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シロシビン研究、がん患者のうつ病に長期的な効果を発見
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うつ病は、最も一般的な精神的苦痛のタイプの一つで、がん患者の最大25％に影響を及ぼします。この障害的症候群は、悲しみ、喪失感、または苦痛の感情を指します。
がん患者において、最も一般的なうつ病のタイプは、うつ病性障害（MDD）と持続性抑うつ障害（PDD）です。
MDDは臨床的うつ病とも呼ばれ、短期間に強いうつ症状が現れます。一方、PDDはジストミアとも呼ばれ、症状はやや軽度ですが長期間続く傾向があります。
しかし、うつ病の原因は何でしょうか？単一の要因ではなく、さまざまな要因の組み合わせです。これにはストレス、外傷、喪失感、ホルモン、遺伝、脳の変化、身体活動、睡眠、栄養、物質使用障害、ベンゾジアゼピンやオピオイドなどの薬物、そして不安や認知症といった他の健康状態が含まれます。
がんを経験した人のうつ病は、がん治療のどの段階でも起こり得ます。診断直後や治療終了後数週間・数か月で始まることがあります。
うつ病の一般的な症状には、食欲不振、睡眠過多または睡眠不足、通常よりイライラや怒りっぽくなること、落ち込みや絶望感、友人や家族からの撤退、活動への関心低下、集中力の低下、歪んだ思考パターンなどがあります。
これらの症状が数週間以上、ほぼ毎日続く場合、うつ病を経験している可能性があります。
がん患者におけるうつ症状は、制御できない痛み、喪失や喪失の予期、代謝異常、薬剤など、さまざまな理由による可能性があります。
うつ病の管理は、個々の生活様式、状況、ニーズに応じて異なります。
治療法には、認知行動療法（CBT）、対人関係療法（IPT）、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）などの心理療法（対話療法）や、プロザック、パキシル、ゾロフト、レキサプロなどの選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）、ノルエピネフリン・ドーパミン再取り込み阻害薬（NDRI）といった薬剤が含まれます。
脳刺激療法、光療法、マインドフルネス活動、そして療法と薬物の併用は、通常、うつ症状の改善と生活の質向上に用いられます。
がん患者におけるうつ病の有病率は一般人口をはるかに上回りますが、ほとんどのがん患者は効果的な治療を受けていません。実際、精神保健専門家に相談するのは約5％に過ぎません。
それだけではありません。抗うつ薬と心理療法は、がん患者のうつ病改善に限られた成功しか示していません。さらに、抗うつ薬には副作用があります。
数年前の研究では述べました1「がん患者のうつ病に対して、抗うつ薬がプラセボ（偽の治療）に対して潜在的な有益効果を示す可能性がある」としながらも、「証拠は不確かで、明確な結論を導くのは困難である」と付け加えました。
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シロシビンのがん関連うつ病における重要な代替手段としての台頭
がん患者における最も一般的な精神医学的障害の一つであるうつ病は、治療遵守の低下、死亡率の上昇、そして生活の質の低下と関連しています。
高品質な試験の不足2により、がん患者のうつ病を抗うつ薬で治療する利益が十分に検証されておらず、その効果は限定的であることが判明しているため、研究者は別の方向に注目しています。
シロシビンは、うつ病治療の目的で使用が増加しています。特定のキノコに含まれる幻覚性化合物であるシロシビンの臨床的使用は、その抗うつ効果に焦点を当てています。特に、うつ病で過剰に活性化する5-HT2A受容体に作用します。
いくつかのランダム化比較試験は、シロシビンのセッションを数回行うだけで、うつ症状の軽減に有意かつ迅速な効果があることを示しています。この効果は、毎日服用する抗うつ薬に比べてはるかに長く持続します。
特に有益なのは、シロシビンが実存的危機に対処できる点です。がん患者は、人生の意味、アイデンティティ、死への恐怖といった不安を抱えることが非常に一般的で、従来の薬物では対処できません。対照的に、シロシビンを含む特定のキノコを摂取すると、陶酔感、幻覚、知覚の変化、感覚の歪みといった症状が現れることが知られています。
シロシビンによって引き起こされる神秘的体験は、実際に意味意識を高め、死への恐怖を軽減することができ、がん患者が切実に必要としているものです。
さらに、シロシビンは快感ホルモンであるセロトニンを増加させるだけでなく、神経ネットワークをリセットし、神経可塑性を高めます。
ワシントン大学医学部（セントルイス）研究者による昨年の研究では、シロシビンが内省的思考に関与する脳領域を一時的に乱すことが報告されています。マジックマッシュルームの有効成分は主にデフォルトモードネットワークの同期を外します。
