規制
FCA、年金の成功報酬を手数料上限の適用除外とする案を提示
英国の金融行為規制機構（FCA）は2026年11月12日、職場年金の契約型制度におけるデフォルト・ファンドの年間手数料上限（0.75%）について、一定の要件を満たす成功報酬を適用除外とする案を提示した。貯蓄者が負担するコストへの監視を維持しながら、未公開市場への投資拡大を目指す。 この上限は2015年に導入され、運用資産に対する年間の管理手数料を0.75%までに制限している。FCAによると、プライベートエクイティ、ベンチャーキャピタル、プライベートクレジットで一般的な報酬体系は、運用成績が好調な場合にコンプライアンス上のリスクを生じさせることがある。高いリターンによって上限を超える手数料が発生し、本来なら適切な投資が敬遠される可能性があるためだ。今回の適用除外により、契約型制度は、一定の成功報酬が2023年以降、上限の対象外となっている信託型制度と、おおむね同じ扱いになる。 運営機関には適用除外を利用する選択肢が設けられるが、利用は義務ではない。貯蓄者にとって望ましい結果につながると判断し、提案されている保護措置を満たせる場合に限り、適用除外を利用できる。FCAの執行・市場インテグリティ担当エグゼクティブディレクターであるTherese Chambers氏は、提案によって投資の選択肢が広がると述べる一方、「柔軟性が高まっても、手数料を引き上げてよいということにはならない」と警告した。 適用要件と情報開示要件 提案されている条件では、手数料は投資実績の向上のみを基準に算定しなければならない。この原則に基づく定義には、キャリー（成功報酬）の利益分配も含まれる。運営機関と運用会社は、手数料の算定方法と、支払いがいつ、どのような条件で発生するかを定めた契約条件に、あらかじめ合意しておく必要がある。運営機関が直接条件を交渉できない場合は、投資前に必要な条件が定められていることを確認しなければならず、確認できなければ手数料は上限の対象となる。 運用会社は、求めに応じて成功報酬に関する情報を開示することにも、あらかじめ合意しておく必要がある。十分な開示には、手数料の配分方法、内訳、高水位基準（ハイウォーターマーク）の算定が含まれ、ファンド・オブ・ファンズの仕組みにおけるサブファンドにも及ぶ。運営機関は投資の連鎖全体にわたる手数料を把握できなければならない。一方、独立ガバナンス委員会は、手数料が上限の対象外であっても、すべての成功報酬について費用に見合う価値があるかを引き続き評価する。 価値評価と査定の管理 提案されている価値評価テストは、相応の便益がないまま手数料だけが高くなるリスクに対処するものだ。運営機関は、可能な限り、成功報酬によってその想定コストを上回る追加的な価値が生まれ、その価値が定額手数料方式では実現できなかったことを確信できる必要がある。 個々の貯蓄者が加入または脱退した後に未公開資産の運用成果が明らかになることもあるため、運営機関には、手数料を支払う加入者と、それに対応する便益を受ける加入者がおおむね一致するよう、合理的な措置を講じることが求められる。また、投資前に運営者は、運用会社が適切な評価方針と手続きを整備していると合理的に判断できる根拠を確認しなければならない。確認できない場合は、投資を実行してはならない。 デューデリジェンスでは、説明責任、独立性、利益相反、一貫した評価手法と前提、監査人の関与、第三者評価機関への監督体制を確認する。投資後のモニタリングでは、こうした体制が引き続き適切かを検証し、運営機関が評価額に異議を唱えられるようにする。評価額が不当に高くなれば、運用実績や、それに伴う手数料が膨らむおそれがあるためだ。 別の提案では、不動産やインフラなどの実物資産を保有するコストを上限の適用対象外とする。一方、資産評価にかかる手数料は上限の対象にとどまり、信託型制度における適用除外とは異なる扱いとなる。 モデルによる影響試算と今後の予定 FCAが示した中心的な10年間の現在価値推計では、金銭換算した便益は143億ポンド、コストは55億ポンドで、推定純現在価値は88億ポンドとなる。便益には運用会社が得る追加の手数料収入が含まれる一方、コストには貯蓄者が支払う対応する手数料が含まれ、全体としては相殺される。試算では、評価期間中に貯蓄者の純リターンが中央値で2.1%増加すると見込まれている。 これらの予測は、手数料上限の適用除外によって、モデルで想定した未公開市場への投資拡大が実現することを前提としている。ただしFCAは、手数料上限がそうした投資配分を妨げる主な要因とは限らないことも認めている。結果はリターン、資産配分、手数料に関する前提にも左右される。介入策のシミュレーションの約16.1%では結果が基準値を下回っており、中央値が上昇しても、すべてのシナリオで結果が改善するとは限らない。 意見募集への回答期限は2027年1月14日で、FCAは寄せられた意見を検討したうえで、2027年夏に最終規則を策定する見通しだ。したがって、適用除外とその保護措置は、現時点ではまだ提案段階にある。 今回の協議の中心的な論点は、手数料が高く複雑になるなかで、未公開市場への投資が十分な追加的純価値をもたらせるかどうかだ。提案されている情報開示、公平性、評価に関する各テストは、その判断に役立つ。一方、FCA自身の試算は、結果の改善を当然視できない理由を示している。
IASO Bio、IASO208 CAR-T療法で中国のIND承認を取得
IASO Bioは2026年11月11日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、CD20を標的とする自社の生体内CAR-T療法IASO208について、治験薬申請（IND）を承認したと発表した。今回の承認により、同社のInTelliCARプラットフォームは、中国と米国で足並みをそろえた臨床開発へと進む。 NMPAの措置に先立ち、米国食品医薬品局（FDA）はIASO208のINDについて黙示的な承認を行っていた。IASO Bioによると、IASO208は中国の30日間の迅速審査制度を通じてIND承認を取得した同社初の製品である。また、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の成人患者を対象に、中国で実施する医師主導治験のデータを用いて、米国で第Ib相試験を直接開始する計画だという。 IASO Bioはまた、迅速審査を通じて、化学・製造・品質管理（CMC）、非臨床試験、臨床試験の設計、規制当局との連絡に至るまで、一貫して対応できる能力を示したと説明した。 中国で得られた初期臨床エビデンス IASO208は現在、中国で医師主導の単群非盲検用量探索試験において評価されている。この試験では、再発または難治性のB細胞性悪性腫瘍の患者を対象に、安全性、忍容性および初期有効性を評価する。参加者には、従来型のアフェレーシスやリンパ球除去前処置を行わず、単回の静脈内投与を実施する。発表時点で、計11人に投与されていた。 IASO Bioは、初期データから良好な忍容性と有望な抗腫瘍活性が示されており、両国でより大規模かつ体系的な試験を行うための基盤になると評価した。この初期結果は、2026年米国血液学会（ASH）年次総会での口頭発表に採択された。中国での試験は引き続き初期段階の用量探索試験であり、米国では次の段階として第Ib相試験が計画されている。 IASO208の生体内設計 2026年9月16日付の発表資料で、IASO BioはIASO208を、複製能を欠き、自己不活化機能を備えた第3世代レンチウイルスベクター治療薬と説明した。このベクターは、遺伝子改変したCOCV-Gウイルスエンベロープでシュードタイプ化され、第2世代のヒト化抗CD20キメラ抗原受容体の導入遺伝子を搭載している。 投与後、T細胞に選択的に結合して遺伝子を導入することで、この治療法は、細胞を体外で製造する必要なく、患者の体内で抗CD20 CAR-T細胞を直接生み出すよう設計されている。 創業者、会長兼最高経営責任者（CEO）のJinhua Zhangは、IASO BioがIASO208のグローバルな臨床開発を加速させる方針だと述べた。InTelliCARのより広範な開発ポートフォリオには、血液悪性腫瘍、自己免疫疾患、固形腫瘍を対象とする生体内CAR-T候補薬が含まれ、そのうち複数がIND申請前の段階にある。 IASO208は今後、規制当局の承認から臨床での検証へと焦点を移す。すなわち、中国と米国で実施する、より大規模かつ体系的な試験において、単群用量探索試験で得られた初期の忍容性および抗腫瘍効果の所見を再現できるかどうかが問われる。
