バイオテクノロジー

セマグルチド、糖尿病と心臓の健康治療に有効と判明 – 米国で年間約100万人の死亡原因となる疾患

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新しい奇跡の薬:セマグルチド

セマグルチドは、十年の奇跡の薬になるべく急速に形を成しています。当初は糖尿病治療薬として、商品名オゼンピック(Ozempic)で開発されました。2012年にノボノルディスク(NVO)によって最初に開発されました。

セマグルチドは、GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)と呼ばれる体重に関係するホルモンを模倣します。詳細を知りたい方は、Science Direct に掲載されたセマグルチドに関する科学出版物のまとめをご覧ください。

しかし、セマグルチド使用者は体重減少にも効果があると報告し始め、ノボノルディスクは肥満治療の臨床試験を開始しました。2021年1月に商品名ウェゴヴィ(Wegovy)として承認されたことで、瞬く間にブロックバスター薬となりました。

ノボノルディスクは需要を満たすだけの供給を常に確保しようと苦闘しており、生産能力の繰り返し増強にもかかわらず供給が追いつかない状況が続きました。この結果、2021年1月から2024年1月にかけて株価は3倍以上に上昇しました。当時、ウェゴヴィのストーリーは「The New Blockbuster Drug:Wegovy」で詳しく取り上げました。

NVO 価格チャート

しかし、これはノボノルディスクの成功物語の始まりに過ぎない可能性があります。

2024年3月8日、ウェゴヴィはFDA から新たに承認を受け、肥満または過体重の心疾患成人における心血管死、脳卒中、心筋梗塞のリスク低減が認められました

心血管疾患は肥満や過体重と強く相関しているため、これは巨大なアドレス可能市場を意味します。現在、米国成人の37%以上、他の先進国でも22%〜30%が肥満に悩んでいます。

出典: Polaris

セマグルチドによる心不全予防

心不全リスク低減がすでに承認されているセマグルチドですが、さらなる詳細な効果を分析する研究が続々と行われています。

2024年8月に権威ある『The Lancet』に掲載された研究によると、セマグルチドは既に心不全と診断されている患者でも死亡率を低減できることが示されました。

セマグルチドは主要な心血管イベントを28%減少させ、既存の心不全患者において心血管疾患関連死を24%減少させ、全死亡率を19%減少させました。

このデータは重要です。心不全の一部サブタイプ、例えば駆出率が低下した心不全(心臓が血液を十分に送り出せない状態)では、セマグルチドが逆効果になるのではないかと懸念していた心臓専門医もいました。

しかし、新しい研究は心不全のタイプに関係なく、セマグルチドの利益が同様であることを示しました。

心不全リスクの改善は、年齢、性別、基礎BMI(体格指数)、臨床ステータスに依存しないことも判明しています。

肥満は主要な代謝性疾患のひとつに過ぎない

肥満は大きな懸念事項ですが、代謝性疾患が引き起こす疾患のひとつに過ぎません。もうひとつの主要な懸念は糖尿病です。

米国では3,700万人以上、約10人に1人が糖尿病を患い、9,600万人、約3人に1人が前糖尿病状態にあります

この問題は特に社会経済的地位が低い層に多く見られます。

人種・民族的少数者、男性、高齢者、社会経済的に不利な集団で罹患率が高く、長年にわたる不平等が裏付けられています。

肥満、身体活動不足、低い教育・収入層は不均衡な負担を抱えており、健康の社会的決定要因を反映しています。

米国における2型糖尿病の有病率と関連リスク要因の地域格差 – Diabetes, Obesity & Metabolism

セマグルチドができないことは何か?

セマグルチドはもともと2型糖尿病薬として開発され、肥満と糖尿病はどちらも心不全のリスク要因です。そのため、非糖尿病患者でも効果があるのかという推測がありました。

この点を検証した新しい研究が、ニューヨーク・タイムズ・ジャーナル(New England Journal of Medicine)に「Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes」という自明なタイトルで掲載されました。

研究者らは、既存の心血管疾患を持ち、過体重または肥満で糖尿病ではない患者においても、心血管死の有意な減少と、非致死性心筋梗塞や非致死性脳卒中の減少が認められたと報告しています。

したがって、セマグルチドは次のことができるようです:

  • 糖尿病の治療と、当初の医療目的を果たす。
  • 肥満と闘い、体重減少を促進する。
  • 患者が既に心血管リスクを抱えているかどうか、糖尿病かどうかに関わらず、あらゆるタイプの心血管リスクを低減する。

現在、セマグルチドの副作用は主に胃腸症状(吐き気、嘔吐、下痢)や胆嚢関連障害に限られ、極めて稀でおそらく全く関係のない重篤な副作用はほとんど報告されていません(詳細は当記事「Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?」の最後で議論しました)。

