注目
Edwards Lifesciences (EW): 心臓病学テクノロジーのリーダー
心臓病学への投資
When investors look at medicine-related stock, some might think of major health insurers, or hospital chains, or ブルーチップ製薬会社 like Eli Lilly (LLY ), for example. Others will look at innovative biotech startups, like Vertex, Regeneron (REGN ), or CRISPR Therapeutics (CRSP ).
これは、毎日何億人もの命を支えている、非常に収益性が高く重要な別の医療セクターである: 医療機器 を無視することになります。
このカテゴリでは、人工心臓弁からペースメーカー、さまざまなステントに至るまで、心臓医療機器ほど重要なものはありません。毎年数千万もの命を救っています。
人口が高齢化するにつれ、このセクターは着実な成長が見込まれます。そして、この分野の発展において Edwards Lifesciences ほど重要な企業はありません。
(EW )
心臓デバイスの先駆者
Edwards Lifesciences の起源は 1958 年にさかのぼります。当時、マイルズ“ローレル”エドワーズが最初の人工心臓を作ろうとしました。
彼は、医学的に実証され採用された最初の人工心臓弁を発明しました。これまでに、同社の経皮的治療を受けた患者は 1,500,000 人に上ります。
このデバイスは驚くほど耐久性が高く、置換が必要になるまでに 48 年以上使用した患者もいます。
この初期の成功から、同社は心筋で修復可能な範囲を絶えず拡大し、現在では大動脈弁置換、心臓弁、弁の修復、心臓モニタリングを網羅しています。
Edwards Lifesciences は 16,000 人以上を雇用し、10,000 件以上の特許を保有しており、Edwards の技術の 95% が業界トップクラスであるという顕著な実績があります。
心臓外科デバイス市場の見通し
心臓外科デバイス市場は、心臓病学の小さくも重要なサブセクションです。これは 171億ドル規模の市場で、年平均成長率5.5%で成長しています。2030年までに249億ドルに達すると予想されています。
現在、Edwards は心臓外科デバイス市場の約半分を支配しています。この市場で Edwards と同等の存在感を持つ企業は、Abbott (ABT ) と Medtronic (MDT ) の 2 社だけです。
このセグメントの成長の主な要因は人口の高齢化であり、米国におけるシニア（65歳以上）の割合は常に増加しており、2050年までに17%から23%以上に跳ね上がると予測されています。同時に、不健康な食生活や座りがちな生活様式も心臓疾患の増加に寄与しています。
出典: Statista
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| 企業 | 主力製品 | 市場シェア（心臓デバイス） | 成長要因 |
|---|---|---|---|
| Edwards Lifesciences | TAVR、外科用弁、TMTT、心臓モニタリング | ~50% | 高齢化人口、早期TAVR導入 |
| Abbott | ペースメーカー、ステント、MitraClip | ~20% | 構造的心臓治療、心電生理学 |
| Medtronic | ペースメーカー、ICD、外科用弁 | ~25% | 埋め込みデバイス、新興市場 |
Edwards Lifesciences の製品ポートフォリオ
Edwards の各製品は今後数年間で5%以上の成長が見込まれ、競合からさらなる市場シェアを奪取できる新製品が登場すれば加速する可能性があります。
大動脈弁: Sapien
同社の中核は現在でも人工心臓弁であり、“Sapien” 製品ラインは 2007 年の最初のバージョン以来、絶えず改良が加えられています。
これは、さまざまな市場と臨床試験を通じて心臓疾患関連死亡率を低減する優れた成果を上げているトップクラスの製品です。1 年後に患者の 99% が「元気で健康」な状態であり、5 年後も 90% が同様です。