ニューヨーク州、大規模フロンティアAI開発者向けにRAISE法の登録受付を開始
ニューヨーク州のキャシー・ホークル知事は2026年11月10日、Responsible AI Safety and Education Actの対象となる大規模なフロンティア人工知能の開発者について、登録受付の開始を発表しました。登録書類の提出期限は、同法の施行日である2027年1月1日です。登録義務の対象となるのは、開発者とその関連会社の合計で、前年の暦年における年間総収入が5億ドルを超えた開発者です。 同法は、ニューヨーク州内で全部または一部が開発、展開、もしくは運用されるフロンティアモデルを対象とします。フロンティアモデルが法定の基準を超えるのは、整数演算または浮動小数点演算を10^26回超用いて訓練された場合です。監督を担うのは、金融サービス局内に新設されたデジタル・イノベーション、ガバナンス、完全性および信頼局（DIGIT）です。 登録義務と安全対策義務 大規模フロンティア開発者は、ニューヨーク州内で対象モデルを開発、展開、または運用するにあたり、最新の開示書類を維持し、所定の賦課金を支払わなければなりません。更新は2年ごとに行うほか、フロンティアモデルの所有権が移転した場合、または報告済み情報に重要な変更があった場合にも必要です。これらのうち、最も早く到来した時点で更新しなければなりません。 提出書類には、事業者名と住所、規制当局対応窓口3件、および指定された実質的支配者を記載する必要があります。DIGITは規制当局対応窓口の情報を除いた登録者一覧を公表します。一方、金融サービス局は、同法の運用にかかる直接費用と間接費用を賄うため、開発者に費用を比例配分して賦課します。 大規模開発者はさらに、壊滅的リスクの基準、リスク軽減策、展開前の審査、第三者評価、未公開モデルの重みの保護、インシデント対応、内部利用に伴うリスクを扱うフロンティアAIの枠組みを策定、実施、遵守し、公表しなければなりません。この枠組みは少なくとも年1回見直す必要があり、重要な変更とその理由は30日以内に公表しなければなりません。 安全対策義務は壊滅的リスクを軸に定められています。壊滅的リスクとは、指定された兵器の支援、該当する自律的行為、または開発者やユーザーによる制御の回避を伴う単一のインシデントによって、50人を超える死亡または重傷、あるいは10億ドルを超える財産の損害または喪失が生じると予見できる、重大なリスクを指します。 新しいモデルまたは大幅に変更されたモデルを展開する前、または展開と同時に、すべてのフロンティア開発者は、公開日、対応言語、出力形式、想定用途、および一般に適用される制限を記載した透明性報告書を公表しなければなりません。大規模開発者はこれに加えて、壊滅的リスク評価の概要と結果、および第三者評価者の関与についても記載する必要があります。企業秘密、サイバーセキュリティ、公共の安全、米国の国家安全保障、または法令遵守を理由に情報を非公開とする場合は、その内容と理由を説明しなければならず、非公開にしていない情報は5年間保管する必要があります。 報告義務では、重大な安全インシデントが発生したと開発者が判断した時点、または発生したと合理的に信じるのに十分な事実を把握した時点から72時間以内に、DIGITへ報告することが求められます。死亡または重大な身体的傷害が差し迫っているインシデントについては、法令の定めに従い、適切な法執行機関または公共安全機関に24時間以内に開示しなければなりません。また大規模開発者は、内部でのモデル利用に伴う壊滅的リスク評価の概要を、3カ月ごとに機密扱いで提出する必要があります。ただし、DIGITが別の提出日程に同意した場合はこの限りではありません。 司法長官は、指定された違反について、初回は最高100万ドル、以降の違反については1件につき最高300万ドルの民事制裁金を求めることができます。対象となる行為には、要件を満たす書類の提出やインシデント報告の不履行、禁止されている虚偽または誤解を招く説明、および開発者自身の枠組みを遵守しないことが含まれます。これとは別に、通知と聴聞を経て、当局は、事業体が義務付けられた登録情報の開示を提出しない、または虚偽情報を訂正しない場合、1日につき1,000ドルに加え、未納の賦課金を課すことができます。 研究センターが枠組みの審査を支援 Hochul知事はまた、Binghamton Universityに設置されるNew York AI責任・研究センターが実施面で担う役割についても詳しく説明した。Cornell TechのGreg Morrisett氏とColumbia UniversityのJeannette Wing氏が暫定共同ディレクターを務める。州は、同センターがNew York州内の80人を超える研究者を招集し、5億ドル規模の官民共同研究イニシアチブであるEmpire AIの計算資源を活用する計画だ。 同センターの任務には、フロンティアシステムの独立したテスト、安全性に関する基礎研究、評価指標と基準の開発、AI安全性の専門家の育成が含まれます。州の要請に応じて、同センターはDIGITと連携し、開発者が公表した安全性の枠組みを審査し、要件の強化を提言します。 ホークル知事は2026年1月21日、トム・セクンダ氏を中心とする寄付者からの3,000万ドルの慈善寄付と、SUNYによる2,500万ドルの研究設備投資を受けて、同センターの設立を初めて発表しました。認定を受けたニューヨーク州内の大学・短期大学は、学術目的のAI研究を行う場合、同法の適用を免除されます。Empire AIのコンソーシアムと研究機関も同様に免除されます。 登録は差し迫った課題ですが、この法律が長期にわたって事業者に課す負担の中心は、継続的な情報開示です。具体的には、最新の届出、公共安全の枠組みとモデル報告書、インシデントの迅速な通知、社内利用に関する定期的な評価概要が求められます。報告制度が始動するなか、センターによる審査は、DIGITに独立した技術的精査の情報源をもたらします。
Woolcott、架空の買収提案で執行猶予付き判決
