ノバルティス、第3四半期売上高が4％増加し、通期コア営業利益の見通しを上方修正

ノバルティスは2026年第3四半期の純売上高が145億2,200万米ドルとなり、前年同期の139億900万米ドルから米ドルベース、為替変動の影響を除いたベースのいずれも4％増加したと発表した。また、10月27日付の2026年第3四半期メディアリリースによると、通期コア営業利益の見通しを上方修正した。

コア営業利益は米ドルベースで11％、為替変動の影響を除いたベースで10％増加し、60億3,600万米ドルとなった。コア営業利益率は純売上高の41.6％に達し、2.3ポイント（為替変動の影響を除いたベースでは2.0ポイント）上昇した。ノバルティスは2026年通期のコア営業利益について、従来予想の一桁台前半の減少から、横ばいから一桁台前半の増加へと見通しを引き上げた。一方、純売上高の一桁台前半の増加という見通しは据え置いた。この見通しは、予期せぬ事態が発生しないことを前提とし、前年実績との比較は為替変動の影響を除いたベースである。同社によると、10月下旬の為替レートが2026年の残りの期間も続いた場合、通年の為替影響は純売上高とコア営業利益をそれぞれ1ポイント押し上げる。

第3四半期の売上高には、販売数量の増加が14ポイント寄与した一方、後発医薬品との競争が9ポイント押し下げ要因となった。価格の影響はマイナス1ポイントで、為替の影響はなかった。

最高経営責任者（CEO）のヴァス・ナラシンハン氏は、「ノバルティスは第3四半期に堅調な売上成長を達成した。重点ブランドと新製品の上市が後発医薬品による侵食を上回り、事業の代替力を示した」と述べた。また、生産性向上の取り組みが利益面の業績を押し上げ、通期見通しの引き上げを可能にしたと付け加えた。

報告ベースの営業利益は、米ドルベースで59％、為替変動の影響を除いたベースで61％減少し、18億4,300万米ドルとなった。ノバルティスは、主な要因として研究開発費の増加を挙げた。これには、del-desiranの仕掛研究開発資産に対する19億米ドルの一部減損損失と、その他費用の増加が含まれ、純売上高の増加が一部相殺した。純利益は70％減の11億9,600万米ドル、1株当たり利益は69％減の0.63米ドルだった。営業活動による純キャッシュフローの減少を受け、フリーキャッシュフローは18％減の51億1,100万米ドルとなった。コア純利益は8％増の46億5,500万米ドル、コア1株当たり利益は9％増の2.46米ドルだった。同社によると、これらの増加には、発行済み株式数の加重平均の減少が寄与した。

第III相HARBOR試験では、筋強直性ジストロフィー1型の患者を対象に、動画で測定する手の開閉時間について、del-desiranはプラセボに対する主要評価項目を達成できなかった。ノバルティスによると、副次評価項目と探索的解析では臨床活性を示すエビデンスが認められた。同社はHARBOR試験のデータセット全体を評価しており、最も適切な開発方針を判断するため、保健当局と協議する予定だ。データは今後開催される医学会議で発表される。ナラシンハン氏は、「DM1を対象とするdel-desiranの結果は期待していたものではありませんでしたが、データから臨床活性を示すエビデンスが認められ、この薬剤の開発方針を検討しています」と述べた。

2026年1～9月の純売上高は420億4,300万米ドルで、米ドルベースでは2％増、為替変動の影響を除いたベースでは横ばいだった。販売数量の増加が14ポイント寄与した一方、後発医薬品との競争が12ポイント押し下げた。営業利益は23％減の108億2,800万米ドル、純利益は34％減の76億900万米ドルとなり、1株当たり利益は4.01米ドルだった。コア営業利益は168億7,300万米ドルで、米ドルベースでは1％減、為替変動の影響を除いたベースでは2％減となり、コア営業利益率は純売上高の40.1％だった。コア純利益は130億2,700万米ドルで4％減、コア1株当たり利益は6.85米ドルで1％減、フリーキャッシュフローは140億200万米ドルで12％減だった。

重点ブランドとパイプラインの主な進展

四半期の主な成長要因のうち、Kisqaliが首位となり、売上高は18億2,100万米ドル、為替変動の影響を除いたベースで37％増だった。ノバルティスは、早期乳がんでの市場シェア拡大と、転移性乳がんでのリーダーシップを挙げた。Cosentyxの売上高は18億5,700万米ドルで、為替変動の影響を除いたベースで9％増となり、化膿性汗腺炎および脊椎関節炎の適応症が成長をけん引した。Kesimptaは14億8,400万米ドルで22％増、Scemblixは為替変動の影響を除いたベースで67％増の5億9,300万米ドル、Leqvioは63％増の5億600万米ドルとなった。Leqvioは国家医療保険医薬品リスト（NRDL）への収載後、中国で引き続き普及が進んだ。Pluvictoは為替変動の影響を除いたベースで20％増の6億7,400万米ドル、ZolgensmaグループはItvismaの上市による勢いを反映して35％増の4億400万米ドルとなった。Fabhaltaは60％増の2億3,700万米ドルだった。Rhapsidoは上市初期の需要を受け、1億100万米ドルを記録した。Entrestoは後発医薬品による侵食の影響で38％減の11億6,500万米ドルとなり、上位20ブランドの売上高合計は7％増の120億5,200万米ドルだった。

