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イーライリリー（LLY）：糖尿病、がん、肥満治療薬で優位に立つ
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イーライリリー：インスリンの大ヒット企業から肥満対策のリーダーへ
最大の製薬会社は、多くの場合、1 つの「ブロックバスター」製品、つまりその後の会社の将来を決定づけるほどの影響力を持つ医学的発見によって築かれています。
これはイーライリリー社の場合である。同社は1923年に世界初の動物由来インスリンと初の市販インスリン製品を製造し、効果的な治療オプションがなかった致命的な病気を突如として管理可能にした企業である。
それ以来、イーライリリーはノボノルディスクのような少数の競合企業と並んで糖尿病治療の巨人となった。 (NVO ).
同社は、この初期の成功を基に、徐々に新たな医療分野に事業を多角化し、がん治療のリーダーとなり、神経変性疾患の治療にも取り組んできました。
同社は近年、新たな変革を遂げています。それ以来、ノボ ノルディスクは糖尿病治療薬セマグルチドを「Wegovy」というブランド名で、大ヒットの抗肥満薬へと転換しました。このクラスの薬剤が糖尿病以外の領域にも効果を発揮する可能性は、製薬業界にとって大きな焦点となっています。
遅れてスタートしたにもかかわらず、イーライリリー社は独自のインクレチン類似体であるマウンジャロ/ゼップバウンドでこの市場をリードしているようです。
(LLY )
イーライリリーの概要
イーライリリーは、45年の売上高が2024億ドル、純利益が10.5億ドルに達する巨大製薬会社です。時価総額では696億ドルで、世界最大の製薬会社です。
業界におけるこのリーダーとしての地位は実のところ早くから確立されており、同社は 1917 年にはすでに「世界最大のカプセル工場」を構えており、「2.5 日に XNUMX 万個のカプセルを生産できる」と報告されていました。
同社は約48,000人の従業員を擁し、従業員の23.8%が研究開発に従事しています。イーライリリーは11年に2024億ドルを研究開発に費やし、55か国以上で臨床研究を実施しています。
2024年には同社の医薬品は58.2万人の患者に届けられる。
同社の中核事業は糖尿病治療薬であり、過去3年間にわたり、この疾患に対する数々の分子が発見・承認されています。その中には、Mounjaroのブランド名で販売されているティルゼパタイドも含まれており、肥満治療市場への進出が急速に進んでいます（下記参照）。
出典： イーライリリー
過去には、いくつか 会社からのその他の重要な医薬品 同社は、抗うつ薬プロザック、最終的に世界で最も売れている経口抗生物質となったセクローレ、バイアグラの競合であるシアリスを開発したほか、ポリオワクチンを大量生産した最初の会社であり、1876年に抗マラリア薬キニーネで会社を設立しました。
2010年代、イーライリリーは、一連の買収や提携、そして自社での医薬品開発の取り組みを通じて、腫瘍学（がん治療）分野に大きく進出しました。 強力な腫瘍治療薬のポートフォリオ.
腫瘍学は現在、糖尿病/代謝分野よりはるかに小さいものの、2番目に大きな分野です。
出典： イーライリリー
イーライリリーと急成長する肥満治療薬市場
GLP-1薬やインクレチンクラスの他の分子により、肥満市場は2024年に爆発的に成長しました。 初めて30億ドルに到達し、 2020年からXNUMX倍以上増加.