「この考え方は、脳が自己と世界との関係について考える能力の根本的なシステムを取り、それを一時的に完全に非同期化することです。」
彼は付け加えました：
「短期的には、これが幻覚的体験を生み出します。長期的な結果として、脳がより柔軟になり、より健康な状態に移行しやすくなる可能性があります。」
MDDおよび治療抵抗性うつ病（TRD）に対するシロシビン治療は、米国食品医薬品局（FDA）から実質的に『画期的治療』ステータスを付与されています。
現在、シロシビンの多くの利点と規制状況の変化により、研究者はがん患者および大うつ病性障害（MDD）患者に対するシロシビン補助療法の有効性を積極的に探求しています。
MDDは、医療的罹患率が高く、生活の質が低下する再発性の精神障害です。この慢性障害はがん診断を受けた個人において有病率が高く、既存の心理的介入ががんに伴う苦痛の治療に実際に効果的であるという明確な証拠はありません。しかし、シロシビンは例外です。
NYUランゴーンヘルスの専門家チームは、昨年末に、心理療法を伴うシロシビンの1〜2回投与が、がん患者およびアルコール使用障害患者の人格に肯定的な変化をもたらしたと報告しました。
これには、うつ、 不安、 強迫的思考、 他者への怒りの有意な減少と、心理的苦痛に関連する身体症状の改善が含まれ、持続的な恐怖症、偏執病、または精神病は引き起こさないことが示されました。改善は最大6か月間持続しました。
「我々の発見は、がん患者に対するシロシビン療法のメンタルヘルス上の利益が、これまで理解していた範囲をはるかに超える可能性があることを示唆しています。」
リードオーサーのペトロス・D・ペトリディス医学博士、NYUグロスマン医学院精神医学部の臨床助教授
シロシビン療法のがん患者に対する長期的有効性を示す研究
シロシビンは、LSDやメスカリンと同様に意識を変容させる特性で知られ、真菌から得られる天然化合物です。
シロシビン補助心理療法（PAP）を受けると、感情、知覚、自己感覚に深い変化が生じます。これらの体験は、個人的かつ精神的に大きな意義があると考えられています。
がん患者はしばしばうつ、 不安、 その他の症状に苦しむため、シロシビン療法はここで気分障害や不安障害の治療に有望であることが示されています。
Wileyがオンラインで発表した、米国がん協会の査読付きジャーナルに掲載された最新の研究は、がん患者のうつ病治療にシロシビン単回投与を用いた長期的利益を調査し、非常に効果的であることを発見しました。
「がん患者のうち相当数に対し、心理的サポートを伴うシロシビン単回投与は、うつ症状の緩和に最大2年間の長期的なプラス効果をもたらすことが示されました。我々は、治療を繰り返すことで患者の半数以上のうつが解消されるかどうかを検討しています。ランダム化試験で同様の結果が得られれば、がん患者のうつ治療にシロシビンをより広く使用する道が開かれるでしょう。」
– リードオーサー マニッシュ・アグラワル医学博士（サンストーン・セラピー）
このため、研究者はコミュニティがん設定において、心理的サポートと組み合わせたシロシビン単回投与の実現可能性、効果、安全性を示す第2相試験を実施しました。
この研究は、がんと大うつ病性障害を有する30名の患者を対象とし、2年追跡での有効性アウトカムが報告されました。
研究では、28名のうち15名（半数以上）がモンゴメリー・アスベリグうつ評価尺度で有意なうつ症状の減少を示し、14名は減少が持続したことが分かりました。
ほぼ半数に当たる13名がハミルトン不安評価尺度で有意な不安の低下を示し、12名は不安の減少が持続しました。
これらの結果は、25 mgのシロシビン単回投与と心理療法の組み合わせが強力な抗うつ効果を提供できることを示しています。研究は「従来の抗うつ薬に代わる、パラダイムシフト的な代替手段になる可能性がある」と指摘しています。
プラセボと比較してシロシビンによる心理的苦痛の有意な改善が見られたことを受け、チームは現在、ランダム化二重盲検試験を実施しています。
この試験は、がん患者のうつと不安治療において、シロシビン（25 mg）最大2回投与とプラセボを比較評価しています。この患者集団では未検討でしたが、単回投与研究を基盤に、より多くの患者を不安・うつ（MDD）の寛解へ導くことを目指しています。
MDDと診断されたがん患者におけるシロシビンの有効性と忍容性を調査するだけでなく、最初の投与約8週間後に2回目のシロシビン投与を行うことで、2回目の投与が寛解率と効果の持続性を向上させるかどうかを評価することも目的としています。
2023年12月に、同チームはがん患者とうつ病患者に対するシロシビン補助療法が安全で効果的、かつ実施可能であることを示す研究論文を発表しました。
その第2相オープンラベル試験では、研究者は3〜4名の参加者に対し、投与前後および投与中に治療的サポートを提供しながら、25 mgのシロシビン単回投与を実施しました。
