バイオテクノロジー
セマグルチドは絆創膏か、解決策か？
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セマグルチドの驚異的な台頭
セマグルチドは近年、 大きな売上を生む薬剤として注目されるようになりました。Novo Nordisk (NVO )が開発したGLP-1受容体作動薬で、血糖調節や食欲に関わる経路に作用します。
糖尿病治療薬としての使用に続き、体重管理向けのWegovyが米国で2021年6月に承認されました。2023年初めの供給拡大後も需要は急増しましたが、供給制約が続きました。
需要拡大を受けて、 同社は生産能力を増やしながら供給不足に対応しました。
出典: Novo Nordisk
Wegovyの成長はNovo Nordiskの企業価値への関心も高めました。ただし、企業の時価総額と国の年間GDPは異なる指標です。なお、 食料へのアクセスを調べた研究は、後述するように肥満に関わる社会的背景を理解する手掛かりになります。
セマグルチドについては、特定の患者集団で 心血管イベントのリスク低下が報告されています。また、 心不全のある参加者を含む解析でも便益が検討されました。作用機序と体重減少以外の影響については研究が続いています。
心不全の既往があるSELECT試験の参加者を対象とした解析では、主要心血管イベントが相対的に28%、心血管死が24%、全死亡が19%少ない結果でした。対象集団での相対的な比較であり、すべての使用者の絶対リスクが同じ割合で下がるという意味ではありません。
薬物治療と肥満外科手術の利用
薬物治療の普及と外科手術の利用動向を調べた研究が「肥満管理におけるGLP-1受容体作動薬の時代の代謝・肥満外科手術」です。2022～2023年の米国保険請求データを対象としました。2025年2月の訂正後の結果では、肥満へのGLP-1薬使用は105.6%増、手術は8.7%減でした。元の「約4分の1減」という数字は訂正前のものです。
薬剤使用の増加と スリーブ状胃切除や胃バイパスなどの手術の減少が観察されましたが、個々の患者が薬のために手術をやめたという因果関係を証明した研究ではありません。
出典: GI Society
訂正後のデータでは、対象集団でGLP-1薬を処方された割合は約0.5%でした。対象と期間が限定されるため、そのまま2024年以降の全国的な利用率とはみなせません。
研究者は、手術件数の減少が包括的な肥満治療へのアクセスに影響する可能性を指摘しました。手術と薬剤の選択は患者ごとに検討する必要があります。
トーマス・ツァイ医師は、手術プログラムの縮小や閉鎖によって、薬物、内視鏡、外科手術を組み合わせた多職種の治療へのアクセスが狭まることを懸念しています。
開発中の候補には、 Novo Nordiskのアミクレチンがあります。GLP-1とアミリンの両方の経路を標的とし、アミリンは 食欲や血糖の調節に関わる膵臓ホルモンです。
セマグルチドの安全性をどう考えるか
有効な薬剤にも副作用や使用上の制限があります。便益とリスクは、適応、患者の状態、用量などに応じて評価しなければなりません。
2024年当時の情報では、重要な注意事項として Wegovyの製品情報に膵炎、胆のう疾患、脱水に伴う腎障害などが記載されていました。甲状腺C細胞腫瘍はげっ歯類で認められ、人での関連は不明です。当時の自殺念慮に関する注意も、薬剤との因果関係が証明されたという意味ではありません。
体重減少に伴う除脂肪量と筋肉の変化も研究課題です。
研究者による論考では、36～72週間の減量で失われた体重の25～39%が除脂肪量に当たるという既存研究が紹介されました。除脂肪量には筋肉以外も含まれ、全身の筋肉の25～39%が失われるという意味ではありません。
これは新たな臨床試験ではなく、The Lancet Diabetes & Endocrinologyに掲載された「筋肉の重要性：医学的な減量が骨格筋に及ぼす影響」という論考です。
骨格筋は運動や身体機能だけでなく、代謝にも重要です。減量中の筋肉の維持と機能を評価する必要があります。
筋量低下は健康状態と関連しますが、この論考はGLP-1薬が感染症や死亡の増加を引き起こすと証明したものではありません。著者らは、肥満と筋量低下が重なる場合などに注意が必要だと指摘しています。
スティーブン・ヘイムズフィールド博士 — Pennington Biomedical Research Center、代謝・体組成の教授
薬剤だけでなく、適切な栄養と身体活動を組み合わせることが重要です。筋量と機能をどう維持するかは個々の患者に合わせて検討します。
薬剤による比較的急速な減量と、加齢に伴う長期的な筋量変化は、期間や測定法が異なります。単純な年率比較だけで臨床的な害の大きさを判断することはできません。
M・クリスティーナ・ゴンザレス博士 — Pennington Biomedical Research Center、代謝・体組成の客員教授
食事量が減れば、必要な栄養素が不足する可能性もあります。減量の量だけでなく、栄養状態と生活習慣を含めた管理が必要です。
肥満に取り組む最善の方法は何か
セマグルチドの普及は、肥満の予防と治療をどう組み合わせるかという問題を改めて浮き彫りにしました。薬剤の便益と限界を評価しながら、背景要因にも対応する必要があります。