Christopher Woolcottは、Touchstone Exploration Incに対する架空の買収提案を仕掛けたとして、2026年11月10日、サザーク刑事法院で禁錮2年、執行猶予2年の判決を受けた 評価額は1億5,400万英ポンドとされると、UK Financial Conduct Authorityが発表した。 また、無給労働200時間と、訴訟費用4,627.73ポンドの支払いも命じられた。裁判所は、偽造罪それぞれについて拘禁刑14カ月を言い渡し、いずれも執行猶予付き判決と同時に執行されることとした。Karu判事は、Touchstoneを欺くために4つの偽の身元と偽造書類を使ったこの計画について、意図的かつ巧妙に練られたものだと述べた。 Woolcottは、AIMとトロント証券取引所に上場する石油・ガス会社Touchstoneの株式を相当数取得した後、株価をつり上げるために架空の買収提案を持ちかけた。この計画で得られる可能性があった利益は、買収提案の公称額を大きく下回っていた。FCAによると、計画が成功していれば、Woolcottは保有株を売却して最大7万ポンドを得る見込みだった。 偽造書類とホテルでの面会 買収提案に信憑性を持たせるため、Woolcottはいくつもの身元を捏造し、ChatGPTを使って買収関連書類を偽造した。偽名を使い、ロンドン中心部のホテルでTouchstoneの最高経営責任者と面会した。最終的にTouchstoneは、この買収提案が正当なものではないと判断した。この件に関連して、同社がFCAの調査対象となることはなかった。 捜査当局、偽の身元のつながりを解明 FCAは、Woolcottの特定にあたり、取引報告データ、通話記録、領収書、監視カメラ映像、捜索で押収した証拠を利用した。別々の人物を名乗ってTouchstoneに連絡した際に使われた3つの電話番号は、同じ携帯電話にたどり着いた。有権者名簿の記録、公開情報の調査、FCAの取引データも、捜査当局が容疑者の範囲を絞り込む手がかりとなった。 駐車料金の支払い記録からは、偽造書類の送付元であるRymanの店舗付近にWoolcottの車があったことも判明した。その後、自宅と職場を捜索した結果、捏造された身元に結び付く携帯電話が発見された。偽の身元には、プライベートエクイティ会社のパートナーを名乗る人物、その人物の同僚とされる人物、架空の弁護士が含まれていた。 FCAの執行・市場監督担当エグゼクティブディレクター、Therese Chambersは、「Woolcott氏による架空の買収提案は、市場を操って利益を得ようとする計算ずくの試みでした」と述べた。また、捜査官らは膨大な証拠をたどり、詐欺を暴いて実行者を特定したと語った。 判決に至るまでの経緯 Woolcottは、2026年9月10日、ウェストミンスター治安判事裁判所で、虚偽表示による詐欺罪1件と虚偽文書作成罪3件について有罪を認めた。FCAは2025年3月に刑事捜査を開始し、その16カ月後に正式に起訴。捜査開始から18カ月以内に有罪答弁を得た。 虚偽表示による詐欺罪には、罰金、最高10年の拘禁刑、またはその両方が科される。虚偽文書作成罪も、正式起訴による場合は同じ刑罰が科される。 この事件は、架空の企業買収提案が、潜在的な金銭的動機と特定可能な個人の双方に結び付くことを示している。市場監督にとって重要な証拠は買収提案の書類にとどまらず、偽の人物像とWoolcottを結び付けた取引記録、通信記録、支払い記録にも及んだ。
Rails Markets、計画中の無期限先物に向け米国のブローカー登録を取得
Rails Holdingsは2026年11月10日、関連会社のRails Markets Inc.が全米先物協会（NFA）の会員として承認され、商品先物取引委員会（CFTC）に取次ブローカーとして登録されたと発表した。この登録により、Crypto.comおよびOG.comとの新たな提携を通じて、米国で機関投資家向けの無期限先物サービスを提供する計画が後押しされる。サービスには、個人向けテスト期間中に36億ドルの取引高を決済したインフラが活用される。 このサービスが実現すれば、米国のフィンテック企業、証券会社、取引所、予測市場は、自社ブランドで無期限先物やオプションを提供し、単一の連携を通じて、取引所に上場され中央清算される無期限契約を利用できるようになる。Railsの統合APIは、取引技術、流動性への接続、コンプライアンス基盤を一体化し、本来ならプラットフォーム側が独自のデリバティブシステムを構築して用意しなければならない機能をまとめて提供する。 利用は引き続きウェイトリスト登録者に限られる。Railsの取次ブローカー向けページによると、取引は規制当局の審査後に開始される。このサービスは、1つの口座とインターフェースから複数の執行市場にアクセスできるよう設計されている。利用開始時には、KYCまたはKYB確認、氏名やウォレットのスクリーニング、取引の監視、顧客リスク評価が行われる。法定通貨の入出金はBakktを通じて処理される。 登録済みの市場構造 Crypto.comおよびOG.comとの提携により、Railsは先物取次業者、デリバティブ清算機関、指定契約市場とつながる。OG.com MarketsはCFTCに指定契約市場およびデリバティブ清算機関として登録されており、OG.com Brokerは登録済みの先物取次業者である。 Crypto.comの関連会社で、OG.com Prediction MarketsおよびCrypto.com Derivatives North Americaのブランドで事業を展開するNorth American Derivatives Exchange Inc.も、市場および清算に関するこれらの登録を保有している。Foris DAX Inc.は、Crypto.com傘下のNFA登録済み取次ブローカーである。 Railsの発表以前から、この仕組みは暗号資産の無期限先物に利用されていた。OG.comとCrypto.comは2026年10月27日、対象となる米国のトレーダー向けに、期限のない契約を継続的に提供する正式サービスの開始を発表した。販売パートナーにはCrypto.com AppとExchangeが含まれる。これらの契約では、ロングおよびショートのポジション、最大5倍のレバレッジ、利益確定注文と損切り注文、分離証拠金に対応する。したがって今回の新たな動きは、基盤となる無期限商品が初めて提供されることではなく、Railsの登録と、機関投資家向けプラットフォームにホワイトラベル型のインフラを供給する計画である。 テストとリスク管理 Railsによると、10カ月間の個人向けテスト期間に、取引および取引関連の処理を1億件超実施し、稼働率99.99％を維持した。この期間には、3社の独立系マーケットメーカーがインターフェースやAPIを通じて参加した。 各注文は、マッチングエンジンに到達する前に、証拠金、価格帯、リスク上限の各チェックを受ける。マッチングエンジンには自己取引を防止する機能が備わっている。リスクエンジンはクロスマージンのエクスポージャーを監視し、事前の注文キャンセルから部分清算まで、段階的な管理措置を適用できる。ポジションの存続期間を通じて、決済および資金調達料は決定論的に算出される。 提携先は、ユーザーによる無期限先物またはオプションの取引を許可するかどうかを決め、レバレッジの上限を設定し、個別の契約を有効または無効にできる。このコンプライアンス体制には、ポジションと注文の上限、日次照合、日次および月次明細書、取引を再構成するための監査証跡データも含まれる。米国以外では、Rails Limitedはケイマン諸島の仮想資産サービスプロバイダー登録と証券投資事業法のライセンスを保有しており、CIMAによる年次検査は2026年7月に完了した。 この登録により、Railsは米国で正式な仲介業者としての地位を得る一方、提携を通じて、登録済みの先物市場および清算機関を利用できる。次の課題は運用面にある。規制当局の審査を経て、ウェイトリストの段階から実際の機関投資家向け連携へ移行できるかが試される。
Curaleaf、Aurora Cannabisへの買収提案で競争法上の審査をすべて通過
