バイオテクノロジー

新たなブロックバスター薬：Wegovy

公開日 2023年10月20日

更新日 2026年6月3日

著者

Jonathan Schramm

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新たなブロックバスター

医薬品業界が新しい「ブロックバスター」クラスの薬を見つけることは稀です。例えば、コレステロール値をコントロールするスタチンは、米国だけで100億ドル以上の市場と全世界で150億ドル規模を占めました。時には、単一の新分子が突然金銭的な機械に変わることがあります。例として、1998年以降何十億ドルもの収益を上げているバイアグラがあります。

ほとんどの場合、これはいくつかの要因が組み合わさった結果です：

未解決または十分に治療されていない健康問題。
患者の生活様式に大きく影響する、あるいは直接命に関わる健康問題。
何千万人もの治療が必要な巨大市場。
注射や錠剤といったシンプルな投与方法で、複雑な治療に比べて大量採用が可能。
定期的な投与が必要で、場合によっては生涯にわたるため、治療開始後は何年も安定した売上が見込める。
健康上の利益に比べてリスクが低い。

当然ながら、こうした製品は見つけにくいです。というのも、すでに「明らかな」解決策はすべて見つかり、商品化され、特許が切れていることが多いからです（現在の多くの抗生物質がその例です）。

それでも、新しい概念に関する基礎的な生物学的研究は医療分野全体を変える可能性があります。そして、ブロックバスターの新タイプとして追加すべきものが現れました：セマグルチド。

減量薬の聖杯

セマグルチドは当初、オゼンピックというブランド名で糖尿病治療薬として開発されました。2012年にノボノルディスク（NVO）によって最初に開発されました。セマグルチドはGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）という体重に関わるホルモンを模倣します。詳細を知りたい方は、Science Direct に掲載されたセマグルチドに関する科学論文のまとめをご覧ください。

最近、セマグルチドはウェゴビーというブランド名で新たな減量用途向けに承認・再包装されました。これは、薬が食欲を抑え、胃の排出を遅らせるため、空腹感が減り摂取カロリーが減少するからです。この効果は大きな成功を収め、多くの人が実際に体重減少に効果的な薬を期待するようになりました。

肥満が米国成人の41.9％に影響を及ぼす増大する問題であることを考えると、驚くべきことではありません。プロモーションの一環として、ノボノルディスクは米国ラッパーのクイーン・ラティファを起用し、肥満治療に対するスティグマに挑むキャンペーンを展開しました。さらに、イーロン・マスクはウェゴビーを「不要な体重を減らす手段」と言及しています。

ウェゴビーの成功は世界的に広がっており、特に中国でも注目されています。体重がほとんどない人でも使用されるほどです：

若い女性たちが内分泌・代謝科に殺到し、痩せているか太っているかに関わらず、セマグルチドの投与を受けようと列を作っている。

ある医師の病院では、6月に投与されたセマグルチドは100回程度にとどまっていたが、現在では1500〜2000回にまで増加しており、これは上海の大多数の三次医療機関での平均販売量と同等である。百観ニュース

ウォルマートのCEOさえもウェゴビーについて言及し、食料品の購買が減少した原因として同薬を非難し、インフレや生活費上昇が消費者支出低迷の原因だと考える人々を刺激しました。

GLP-1 をベースにしたこの薬は、ノボノルディスクが予想した以上のヒットとなっています。継続的に服用し続けなければ効果が維持できない可能性があり、長期的な治療とノボノルディスクにとっての金のなる木になるでしょう。

金融的津波

ウェゴビーの急速な成功はノボノルディスクを驚かせました、同社は生産を定期的に拡大し続けているものの、需要の増加に伴う供給不足が繰り返し発生しています。新たな生産施設が増えても、供給不足は2024年まで続く見込みです。

2023年1月のウェゴビーの商業再投入は、売上が一直線に急上昇し、供給制約だけが唯一の障壁となるほどの壮観さでした。

出典： Novo Nordisk

財務的な影響も同様に大きいです。時価総額ベースで見ると、ノボノルディスクは欧州で最も価値のある企業となり、ラグジュアリーブランドのLVMHを抜いています。

デンマーク（ノボノルディスク本社所在地）では、同社を除いた国内総生産（GDP）データを公表する必要が出てきました。これは、ノボノルディスクの時価総額がデンマークのGDPを上回っていることが背景にあります。また、同社がなければデンマークのGDPは0.3％減少し、実際には1.7％成長したという計算もあります。

