注目
Eli Lilly（LLY）：糖尿病、がん、肥満薬で支配的な地位を築く
Eli Lilly: インスリンのヒット商品から肥満リーダーへ
最大手製薬会社はしばしば、1つの「ブロックバスター」製品、すなわち医療界に大きなインパクトを与え、以後の企業の未来を形作る発見に基づいて築かれます。
これはEli Lillyのケースです。同社は1923年に世界初の動物由来インスリンと、商業的に利用可能な最初のインスリン製品を製造し、効果的な治療法がなかった致命的な疾患を突然管理可能にしました。
それ以来、Eli Lillyは糖尿病治療の巨人となり、Novo Nordiskなど少数の競合他社と並んでいます。(NVO )
この最初の成功を基に、同社は新たな医療領域へと段階的に多角化し、がん治療のリーダーとなり、神経変性疾患の治療にも取り組んでいます。
近年、同社は新たな変革を遂げています。その間、Novo Nordiskは糖尿病薬セマグルチドをブランドWegovyとしてブロックバスター級の抗肥満薬に転用しました。このクラスの薬が糖尿病以外でも効果を発揮できる可能性は、製薬業界の大きな焦点となっています。
遅れたスタートにもかかわらず、Eli Lillyは自社のインクレチン類似体であるMounjaro／Zepboundで現在この市場のリーダーとなっているようです。
(LLY )
Eli Lilly概要
Eli Lillyは巨大な製薬会社で、2024年の売上は450億ドル、純利益は105億ドルです。時価総額で見ると、時価総額6960億ドルと世界最大の製薬会社です。
業界でのリーダーシップは実は早くから確立されており、1917年には「世界最大のカプセル工場」を保有し、1日あたり250万カプセルの生産能力があると報告されていました。
同社は約48,000人を雇用しており、従業員の23.8％がR&Dに従事しています。Eli Lillyは2024年にR&Dに110億ドルを投資し、臨床研究は55か国以上で実施されています。
2024年には、同社の医薬品が5820万人の患者に届きました。
同社の中核は糖尿病治療で、過去30年にわたり多数の分子が発見・承認されました。その中にはMounjaroブランド名で販売されているTirzepatideが含まれ、肥満市場への急速な進出を遂げています。
出典: Eli Lilly
過去には、同社の他の重要な医薬品として、抗うつ薬のプロザック、最終的に世界で最も売れた経口抗生物質となったセクロレ、バイアグラの競合であるシアリス、さらにポリオワクチンの大量生産を初めて行った企業であり、1876年にキニーネ（抗マラリア薬）で創業した歴史があります。同社の他の重要な医薬品
2010年代に入ると、Eli Lillyは腫瘍学（がん治療）で大規模な買収と提携を行い、社内の薬剤開発でも強力ながん薬ポートフォリオを構築しました。
がん領域は現在、糖尿病・代謝領域に次ぐ第2のセグメントですが、規模ははるかに小さいです。
出典: Eli Lilly
Eli Lillyと急成長する肥満薬市場
GLP-1薬やインクレチン系分子のおかげで、肥満市場は2024年に急拡大し、初めて30億ドル規模に達し、2020年以降10倍以上の増加となりました。
2029年までに617億ドルに成長すると予測され、年平均成長率（CAGR）は14.4％です。
新しい肥満薬の開発は、現在市場をリードする2社、Novo NordiskとEli Lillyが主導しており、全プログラムの73％を単独または提携で手掛けています。
全世界で総計25億人（18歳以上）の成人が過体重で、そのうち8億9千万人が肥満と診断されています。
世界で8人に1人が肥満であることから、肥満薬の市場は非常に大きく、薬剤の改良や治療の普及に伴いさらなる成長余地があります。
GLP-1薬を超えて
Eli LillyのMounjaro／Zepboundは、Novo NordiskのWegovyと同様にGLP-1受容体作動薬として機能するだけでなく、GIP（胃抑制ポリペプチド）類似体としても作用します。
GLP-1とその類似体であるセマグルチドは比較的複雑な分子で、消化や代謝の多様なメカニズムを調整し、膵臓のインスリン産生を影響させ、血糖値を調整し、消化速度を遅くし、食欲を抑制します。
出典: News Medical
GIPは食後に分泌される別のホルモンで、食後の満腹感をもたらします。
GLP-1と組み合わせることで、GIP効果により吐き気が軽減され、その結果Wegovyに対する真剣な競争相手となります。
「GLP-1薬の最大の問題は、週に一度の注射が必要で、強い吐き気を引き起こすことです。使用者の40％が最初の月でやめてしまいます。」Krishna Kumar – Professor of Chemistry at TUFTS
MounjaroとZepboundは同一分子で抗肥満治療に用いられ、2023〜2024年の同社の成長の大部分を担いました。また、乳がん治療薬のVerzenioも貢献しています。
出典: Eli Lilly
肥満市場での勝利（当面は）