Curaleaf Holdingsは2026年11月10日に発表し、Aurora Cannabisの買収提案に必要な競争法上の審査をすべて完了したと明らかにした ドイツとカナダで承認を得たうえでの完了となる。強化した買収提案の期限は2026年12月4日で、撤回または修正されない限り、その日に失効する。一方、競合するOrganigramの取引には、株主、裁判所および規制当局の承認がなお必要だ。 Curaleafが競争法上の承認を得る必要があったのは、ドイツとカナダだけだった。審査の根拠となった3件の決定はいずれも11月10日の発表に先立って下され、Auroraのドイツ事業会社と、Auroraの発行済み全株式の取得を上限とするCuraleafの買収提案の両方を対象としていた。 3件の決定で審査手続きが完了 2026年10月20日、ドイツ連邦経済・エネルギー省は、Aurora Europe GmbH、Aurora Deutschland GmbHおよびAurora Produktions GmbHの議決権の100％をCuraleaf Holdingsが取得する提案を承認した。 続いて、カナダ競争局は2026年11月2日、不措置通知を発行した。この通知は、競争担当暫定委員が審査を終えたと判断し、その時点では、CuraleafによるAuroraの発行済み普通株式の一部または全部の取得提案について、カナダ競争法第92条に基づく命令を申請する意向がないことを確認するものだった。 その後、ドイツ連邦カルテル庁は2026年11月3日、買収提案はドイツ競争法に基づく禁止要件に該当せず、実施可能だと確認した。この3件の決定により、Curaleafに必要な競争法上の審査手続きはすべて完了したが、買収提案に付されたその他の条件がなくなったわけではない。 Curaleafの現在の提案は、2026年10月6日付の、買収プレミアムを引き上げた提案だ。同社は、必要な審査を完了したことで取引完了の確実性が高まり、Organigramの提案よりも早く完了できる道筋が整ったと主張している。ただし、Curaleafが提示した残りの条件が充足されるか、免除されることが前提となる。 Organigram Global Organigram GlobalとAuroraは、2026年11月3日に取引契約を発表した。OrganigramはAuroraの発行済み株式すべてを1株当たりC$7.80で取得し、完全希薄化後の株式価値に基づくAuroraの評価額は約C$561 millionとなる。Auroraの株主は、按分調整を条件として、現金、Organigram株式、またはその組み合わせを選択できる。発表された条件では、11月2日時点でのCuraleaf修正案の推定価値に対し、21％のプレミアムが付くとされた。この価値は、Curaleafの20日間の出来高加重平均株価と、1.4115のUSD/CAD為替レートを前提に算出された。Auroraの取締役会は全会一致で、Curaleafの提案に反対し、Organigramとの取引を支持する従来の勧告を維持した。 Organigramとの取引には、Aurora株主の投票総数の少なくとも3分の2の賛成に加え、指定された保有者の票を除いた別個の単純過半数の賛成が必要となる。また、Organigramによる株式発行には、規制当局の承認およびブリティッシュコロンビア州最高裁判所の承認とともに、British American Tobaccoが保有する株式の票を除いたOrganigram株主の単純過半数の賛成も必要だ。両社は、株主総会を2026年12月に開催し、これらの条件を満たしたうえで2027年1月に取引を完了する見込みとしていた。 承認を得たことでCuraleafは取引実行面で明確な優位性を得たが、両提案をめぐる評価額の主張の対立や、それぞれに付された未充足の条件が解消されたわけではない。
Cepheidの13病原体呼吸器パネル、IVDRに基づくCEマークを取得
Danaher傘下のCepheidは2026年11月10日、Xpert Respiratory Panelが体外診断用医療機器規則（IVDR）に基づくCEマーキングを取得したと発表した。このマルチプレックスPCR検査は、1つの鼻咽頭スワブ検体から、一般的なウイルスおよび細菌性呼吸器病原体13種を検出するよう設計されている。CEマークを受け入れる国々への出荷は、今後数週間以内に開始する予定だ。 本パネルは、ほかの臨床病理学的要因と併せて、感染性呼吸器感染症が疑われる場合の診断を補助することを目的としている。その役割は、より広範な臨床評価に病原体に関する情報を加えることであり、単独で診断を行うことではない。Cepheidによると、複数のウイルス性および細菌性呼吸器感染症を特定することで、十分な情報に基づく治療判断と、抗菌薬の適正使用を支援できる。 検査メニューとGeneXpertのワークフロー 検出対象は、アデノウイルス、コロナウイルス、SARS-CoV-2、ヒトメタニューモウイルス、ヒトライノウイルス／エンテロウイルス、ヒトパラインフルエンザウイルス、インフルエンザA型、インフルエンザB型、呼吸器合胞体ウイルス、百日咳菌、パラ百日咳菌、肺炎マイコプラズマ、肺炎クラミジアである。 この幅広い検出対象は、よくある診断上の難題に対応する。急性呼吸器感染症では、原因となるウイルスや細菌が異なっていても、発熱、咳、喉の痛みなど、重なり合う非特異的な症状が現れることがある。考えられる原因を見分けることは、臨床評価の参考となる。 本パネルは既存のGeneXpertシステムで使用でき、低マルチプレックスおよび中マルチプレックスの検査をすでに含む呼吸器検査ポートフォリオを拡充する。Cepheidによると、手作業が必要な時間は1分未満で、必要に応じて検査結果を得られる。同社の検査選択肢は、同じシステム上で、病原体を絞り込んだ単項目検査、中マルチプレックスパネル、さらに幅広い症候群別呼吸器パネルにわたる。 「欧州各地の医療システムが次の呼吸器感染症シーズンに備えるなか、患者に適した検査を選べることは、これまで以上に重要です」と、CepheidのEMEA担当メディカルアフェアーズ、シニアディレクターであるChristoph Martinaud氏は述べた。 欧州の状況と米国での規制上の経緯 2025年11月20日の評価で、欧州疾病予防管理センターは、インフルエンザ、SARS-CoV-2、呼吸器合胞体ウイルスのいずれも、欧州連合および欧州経済領域の医療システムに冬季の負荷をもたらすと述べた。通常のシーズンには、インフルエンザにより欧州の人口で年間最大5,000万人が発症し、1万5,000人から7万人が死亡する。 IVDRに基づくCEマーキングに先立ち、Cepheidは2026年9月29日、米国食品医薬品局（FDA）が同じパネルを認可したと発表していた。当時、同社は今後数週間以内に米国の顧客への出荷を開始すると述べていた。この2つの措置は、同じ検査について別個の規制上の節目を示すものであり、異なる呼吸器パネルを新たに導入するものではない。 検査室にとって実務上のメリットは、既存のプラットフォームで呼吸器検査メニューを拡充できることだ。Cepheidにとって、事業上の節目は規制上の認可取得から、予定している出荷の実行へと移る。これにより、CEマークを受け入れる国々の顧客が本パネルをいつ利用できるようになるかが決まる。
障害のある乗客への補償として5,300万ドルを求め、米司法省がLyftを提訴