これは、Sapient の最新バージョンである SAPIEN 3 Ultra RESILIA は、米国と日本で最も多く埋め込まれている弁であり、欧州での発売が進行中です。
次のバージョンである Sapien X4 は、臨床試験をまもなく開始し、患者の登録はすでに完了し、テストが進行中です。
早期TAVR
Edwards は「早期経皮的大動脈弁置換（TAVR）」の可能性を新たな市場および命を救う新しい方法として探求しており、1578 人の無症状患者を対象とした臨床試験を実施しています。
予備結果は、推奨される臨床観察と比較して、早期 TAVR 介入が患者の生存率を劇的に向上させる可能性があることを示しています。
これは、心臓問題の臨床観察下にある患者が急速かつ予測不可能な病状進行を経験し、生活の質が大幅に低下するという事実に起因しているようです。
複雑な患者経路は最適とは言えず、TAVR 介入を最大で 5 ヶ月遅らせています。
代わりに、Edwards が早期 TAVR 研究で提案した治療経路は、このプロセスを 90 日以内、あるいはそれ以下に短縮することを目指しています。
このような医療手順の変更は、患者や医療システム全体にとってもコスト削減につながります。緊急治療は患者にとっても医療システムにとっても数万ドルの費用がかかりますが、早期手術により予期せぬ入院を半減させることができます。
この発見は米国および世界全体の医療ガイドラインを根本的に変える可能性があり、再評価プロセスは米国で2025年に、世界その他で2026年に開始され、これらの変更は最終的に2027〜2028年頃に実施が始まる見込みです。
経皮的僧帽弁・三尖弁療法（TMTT）
TMTT は開胸手術ではなくカテーテルを使用して心臓症状に対処します。
これらの療法は、特に手術リスクが高い患者に代替治療オプションを提供するため、ますます重要になっています。
Edwards は大動脈弁以外にもいくつかの人工心臓弁を提供しており、TMTT に対応しています。
特に、EVOQUE 弁はサイズが大きく、治療可能な患者層を拡大し、三尖弁逆流を完全に除去します。また、PASCAL 弁を用いた経皮的僧帽弁療法はすでに導入されており、2026 年にはより使いやすい新バージョンの導入が見込まれています。
外科用
外科用大動脈弁やその他の外科製品は、可能な限り開胸手術を回避するよう設計されています。
その RESILIA 組織は石灰化に対して異なる方法で耐性を持つように変換されており、従来の生体弁よりも長持ちする可能性のある抗石灰化技術を提供します。
これは同社にとって急速に成長しているセグメントであり、市場は年平均成長率10%で拡大しており、主に若年患者（平均年齢61歳）に影響しています。
また、開発途上国における医療の進展により、外科収益が先進国の2倍の速度で成長しているため、こちらも急速に拡大すると予想されます。
埋め込み型心不全管理（IHFM）
これらのデバイスは、5 年後に 75% の死亡率を示す心不全の影響を軽減するためにあり、米国だけで 400 億ドルの医療費がかかり、国内の患者は 120 万人に上ります。
Edwards は Cordella Sensor and Heart Failure System を販売しており、在宅で心不全患者をモニタリングするのに役立ちます。これにより死亡率が 49% 減少し、患者の生活の質が大幅に向上します。
クリティカルケア
Edwards はかつて クリティカルケア事業 を保有しており、最近 それを Becton, Dickinson and Company に 42 億ドルで売却しました (BDX )。この事業には、心臓イベント時に圧力、流量、組織酸素測定をモニタリングするツールである HemoSphere が含まれていました。
売却による資金は、以前に発表された買収や自社株買い戻しを含む戦略的イニシアチブの資金に使用されます。
Edwards の将来成長
買収
全体市場が年率5〜6%で成長しているにもかかわらず、Edwards は過去数十年にわたり売上を年率8〜10%で着実に伸ばすことができました。
その理由の一つは、同社が継続的に買収を行い、小規模の競合他社や補完的技術を持つ企業を取得してきたことです。例えば、2017 年に Valtech Cardio と Harpoon Medical、2018 年に CAS Medical Systems、2024 年に Kephalios、Innovalve Bio Medical、Endotronix を買収しました。