インクレチン類似体はGLP-1、グルカゴン、GIPなどを含む分子群で、血糖と食欲を調整し、糖尿病と肥満の両方の治療に有効です。
Eli Lillyは現在、米国におけるインクレチン類似体の市場リーダーで、全処方の53.3％を占めています。その結果、主要製品の売上は前年比45％増加しました。
出典: Eli Lilly
ZepboundがWegovyに比べ吐き気の副作用で技術的に優れている点に加え、Wegovyの発売が比較的失敗したことも要因です。
問題の一つは、保険適用が需要に追いついていなかったことです。
「十分な保険適用がなければ、多くの患者は月額最大1,300ドルのWegovyの費用を負担できませんでした。」How Novo Nordisk misread the US market for its weight loss sensation – Reuters
さらに深刻な問題は、Novo Nordiskがセマグルチドを十分に生産できず、2023年と2024年に何度も生産拡大を試みたにもかかわらず、供給不足が繰り返されたことです。
これは生産管理と在庫管理の両方の不備に起因しています。現在、Novo Nordiskの元従業員がその経緯を説明しています。
「予測は大幅に外れていました。営業・マーケティング担当者は『この研究から、需要が急増することが分かっている。薬局が在庫を確保できるまで待つべきだ』と言っていましたが、Doug Langaは『いいえ、今すぐ発売する』と言いました。」How Novo Nordisk misread the US market for its weight loss sensation – Reuters
したがって、保険管理が改善されれば売上は向上しただけでなく、製造面でも先行者利益を活かす能力が低下していました。
「対照的に、Eli Lillyは十分な供給で参入し、ヨーロッパや中東の一部で迅速に支配的なプレーヤーとなったと、元従業員2名は述べています。」How Novo Nordisk misread the US market for its weight loss sensation – Reuters
全体として、Eli LillyとNovo Nordiskの肥満市場での競争は、薬剤の化学的特性だけでなく、保険、製造、販売チャネルの適切な管理能力が重要であることを示しています。Eli Lillyはこの分野で卓越した専門知識を持っています。
この強い需要に応えるため、Eli Lillyは米国の製造能力を大幅に拡大する計画で、総額500億ドルの投資を予定しています。
Zepbound以降のEli Lillyの次の展開は？
さらなるホルモン
GIPとGLP-1薬がより効果的であれば、さらに別のインクレチンホルモンを加えて、より優れた製品を作り出すのはどうでしょうか？
Eli Lillyはこのアプローチで、密接に関連するホルモンであるグルカゴンを追加しています。各ホルモンはヒト細胞に独自の受容体を持ち、組み合わせることで耐容性が向上し、効果が強化されます。
Retatrudideは、Eli Lillyが開発中の、グルカゴン、GLP-1、GIPの効果を組み合わせた分子です。
初期臨床試験の結果、従来のGLP-1薬（6〜15％）に比べ、最大24％の体重減少が期待でき、副作用面でも同等または優れた結果が示されています。
Eli Lillyは他の製品でもこれらの治療領域に全力で取り組んでおり、インクレチン薬のさまざまな組み合わせを試し、最適なものを見極めています。
その一つが、セマグルチド（GLP-1）と組み合わせたbimagrumab（アクチビン/ミオスタチンII型受容体阻害剤）で、筋肉量を維持しながら体重減少を実現することを目指す（フェーズ2b）。
もう一つはeloralintide（アミリン受容体作動薬）で、食欲と血糖値の調整にも寄与します。
MazdutideはGLP-1受容体とグルカゴン受容体のデュアル作動薬で、現在フェーズIIの臨床試験中です。
究極の4-in-1薬？
Eli Lillyの肥満市場での展望はまだこれだけではありません。ペプチドYY（PYY）も別のターゲットで、食後に腸から分泌され、食欲を抑制し、胃からの食物排出を遅らせる役割があります。
さらに興味深いのは、これらの効果がGLP-1やGIPとは全く異なるメカニズムで媒介されることです。
さらに「脂肪を燃焼させる」効果も期待でき、これはあらゆる抗肥満薬が最も望む最終効果の一つです。
我々はこの研究領域に関する最初の洞察を新しい肥満薬が4つのホルモンを標的にして優れた体重減少を実現で報告しました。
追加効果として、肥満薬使用時の筋肉量減少を抑えることが考えられますが、これはこれらの治療法に対する継続的な懸念です。
治療を中断すると患者が体重を再び増やす傾向があり、減量時に脂肪と筋肉の両方が失われ、リバウンド時に脂肪だけが回復するというジグザグ効果がさらに問題を複雑にします。
「この二本柱のアプローチは、目標体重の達成と維持を支援するだけでなく、骨と筋肉量の維持にも役立つ可能性があります。」Martin Beinborn – Professor of Chemistry at TUFTS
