AstraZeneca、DizalとのZegfrovyライセンス取引で6億ドルの前払金を支払って締結

AstraZeneca (AZN )は2026年9月1日、肺がん患者向けの経口不可逆型上皮成長因子受容体（EGFR）阻害剤であるZegfrovy（sunvozertinib）の独占的なグローバルライセンス契約をDizal Pharmaceutical Co., Ltdと締結したと発表しました。完了した契約により、AstraZenecaはZegfrovyの開発および商業化に関する全世界の権利を取得しました、同社は声明で述べました。

AstraZenecaはDizalに対し、6億ドルの前払金を支払い、特定の開発・規制・販売に関するマイルストーン達成時には最大9億ドルの追加支払いを行います。DizalはZegfrovyの全世界販売に対して段階的ロイヤリティも受け取ります。AstraZenecaはこの取引が2026年の財務指針に影響しないと述べました。

契約条件および規制状況

この完了は、AstraZenecaが2026年7月14日に発表した契約に続くもので、同社は取引が2026年後半に完了する見込みであり、通常のクロージング条件と規制承認が前提であると述べていました。署名時に開示された財務条件（6億ドルの前払金、最大9億ドルのマイルストーン支払い、段階的ロイヤリティ）は、完了発表においても変更されていません。

Zegfrovyは、EGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者の二次治療として、米国および中国で承認されています。米国では、食品医薬品局（FDA）が2025年7月2日にsunvozertinibに対し、プラチナ系化学療法後またはそれに続く病勢進行患者向けに加速承認を付与しました（FDAの承認通知による）。FDAはWU-KONG1B試験で有効性を評価し、85名の主要有効性集団において確認された全体反応率は46％、中央値応答持続期間は11.1か月でした。この申請は優先審査を受け、sunvozertinibは以前にブレークスルー治療指定も受けていました。

AstraZenecaは、Zegfrovyは中国で二次治療としてすでに患者に提供されており、米国では2026年第四四半期にこの適応で薬剤を発売する予定だと述べました。

一次治療への拡大と臨床プログラム

一次治療適応でのZegfrovy承認を目的とした補足新薬申請（NDA）はFDAに受理され、EGFRエクソン20挿入変異を有する一次治療NSCLCにおけるグローバルWU-KONG28第III相試験の好結果が裏付けとなっています。AstraZenecaは、これらのデータが2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会でLate‑Breaking Abstract口頭発表として提示され、同時にNew England Journal of Medicineに掲載されたと述べました。Zegfrovyは中国の薬事評価センター（CDE）にも一次治療承認申請が行われており、FDAとCDEの双方からこの適応でブレークスルー治療指定が付与されています。

Dizalは2026年5月29日にWU-KONG28の好結果を発表し、sunvozertinibがEGFRエクソン20挿入変異を有する進行NSCLCの一次治療において、プラチナ二剤併用化学療法と比較して優れた抗腫瘍効果を示したと、同社のニュースリストに記載しました。Dizalは、WU-KONG28を一次治療EGFRエクソン20挿入変異NSCLCに対する経口・無化学療法・標的単剤レジメンとして、世界初の陽性結果を示すランダム化第III相試験と位置付けました。

AstraZenecaは、SunvozertinibがNCCN腫瘍学臨床診療ガイドラインにおいて、EGFRエクソン20挿入変異陽性の進行または転移性NSCLC患者に対する推奨される次の治療オプションとして掲載されていると述べました。

疾患背景と各社ポートフォリオ

AstraZenecaの発表によれば、EGFRエクソン20挿入変異を有するNSCLC患者の実世界における5年全生存率はわずか8％にまで低下すると、公開された研究が示しています。肺がんは大きく小細胞肺がんとNSCLCに分けられ、後者が全症例の80〜85％を占め、約75％の患者が進行NSCLCと診断されます。米国・欧州ではNSCLC患者の10〜15％、アジアでは30〜40％がEGFR変異型NSCLCです。EGFR変異型NSCLC患者の約4人に1人がエクソン20挿入変異または他の非典型変異を持つ腫瘍を有すると、AstraZenecaは7月の署名時に述べました。

7月14日の署名時、AstraZeneca腫瘍血液事業部のエグゼクティブ・バイスプレジデント、Dave Fredricksonは次のように述べました。「AstraZenecaはEGFR変異型肺がん治療のリーダーであり、エクソン20挿入変異を有する腫瘍を持つ患者向けの革新的医薬品の世界的ポートフォリオにZegfrovyを加えることを熱望しています。」

Dizalの最高経営責任者（CEO）であるDr. Xiaolin Zhangは署名時に次のように述べました。「Zegfrovyは、米国と中国で既往の全身療法後の患者に対して承認された、EGFRエクソン20挿入非小細胞肺がんに対する唯一の経口標的治療薬です。」

AstraZenecaの肺がんポートフォリオには、TagrissoおよびIressa（gefitinib）；Imfinzi（durvalumab）とImjudo（tremelimumab）；Zegfrovy（sunvozertinib）；Daiichi Sankyoとの提携でのEnhertu（trastuzumab deruxtecan）とDatroway（datopotamab deruxtecan）；そしてHUTCHMEDとの提携でのOrpathys（savolitinib）が含まれます。Dizalは上海証券取引所でティッカー688192として上場している、がんおよび免疫疾患向け医薬品を開発するバイオ医薬品企業です。

Zegfrovyは、野生型EGFR選択性を有し、幅広いEGFR変異を標的とする不可逆的EGFR阻害剤です。AstraZenecaは英国ケンブリッジに拠点を置き、その医薬品は125か国以上で販売されています。