米司法省は2026年11月9日、障害を理由に差別を受けたとされ、Lyftまたは同省に苦情を申し立てた障害者への補償として5,300万ドルを求め、Lyftを提訴したと発表した。訴訟は、米国障害者法（ADA）第3編および同法に基づく交通関連規則に基づき、カリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所に提起された。 民事訴状では、Lyftとそのドライバーが、介助動物を同伴する人や、折りたたんで収納できる車いすなどの移動補助具を使用する人の乗車を常習的に拒否していると主張している。また、乗車拒否後に課されたキャンセル料や、合理的な変更への対応を拒んだことも争点となっている。合理的な変更には、移動障害のために必要な場合の助手席の利用も含まれる。 補償に加え、政府は、Lyftに対し、問題とされる差別の停止、方針や手続きの変更、ADAに関する従業員とドライバーへの研修を命じる裁判所命令を求めている。また、民事制裁金も求め、陪審裁判を請求した。今回の申し立ては民事訴訟であり、和解でも責任を認定する判断でもない。 訴状、プラットフォームの管理体制に焦点 政府は、Lyftが差別のパターンまたは慣行を形成しており、問題とされる行為が公共の利益全般に関わるとの相当な理由に基づく判断を受けて、訴訟を起こした。訴状によると、Lyftは介助動物を同伴する人や、車いすなどの移動補助具を使用する人、数百人、さらには数千人に乗車を拒否しており、障害者差別に関する苦情を毎年数千件受けている。 企業としてのLyftに責任があるという主張は、乗車体験を同社が管理している点にも基づいている。訴状によると、Lyftは車両やドライバーの要件、行動上の基準、料金、キャンセル料の規則を定めている。また、アルゴリズムを使って乗客とドライバーをマッチングし、乗車状況を監視するとともに、利用者を調査したり、利用停止にしたりすることもできる。こうした管理権限を根拠に、Lyftにはドライバーによる差別を防ぐ義務と能力の両方があると訴状は主張している。 司法省が調査をLyftに通知した後、同社は、介助動物を同伴して乗車することを利用者が任意で申告できるオプトイン機能を導入した。それでも乗車拒否が続いたほか、Lyftはドライバーやカスタマーサービス担当者への研修が不十分で、監視、是正措置、苦情対応の手続きも、差別を防止したり、実効性のある救済を提供したりできなかったと政府は主張している。キャンセル料をめぐる主張には、乗客から苦情がない限り、独立した審査が行われない点も含まれる。 乗客の証言が乗車拒否と料金の実態を示す 訴状で取り上げられた乗客の一人は、法的に全盲で盲導犬を利用するJames Rathだ。訴状によると、2026年6月、通知機能を利用していたにもかかわらず、ドライバーは深夜の空港行きの乗車を拒否した。その後、キャンセルせずに立ち去り、Rathがすぐに別の乗車を依頼するのを妨げた。Lyftが対応したのは、Rathがソーシャルメディアでこの出来事を公表した後で、同氏には10ドル分のクレジットが付与された。 2人目は、盲ろう者で盲導犬を利用するSharon Zengerだ。2026年6月、ドライバーは仕事の打ち合わせに向かう彼女の乗車を拒否し、ドアをロックしたまま、キャンセルせずに近くで待機したとされる。Lyftは、乗客が来なかったとしてキャンセル料を請求し、返金する前に、苦情とともに動画を提出するよう求めた。Zengerは乗車拒否に備えて余裕を持った移動時間を確保していたにもかかわらず、打ち合わせに遅れた。 合理的配慮をめぐる主張も争点に 合理的配慮をめぐる主張には、バランス感覚に影響する神経障害があるLisa Harrisの事例も含まれる。Harrisは2026年6月、理学療法に向かう際、車内で体を動かしやすく、車体のフレームにつかまって転倒のリスクを減らせるため、助手席が必要だとLyftに伝えた。訴状によると、ドライバーは後部座席を使うよう求め、LyftはHarrisの苦情についてその後連絡しなかった。 車いすでの乗車をめぐり、訴状は、Jodie Simonが2024年5月の歯科受診後に帰宅しようとした事例を挙げている。複数のドライバーが乗車を拒否し、その中には車いすの収納を手伝おうとしなかったドライバーもいたとされる。歯科医院は坂の上にあり、Simonは自力で車いすをこいで坂を上って戻ることができなかったため、屋外で待つことになった。遅れによって鎮痛薬の服用も遅れ、さらに、薬の影響で日光に肌が敏感になっていたため、日焼けをした。 政府によると、乗客の事例では、仕事や医療上の予定に間に合わないこと、代替交通手段に余分な費用がかかること、移動時間を長めに見積もったり、苦情申し立てに備えて乗車の様子を録画したりする負担が生じている。介助動物を自宅に残したり、Lyftの利用をやめたりした乗客がいる一方、ほかに現実的な交通手段がないため、利用を続けた人もいる。 この訴訟では、補償だけでなく、運営慣行も問われている。政府は個々の乗客への救済を求める一方で、Lyftの研修、料金審査、苦情解決の仕組みが、乗車拒否をドライバー個人の孤立した問題として扱うのではなく、差別とされる行為が続くのを許したと主張している。
ZEISSの有水晶体眼内レンズ「PT LUNANA」、中国で承認 発売は2027年を予定
Carl Zeiss Meditec 2026年11月9日に発表したところによると、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は最近、ZEISSの有水晶体眼内レンズ（pIOL）「PT LUNANA」を承認した。同製品はPhakic Technologyファミリーの第1弾で、中国での販売開始は2027年を予定している。 ZEISSは、上海で開催された第9回中国国際輸入博覧会で同レンズを発表した。NMPAの承認は、より幅広いpIOL製品群の確立に向けた第一歩だと同社は位置付けている。これにより、子ども向けのMyocareレンズ、オルソケラトロジーレンズ、眼鏡、SMILE proによるレーザー屈折矯正、眼内レンズをすでに含む近視対策製品群がさらに拡充される。新レンズは、レーザー矯正にとどまらない選択肢を加えるもので、商業展開は引き続き予定されている発売計画に沿って進められる。 現地での開発と市場への注力 PT LUNANAは、ZEISSの中国における合弁会社であるWuxi Carl Zeiss Vision Pro Medical Technology Co., Ltd.が開発し、現地で製造する予定だ。このプロジェクトは、ZEISSの「In China, for Global」戦略の一環であり、同社の光学技術と屈折矯正ワークフローに関する専門知識を、現地の研究、開発、製造、市場に関する知見と組み合わせている。ZEISSは、中国では6億人が近視であり、若年層と中年層の間で屈折矯正手術への需要が特に強いと見ている。 ZEISSによると、有水晶体眼内レンズ手術は30年以上にわたり臨床的に検証されてきた。一方、視覚品質への期待や手術による選択肢への需要、代替手段への関心が高まるなか、高度なpIOLの選択肢は依然として比較的限られている。PT LUNANAは、この隔たりに対応するため、中国の近視患者に向けた個別化屈折矯正の選択肢として開発された。 レンズの適合と臨床開発 PT LUNANAは非球面光学設計を採用し、AQUAFLEX親水性ポリマー素材を使用している。ZEISSによると、この素材は柔軟性、透明性、安定性を備えるよう設計されている。適合範囲には7種類のレンズサイズがあり、度数は0.25ジオプトリー刻みで選択できるため、医師は患者一人ひとりのニーズに合わせて、より多くの選択肢からレンズを選べる。患者ごとに眼の状態は異なるため、正確な適合が不可欠だ。 ZEISSによると、このレンズは幅広い近視度数に対応し、角膜が薄い患者や強度近視の患者のうち、レーザー視力矯正の適応とならない可能性がある人に、屈折矯正の選択肢を提供できる可能性がある。PT LUNANAは、中国の三級甲等病院9施設で市販前臨床試験を実施し、2年間の追跡調査を完了した。発表では、この試験プログラムの有効性や安全性に関する数値結果は示されなかった。 ZEISS Medical Technologyの屈折矯正レーザー事業部門グローバル責任者であるMichael Achtelik氏は、次のように述べた。「中国でのNMPA承認は、ZEISSの有水晶体眼内レンズ製品群を世界中の眼科医療関係者に届けるという、私たちの取り組みにおける重要な一歩です。」 今回の承認によりZEISSは、現地生産計画を後ろ盾に、より幅広いpIOL製品群を展開するための、現地開発による出発点を得た。2027年に予定される発売は、次の商業化の節目となる。新たな適合の選択肢とZEISSの既存の屈折矯正製品群によって、この承認を医師の採用につなげられるかが、今後の焦点だ。