しかし、投資家はこの研究がまだ非常に初期段階であり、商業化までには数年かかる可能性が高いことを認識すべきです。
5〜10年の時間枠で、GLP-1、GIP、グルカゴン、PYY、アミリンの効果を組み合わせ、筋肉量減少を抑える薬剤、あるいは薬剤コンビネーションが実現し、抗肥満薬の「最終形態」になる可能性があります。
より実用的な投与方法
別のアプローチとして、GLP-1薬を週1回の注射よりもはるかに簡便にすることが挙げられます。これは、経口小分子型GLP-1受容体作動薬であるorforglipronの約束で、食事や水分制限なしで服用でき、フェーズ3試験を成功裏に完了しました。
「当社の最新インクレチン医薬品が安全性・忍容性、血糖コントロール、体重減少に関する期待を満たしたことを嬉しく思います。年内に追加データの公表を楽しみにしています。」
便利な1日1回の錠剤として、orforglipronは新たな選択肢を提供し、承認されれば世界中の人々が利用できるよう大規模に製造・投入できるでしょう。
この薬はコールドチェーンが不要で、現在のGLP-1薬に比べて保管・流通がはるかに容易かつ低コストです。
この薬のFDA承認申請は2025年末に行われる見込みです。orforglipronの閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）や高血圧治療への追加適用は2026年と2027年に検討されます。
出典: Eli Lilly
その他の治療領域
糖尿病
近年、2型糖尿病と肥満は非常に重なる疾患であり、インクレチン系薬を使用する際にどちらが治療対象かを完全に区別することが難しくなっています。
それでも、Eli Lillyにとっては重要な治療ターゲットであり、数十年にわたる糖尿病領域での評判と医師ネットワークを活かすことで、売上を支え、代謝疾患全般のスペシャリストとしての地位を築くでしょう。
がん
現在、Eli Lillyは6つのがん薬を商業化しています。
このセグメントは依然として急速に拡大しており、さまざまながん種や臓器を対象としています。
出典: Eli Lilly
進行中のプログラムでは、1つが規制審査中（imlunestrant）、9つが臨床試験フェーズIII、さらに9つがフェーズIです。
全体として、今後2〜3年で複数の新製品が承認される見込みですが、フェーズIIのがん薬が現在存在しないため、しばらくは新たな製品が少ない可能性があります。
免疫学
Eli Lillyは免疫学市場、特に炎症性・自己免疫疾患への参入を進めており、フェーズIIIの製品が4つ、フェーズIIが9つ、フェーズIが2つあります。
対象疾患は多岐にわたり、乾癬・乾癬性関節炎、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、アレルギー性鼻炎に強く焦点を当てています。
神経学
このセグメントで最も重要なプログラムはアルツハイマー病向けで、神経学カテゴリのフェーズIIIに2つの分子（いずれもアルツハイマー病用）、フェーズIIに5つの治療（主に遺伝子治療）、フェーズIに4つがあります。
Eli Lillyはまた、2025年6月にAmyvid（フロルベタピルF 18注射）が脳イメージング用に承認されたことを確認しました。この検査は認知障害患者のアミロイド斑密度を評価し、アルツハイマー病やその他の認知低下原因の評価に使用されます。
Eli Lilly株主へのリターン
過去5年間、同社は株価上昇、自己株式取得、配当によって株主へのリターンで金融市場や製薬業界を大きく上回ってきました。
出典: Eli Lilly
これらのリターンは長期成長を犠牲にしたものではなく、多額の資金が設備投資とR&Dにも配分されています。
出典: Eli Lilly
結論
Eli Lillyがほぼ1世紀にわたり世界最大かつ最も重要な製薬会社の一つであるのは偶然ではありません。この地位は業界への深い理解と、重要なイノベーションをいち早く取り入れるか迅速に追随する能力、すなわちキニーネ、インスリン、プロザック、抗生物質、ポリオワクチン、シアリスなど、ブロックバスター治療から次へとローテーションすることで築かれました。
現在、このビジネス物語の新章が書かれており、Eli Lillyは新たに創出された急速に拡大する肥満市場でNovo Nordiskを抜いています。これは、超効率的な事業運営と、当初のGLP-1中心のWegovyに比べ改善された製品の両方によるものです。
パイプラインに多数のイノベーションが残っているため、Eli Lillyは継続的に改良された肥満薬を市場に投入し、シェアの防衛・拡大だけでなく、市場自体の成長を加速させる可能性があります。
糖尿病と肥満に加えて、同社はがん領域でも堅実なポートフォリオを構築しており、免疫学や神経学のリザーブでも好材料が期待できるでしょう。
総じて、Eli Lillyの投資家は肥満市場に注目すべきであり、将来的に同社の基盤となる可能性が高く、他のセグメントも成長に寄与することが期待されます。
最新のEli Lilly（LLY）株式ニュースと動向
