Stryker、ZuriMEDを買収し、FiberLockerを肩部ポートフォリオに追加

エレナ・ロッシ

Strykerは2026年8月31日に、FiberLockerシステムを開発する非上場企業ZuriMEDの取得に向けた最終合意書に署名したことを発表しました。

ミシガン州ポートエージに拠点する医療技術企業の発表によれば、FiberLockerシステムは回旋腱板増強のための新しいアプローチを提供し、機械的強度の向上と回旋腱板修復における主要な臨床的失敗モードへの対処を目的としています。Strykerは、今回の取得により肩部ポートフォリオが強化され、スポーツ医学と関節置換の両方にわたる肩専門医の支援能力が向上すると述べました。同社は、回旋腱板増強をスポーツ医学で最も急速に成長している分野の一つとし、Mordor Intelligenceの回旋腱板治療に関する市場報告を引用しています。

「ZuriMEDは肩部ケアにおける重要な臨床ニーズに応える差別化された技術を開発しました」とStrykerのMedSurgおよびNeurotechnology部門のグループプレジデント、Andy Pierceは述べました。「FiberLockerシステムをStrykerのポートフォリオに加える機会に大変興奮しています」

Pierceは、今回の取得が同社のイノベーション推進と患者アウトカム改善への継続的なコミットメントを示すものだと付け加えました。取引の財務条件は発表では開示されていません。取引は通常のクロージング条件に従い、StrykerとZuriMEDは別法人として事業を継続し、取引完了まで通常通りに業務を進める予定です。

FiberLockerシステム

ZuriMEDはFiberLockerシステムを回旋腱板修復用の機械的増強技術として説明しています。同社の製品文書によれば、特許取得済みのFiberLock技術はパッチと腱組織の間に強固で絡み合ったネットワークを形成します。埋め込み時には、装置の往復針がインプラント繊維を基底軟部組織へ押し込み、SpeedPatchインプラントをパッチ‑腱インターフェース全体に固定し、同社が「即時の機械的増強」と表現する効果を生み出します。

このシステムはFiberLockerインストルメントとSpeedPatchから構成されます。ZuriMEDは、埋め込みが90秒で完了し、ex vivo試験で増強された回旋腱板修復の機械的強度がゼロ時点で大幅に向上したことを示したと述べています。また、動物実験で多孔質スキャフォールドへの細胞浸潤が確認されたと報告しています。

ZuriMEDは自社ウェブサイトで、本デバイスが対象とする臨床課題を説明しています。断裂後、回旋腱板腱は通常、縫合糸と骨アンカーで修復されますが、構造的強度が低下しているため縫合固定に耐えられず、縫合‑腱インターフェースでの破綻（一般に「チーズワイヤー現象」と呼ばれる）につながります。同社は、術後再断裂率が24％から94％と報告されており、文献では縫合切断が失敗の主因であり、ある研究では症例の86％を占めると指摘しています。

規制状況と臨床研究

ZuriMEDは2025年2月3日に、FiberLockerシステムがFDA 510(k)承認を取得し、2025年第一四半期に米国市場へ投入されると発表しました。同社は、現在このシステムは米国でのみ商業的に利用可能であると述べています。

同社によれば、FiberLockerシステムの性能と安全性を評価する2つの前向き臨床試験が進行中です。スイスのBalgrist大学病院で実施された初のヒト試験は、同システムのスイスでの初臨床使用であり、安全性を調査しています。別の多施設試験は米国の複数施設で実施され、MRIによる治癒評価を主要アウトカムとしています。

ZuriMED（正式名称 ZuriMED Technologies AG）は、チューリッヒ拠点の整形外科バイオメカニクスを専門とする企業です。2023年8月に、同社は1.45億スイスフランのシリーズA資金調達ラウンドの完了を発表し、これがSurgical‑Fiberlock技術の市場参入への道を支えると述べました。

Strykerはニューヨーク証券取引所でシンボルSYKとして上場しており、MedSurg、Neurotechnology、Orthopaedicsの製品・サービスを提供し、顧客と共に年間1億5千万人以上の患者に影響を与えていると述べています。