したがって、糖尿病は依然としてノボノルディスクの中核事業ですが、肥満治療がすぐにそれを上回る可能性があります。2023年第1四半期の成長率は+124％です。特に「糖尿病」向けGLP-1事業の成長（+50％）は、供給不足によりオゼンピックのオフラベル使用が増えていることが要因です。

ウェゴビーの利用は国際市場（IO）でも始まったばかりで、承認は最近になって行われました。例として、2023年9月4日に英国で承認されました。北米事業（NAO）での肥満関連売上がすでに大きいため、ノボノルディスクの収益拡大余地はまだまだあります。

出典： Novo Nordisk

この結果、ノボノルディスクは2023年の見通しを上方修正し、2023年8月時点で予想していた売上成長率27〜33％を、2023年10月には32〜38％に引き上げ、営業利益の成長率も40〜46％に設定しました。

同社はまた、研究開発パイプラインにおいて、セマグルチドの新たな適応や改良の可能性を調査しています。

具体的には：

1日1回投与可能なセマグルチド錠剤。
1週間1回投与可能なセマグルチド治療。
別薬（アミリン類似体cagrilintide）と併用する週1回注射。
肝疾患NASH（非アルコール性脂肪性肝炎）への治療。
別薬（インスリンicodec）と併用する2型糖尿病の週1回治療。

腎疾患進行への効果を調べる試験は最近中止されました。 (WMT )

R&Dパイプラインの残りには、糖尿病、NASH、心血管疾患、希少疾患向けの治療候補も含まれています。

同社は2023年に余剰資金を積極的に活用し、代謝性疾患企業Inversago Pharmaを10億7500万ドルで買収、高血圧薬ocedurenoneをKBP Biosciencesから13億ドルで取得、遺伝子編集企業Life Edit Therapeuticsとの研究提携（最大3億3500万ドル）、Aspect Biosystemsとのバイオプリント臓器提携（最大6億5000万ドル）を実施しました。

競争相手が待ち構える

超競争的な医薬品業界において、こうした成功は他の製薬会社の注目を必ず集めます。

1. Eli Lilly and Company

LLY 価格チャート

GLP-1 標的薬の可能性はまずノボノルディスクが掴みましたが、そのすぐ後ろにはもう一つの大手糖尿病薬メーカー、エリ・リリーが続きます。

エリ・リリーは独自のブロックバスター肥満薬「Mounjaro」（分子 Tirzepatide）を保有しています。予備的臨床試験では、ウェゴビーと同等、あるいはそれ以上の結果が示され、被験者の体重が平均で約16％減少しました。糖尿病を持たない患者では体重減少が22％に達することもあります。

Mounjaro は GLP-1（ウェゴビーと同様）だけでなく GIP（グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド）も標的にしており、これがより強力な減量薬になる可能性があります。

エリ・リリーは Mounjaro を近々肥満治療薬として上市する見込みで、分子はすでに規制当局の審査中です。Mounjaro はすでに2型糖尿病薬として大成功を収めており、UBS アナリストは肥満治療薬として承認されれば、1年で250億ドル以上の売上を達成する可能性があると指摘しています。

Mounjaro の研究は進行中で、2023年中盤、2025年、2027年に新たな結果が期待され、特定のサブポピュレーションへの効果が検証されます。

同社は他の肥満治療薬の研究も行っており、orforglipron の第3相試験、retatrutide の第2相試験（いずれも GLP-1 受容体に作用）や、Amylin Agonist Long Acting、DACRA QW II、Mazdutide の第1相試験を実施中です。

エリ・リリーはノボノルディスクよりも事業が多角化しており、アルツハイマー、パーキンソン、がん、免疫学などのパイプラインも有しています。

当面は GLP-1 肥満市場はノボノルディスクとエリ・リリーの二社で分割される見通しであり、その比率はまだ不透明です。

2. Amgen Inc.

AMGN 価格チャート

バイオテクノロジーの巨人であるアムジェンは、以前「2023年5月ベストバイオテック株5選」で取り上げましたが、競合他社に遅れを取っていると指摘されています。代謝・糖尿病領域、特に肥満治療に注力しています。