今後さらに成長すると予想されています 61.7年までに2029億ドル、つまり年平均成長率（CAGR）は14.4％です。
新しい肥満治療薬の開発は、現在市場をリードするノボ ノルディスク社とイーライリリー社が主に推進しており、両社は単独で、または他社と提携して、全プログラムの 2% を担っています。
出典： 研究と市場
合計2.5億人の成人（18歳以上）が太りすぎであり、そのうち890億XNUMX万人が肥満状態にあります。
世界では 1 人に 8 人が肥満に悩まされており、肥満治療薬が改良され、治療がより一般的に行われるようになるにつれて、肥満市場はさらに成長する余地がある非常に大きな市場となっています。
GLP-1薬の時代を超えて
Eli Lilly 社の Mounjaro/Zepbound は、Novo Nordisk 社の Wegovy と同様に GLP-1 受容体作動薬として作用するだけでなく、GIP (胃阻害ポリペプチド) 類似体としても作用します。
GLP-1 とその類似体であるセマグルチドは、かなり複雑な分子です。その作用機序は、広範囲にわたる消化および代謝機構の調節、膵臓でのインスリン産生への影響、血糖値の調節、消化の遅延、食欲の減少などです。
出典： ニュースメディカル
GIP は食後に分泌されるホルモンで、食後に満腹感を与えます。
GLP-1 と併用すると、この薬剤の GIP 効果により吐き気が軽減されるという利点があり、結果として Wegovy の強力な競合相手となります。
「GLP-1薬の最大の問題は、週に40回注射する必要があり、非常に強い吐き気を引き起こす可能性があることです。この薬を使用している人のXNUMX%が、XNUMXヶ月で服用を中止します。」
同じ分子だが抗肥満治療薬であるマウンジャロとゼプバウンドは、2023年から2024年の期間における同社の成長の大部分を占めており、 ヴェルゼニオ乳がん治療薬の も貢献しています。
出典： イーライリリー
肥満市場で勝利する（今のところ？）
インクレチン類似体は、GLP-1、グルカゴン、GIP を含む分子のクラスであり、すべて血糖値と食欲を調節するため、糖尿病と肥満の両方の治療に効果的です。
イーライリリーは現在、米国におけるインクレチン類似体の市場リーダーであり、処方箋総数の53.3%の市場シェアを占めています。その結果、主要製品の売上高は前年比45%増を達成しました。
出典： イーライリリー
吐き気の副作用に関してZepboundがWegovyより技術的に優れていることに加え、Wegovyの発売が比較的失敗したことも要因の一つでした。
一つの問題は、保険の適用範囲が需要に追いついていないことだ。
充実した保険がなければ、多くの患者は Wegovy の月額費用 1,300 ドルを支払うことができないでしょう。
さらに深刻な問題は、ノボ ノルディスクが十分なセマグルチドを生産できず、2023年と2024年に数回生産を増強したにもかかわらず、不足が繰り返し発生していることだった。
これは生産管理と在庫管理の不備に起因するものでした。現在、ノボノルディスクの元従業員が、その経緯を次のように説明しています。
「予測は大きく外れました。営業・マーケティング担当幹部は当時、『多くの調査結果から、この商品は爆発的に売れるだろうと予測しています。薬局に在庫が揃って販売準備が整うまで待つ必要があります』と言っていました。しかし、ダグ・ランガは『いや、発売する』と言いました。」
したがって、保険の管理を改善すれば売上が伸びる可能性があるだけでなく、製造によって企業が先行者利益を享受する能力も低下しました。
対照的に、イーライリリー社は豊富な供給力を持って参入し、すぐに欧州と中東の一部で主要プレーヤーになったと元従業員２人が語った。
全体的に見て、肥満治療薬市場におけるイーライリリー社とノボノルディスク社の競争は、薬の化学的特性が非常に重要である一方で、償還、生産、販売チャネルを適切に管理する能力も重要であり、この分野でイーライリリー社が卓越した専門知識を有していることを証明している。
こうした好調な売上に伴う需要に応えるため、アリ・リリーは米国での製造能力を大幅に拡大し、総額50億ドルの投資を計画している。
ゼップバウンドの後、イーライリリーはどうなるのでしょうか?