おそらく、セマグルチドがさらに応用範囲を拡大する可能性が最も高いのは、依存症治療への応用で、現在は研究段階ですがまだ証明はされていません

セマグルチドへの投資

セマグルチドとノボノルディスクの株は、肥満治療用 GLP-1 が登場して以来、投資家にとって大きな利益源となっており、2023年に「The New Blockbuster Drug:Wegovy」で詳しく取り上げました。

体重の再増加を防ぐために治療が生涯にわたって必要とされ、新規患者が増え続け、肥満の流行は止まる気配がないため、今後も成長が続くと考えられます。

セマグルチドは欧州連合でも近く心血管リスク低減の承認が得られる見込みで、2024年7月に「Wegovy ラベルの更新に関する肯定的意見が出され、主要な心血管不良事象のリスク低減が反映される」と発表されました。

GLP-1 企業への投資は多数のブローカーを通じて可能で、securities.io では米国USACanadaAustraliaUK、その他多数の国々における最適なブローカーの推奨リストを掲載しています。

GLP-1 企業だけに興味がない場合は、バイオテック ETF も検討できます。例えば WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT )VanEck Biotech ETF (BBH)、または First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) などが、バイオテック経済の成長に対してより分散されたエクスポージャーを提供します。

NVO 価格チャート

ノボノルディスクは歴史的に糖尿病治療薬で知られ、売上の大部分を占めています。

同社は「Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies」でも取り上げました。

出典: Novo Nordisk

ノボノルディスクの事業のうち肥満関連は小規模ですが、GLP-1 糖尿病と併せてセマグルチドが事業の大半を占めています。さらに、GLP-1 糖尿病の売上の一部は処方外の肥満治療として利用されている可能性があります。

処方箋ベースの肥満ビジネスは世界で年率37%、北米以外の「国際事業」では年率47%で成長しています。一方、インスリンはほぼ横ばいで、2024年上半期の成長率はわずか10%にとどまり、全体の売上成長率は25%となっています。

同社の主な市場は北米で、成長率は36%と世界全体を上回り、規模もはるかに大きいです。

出典: Novo Nordisk

同社の成長は、肥満と糖尿病という疫病全体の市場拡大だけでなく、糖尿病および GLP-1 市場でのシェア拡大にも起因しています。

出典: Novo Nordisk

ウェゴヴィ(セマグルチドの肥満用商品名)の驚異的な発売は、市場を満たすだけの供給確保という課題を引き起こしました。

ウェゴヴィが在庫切れになると、同じ分子を使用した 2 型糖尿病治療薬オゼンピックが代替として頻繁に使用されました。さらにイーロン・マスクはウェゴヴィを体重減少手段として言及しました

ノボノルディスクは、$165億のカタレント社買収と、$80億規模の生産施設拡張投資により、供給問題の一部を解決しました。

将来の製品

糖尿病に関しては、ノボノルディスクは週次・月次インスリン、より優れたインスリンポンプ/インプラント、DNA 免疫療法の開発に取り組んでいます。

同社の R&D パイプラインは、MASH(代謝性機能障害性脂肪肝炎)を対象とした4つの候補薬も含んでいます。

そして最後に、アミクリンという新分子は、セマグルチドと同じ GLP-1 を標的に加えて、食欲を制御する膵臓ホルモンアミリンも同時にターゲットにすることで、セマグルチドを上回る可能性があります。

アミクリンの初期結果は印象的で、アミクリン錠剤版の第Ⅰ相試験で、参加者は12週間で体重の13.1%を減少させ、セマグルチド/ウェゴヴィよりも早期に大きな減少を示しました。また、12週間後も患者の80%が自発的に服用を続けており、副作用は大多数の患者にとって許容範囲であることが示されました。

服用が容易な錠剤形態とより強力な結果は、アミクリンをウェゴヴィ以上の商業的成功へと導く可能性があり、特に高い継続率が期待されます。

(「Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?」でアミクリンの可能性を議論しました)

財務情報

ノボノルディスクの経営陣は、肥満から得られる新たな収益と、近い将来の心血管リスク予防による収益が、配当金や自社株買いという形で株主への還元を増やすことにつながると強調しています(2021年以降、配当金と自社株買いは大幅に増加しています)。

出典: Novo Nordisk

株価上昇と相まって、ノボノルディスクは肥満治療市場への長期的な投資対象となり得ます。特に、純売上高が24%増、純利益が16%増と好調です。

もちろん、他の製薬会社も自社製品でこの市場に参入しようとすることを考慮すべきです。

ノボノルディスクの競合他社がセマグルチドに類似した製品を開発していることについては、当記事「The New Blockbuster Drug:Wegovy」および「Top Companies In Obesity Treatments」でも詳しく読むことができます。

ジョナサンは元生化学研究者で、遺伝子解析と臨床試験に従事していました。現在は株式アナリスト兼ファイナンスライターとして、イノベーション、市場サイクル、地政学に焦点を当て、彼の出版物『The Eurasian Century』で執筆しています。