Viking Therapeutics、第3四半期の純損失が1億8,320万ドルに拡大

Viking Therapeutics (VKTX ) は2026年10月28日、財務実績を報告し、2026年9月30日までの第3四半期および9カ月間について、四半期の純損失が1億8,320万ドル（1株当たり1.55ドル）となったと発表した。2025年の同じ期間の純損失は9,080万ドル（1株当たり0.81ドル）だった。サンディエゴを拠点とする臨床段階のバイオ医薬品企業である同社は、9月の資金調達を経て、四半期末時点で現金、現金同等物および短期投資を合計9億6,000万ドル保有していた。

2026年9月30日までの3カ月間の研究開発費は1億6,680万ドルで、前年同期の9,000万ドルから増加した。Vikingは、増加の主な要因として、計画中および進行中の臨床試験、開発候補薬の製造、株式報酬、給与および福利厚生、第三者コンサルタントへの費用を挙げ、前臨床試験費用の減少が一部相殺したと説明した。一般管理費は2,030万ドルで、前年同期の860万ドルから増加した。同社によると、主な要因は法律・特許関連サービス、第三者コンサルタントへの費用、株式報酬、給与および福利厚生だった。同社の要約連結損益計算書によると、当四半期の売上高はなかった。

2026年9月30日までの9カ月間の研究開発費は4億3,270万ドルで、2025年の同じ期間の1億9,150万ドルから増加した。一般管理費は5,110万ドルで、前年同期は3,710万ドルだった。Vikingは、9カ月間の純損失が4億6,950万ドル（1株当たり4.03ドル）だったと報告した。2025年の対応する期間の純損失は2億200万ドル（1株当たり1.80ドル）だった。同社は、両期間における純損失の拡大について、研究開発費および一般管理費の増加が原因だと説明した。

2026年9月、Vikingは普通株式と転換社債型シニア債の公募を同時に実施し、規模を拡大した上で完了した。これにより、総額約5億7,500万ドルを調達した。同社によると、四半期末時点の残高は9億6,000万ドルで、2025年12月31日時点の7億600万ドルと比べて増加しており、資金調達による純調達額約5億5,000万ドルが含まれる。Vikingは、この資金により、進行中の肥満を対象とする第3相試験を完了し、初期段階の開発プログラムを進めるとともに、VK2735の商業化が実現する可能性に備えて商業活動とインフラを整備できる期間を確保できると述べた。

VANQUISHおよびSUNRISE第3相プログラム

VK2735は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体とグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）受容体の両方に作用する、Vikingが完全所有する長時間作用型二重作動薬であり、肥満やその他の代謝性疾患の治療薬候補として開発中である。Vikingは、第2相VENTURE試験の良好な結果と、その後の米国食品医薬品局（FDA）からの意見を踏まえ、2025年6月に皮下注射製剤を対象とする第3相承認申請プログラムVANQUISHを開始した。同社によると、VENTURE試験の速報データでは、週1回の投与を13回行った後、ベースラインからの平均体重減少率が最大14.7%に達し、この減少は統計的に有意で、減少の停滞を示す兆候は見られなかった。

VANQUISHプログラムは、肥満の成人を対象とするVANQUISH-1と、肥満および2型糖尿病の成人を対象とするVANQUISH-2で構成される。いずれも、VK2735を週1回皮下注射で78週間投与し、有効性を評価する、無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験である。VANQUISH-1では、試験開始から約5カ月以内に約4,500人が登録され、VANQUISH-2では約9カ月以内に約1,000人が登録された。各試験の参加者は、週1回の7.5 mg、12.5 mg、17.5 mgのいずれかの投与群、またはプラセボ群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、78週後におけるベースラインからの体重変化率をプラセボと比較することだった。Vikingによると、両試験は当四半期も計画どおりに進み、2027年に完了する見込みである。参加者が最長52週間、さらに治療を継続できる延長試験は2027年第1四半期に開始する予定で、VANQUISH-1の延長試験には隔週および月1回の投与計画が含まれる。同社は、延長試験の結果を2028年に得られると見込んでいる。

2026年10月初旬、VikingはVK2735の経口錠剤製剤を評価する第3相承認申請プログラムSUNRISEの開始を発表した。このプログラムは、肥満の成人を対象とするSUNRISE-1と、肥満または過体重で2型糖尿病を有する成人を対象とするSUNRISE-2で構成され、いずれも成人560人の登録を目指す無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験である。参加者は、VK2735を1日1回、27.5 mg、35 mg、55 mgのいずれかで投与する群、またはプラセボ群に無作為に割り付けられ、68週間投与を受ける。同社によると、錠剤製剤を評価したこれまでの第1相および第2相試験では、主要評価項目と副次評価項目が達成された。また、第2相VENTURE経口投与試験の速報結果では、13週間後の平均体重減少率が最大12.2%となり、治療を受けた参加者の最大80%が少なくとも10%の体重減少を達成した。プラセボ投与群では、少なくとも10%の体重減少を達成した参加者は5%だった。

維持投与の結果とVK3019

第3四半期、Vikingは、VK2735の維持投与試験（2部構成）のパート1で良好な速報結果が得られたと発表した。この試験では、被験者180人を11の治療群に無作為に割り付け、15.0～22.5 mgの皮下導入用量を週1回、またはプラセボを21週間投与した。その後、さらに12週間、皮下維持投与レジメンに移行するか、プラセボを投与した。同社によると、21週時点の体重減少率は約16～約19％で、プラセボ群の約0％を上回り、各用量群のp値は0.0001未満だった。治療を受けた被験者のうち、98％が少なくとも5％、90％が10％、65％が15％、32％が20％の体重減少を達成した。一方、プラセボ群では13％が5％の体重減少を達成したが、10％、15％、20％を達成した被験者はいなかった。

同社によると、33週時点で、隔週投与に移行した被験者は平均体重減少量の83～97％を維持し、月1回投与に移行した被験者は82～90％を維持した。これに対し、週1回17.5 mgの投与からプラセボに切り替えた被験者では61％だった。各群とプラセボ群との比較におけるp値は0.01未満だった。探索的コホートでは、33週間を通じて週1回17.5 mgの投与を継続したところ、ベースラインから約22％の体重減少に達し、減少の頭打ちは観察されなかった。

Vikingは最近、維持投与試験のパート2を開始した。肥満の成人約195人を対象とする、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験である。参加者全員にVK2735を週1回、21週間皮下投与し、その後、経口薬の毎日投与、皮下薬の月1回投与、皮下薬の隔週投与、またはプラセボに移行する。同社はパート2の結果を2027年に発表する見込みで、維持投与データは、今後予定しているVANQUISHの延長試験における用量選択の参考になるとしている。

同社はまた、2026年第2四半期に開始した、開発中のデュアルアミリン・カルシトニン受容体作動薬VK3019を評価する第1相単回漸増用量試験が、完了に近づいていると発表した。Vikingは今四半期後半に同試験を完了し、2027年第1四半期に4週間の反復漸増用量試験を開始する見込みだ。

Vikingは、2026年11月14～17日にワシントンD.C.で開催予定のObesityWeekで、ポスター発表を2件行う予定だ。発表では、VANQUISH-2試験のベースライン特性と、VENTURE試験におけるVK2735の皮下投与が肥満の重症度および心血管代謝指標に及ぼす影響を取り上げる。経営陣は、2026年10月28日午後4時30分（米東部時間）に電話会議を開催する予定で、電話による録音再生は11月4日まで利用できる。