ホルモンの増加
GIP + GLP-1 薬の効き目が優れているのであれば、別のインクレチン ホルモンを加えてさらに優れた製品を作ってみてはいかがでしょうか。
これはイーライリリーが採用したアプローチであり、 グルカゴン、もう一つの密接に関連するホルモンです。これらのホルモンはそれぞれヒト細胞内に独自の受容体を持っているため、相乗効果はより忍容性が高く、より強力になります。
Rエタトルジドグルカゴン、GLP-1、GIPの効果を組み合わせたイーライリリーの分子が現在臨床試験中です。
初期の臨床試験の結果では、オリジナルの GLP-24 薬 (1-6%) と比較して、さらに大きな体重減少 (最大 15%) が達成可能であり、副作用に関しても同等かそれ以上の結果が得られることが示されています。
イーライリリーは、他の製品でもこれらの治療領域に全力を注いでおり、基本的にインクレチン薬のさまざまな組み合わせをテストし、最も効果的なものを調べています。
一つは ビマグルマブ (アクチビン/ミオスタチンII型受容体阻害剤) をセマグルチド (GLP-1) と組み合わせて、筋肉量を維持しながら体重減少を実現します (フェーズ 2b)。
もう一つは、 エロラリンタイド （アミリン受容体作動薬）は食欲と血糖値の調節にも役立ちます。
マズドゥティド GLP-1 受容体とグルカゴン受容体の二重作動薬であり、現在臨床試験の第 II 相段階にあります。
究極の4in1薬？
肥満治療市場におけるイーライリリーの展望は、これだけではありません。ペプチドYY（PYY）ももう一つのターゲットです。この分子は食後に腸から分泌されます。その主な役割は、食欲を抑え、胃から食物が排出されるプロセスを遅らせることです。
さらに興味深いのは、これらの効果は GLP-1 や GIP とはまったく異なるメカニズムによって媒介されるということです。
出典： アメリカ化学学会誌
さらに、「脂肪を燃焼させる」という追加効果もあるかもしれない。これはもちろん、あらゆる抗肥満薬の最も望ましい最終効果の 1 つである。
この研究トラックに関する最初の知見は「新たな肥満治療薬は4つのホルモンをターゲットにし、優れた減量効果を発揮に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」
さらなる効果としては、肥満治療薬を服用しているときに筋肉量の減少が軽減される可能性があるが、これはこれらの治療法に関して依然として懸念されている。
治療を中断すると患者の体重が元に戻る傾向があり、体重が減ると脂肪と筋肉の両方が失われるが、リバウンド時には脂肪だけが戻るというシーソー効果が生じることで、この問題がさらに悪化する可能性があります。
「この2つのアプローチは、目標体重に到達してそれを維持することをサポートするだけでなく、骨と筋肉量を維持するのにも役立つ可能性があります。」
しかし、投資家は、これはまだ研究の非常に初期段階であり、商業製品になるまでにはおそらく何年もかかることを認識しておく必要がある。
5〜10年の時間枠で、GLP-1、GIP、グルカゴン、PYY、アミリンの効果を統合し、筋肉量の減少を抑える薬剤、あるいは薬剤の組み合わせが、抗肥満薬の「最終形態」になる可能性があります。
より実践的な管理
もう一つのアプローチは、GLP-1受容体作動薬の服用を週1回の注射よりもはるかに容易にすることです。これは、食事や水分制限なしで服用できる初の経口低分子グルカゴン様ペプチド-1（GLP-3）受容体作動薬であるオルフォルグリプロンが、第XNUMX相試験を無事に完了したことの大きな成果です。
当社の最新のインクレチン薬が、安全性、忍容性、血糖コントロール、体重減少に関して期待を満たしていることを嬉しく思っており、今年後半に追加のデータが出ることを楽しみにしています。」
オルフォルグリプロンは、1日1回服用の便利な錠剤として新たな選択肢となる可能性があり、承認されれば、世界中の人々が使用できるように、容易に大量生産・発売される可能性があります。」
この薬はコールドチェーンの必要もなく、現在のGLP-1薬よりも保管と流通がはるかに簡単で安価になる。
この薬剤のFDAへの承認申請は2025年末に予定されています。閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）および高血圧症の治療におけるオルフォルグリプロンの追加適用については、2026年と2027年に調査される予定です。
