Biotechnologie
Novo indique que la FDA prolonge l’examen du BLA de Denecimig en raison de la remise en état de l’usine
Novo Nordisk a déclaré dans une annonce de l’entreprise le 2 octobre 2026 que la Food and Drug Administration des États‑Unis a prolongé son examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA) pour le denecimig destiné au…
$2,2 milliard Campus de fabrication de médicaments de l’Ohio annoncé par Bayer
Bayer a annoncé le 2 octobre 2026 qu’elle prévoit d’investir 2,2 milliards de dollars américains dans un nouveau site de fabrication pharmaceutique à New Albany, Ohio, décrivant le projet comme un élément central de sa stratégie de croissance à long terme…
Novonesis finalise l’acquisition de MicroBioGen après les approbations réglementaires
Novonesis a annoncé le 1er octobre 2026 qu’elle avait finalisé son acquisition de MicroBioGen, une société biotechnologique australienne spécialisée dans les souches de levure pour les applications industrielles. La société basée à Copenhague a déclaré dans son annonce de clôture…
La FDA accorde une révision prioritaire à Bayer Lynkuet pour une seconde indication
U.S. Food and Drug Administration a accepté la demande de nouveau médicament supplémentaire (sNDA) de Bayer et a accordé la désignation de révision prioritaire pour Lynkuet (elinzanetant) pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères (VMS), également appelés bouffées…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin obtient une revue prioritaire de la FDA pour le cancer de la vessie
La demande supplémentaire de licence biologique (sBLA) d’AstraZeneca pour Imfinzi (durvalumab) en combinaison avec enfortumab vedotin a été acceptée et a reçu une revue prioritaire de la Food and Drug Administration américaine pour les patients atteints de cancer de la…
Le Trixeo d’AstraZeneca obtient l’approbation de l’UE en tant que traitement d’entretien de l’asthme
AstraZeneca annoncé le 23 septembre 2026 que la Commission européenne a approuvé le Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10 µg) comme traitement d’entretien de l’asthme chez les patients âgés de 12 ans et plus dont la maladie n’est pas suffisamment contrôlée…
Tempus et Recursion prolongent le partenariat de données jusqu’en novembre 2029
Tempus AI, Inc. a annoncé le 21 septembre 2026 qu’elle a prolongé son accord de licence de données avec Recursion Pharmaceuticals, Inc. jusqu’en novembre 2029, et que les deux sociétés ont conclu un accord distinct selon lequel Tempus concèdera sous…
Le CagriSema de Novo devance le tirzepatide sur la perte de poids dans l’essai de phase 3
Novo Nordisk, le 21 septembre 2026, a publié les résultats préliminaires de phase 3 montrant que le CagriSema hebdomadaire, sa combinaison fixe investigatoire de cagrilintide et de semaglutide, a entraîné une perte de poids supérieure à celle du tirzepatide 5 mg chez les adultes…
Le CHMP recommande le Klygefa d’AstraZeneca pour la myasthénie grave généralisée
AstraZeneca a annoncé le 18 septembre 2026 que le Klygefa (gefurulimab), développé par son unité maladies rares Alexion, a été recommandé pour approbation dans l’Union européenne en tant que traitement supplémentaire à la thérapie standard pour les adultes atteints de…
Le CHMP soutient l’Enhertu adjuvant dans le cancer du sein précoce HER2‑positif
L’Enhertu (trastuzumab déruxétacane) d’AstraZeneca et Daiichi Sankyo a été recommandé pour approbation dans l’Union européenne en monothérapie pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2‑positif résécté présentant une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA accordé en examen prioritaire par la FDA pour l’HPP
AstraZeneca a déclaré le 18 septembre 2026 que la Food and Drug Administration des États‑Unis avait accepté la demande de licence biologique (BLA) déposée par Alexion, AstraZeneca Rare Disease, pour l’efzimfotase alfa et avait accordé à la demande une révision…
Points forts d’Adaptive sur les mises à jour des directives du myélome du NCCN et la dénomination de clonoSEQ
Adaptive Biotechnologies Corporation a annoncé le 17 septembre 2026, que le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a mis à jour ses lignes directrices cliniques de pratique en oncologie pour le myélome multiple, ajoutant pour la première fois une page dédiée…
Bayer Kerendia obtient l’approbation de la FDA pour la maladie rénale associée au diabète de type 1
Bayer a déclaré le 17 septembre 2026 que la Food and Drug Administration des États‑Unis avait approuvé Kerendia (finérénone), un antagoniste sélectif non stéroïdien du récepteur des minéralocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de maladie rénale chronique associée…
Twist Bioscience fournira des services de données d’anticorps pour Lilly TuneLab
Twist Bioscience Corporation a annoncé le 16 septembre 2026 un accord avec Lilly TuneLab, une plateforme collaborative d’intelligence artificielle et d’apprentissage automatique pour la découverte de médicaments, créée par Eli Lilly and Company Dans le cadre de cet accord, l’entreprise…
Novo Nordisk achète le laboratoire autonome de Ginkgo pour le nouveau site R&D de Waltham
Ginkgo Bioworks a annoncé le 15 septembre 2026 qu’il a été sélectionné pour construire un laboratoire autonome alimenté par son architecture Reconfigurable Automation Cart (RAC) sur le nouveau site de recherche et développement américain de Novo Nordisk à Waltham, Massachusetts.…