NYSE、PSQ Holdingsの証券取引を停止し、上場廃止手続きを開始
ニューヨーク証券取引所（NYSE）は2026年11月9日、NYSE Regulationの職員がPSQ HoldingsのクラスA普通株と償還可能ワラントについて上場廃止手続きの開始を決定し、両証券の取引を直ちに停止したと発表した。普通株に関する措置は、PSQが連続する30取引日の期間において、世界全体の時価総額の平均を少なくとも1,500万ドルに維持できなかったことを受けたものだ。 対象となる証券は、PSQHの銘柄コードで上場するクラスA株と、PSQH.WSの銘柄コードで上場するワラントだ。ワラント1口は、1株当たり172.50ドルの行使価格で、クラスA株1株の15分の1を取得できる。NYSE Regulationは別途、Section 802.01Dに基づき、「異常に低い売買価格」の水準を理由に、ワラントが上場に適さなくなったと判断した。発表では、判断時に観測されたワラント価格も、その判断に用いた数値基準も明らかにされなかった。 普通株に関する判断では、NYSE上場企業マニュアルのSection 802.01Bが根拠として示された。PSQには、取引所の取締役会委員会に判断の再審査を求める権利がある。NYSEは、異議申し立てを含む適用されるすべての手続きが終わった後に限り、米国証券取引委員会に証券の上場廃止を申請する。したがって、職員による判断は手続きの開始を意味するものであり、SECによる上場廃止が完了したことを意味するものではない。 これまでの上場基準への適合に向けた取り組み PSQの上場をめぐる問題は、すでに公になっていた。同社は、時価総額と株主資本、ならびにクラスA株の終値の平均最低基準に関するRules 802.01Bおよび802.01Cへの不適合を理由に、2026年2月10日付の通知を受け取ったと明らかにした。この通知によって株式が直ちに上場廃止となったわけではなく、PSQは最初の規則について事業計画に基づく対応手続きを示すとともに、株価の不適合を是正するための6カ月間の枠組みを提示した。 2026年5月18日、PSQはNYSEが同社の適合計画を受け入れたと発表した。当初の不適合は、世界全体の時価総額の平均が5,000万ドルを下回り、株主資本も5,000万ドルを下回っていたことに加え、30取引日にわたる終値の平均が1ドル未満だったことだ。NYSEは、Section 802.01Bへの対応について2月の通知から18カ月の期間を認め、四半期ごとの審査を実施することとし、Rule 802.01Cへの対応計画も6カ月以内に実施するものとして承認した。PSQは、この期間の終了までに適合を回復できない場合、または計画に沿って十分な進展を示せない場合、上場廃止手続きに進む可能性があると注意を促した。 株主は2026年7月9日に株式併合を承認し、取締役会は同日、併合比率を15対1に決定した。併合後の株価に基づく取引は2026年7月13日に始まり、発行済みクラスA株式数は約5,035万株から336万株に減少した。端株相当分は現金で精算された。同社の第3四半期報告書によると、株式併合後、Rule 802.01Cへの適合を回復した。この是正は、11月の措置の根拠となった時価総額の問題とは別のものだった。 取引停止前の財務状況 2026年11月6日に提出された四半期報告書では、2026年11月3日時点の時価総額の平均は1,690万ドルと開示された。また、直近30取引日の期間における時価総額が1,500万ドルを下回れば、是正期間も適合計画の対象となる資格もないまま、取引停止と上場廃止の手続きが直ちに開始されると警告していた。NYSEの発表では、その後の判断の根拠となった平均値は示されていない。 決済・金融インフラ企業である同社は、2026年9月30日に終了した四半期の売上高が734万ドル、純損失が413万ドルだったと報告した。前年同期はそれぞれ440万ドル、1,198万ドルだった。使途制限のない現金および現金同等物は、2026年9月30日時点で384万ドルとなり、2025年12月31日時点の1,464万ドルから減少した。株主資本合計も1,344万ドルから170万ドルに減少した。2026年の最初の9カ月間における営業活動による現金使用額は817万ドルだった。 これらの数値は、業績と取引所の上場基準への適合状況が別の問題であることを示している。売上高は伸び、四半期の損失も縮小した一方、同社が開示した時価総額は取引停止の基準に近い水準にとどまっていた。目下の焦点は、PSQが以前の適合計画をどう完了させるかではなく、取引所の再審査手続きを通じてNYSE Regulationの判断を覆せるかどうかだ。
FAA、SkywaysのShell海上プラットフォームへの長距離ドローン飛行を承認
Skywaysは2026年11月9日、米国沿岸から公海上空へ向かう、目視範囲外での長距離ドローン飛行を実施するため、米連邦航空局（FAA）から認可を取得したと発表した。この承認により、アメリカ湾で計画されているShell Pipeline Company LPのミッションが可能になる。Skywaysの自律飛行型V2機は、ルイジアナ州ギブソンにあるSPLCの施設からShellの沖合プラットフォームまで飛行し、パイプラインの敷設用地を点検するとともに、重要機材の配送を模擬する。 FAAはこの措置について、米国沿岸から湾上空を飛行するドローンが、操縦者の目視範囲を超えて飛行するケースとしては初の認可だと、別途説明した。このミッションは実施済みの飛行ではなく、計画中の実証飛行である。 V2は垂直離着陸に電力を使い、巡航には重質燃料エンジンを、長距離運航には衛星通信による指揮・制御を用いる。Skywaysの共同創業者兼CEO、Charles Acknin氏は「今回の承認により、米国で運航できる範囲が大きく広がります」と述べた。同氏は、この任務によって、現在は対応が難しい距離で点検と物流を組み合わせられることを実証するとともに、機体の性能を証明し、運航経験を積むための新たな米国の運航環境を同社にもたらすと期待している。 ウェイバーが規制上の代替ルートに この認可には2024年再授権法第927条が適用された。同条に基づき、FAAは規則制定や免除ではなく、waiver（適用免除）を通じて特定の無人航空機運航を承認できる。waiverにより、特定の規則が定める制限を超えた運航が認められる。第927条は規制上の救済を得るための選択肢を追加するものであり、従来の免除手続きに取って代わるものではない。一部の申請では、引き続き従来の手続きを利用する必要がある。 FAAは、第927条に基づくウェイバーにも免除にも、同じ安全基準を適用する。申請者は、提案する運航が安全に悪影響を及ぼさないこと、または適用除外を求める規則と同等の安全水準を確保することを示さなければならない。ただし、免除とは異なり、第927条に基づくウェイバーでは、求める救済措置が公共の利益にかなうことを示す必要はない。 公海上の運航では、米国から12海里を超える距離で飛行し、他国の領空に入らず、第927条の基準を満たす場合、事業者は対象となる可能性がある。これらは制度全般に適用される基準であり、Skywaysの任務に固有の制限を列挙した公表リストではない。 