出典： イーライリリー
その他の治療領域
糖尿病
2 型糖尿病と肥満は重複する部分が多い疾患であるため、インクレチン系の薬剤を使用する際にどちらを治療しているのかを完全に区別することが難しくなっていることが、ますます明らかになっています。
それでもなお、イーライリリーにとって、これは治療ターゲットとして依然として重要な意味を持つでしょう。数十年にわたり糖尿病分野で築き上げてきた評判と医師ネットワークを活用できるからです。これは売上向上に寄与し、同社をフルスペクトラムの代謝性疾患専門医として確立するのに役立つでしょう。
癌
現在、イーライリリー社は6種類の抗がん剤を商品化しています。
同社は現在もこの分野を急速に拡大しており、多くの種類のがんや臓器をターゲットにしています。
出典： イーライリリー
進行中のプログラムのうち、1 件は規制審査中 (イミュネストラント)、9 件は臨床試験の第 III 相 (最後の部分)、9 件は第 I 相にあります。
全体的に見ると、イーライリリー社は今後2～3年で複数の新製品を承認取得する可能性が高いと考えられます。しかし、現在臨床試験の第II相段階にある抗がん剤がないため、その後はしばらくは承認取得に至らない可能性があります。
免疫学
イーライリリーは、特に炎症および自己免疫疾患を中心とした免疫疾患市場への参入に取り組んでいます。臨床試験では、4製品が第III相試験中、9製品が第II相試験中、2製品が第I相試験中です。
対象となる疾患は多岐にわたりますが、乾癬および乾癬性関節炎、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、アレルギー性鼻炎に重点を置いています。
神経内科
このセグメントで最も重要なプログラムはアルツハイマー病に関するもので、神経学のカテゴリーで臨床試験の第 III 相に 2 つの分子 (どちらもアルツハイマー病用)、第 II 相に 5 つの治療法 (ほとんどが遺伝子治療)、第 I 相に 4 つあります。
イーライリリーも アミビッド（フロルベタピルF 18注射剤） 2025年XNUMX月に承認予定 脳画像診断でアミロイドプラーク密度を推定する方法。認知障害のある患者を対象に、アルツハイマー病やその他の認知機能低下の原因を評価するために用いられる。
イーライリリーの株主還元
過去 5 年間、同社は株価の上昇、自社株買い、配当金の増加により、株主への利益還元の面で金融市場や製薬業界を大幅に上回る業績を上げてきました。
出典： イーライリリー
これらの収益は、設備投資や研究開発にも多額の資金が割り当てられたため、長期的な成長を損なうものではありませんでした。
出典： イーライリリー
結論
イーライリリーがほぼ1世紀にわたり、世界最大かつ最も重要な製薬会社の一つであり続けているのは、決して偶然ではありません。この地位は、業界への深い理解と、業界における最も重要なイノベーションにいち早く着手し、あるいは迅速に追随する能力によって築き上げられてきました。キニーネ、インスリン、プロザック、抗生物質、ポリオワクチン、シアリスといった、次から次へと大ヒット治療薬を生み出してきた実績が、その礎となっています。
このビジネスの物語は今、新たな章を刻みつつあります。イーライリリーは、新たに創出され急速に拡大している肥満治療市場において、ノボノルディスクを追い抜いています。これは、極めて効率的な事業運営と、当初GLP-1受容体に着目したWegovyから改良された製品によって実現しました。
イーライリリーは、現在も数々のイノベーションを進行中であり、改良された肥満治療薬を継続的にリリースすることで市場を驚かせるかもしれない。これは、より多くの市場シェアを防衛または獲得するだけでなく、市場をより急速に成長させることにもつながるだろう。
同社は糖尿病と肥満のほかにも、腫瘍学の分野でも堅実なポートフォリオを構築しており、免疫学と神経学の分野でも期待できる準備金があるかもしれない。
全体的に見て、イーライリリーの投資家は、他の分野も同様に成長に貢献することを期待しながらも、肥満市場が将来さらに同社の基礎となる可能性が高いことに着目したいと考えるだろう。
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