開発パイプラインでは、経口薬レミブルチニブが、再発性多発性硬化症を対象とする第III相REMODEL-1試験およびREMODEL-2試験で主要評価項目を達成した。ノバルティスによると、テリフルノミドと比較して年間再発率を有意に低下させ、MRI病変の縮小や、臨床的に意義のある障害進行の遅延を含む、すべての主要な副次評価項目で優越性を示した。このデータは10月のMSToronto2026学会で発表された。一方、同社は、無益性解析の結果、レミブルチニブが有効性の目標を達成する可能性は低いと判断されたことを受け、全身型重症筋無力症を対象とする第III相試験を中止した。ノバルティスは、安全性上の懸念は確認されておらず、他の適応症を対象とするレミブルチニブの試験への影響もないとしている。

今四半期の主な規制上の進展として、10月には、H1抗ヒスタミン薬で十分にコントロールできない症候性皮膚描記症の成人に対する初の治療薬として、RhapsidoがFDAの承認を取得した。これにより、慢性自然発症蕁麻疹に加え、慢性誘発性蕁麻疹にも適応が広がった。FDAと中国の国家薬品監督管理局（NMPA）は、PSMA陽性の転移性前立腺がんのうち、アンドロゲン受容体経路調節療法を受けていない患者または同療法に感受性のある患者を対象に、アンドロゲン受容体経路阻害薬との併用でPluvictoを承認した。ノバルティスによると、Pluvictoは現在、PSMA陽性の転移性前立腺がんの全病期で承認されている。日本の厚生労働省はIgA腎症を対象にFabhaltaを承認し、同薬は日本でこの適応症に対する初の承認治療薬となった。また、FDAも同じ適応症でFabhaltaを正式承認した。FDAは、遺伝子変異がエクソン44スキッピングの対象となり得るデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者向けに、del-zotaに優先審査を認めた。骨髄線維症を対象とするpelabresibのEU申請が完了し、CHMPはリウマチ性多発筋痛症に対するCosentyxの承認を勧告する肯定的見解を採択した。

ノバルティスはまた、Lp(a)値が高く、心血管疾患が確認されている患者を対象としたpelacarsenの第III相HORIZON試験について、試験参加者のLp(a)値は低下したものの、プラセボと比較して心血管イベントのリスクを低減するという主要評価項目を達成できなかったと発表した。第III相NATALEE試験の6年間の追跡解析では、Kisqaliと内分泌療法の併用により、死亡リスクが低下することが示された。対象は、再発リスクの高いHR陽性/HER2陰性の早期乳がん患者のうち、これまでで最も幅広い集団で、内分泌療法単独と比べて死亡リスクが約20%低下した。このデータはESMO 2026で発表された。

自社株買い、純有利子負債および取引

2026年の最初の9カ月間に、ノバルティスはSIXスイス証券取引所のセカンド・トレーディング・ラインで3,090万株を47億米ドルで買い戻した。このうち1,880万株、28億米ドル分は、2025年7月に発表した最大100億米ドルの自社株買いによるもので、なお最大49億米ドル分の買い戻しが実施される予定である。さらに、従業員参加型報酬制度による通期の希薄化見込みを相殺するため、1,210万株を18億米ドルで買い戻し、従業員からも200万株を3億米ドルで買い戻した。発行済み株式総数は、2025年12月31日と比べて1,960万株減少した。

純有利子負債は、2025年12月31日時点の219億米ドルから、2026年9月30日時点で374億米ドルに増加した。フリーキャッシュフロー140億米ドルを上回る、M&A、無形資産取引およびその他の買収に伴う純キャッシュ流出167億米ドル、年間配当金91億米ドル、自己株式取引に伴うキャッシュ流出48億米ドルが、その要因となった。同社の長期信用格付けは、ムーディーズでAa3、 (MCO ) S&Pグローバル・レーティングでAA-となっている。

ノバルティスはMyricx Bioの買収を完了し、B7-H3およびHER2を標的とする2つの主要な開発品を含む、抗体薬物複合体の新たなクラスを獲得した。また、血液脳関門を通過する技術であるSironaxのBrain Delivery Moduleプラットフォームについて、世界全域の完全な権利を取得する独占オプションを行使したほか、開示されていない前臨床段階の放射性リガンド療法候補を対象に、BoomRay Pharmaceuticalsと世界独占ライセンス契約を締結した。10月には、RNAコード化治療薬の開発を進めるため、Abogen Biosciencesと戦略的ライセンス・オプション契約を締結した。この契約には、mRNAでコード化されたCD19xCD3 T細胞エンゲージャーであるABO2203の全世界独占ライセンスが含まれる。取引の完了には、通常のクロージング条件の充足が必要となる。

取締役会は、2027年の年次株主総会でRajesh Jhaを取締役候補として選任するよう推薦した。JhaはMicrosoftで36年間にわたり、ソフトウェアエンジニアリング、生産性向上プラットフォーム、エンタープライズテクノロジーの各分野で上級管理職を務め、2016年から退職までMicrosoftのシニア・リーダーシップ・チームに在籍した。直近では、エクスペリエンス＆デバイス担当エグゼクティブ・バイスプレジデントを務めた。

ノバルティスは、「Meet Novartis Management 2026」を2026年11月18～19日にロンドンで開催する予定である。また、2026年第4四半期および通期の業績を2027年2月3日に発表し、年次株主総会を2027年3月5日に開催する予定である。