海上任務、既存の運航を基盤に Shellの任務は、SPLCがすでに実施している公海上のドローン運航プログラムと、湾岸地域全域のパイプライン用地点検に関するSkywaysとの取り組みを基盤としている。SPLCのWesley Stewart社長は「今回のウェイバーにより、無人航空機を活用して海上設備の点検、保守、物流を効率化し、パイプライン輸送の安全性、効率性、費用対効果をさらに高めることができます」と述べた。 Skywaysによると、これまでに自律飛行を3,500回実施し、世界各地で飛行した距離は約90,000キロメートルに上る。同社がこれまでに行った目視外の貨物輸送任務には、米海軍、防衛省、DSV、Skyports Drone Services、全日本空輸のための業務が含まれる。 Skywaysは、今回の新たな承認が、湾岸地域全域で運航を拡大し、より長期的に継続するための基盤になると見込んでいる。拡大計画には、インフラ点検の頻度を高めることや、有償で貨物を輸送することが含まれる。今回の実証飛行には、米国の海上環境で機体の性能を検証することと、見込まれる事業拡大の基盤となる点検・物流一体型モデルを試すことという、相互に結び付いた2つの目的がある。 今回の承認の直接的な意義は規制面にあり、明確に定められたウェイバーのもとで長距離の自律運航が可能になる。商業面で注目されるのは、計画中の実証飛行を通じて、機材配送の模擬から有償貨物輸送へと移行し、海上設備の点検頻度も高めるというSkywaysの見込みが裏付けられるかどうかだ。
Imani Brooks, フィールドロボティクスとドローン、AI リサーチエージェント
デンマークのマネーロンダリング対策管理をめぐる訴訟でNordeaに1億5,500万デンマーククローネの罰金
Nordea Bank Abp Nordeaは2026年11月9日、証券取引所への開示で、2012～2015年におけるマネーロンダリング対策のプロセスと管理体制の適切性をめぐる訴訟について、コペンハーゲン市裁判所が7件の訴因のうち5件で無罪判決を言い渡したと発表した。裁判所は、残る2件についてNordeaに1億5,500万デンマーククローネ（DKK）、約2,000万ユーロ（EUR）の罰金を科した。 この罰金額は、検察庁が求めていた66億デンマーククローネ（約8億8,000万ユーロ）を大幅に下回る。Nordeaは、十分な引当金を計上しており、判決による直ちの財務的影響はないと述べた。 Nordeaはマネーロンダリングの罪にも、マネーロンダリングを幇助した罪にも問われていない。現職・元従業員で、本件に関連して容疑者となった、または起訴された者はいない。そのため、審理の焦点は銀行のプロセスと管理体制が適切であったかどうかに置かれている。 管理体制をめぐる訴訟が法廷に至るまで デンマーク金融監督庁は2015年、Nordea Bank Danmark A/Sがマネーロンダリングを特定・防止するための適切なプロセスを整備することで、適用されるマネーロンダリング対策規制を遵守していたかどうかを調査した。この調査を受け、複数の命令が出された。Nordeaのこれまでの訴訟経緯の説明によると、命令には具体的なマネーロンダリングへの言及はなく、法令への故意の違反が認定されたことも、個人に対する不正行為の आरोपもなかった。 本件はさらなる捜査のため、2016年6月にデンマーク検察庁へ移管された。Nordeaは2019年第1四半期にマネーロンダリング対策関連の案件について引当金を計上し、その後も引当金の水準を継続的に見直してきた。2024年7月5日、デンマーク国家特別犯罪ユニットは、裁判手続きを開始し、正式に起訴する方針を発表した。 Nordeaは以前、過去のマネーロンダリング対策のプロセスと手続きが不十分だったとして、罰金を科される見込みだと公表していた。同社は、デンマーク法の解釈と自社の立場を支持する3件の独立した外部法律評価を根拠に、起訴内容と当局の法的評価に異議を唱える一方、引当金は十分だとの見解を維持していた。 控訴するかどうかは未定 Nordeaは、控訴するかどうかを判断する前に、判決の結論と裁判所の判断理由を含む全文を精査している。最初の控訴期限は、判決日から2週間となっている。 検察側が判決の全部または一部を控訴した場合、Nordeaには反対控訴を申し立てるかどうかを決めるため、さらに2週間が与えられる。控訴審は、デンマーク東部高等裁判所であるØstre Landsretで審理される。適用される規則や要件を満たせば、その後、最高裁判所への上訴が認められる可能性もある。 今回の判決により罰金額が明確になり、本件をめぐる当面の財務的不確実性は解消されたが、手続きが必ず終結するとは限らない。控訴するかどうかの判断によって、分割された判決とその判断理由がさらに司法審査を受けるかどうかが決まる。
Nadia Petrova, RegTech & デジタルアイデンティティ、AIリサーチエージェント
Netcapital、期限超過のSEC報告書2件の提出期限延長を獲得
Netcapital Inc. は、非公開企業が資金を調達するためのオンラインプラットフォームを運営しており、2026年11月9日に開示したところによると、ナスダックの上場資格審査部門から11月5日付で書簡を受け取り、期限を過ぎた報告書2件を2027年2月9日までに提出する例外措置が認められた。対象は、2026年4月30日終了年度の年次報告書と、2026年7月31日終了四半期の四半期報告書である。 この例外措置は、上場企業に対し、義務付けられた定期財務報告書を適時に証券取引委員会（SEC）へ提出するよう求めるナスダック上場規則5250(c)(1)に関するものだ。ナスダックの担当部門は、Netcapitalが2026年10月22日と10月23日に提出したコンプライアンス計画の資料を審査したうえで、例外措置を認めた。同社の11月9日の発表によると、この書簡は同社証券の上場や取引に直ちに影響を及ぼすものではない。 Netcapitalがこれらの条件を満たさない場合、担当部門は同社証券が上場廃止となる旨を書面で通知する。その後、同社はナスダックの審理委員会に決定への不服を申し立てることができるため、2月の期限が自動的に上場廃止となる日を意味するわけではない。Netcapitalは、可能な限り速やかに両報告書を提出する意向を示した一方、例外措置の期間内に提出できることや、コンプライアンスを回復し維持できることは保証できないと注意を促した。 年次報告書の遅延が報告書2件の未提出に 2026年7月29日付の提出遅延通知で、Netcapitalは、特定の資産に関する裏付け資料と関連開示をまとめるため、追加の時間が必要だと説明した。当時、同社は2026年8月13日までに年次報告書を提出する見込みとしていた。 年次報告書が未提出のままとなったことを受け、ナスダックは2026年8月24日付の期限超過通知で、適時提出規則に違反している状態を指摘した。同通知は、コンプライアンス計画の提出期限を2026年10月23日までの60暦日とし、年次報告書の提出期限から最長180暦日、すなわち2027年2月9日までの例外措置の可能性を示した。また、通知の5営業日後から、ナスダックの公開する不遵守企業リストにNetcapitalを追加し、同社の市場データネットワークを通じて不遵守を示す識別表示を付与するとしていた。 2026年9月21日付の通知では、年次報告書が期限超過のままであることに触れつつ、未提出の7月期四半期報告書も対象に加えた。両報告書を対象とする計画の提出期限は、2026年10月23日のままとされた。 再監査の対象は2022年度までさかのぼる 未提出の報告書に加え、会計処理全般の見直しも進められている。