Leqembi、第3四半期売上高は322億円 BioArcticのロイヤルティ収入は74％増

BioArctic ABは2026年10月28日、提携先のEisaiが、アルツハイマー病治療薬Leqembi（レカネマブ）の2026年第3四半期の世界売上高速報値として、322億円を発表したと明らかにした。提携先Biogenの第3四半期報告と同時に公表されたこの数値に基づくBioArcticへのロイヤルティは2億380万スウェーデンクローナとなり、同社の規制当局向け開示によると、BioArcticが2025年第3四半期に計上したロイヤルティと比べて約74％増加した。

BioArcticは、EU市場濫用規則に基づき、2026年10月28日11時（中央ヨーロッパ時間）に情報を公表した。

Eisaiは2026年10月28日付の別途の速報で、2026年度上半期（2026年4月1日から9月30日まで）のLeqembi世界売上高が、監査前ベースで615億円だったと発表した。前年度の同じ期間の世界売上高は411億円で、Eisaiの発表によると、この数値には第1四半期に中国の販売業者が在庫を積み増した影響が含まれていた。

Eisaiの発表によると、主要市場における上半期の売上高は、米国が325億円、日本が130億円、中国が97億円だった。前年度の同期間は、それぞれ193億円、117億円、79億円だった。Eisaiは、Leqembiの売上高の詳細を含む2026年度第2四半期の決算を、2026年11月10日に予定している決算開示で公表すると述べた。

Biogenの第3四半期業績

Biogenは2026年第3四半期の総売上高が28億ドルとなり、前年同期比11％増だったと発表した。第3四半期決算発表では、Eisaiが記録したLeqembiの世界市場売上高が当四半期に2億200万ドルに達したと報告した。2025年第3四半期の1億2,100万ドルから67％増で、米国の市場売上高は1億700万ドルだった。

Biogenのアルツハイマー病領域の提携収益は当四半期に6,800万ドルとなり、前年同期の4,300万ドルから60％増加した。Biogenによると、この項目にはLeqembiの提携に関する純収益と売上原価（ロイヤルティを含む）の50％相当分が含まれる。2026年9月30日までの9カ月間におけるBiogenのアルツハイマー病領域の提携収益は1億9,160万ドルで、前年同期は1億3,060万ドルだった。

提携条件と製品の状況

BioArcticは2005年以来、アルツハイマー病治療薬の開発と商業化においてEisaiと協業している。BioArcticによると、主な契約は、2007年に締結したレカネマブ抗体の開発・商業化契約と、2015年に締結したレカネマブのバックアップ抗体に関する開発・商業化契約である。EisaiとBiogenは2014年、レカネマブの共同開発・商業化契約を締結した。

Eisaiはアルツハイマー病治療薬の臨床開発、販売承認申請、商業化を担う一方、BioArcticはEisaiと共同で北欧地域においてレカネマブを商業化する権利を有する。BioArcticはアルツハイマー病に対するレカネマブの開発費用を負担せず、販売マイルストーンに応じた支払いに加え、世界売上高に対するロイヤルティを受け取る権利を有する。Eisaiによると、世界各地でのレカネマブの開発と規制当局への申請はEisaiが主導し、EisaiとBiogenが共同で製品を商業化・販売促進する一方、最終的な意思決定権はEisaiが持つ。

Leqembiは、可溶性の凝集体（プロトフィブリル）と不溶性のアミロイドβに対するヒト化免疫グロブリンγ1（IgG1）モノクローナル抗体であり、BioArcticとEisaiの戦略的研究提携から生まれた。BioArcticは、Lars Lannfelt教授がアルツハイマー病におけるアークティック変異を発見したことを基に、この抗体を創製した。

BioArcticによると、Leqembiは53カ国で承認され、6カ国・地域で規制当局の審査を受けている。18カ月間、2週間ごとに投与する初期治療段階の後に行う、4週間ごとの静脈内維持投与は、米国、日本、中国、英国を含む9カ国・地域で承認されており、11カ国・地域で申請が行われている。米国では、Leqembi Iqlikについて、早期アルツハイマー病の初回治療および維持治療として、オートインジェクターによる皮下投与が承認されている。皮下投与による初期治療は2026年9月に中国と日本で承認され、4カ国で審査中である。

前臨床期アルツハイマー病、すなわち臨床的には正常で、脳内のアミロイド濃度が中程度または高い参加者を対象とする、レカネマブの第3相試験「AHEAD 3-45」は2020年7月から実施されており、2024年10月に登録を完了した。4年間の本試験は、米国国立老化研究所（National Institute on Aging）の資金提供を受け、Eisai、Biogen、Alzheimer’s Clinical Trial Consortiumが参加する官民連携事業として実施されている。Dominantly Inherited Alzheimer’s diseaseを対象とする「Tau NexGen」試験は、Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unitが実施し、ワシントン大学セントルイス校医学部（Washington University School of Medicine in St. Louis）が主導している。同試験では、2022年1月からレカネマブを抗アミロイド療法の基盤薬として使用している。

2026年5月15日、Eisaiは、2026年度（2026年4月から2027年3月まで）のLeqembiの売上高を1,435億円（約84億クローナ）と予測した。これは前年度比63％の増加に相当すると、BioArcticは当時述べていた。BioArcticは、この予測により同期間中に約8億8,000万クローナのロイヤルティ収入が生じると述べた。

BioArcticの2026年第3四半期報告書は、2026年11月25日8時（中央ヨーロッパ時間）に公表される。