GE HealthCare、9億4500万ドルでSOFIE Biosciencesを買収へ合意

GE HealthCareは、米国のPET放射性医薬品の受託製造業者であるSOFIE Biosciencesを、Trilantic North Americaから9億4500万ドルの現金で取得することに合意したと、2026年10月5日にGE HealthCareが発表した。

GE HealthCareは、本取引が2027年上半期に完了する見込みであり、規制当局の承認などのクロージング条件が満たされることを条件としていると述べた。その時点でSOFIE BiosciencesはGE HealthCareのPharmaceutical Diagnostics（PDx）部門に組み入れられる。BofA Securities、Consello Financial LLC、Solomon Partners Securities LLCがGE HealthCareの金融アドバイザーを務めた。

製造ネットワークと供給の役割

GE HealthCareは、SOFIE Biosciencesを米国を拠点とするPET放射性医薬品の主要な受託製造組織（CMO）と位置付けた。SOFIE Biosciencesは、21台のサイクロトロンを稼働させる15拠点のCMOネットワークを米国内で展開しており、さらにサーベイナティクスに特化したContract Development and Manufacturing Organization（CDMO）拠点も有している。

GE HealthCareによれば、本買収により米国のPET放射性医薬品供給における時間的に重要な「ファイナルマイル」領域に足跡を残し、PDxが自社製品ポートフォリオ外の他の高成長分野にも参入できるようになる。同社は、今回の取引によりサイクロトロンからイメージング技術、デジタルワークフローツール、放射線治療インフラに至るサーベイナティクスの全工程にわたるソリューション提供能力がさらに強化されると述べた。

プレスリリースによれば、PET放射性医薬品は精密医療において代謝や分子活動を可視化し、さらにさまざまな疾患領域で標的治療を提供するためにますます活用されている。F18標識のPET放射性医薬品は半減期が110分であり、GE HealthCareは、PET CMOが既存製品およびパイプライン製品への迅速かつ確実な患者アクセスを実現する上で重要な役割を果たすと述べた。

取引完了後も、SOFIE Biosciencesは顧客に対する独立した製造パートナーとして事業を継続し、他の主要放射性医薬品メーカーの製品を含む既存の製品ポートフォリオを供給し続けるとGE HealthCareは述べた。同社は、SOFIE Biosciencesおよび米国内のPDxが提携する他の確立されたCMOパートナーを通じて、既存の独自F18放射性医薬品の供給拡大と新製品パイプラインの推進を継続するとした。

GE HealthCareのPDx部門の社長兼CEOであるKevin O’Neillは、革新的なトレーサーの導入や精密医療の進展、特に標的治療の採用拡大に伴い、PET放射性医薬品市場が急速に拡大していると述べた。O’Neillは「GE HealthCareの一員として、SOFIE Biosciencesは低二桁の成長が見込まれ、GE HealthCareが所有する施設とパートナー施設の組み合わせで放射性医薬品バリューストリーム全体に参画でき、顧客需要に応えることが可能になる」と語った。また、SOFIE Biosciencesのチームはすでに米国の顧客にサービスを提供しており、GE HealthCareのFlyrcado（flurpiridaz F18注射剤）の製造も手掛けていると同時に、GE HealthCareは米国、ヨーロッパ、そして日本における放射性医薬品製造の規模と専門性を活かし、さらなる投資と成長を推進すると述べた。

FAPI-74の権利とパイプライン

本取引により、GE HealthCareはSOFIE Biosciencesが開発中の第III相F18線維芽細胞活性化タンパク阻害剤（FAPI）パイプラインPETトレーサーであるFAPI-74の米国内権利を取得する。GE HealthCareはすでに米国外でのFAPI-74の権利を保有している。

GE HealthCareは、FAPI-74ががん全体にわたるイメージング可能性を有し、同社が大型かつ急成長市場と位置付けた市場レポートを引用し、いち早く市場投入することを目指すと説明した。また、FAPIは腫瘍性および非腫瘍性のさまざまな適応領域において診断およびサーベイナティクス用途で高い潜在力を示していると同社は述べた。MEDraysintell Report 2025 Editionを引用し、業界全体の放射性医薬品パイプラインは約20種類のPETトレーサーと30種以上の放射線治療薬が現在開発中であるとGE HealthCareは報告した。

GE HealthCareは、本取引が所有初年度の売上高成長、調整後EBITマージン、調整後1株当たり利益に対してプラス効果をもたらすと見積もっている。同社はこれらの調整指標を非GAAP財務指標として位置付け、2026年7月29日付の決算発表で定義を示したと述べた。

SOFIE Biosciencesの共同創業者兼社長・CEOであるPatrick Phelpsは、「F18製品への需要が増加し続け、新たな診断薬・治療薬のパイプラインが拡大する中で、GE HealthCareへの参画は米国の主要CMOとしての我々の歩みの中でエキサイティングな一歩となる」と述べた。Phelpsは、Trilantic North Americaの支援により、SOFIE Biosciencesは能力と規模を大幅に拡大したと付け加えた。

Trilantic North AmericaのパートナーであるTed Rosenwasserは、同社との提携期間中にSOFIE Biosciencesが大幅に成長し、ネットワークと製造能力への投資により増大する需要に応え、重要製品への患者アクセスを拡大・安定させていると述べた。また、GE HealthCareの歴史とグローバルな専門知識が、SOFIE Biosciencesの継続的な成長を支える自然なパートナーであると語った。

GE HealthCareは、同社のPDx部門のイメージング剤が2025年に1億4,000万件の手技を支援したと述べており、これは1秒あたり4件の患者手技に相当します。また、同社のイメージング剤は40年以上にわたり、診断を支援するためにケアパス全体で日常的に使用されてきました。