インスリン依存性糖尿病患者が、薬の経口投与により近い将来恩恵を受ける可能性がある

北米では、インスリン依存性糖尿病患者がかつてないほど一般的になっています。2021年時点で、CDCは米国全人口の約12％がこの健康状態に罹患していると報告しています。従来は1型糖尿病に関連付けられていましたが、インスリン依存の増加は、主に肥満と密接に関連する早期発症の2型糖尿病の急増によるもので、食生活の乱れや座りがちな生活様式が原因です。この増加の結果は何でしょうか？糖尿病は現在、予防可能な死亡原因のトップ10に入っています。死亡率以外にも、糖尿病は日常生活を送る上で特に困難な状態となり得ます。例えば、以下のようなことが挙げられます、

• 血糖値のモニタリング
• 関連する健康障害（心臓病や腎臓病、緑内障、神経障害などのリスク増加）
• 自動車運転免許の制限
• 食事制限

インスリン依存性糖尿病患者にとって、最も大きなハードルは毎日の注射が必要なことです。幸いにも、科学者たちはこの課題に対処すべく懸命に研究を進めており、論文を発表し、経口インスリン投与を可能にし、注射の必要性を完全に排除する新しいアプローチについて議論しています。有望なことに、このアプローチは2025年にヒト試験が開始される予定で、2027年までに使用可能になる可能性があります。

注射に代わる経口投与

論文で議論されたアプローチを詳しく見る前に、すべての糖尿病患者が同じ状態であるわけではないことに留意すべきです。1型と2型の両方がインスリン依存である可能性がありますが、その理由は異なります。

1型糖尿病: これは自己免疫疾患で、通常は4歳から14歳の間に初めて発症し、生涯にわたって個人に残ります。体が膵臓内のインスリン産生細胞を攻撃するため、自然にインスリンを生成できません。

2型糖尿病: これは通常、人生の後半に発症し、食生活の乱れや運動不足といった生活習慣が原因です。2型糖尿病患者は時間とともに膵臓内のインスリン産生細胞が過度に働き続け、高血糖と戦うことで機能が低下し、インスリンを作る能力を失うことがあります。糖尿病を長く患うほど、インスリン依存になる可能性が高まります。

いずれの場合も、インスリンは依存すべき薬としては不適切です。なぜなら、経口摂取すると体内で分解され、全身に届く前に効果が失われ、結果として毎日の注射が必要になるからです。この必要性を回避し、注射に依存する人々の生活の質を大幅に向上させるために、論文の研究者たちは、胃内でインスリンを保護し、薬が肝臓に到達し高糖環境で放出される酵素にさらされたときにのみ分解してインスリンを露出させる独自のコーティングを開発しました。

生活の質を超えて

興味深いことに、提案されたアプローチはインスリン依存者の生活の質を向上させるだけでなく、治療効果の向上も期待できます。これは、よりターゲットを絞ったアプローチを提供できるためです。注射に依存している場合、一定量の活性インスリンが一度に体内に投与されます。アプローチを変更すると、血糖値がインスリンを必要とするタイミングでのみインスリンが活性化され、肝臓から即座に全身へ放出されます。これにより、必要なインスリン量が減少し、反応時間が速くなり、偶発的な低血糖のリスクが低減し、最終的にユーザーの費用も削減できる、はるかにターゲットを絞った方法となります。

糖尿病にはコストが伴う

有望なことに、論文では次のように述べられています：「…Ag₂S量子ドットにCS/GSポリマーベースのコーティングを施したインスリンは、CSIROでの製造が簡単で再現性がある」。この技術がエンドユーザーにとって手頃な代替手段になるかどうかは時間が判断しますが、期待は持てます。

現状、インスリンは倫理的な議論の対象になることが多いです。もともと手頃な価格で提供されていたインスリンですが、製造プロセスのわずかな改良に対する特許により、ジェネリック代替品が市場にほとんど存在せず、費用が非常に高くなっています。シンプルな製造プロセスは、必要とする人々が経済的に手が届くようにするための重要な一歩となり得ます。

糖尿病の広範な蔓延とそれに伴うインスリン依存者の増加により、政府が薬価上限を設ける介入まで行われています。

経口インスリンの有力製造企業

インスリン依存者向けの経口投与の利点は数多くありますが、そうした薬剤の製造を担う企業は間違いなく利益を上げるでしょう。たとえ利益率が低く抑えられたとしても、人口全体での使用頻度の高さから、投与方法に関わらずインスリンは非常に収益性の高い市場となります。

*以下の数値は執筆時点での正確なものであり、変更される可能性があります。潜在的な投資家は指標を確認すべきです*

1. Novo Nordisk

世界的なヘルスケア企業として糖尿病ケアに強く注力しているNovo Nordiskは、インスリン療法のイノベーションに長い歴史を持ち、この分野で重要なプレーヤーとなっています。糖尿病ケア製品のパイプラインが確立されており、糖尿病治療の進歩で評価されているNovo Nordiskは、経口投与インスリンを含む新しいインスリン形態の開発・販売に適した立場にあります。その糖尿病研究開発へのコミットメントとグローバルな展開力は、同社がこの道を選べば経口インスリン市場の主要競争相手になる可能性があります。

2. Pfizer, Inc.

Pfizer (PFE ) は、幅広い医薬品とワクチンのポートフォリオで知られる多国籍製薬企業です。同社はさまざまな治療領域での薬剤開発と商品化に成功した実績があります。豊富な研究能力、巨額の財務リソース、そしてグローバルな流通ネットワークにより、経口投与インスリンといった新領域への参入に適しています。Pfizerの薬剤製剤および投与システムに関する専門知識と戦略的パートナーシップは、この分野への進出を促進し、未充足の医療ニーズに対応するという同社の使命と合致します。

3. Eli Lilly and Company

Eli Lillyは、1920年代からインスリンの開発・販売に携わってきた糖尿病治療の先駆者でもあります。そのため、同社はインスリン療法に関する深い専門知識と糖尿病ケアのイノベーションへのコミットメントを持ち、分野で強力なプレーヤーです。Eli Lillyが新規糖尿病治療、特に経口インスリンソリューションの開発に注力していることは、同社がこの領域を探求し、2027年までに経口インスリン製品を市場に投入する可能性を高めます。インスリン投与と製剤におけるイノベーションの実績は、2027年までに経口インスリン製品を実現するための強い成功可能性を示唆しています。

最終的な考察

インスリンは命を救う薬剤であり、人口の大部分が必要とするにもかかわらず、その投与方法が負担となっています。毎日の注射が不要となり、かつよりターゲットを絞ったアプローチを提供するコスト効果の高い代替手段の開発は、糖尿病治療における歓迎すべき前進となり得ます。これは薬に依存する患者だけでなく、その需要に応える企業にも利益をもたらすでしょう。