研究では、シロシビンに関連する重大な有害事象は報告されず、軽度で予測可能な悪心や頭痛は治療に伴い報告されました。血液検査や心電図の異常、また自殺念慮は認められませんでした。
実際、シロシビン使用により、8週目までにうつ症状の重症度が19.1ポイント減少するという顕著な低下が見られました。参加者の大多数（80％）がシロシビン治療に対して持続的な反応を示し、50％が第1週でうつ症状の完全寛解を示し、これが8週間にわたり維持されました。
これらの研究は、幻覚剤補助療法の研究・治療センターであるサンストーン・セラピーが実施しており、臨床研究コーディネーターのチームは合計で30年以上の臨床経験と、幻覚剤研究における5年以上の専門経験を有しています。
サンストーンは現在、MDD成人を対象としたCYB003（シロシビン）の有効性と安全性を評価する第3相ランダム化二重盲検試験、およびがん患者とその配偶者（CSO）を対象とした適応障害（AD）に対するMDMA補助療法の有効性を評価する第2相パイロット試験の参加者を募集しています。
うつ病、産後うつ、AD、がんとうつ、TRD、PTSDに関する合計8件のオープン試験があり、これらの試験ではシロシビン、MDMA、5‑MeO‑DMTなど様々な幻覚化合物が使用されています。
また、複数の製薬会社や学術・医療機関とも提携しています。
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シロシビンへの投資
ドイツ拠点の臨床段階バイオ医薬品企業Atai Life Sciencesは、幻覚薬に焦点を当てた最も有力なバイオテックの一つです。
同社は、R‑ケタミン製剤PCN‑101、GABA‑B受容体調整薬RL‑007、イボガインの経口製剤DMX‑1002、エチフォキシンの重水素化バージョンGRX‑917の経口製剤、N‑アセチルシステインの新規鼻腔内製剤NN‑101、N,N‑ジメチルトリプタミン製剤VLS‑01、そして3,4‑メチレンジオキシメタンフェタミンの経口製剤であるEMP‑01を用いて、さまざまなメンタルヘルス障害の治療に取り組んでいます。
ATAI Life Sciences NV
ATAIは2018年にクリスチャン・アンゲルマイヤーによって共同設立されました。彼はシロシビンなどの幻覚薬を用いて不安、うつ、物質使用障害を治療することを提唱しています。アンゲルマイヤーは、実験的シロシビン療法を研究しているCompass Pathwaysをはじめ、Sensei BiotherapeuticsやAbCellera Biologics (ABCL ) など、他の複数のバイオテック企業にも投資しています。
億万長者投資家ピーター・ティールの支援を受け、ATAIは2021年に15ドルの初期公開価格で上場し、1,500万株を売却して2億2500万ドルを調達しました。
現在、時価総額460.7百万ドルのATAI株は、1株あたり2.30ドルで取引されており、年初来71.38％上昇していますが、2021年の二桁のピークには遠く及びません。EPS（TTM）は‑0.91、P/E（TTM）は‑2.54です。
5月、ATAIは2025年第1四半期の財務結果を報告し、パイプライン全体で「有意義な進展」があったと述べました。
「世界はメンタルヘルス危機の規模と緊急性に目覚めつつあり、ATAIはこの課題に応える革新的で科学主導のソリューション開発の最前線に立ち続けています。今年の進展は、私のミッションへの確信と長期的価値の構築をさらに強化し、だからこそ私は個人的にATAIへの投資を増やし続けています。」
– アンゲルマイヤー会長
2025年3月31日現在、同社は1億820万ドルの現金、現金同等物、制限付き現金、短期証券を保有しており、2027年までの事業資金に充てる見込みです。株式調達により資金は5,910万ドル増加し、そのうち1,780万ドルが事業に、5百万ドルがデジタル資産に投資されました。
ATAI 価格チャート
ATAIはまた、2,180万ドルの未払債務を全額返済し、ヘラクレスローン契約に基づくすべての義務を終了したと報告しました。早期返済により210万ドルの利息が節約されました。
期間中のATAIの研究開発費は1,130万ドル、一般管理費は1,060万ドル、純損失は2,640万ドルでした。
最近では、民間の幻覚薬企業Beckley Psytechとの3億7,000万ドルの合併計画を発表し、‘スモーキング・トード’を開発パイプラインに加えることが可能になります。これはBeckleyの主要プログラムであるBPL‑003、5‑MeO‑DMTの製剤を指します。
「この戦略的統合は変革的な瞬間を示し、急速作用かつアクセスしやすいメンタルヘルス向け幻覚薬治療のリーダーとして、潜在的なファーストインクラスおよびベストインクラス資産のパイプラインを確固たるものにします。」
– CEO兼共同創業者 スリニヴァス・ラオ医学博士、Ph.D.