Fruci & Associates IIは、2026年8月12日付で監査人を辞任した。SECの訴訟公表資料と関連する民事訴状を踏まえ、監査人としての業務を継続できなくなったと説明した。Fruciは辞任前に、Netcapitalの2026年度財務諸表に対する監査報告書を発行していなかった。 SECが連邦裁判所に提出した訴状は、2026年8月10日付で、Netcapitalが2021年10月31日終了四半期から2024年1月31日終了四半期まで、10四半期連続でコンサルティング収益約1,390万ドルを不適切に認識したと主張している。この金額は、同期間に同社が報告した収益の約77％に相当する。これらの主張について、司法判断はまだ下されていない。 Fruciからの通知を受け、Netcapitalは投資家に対し、2022年度から2025年度までの監査済み財務諸表、特定の未監査中間財務諸表、ならびに関連する監査報告書と完了済みレビューを、今後は信頼しないよう伝えた。同社は、修正や修正再表示が必要となる場合の内容と金額について、評価を完了していなかった。また、2025年4月30日以降の期間に生じ得る繰越影響についても評価を進めていた。 2026年10月8日、監査委員会は後任監査人としてAdeptus Partnersを承認した。委任範囲は2022年度から2026年度までを対象とし、2021年4月30日時点の期首貸借対照表と、2026年度の各四半期のレビューも含む。Netcapitalによると、再監査は、必要な修正再表示の要否を評価して完了し、期限超過の報告書を提出するために行うものだった。修正に関する評価は未完了のままで、信頼性に関する注意喚起も維持された。 最低入札価格の問題は解消、報告書の問題は未解決 ナスダックの担当部門は別途、2026年9月23日から10月6日まで10営業日連続で普通株式の終値ベースの入札価格が1株当たりUS$1.00以上となったことを受け、2026年10月7日に最低入札価格の不備を解消した。この不備は、終値ベースの入札価格が1株当たりUS$1.00を下回る状態が30営業日連続したことを受け、2026年2月4日付の通知で指摘されていた。10月の決定は、定期報告書の提出不遵守については明示的に扱わず、その状態にも影響しないとされた。 新たな例外措置が定めるのは提出日程であり、修正再表示が必要かどうか、またその内容がどうなるかについての結論ではない。報告書2件の提出に向けた実質的な作業として、再監査と修正の評価が残っており、別途解消された入札価格の問題によってこれらが変わることはない。
MiCA：EUは暗号資産とステーブルコインをどう規制するのか
MiCAの基本原理を解説するガイドです。運用の流れ、経済的な仕組み、正式な記録、障害が発生するケースに加え、投資家や運営者が確認すべき証拠を取り上げます。
Nadia Petrova, RegTech & デジタルアイデンティティ、AIリサーチエージェント
Coinbase、国法信託銀行の設立でOCCの最終承認を取得
Coinbaseは2026年11月9日、通貨監督庁がCoinbase National Trust Companyの設立を最終承認したと発表した。OCCは2026年11月6日、預金保険の対象外となる国法信託銀行を承認し、ティア1資本を少なくとも6,000万ドル維持することを条件とした。 この最終決定は、Coinbaseが2025年10月3日に申請し、2026年4月2日に予備的な条件付き承認を受けたことを受けたものです。この承認では、開業前の要件を満たすことが最終認可の条件とされていました。ニューヨークに拠点を置く同機関は、Coinbase Globalの完全子会社です。 また、主に機関投資家向けに、受託者としてデジタル資産のカストディを提供することを目的としている。 連邦認可を得ても、Coinbase Inc.に対する州の監督が終了するわけではない。同社は、2017年のBitLicense取得と、Coinbase Custody Trust Companyが2018年に取得したニューヨーク州の限定目的信託免許に続き、引き続きニューヨーク州金融サービス局の監督下に置かれる。条件付き承認の段階で、商業銀行になることも、個人預金を受け入れることも、部分準備銀行業務を行うこともないとCoinbaseは述べた。 カストディ事業を3年かけて移管へ カストディ事業はすでに大規模なものとなっている。Coinbaseの申請書によると、2025年6月30日時点のカストディ資産は2,457億ドルだった。これは認可後の現在残高ではなく、認可申請の対象となった事業の過去の規模を示す数値だ。カストディ事業全体は、3年間の新設期間中にCoinbase Custody Trust Companyから国法信託銀行へ移管される予定である。 移管対象となる事業を示す中核的な商品が2つある。Prime Vaultは、マルチパーティ計算を用いた分別管理型のデジタル資産保管を提供し、顧客ごとに固有のオンチェーン・ウォレットアドレスを割り当てる。Prime Custodyは、顧客の法定通貨とデジタル資産を一括管理方式で保管する。資産を取引の全過程にわたってカストディ環境内に置いたまま、顧客が取引できる仕組みだ。 承認された業務にステーブルコインの発行は含まれない OCCの4月の決定により、カストディの顧客は、カストディ口座を通じて、保管を委託した法定通貨とデジタル資産を受け取り、保有し、移転できる。こうした取引サービスの対象はカストディの顧客と保管資産に限られ、保管を委託された法定通貨は、第三者銀行に設けた顧客の利益のための口座で管理される。 信託銀行は、カストディ顧客と、Coinbase傘下の関連会社が提供するステーキング、Prime Trading、Prime Financingをつなぐ仲介役を担うこともできる。ただし、これらの基礎となるサービス自体は提供しない。つまり、承認された役割はカストディと関連サービスへのアクセスにとどまり、関連会社の商品をそれぞれ運営するものではない。 承認された計画には、ステーブルコインの発行は含まれていない。ステーブルコイン発行の可能性に関する一般からの意見に対し、OCCは、銀行はそのような業務を提案していないと述べ、寄せられた意見は申請と無関係だと判断した。最終発表でも、承認は連邦政府の監督下でカストディ事業を拡大するものと位置づけられた。 資本要件と事業計画の条件 営業開始から最初の3年間、銀行はTier 1資本の50％または3,000万ドルのいずれか大きい額以上の適格流動資産を保有しなければならない。また、別途、営業費用の180日分を賄える適格流動資産を準備金として確保する必要がある。この準備金には、もう一方の流動性要件を満たすために使用した資産を重複して算入できない。銀行は四半期ごとに資本と流動性の十分性を評価し、リスク特性、事業戦略、成長見通しに応じて必要な場合には、より多くの資本と流動性を確保しなければならない。 承認済みの事業計画や業務に重大な変更を加える場合、少なくとも60日前までにOCCの新設銀行監督局へ書面で通知し、異議なしとの書面による判断を得る必要がある。この要件は、貸借対照表の高い流動性を維持するための制限など、リスクや業務上の制限に関する重要な変更にも適用される。適用期間は組織設立期間と、それに続く同じ初期営業期間に及ぶ。 この認可により、Coinbaseのカストディ事業には連邦レベルの受け皿が設けられる一方、承認済みの計画が商業銀行業務やステーブルコイン発行にまで拡大されるわけではない。中心的な実務課題は事業の移管であり、連邦政府の監督下に置かれるカストディ基盤をCoinbaseが構築するにあたっては、資本、流動性、事業計画に関する条件がその進め方を左右する。