同社は AMG 133 というプログラムを持ち、GLP-1 と GIPR（胃抑制性ポリペプチド受容体）を同時に標的にします。前臨床データによれば、両方の効果を組み合わせることで単独よりも強い効果が期待できるとのことです。

AMG 133 の特徴は長い半減期で、4 週間ごとの投与で済む点が、ウェゴビーの週1回投与と比較して大きな利点です。第1相試験は2022年12月に結果が出て、体重が14.5％減少ことが示されました。第2相は2023年8月にまだ患者募集中です。

第2相試験段階であり、同社は幅広い治療領域に注力しているため、AMG 133 はアムジェンの投資論点の中心ではありません。しかし、200億ドル規模のブロックバスター薬になる可能性があり、ウェゴビーが市場規模を予想以上に拡大させたことから、投資家は注視すべきでしょう。

3. Altimmune, Inc.

ALT 価格チャート

Altimmune は肥満治療薬 pemvidutide の第2相臨床試験を実施中です。この分子は GLP-1 に加えてグルカゴンにも作用し、肝機能改善や運動効果の模倣、さらなる食欲抑制が期待されています。

出典： Altimmune

同社は肥満に対する臨床試験を継続しており、第2相の結果は2023年第4四半期に出る見込みです。pemvidutide は NASH（非アルコール性脂肪性肝炎）にも適応が検討されています。

また、同社は第1相で慢性B型肝炎感染症に対する免疫療法を開発中です。この疾患は世界で3億人が罹患しており、EU＋米国で1500万人、中国で8700万人が患者です。

出典： Altimmune

Altimmune の製品はノボノルディスクやエリ・リリーに比べて開発段階が早く、時価総額も約1000倍小さいです。したがって、肥満治療薬が市場の一部でも獲得できれば、企業価値は大きく上昇する可能性があります。

第1相試験（毒性評価）はクリアし、最大10％の体重減少が確認され、他のGLP-1系薬の成功例からも期待が高まります。

しかし、2023年3月の結果はやや失望的で、ウェゴビーよりも重い吐き気副作用が広範に見られ、株価は50％下落しました。

資金面は重要で、2022年は純損失8,400万ドル、2023年第2四半期時点で現金1億6,000万ドルでした。第3相肥満治療臨床試験を実施するには追加資金が必要と見られます。

4. Sosei Heptares / Pfizer

PFE 価格チャート

ファイザーは日本のソセイ・ヘプタレスと提携し、lotiglipron（PF-07081532）という GLP-1 アゴニストの第2相臨床試験を共同で進めています。ファイザー自体への投資は可能ですが、規模が大きすぎるため、直接的な投資はソセイ株の方が適切かもしれません。

ソセイはコンピューターベースの創薬プロセスに依存しており、GPCR（Gタンパク質共役受容体）に焦点を当てており、これは世界の医薬品市場の27％を占めるターゲットです。人間の体内にある約400種の GPCR のうち56％は未だ「薬が当たっていない」状態です。

ファイザーの GLP-1 薬が成功し、売上が10億〜100億ドル規模に達すれば、数年でソセイの時価総額の10〜100％に相当するロイヤリティ収入になる可能性があります。

ファイザーは別の GLP-1 薬、danuglipron についても第2相臨床試験で有望な結果を示しています。

ソセイ・ヘプタレスのパイプラインは、Genentech、AbbVie (ABBV ) 、GSK、Lilly、Neurocrine、Allergan、Teva、Astra Zeneca との提携も含め、価値が高いと見られます。社内で3つの薬（固形腫瘍、統合失調症・精神病、炎症性腸疾患）を前臨床開発中です。

(PFE )

投資家はソセイの第2相臨床試験に注目すべきです。ファイザーは2022年に研究開発費に74億ドルを投じ、売上は155億ドルで、わずかに黒字を維持しています。

出典： Sosei Heptares