しかし、この買収の連続は将来的に再現が難しくなる可能性があります。例えば、米国連邦取引委員会（FTC）は Edwards が 2024 年に提案した JenaValve Technology の買収を最近拒否しました。
JenaValve 製品は主に大動脈逆流（AR）を治療し、未治療の場合は 1 年後に 24% の死亡率という致命的な疾患です。現在、手術以外の商業的代替手段はありません。
Edwards はこれを TAVR 手術に匹敵する新たな主力製品ラインにすることを目指しており、FTC の批判はやや不可解です。
Edwards は FTC の決定に異議を唱えており、大動脈逆流（AR）に苦しむ患者にとって重要な治療オプションの利用可能性が制限されると考えています。同社はさらに、JenaValve の買収が AR 患者向けの命を救う治療の利用可能性、採用、継続的なイノベーションを加速させると信じています。
しかし、Edwards が心臓外科デバイスの利用可能性を制限する意図がないとしても、これは FTC がこのセクターの独占リスクに懸念を抱き始めていることを示しています。
したがって、投資家は Edwards の将来の成長は内部努力から来るものが多く、買収は規制当局により阻止される可能性があるため、減少すると予想すべきです。
研究開発
Edwards は年間 11 億ドルの研究開発予算のうち 75% を製品ラインの拡大と心臓疾患の理解向上に費やしています。残りは既存療法のサポート、実装の改善や個々の患者のアウトカムの理解を深めることに充てられています。
これまでのところ、Edwards の研究開発は主に既存製品ラインの改善と、医療データの創出支援、医療手順の改善と早期外科介入へのシフトに焦点を当てています。
これは同社が重要なイノベーションに取り組んでいないという意味ではなく、むしろ心臓病学が新技術の導入に非常に慎重な分野であることを示しています。病状の深刻さが外科医に実績のある方法を選ばせるためです。
Edwards Lifesciences の財務実績
収益とマージン
同社は 2024 年に 56〜60 億ドルの収益を目指しており、売上は年率 8〜10% で成長すると見込んでいます。これは 10 年前と比べて著しく高い売上で、収益はほぼ倍増しています。
粗利益率は 78〜79% と高水準を維持し、営業利益率は 27〜28% です。
Edwards の資本配分
資本支出に関して、同社は 2023 年以降、年間 2.5 億ドルを継続的に投資しており、主に「製造レジリエンス」に焦点を当て、サプライチェーンリスクや関税への曝露を削減しています。貿易戦争の激化という文脈での取り組みです。
Edwards Lifesciences は株主への高いリターンにコミットしており、過去数年で 5.1 億〜17 億ドルの自社株買いプログラムを実施しています。ただし、配当は行っていません。
競争力の位置付け
非常に長期的に見て、10 年後や 20 年後には、幹細胞による直接再生や培養された生体弁といった代替手段により、Edwards Lifesciences の製品の人気が低下する可能性があります。
したがって、代替手段の長期的な可能性はあるものの、人口の高齢化により同社製品への需要は当面高く、各市場ニッチを支配し続けるでしょう。
他の医療機器企業からの競争も無視できませんが、過大評価すべきでもありません。Edwards は過去 1〜2 十年で心臓弁市場における支配力を高めており、製造の卓越性と研究開発への鋭い焦点が、Medtronic や Abbott のような一般的な医薬品メーカーが再現できない要因です。
結論
Edwards Lifesciences は最初の人工心臓弁の開発に端を発し、現在もこのセグメントで支配的な企業です。
命を救うデバイスとして、最高レベルの専門知識と製造品質が求められるこのポジションは、Edwards の卓越性を示すものであり、心臓外科医から高く評価されています。
これにより、同社は技術的能力だけでなく、心臓弁の選定を行う専門家からのブランド信頼という強力な堀を築いています。
継続的なイノベーションにより、同社は安定した投資先であり続け、年々複利で成長し、現在の地位から早期の大動脈手術とさらに信頼性の高い人工弁により生存率の向上へとつながるでしょう。
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