Cambrex、アイオワ州の原薬製造施設拡張に着工 投資額1億2,000万ドル

ニュージャージー州イーストラザフォードに本社を置く医薬品受託開発製造機関（CDMO）のCambrexは、2026年10月30日、アイオワ州チャールズシティにある製造施設で1億2,000万ドルを投じる拡張計画の起工式を行ったと発表した。同社によると、この計画では製造能力を16万リットル増強し、施設全体の能力を約25％引き上げて、ほぼ100万リットルとする。これにより、小分子医薬品有効成分（API）と合成ペプチドの開発および商用製造を支える。Cambrexは、2028年第4四半期の完了を見込んでいる。

Cambrexは2026年10月29日、起工式を開き、同社の幹部や従業員、州および地方自治体の関係者、チャールズシティの地域住民らとともに着工を祝った。発表に添えられた写真の説明によると、式典には、Cambrex Charles Cityの運営担当副社長兼拠点責任者のJoe Nettleton、Charles City Area Development Corporationの最高責任者Timothy Fox、米国上院議員Chuck Grassley、アイオワ州副知事Chris Cournoyer、Cambrexの運営担当副社長John Andrews、そしてCambrexの最高執行責任者で次期最高経営責任者のClaudio Russoloが出席した。

今回の節目は、チャールズシティの施設が操業開始から100周年、つまり1世紀を迎える時期に当たる。Russoloは「今回の起工は、米国の製造事業とチャールズシティの施設への継続的な投資における重要な節目だ」と述べた。また、小分子とペプチドの両方について商用規模の製造能力を拡大することで、開発から商用化に至るまで、顧客のプログラムを支援する同社の能力が強化されると付け加えた。

チャールズシティの施設は、小分子API、合成ペプチド、医薬品中間体の開発・製造サービスを提供し、臨床開発から商用規模の生産まで、各段階のプロジェクトを支援している。Cambrexによると、今回の拡張では、施設の既存インフラと技術的専門性を活用しながら、生産能力を追加して顧客の需要に応える。

2025年10月に初めて発表

Cambrexは初めて発表した2025年10月22日の発表で、1億2,000万ドルの投資について、APIの開発・製造に対する需要増加に応え、ペプチド治療薬市場における同社の地位を強化するための米国事業の拡張と説明した。当時の発表では、この投資によりチャールズシティ施設の大規模製造能力を40％増やし、ほぼ100万リットルにする計画が示されていた。同施設は45エーカーの敷地にあり、高活性分子や規制対象物質を含む幅広いAPIと医薬品中間体を製造している。

当時Cambrexの最高経営責任者だったThomas Loewaldは、顧客が連邦政府機関や州政府機関と連携し、世界最大の医薬品市場と同氏が評する米国へ医薬品製造を回帰させていると述べた。また、チャールズシティの施設を「全米最大の独立系API製造拠点」と呼び、拡張後の生産能力を活用するためにCambrexと提携したいという顧客からの需要が非常に強いと語った。

2025年10月の投資表明に先立ち、同社はネットワーク全体で一連の拡張を進めていた。Cambrexによると、2022年にはチャールズシティで高活性APIの製造能力と大規模製造能力を増強した。2023年にはノースカロライナ州ハイポイントで、新たな研究所と、希少疾患を対象としオーファン指定を受ける治療薬の商用製造を想定した臨床用および少量から中量の商用製造能力を整備した。さらに2025年には、マサチューセッツ州ウォルサムでペプチド治療薬の製造能力を拡大し、新たなGMP製造能力を追加した。

エンジニアリング調査と経営体制の移行

2026年3月23日、Cambrexはチャールズシティに建設する新たな大規模API製造工場について、初期エンジニアリング調査の完了を発表した。当時、起工は2026年後半に予定されていた。同社はこの段階で、容量14万リットルの新工場を計画していると説明した。大規模および中規模の反応器、高性能のハステロイ製撹拌式フィルタードライヤー、既存の製造設備区画の改良などを備え、この段階の完了により大規模製造能力を20％増強する計画だった。Cambrexによると、この拡張は規制対象物質や高活性API、商用規模の液相ペプチド製造を含む複雑な化学プロセスに対応するよう設計されている。

同じ2026年3月の発表では、イタリアのミラノ拠点で進めている3,000万ドルの拡張計画についても説明した。この計画では、新たな分析開発およびプロセス研究開発の能力を追加するとともに、複数の生産工場を改修する。Cambrexは、ミラノの計画は2027年後半に完了する見込みであり、将来の成長に備えて追加の土地も取得したと述べた。

ラッスーロは、最高執行責任者であり次期最高経営責任者として、起工式でスピーチを行った。Cambrexは、取締役会がラッスーロを最高経営責任者に任命したと2026年10月1日に発表し、ラッスーロは取締役会が計画した後継者選定プロセスに基づき、ローワルドの後任として2026年11月6日に社長兼CEOに就任する予定だ。ラッスーロは1998年にCambrexに入社し、営業・マーケティング担当副社長、事業部門社長、最高執行責任者など、責任の範囲が拡大するさまざまな役職を歴任した。

Cambrexは、医薬品のライフサイクル全般にわたる原薬の開発・製造と、包括的な分析サービスを提供するグローバルな医薬品開発製造受託機関（CDMO）であると説明している。同社によると、45年以上の経験を有し、北米と欧州を拠点に世界の顧客にサービスを提供する2,000人の専門家を擁している。また、フロー合成、規制薬物、ペプチド合成、固体科学、生体触媒、材料特性評価、複雑な合成、高活性原薬など、原薬に関する専門技術と能力を備えている。