予防は重要ですが、すでに肥満症のある人への治療も必要です。両者は相互に補完する取り組みです。
肥満の広がりは国や時代によって異なります。食環境、社会経済的条件、身体活動、生物学的要因など、多くの要素を検討する必要があります。
国の豊かさだけで肥満率の違いを説明することはできません。国別の比較では、年齢構成、定義、調査方法なども考慮する必要があります。
子供時代から始める
JAMA Pediatricsに掲載された「幼少期の近隣の食料アクセスと、子どものBMI・肥満の推移」は、生活環境と子どもの肥満の関連を調べました。
子どもの肥満は成人期の肥満リスクと関連するため、早期の環境を理解することには意義があります。
論文は背景として、米国の子どものいる世帯の食料不安にも触れています。
- 18歳未満の子どものいる米国世帯で食料不安を経験した割合は、2021年の12.5%から2022年の17.3%へ増加しました。
- 妊娠中に低所得・食料アクセス不良の地域に住んでいたことは、5歳、10歳、15歳での高いBMI zスコアと肥満リスクに関連していました。
こうした地域への居住は、小児期から思春期の肥満や重度肥満のリスクが50%以上高いことと関連しました。
ただし観察研究であり、地域環境だけが成人の肥満の主因だと証明したものではありません。
著者らは、健康的な食品を扱う店舗や食料支援へのアクセス改善など、幼少期の食環境への投資を支持すると説明しました。実際の介入効果は別途評価する必要があります。
セマグルチドの適切な使用法
肥満は多くの要因が関わる慢性疾患です。
栄養教育や社会的な対策は重要ですが、それだけで対応できない場合もあります。
予防策を進める一方で、 すでに 肥満症のある人への支援も欠かせません。遺伝的・代謝的要因など、患者の意思だけでは変えられない要素もあります。
セマグルチドなどの薬剤は治療選択肢の一つです。医療上・経済上の影響は、有効性、安全性、継続性、費用、アクセスなどによって変わります。
セマグルチドへの投資
Wegovyの商業的な成功については、2023年の記事「大型新薬Wegovy」でも紹介しました。
治療中止後に体重が戻ることがあり、継続治療への需要が見込まれます。ただし、需要増加がそのまま投資家の将来利益を保証するわけではありません。
欧州では2024年7月に、主要心血管イベントのリスク低減に関するデータをWegovyの製品情報へ反映することへの肯定的見解が示されました。これは当時の規制手続きについての説明です。
GLP-1関連企業への投資を検討する際は、 securities.ioの証券会社ガイドも参考になります。対象は 米国、 カナダ、 オーストラリア、 英国、 などです。
個別企業以外に、バイオテクノロジー分野のETFもあります。例えば、 WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) 、 VanEck Biotech ETF (BBH)や First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) などです。投資対象、費用、流動性、各種リスクを確認してください。
Novo Nordisk A/S
Novo Nordiskは、糖尿病治療を主力に成長してきた企業です。概要は「大手優良製薬企業5選」で紹介しています。
肥満症と糖尿病向けのGLP-1製品は事業の重要な部分を占めます。ただし、適応外使用の規模を公開された売上だけから正確に判断することはできません。
2024年上半期の資料では、肥満症治療の売上は世界全体で37%、International Operationsで47%増加し、インスリンは10%増、全体では25%増でした。比較条件と期間をそろえて読む必要があります。
北米は最大の市場で、同資料では36%の成長が示されました。これは2024年上半期の歴史的な数字です。
出典: Novo Nordisk
市場全体の拡大と、糖尿病・GLP-1分野での販売が成長を支えました。将来の市場シェアは競争や供給、償還条件などに左右されます。
出典: Novo Nordisk
Wegovyの需要拡大は、生産能力の確保という課題も生みました。
供給不足の中、 同成分を含む2型糖尿病治療薬Ozempicの体重管理目的での使用も話題になりました。両製品は用量や適応が異なり、自己判断で代替すべきではありません。 著名人がWegovyの使用に言及したことも関心を集めましたが、個人の体験は適切な治療を判断する根拠にはなりません。
生産能力の拡大に関連して、2024年にはNovo Nordiskとは別法人のNovo Holdingsが Catalentを約165億ドルで買収する計画を発表しました。Novo Nordiskはその取引に関連して、 3つの製造拠点を約110億ドルで取得する計画を示しました。買収発表だけで供給問題が解消したとは言えません。
同社にとっては供給能力の整備に加え、競争、価格、保険償還、開発結果への対応も重要です。また、 アミクレチンの研究開発も進めていましたが、当時は開発中の候補であり、承認時期や市場での成功は確定していませんでした。