この合併によりAtai Beckleyが誕生し、Beckley Psytechの株主は新会社の31％の株式を取得します。
BeckleyのCEO兼共同創業者、コスモ・フェイリング・メレンによれば：
「臨床データは、当社の化合物が迅速かつ持続的な効果を示し、SPRAVATO®で確立された既存の治療パラダイムに適合する可能性があることを示しています。統合された事業は、開発を加速し、株主に長期的価値をもたらし、そして最も重要なこととして、患者に有意義なイノベーションを提供する上で、さらに有利になると考えています。」
最新のATAI Life Sciences NV（ATAI）株式ニュースと動向
最終考察：シロシビンのがんうつ病における役割
がん患者はしばしばうつ病に苦しみ、管理が難しいだけでなく生活の質にも悪影響を及ぼします。ここで、シロシビンは生命を脅かす病気に関連する心理的苦痛を軽減する有望な解決策を提供します。
Wileyが掲載した試験からも分かるように、シロシビン補助療法はがん患者のうつ病治療を変革する姿勢を示しています。安全性と長期的な緩和の両方の証拠があることで、さらなる研究と規制の進展により、従来の抗うつ薬が残す重要なギャップを埋め、がんケアの最も衰弱させる側面の一つに対処する主流の選択肢となり得ます。
(CMPS )参照された研究：
1. Vita, G.; Compri, B.; Matcham, F.; Barbui, C.; Ostuzzi, G. がん患者のうつ病治療のための抗うつ薬. Cochrane Database Syst. Rev. 2023, 2023 (3), CD011006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011006.pub4
2. Köhler-Forsberg, O.; Stiglbauer, V.; Brasanac, J.; Chae, W. R.; Wagener, F.; Zimbalski, K.; Jefsen, O. H.; Liu, S.; Seals, M. R.; Gamradt, S.; Correll, C. U.; Gold, S. M.; Otte, C. 併存するうつ病と医学的疾患を有する患者における抗うつ薬の有効性と安全性：アンブレラ系統的レビューとメタ分析. JAMA Psychiatry 2023, 80 (12), 1196–1207. https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2023.2983
3. Serfaty, M.; King, M.; Nazareth, I.; Moorey, S.; Aspden, T.; Mannix, K.; Davis, S.; Wood, J.; Jones, L. 進行がんにおけるうつ病に対する認知行動療法の有効性：CanTalk ランダム化比較試験. Br. J. Psychiatry 2020, 216 (4), 213–221. https://doi.org/10.1192/bjp.2019.207
4. Petridis, P. D.; Grinband, J.; Agin-Liebes, G.; et al. シロシビン補助心理療法はがん患者の精神症状を多次元で改善する. Nat. Ment. Health 2024, 2, 1408–1414. https://doi.org/10.1038/s44220-024-00331-0
5. Agrawal, M.; Roddy, K.; Jenkins, B.; Leeks, C.; Emanuel, E. がん患者のうつ病に対する単回投与シロシビンの長期的利益. Cancer 2025. https://doi.org/10.1002/cncr.35889
6. Agrawal, M.; Richards, W.; Beaussant, Y.; Shnayder, S.; Ameli, R.; Roddy, K.; Stevens, N.; Richards, B.; et al. 大うつ病性障害と診断されたがん患者に対するシロシビン補助グループ療法. Cancer 2023. https://doi.org/10.1002/cncr.35010
