Points forts d’Adaptive sur les mises à jour des directives du myélome du NCCN et la dénomination de clonoSEQ

Adaptive Biotechnologies Corporation (ADPT ) a annoncé le 17 septembre 2026, que le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a mis à jour ses lignes directrices cliniques de pratique en oncologie pour le myélome multiple, ajoutant pour la première fois une page dédiée décrivant les principes du test de maladie résiduelle minimale (MRD) qui fait spécifiquement référence à l’essai clonoSEQ de l’entreprise.

La société de biotechnologie en phase commerciale basée à Seattle a déclaré que la nouvelle page, désignée MYEL‑E, regroupe les recommandations de test MRD en un seul endroit et offre aux cliniciens une approche plus claire et plus cohérente de l’utilisation du test MRD chez les patients. Selon Adaptive, la mise à jour s’appuie sur des années de données cliniques démontrant que la négativité MRD est associée à une survie sans progression et à une survie globale plus longues, et elle peut contribuer à soutenir des conversations plus éclairées entre les patients et leurs équipes de soins concernant le statut de la maladie, les décisions thérapeutiques et le suivi continu. NCCN maintient et publie les directives du myélome multiple dans sa Bibliothèque de directives de traitement par type de cancer.

Mises à jour des recommandations de test

Selon la description d’Adaptive des directives mises à jour, l’évaluation MRD basée sur la moelle osseuse est recommandée en utilisant le séquençage de nouvelle génération (NGS) avec un test approuvé par la FDA tel que clonoSEQ, ou la cytométrie en flux multicolore. La société a indiqué que clonoSEQ est le seul test spécifiquement nommé dans les directives du NCCN.

Selon la société, les recommandations mises à jour indiquent 10⁻⁶ comme sensibilité préférée pour le test MRD en raison de sa valeur pronostique supérieure, 10⁻⁵ étant décrite comme la sensibilité minimale recommandée. Les moments recommandés pour l’évaluation MRD ont été élargis pour inclure des tests annuels pendant la thérapie de maintien et après les lignes de traitement ultérieures, y compris après la thérapie CAR T, un changement qu’Adaptive a déclaré renforcer le rôle du MRD comme mesure longitudinale du statut de la maladie.

Les directives abordent également la manière dont les résultats MRD peuvent orienter les soins, selon la société. La négativité MRD et la négativité MRD soutenue peuvent aider à guider l’escalade, la désescalade et la thérapie de maintien dans le cadre d’un processus de prise de décision partagée avec les patients, tandis qu’une positivité MRD croissante peut, au minimum, entraîner une surveillance plus étroite et une évaluation clinique.

Ola Landgren, MD, PhD, directeur du Sylvester Myeloma Institute au Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine, a déclaré que les directives mises à jour représentent une avancée importante dans l’utilisation du MRD dans le myélome multiple. « Une sensibilité accrue est importante, car elle est associée aux résultats cliniques, et évaluer le MRD à une sensibilité de 10⁻⁶ nous donne une compréhension plus précise de la profondeur de la réponse », a-t-il affirmé. Landgren a également indiqué que le MRD doit être suivi dans le temps, que la négativité MRD soutenue est plus informative qu’un résultat négatif unique, et que l’intégration du MRD dans les décisions concernant la durée du traitement — y compris la possibilité d’interrompre la thérapie chez certains patients présentant une négativité MRD soutenue — fait progresser le domaine vers une approche plus individualisée.

Susan Bobulsky, directrice commerciale principale, MRD, chez Adaptive Biotechnologies, a déclaré que les directives mises à jour du myélome offrent des recommandations plus détaillées concernant les moments et la fréquence des tests MRD, aidant les cliniciens à intégrer l’évaluation MRD dans les soins tout au long du continuum de traitement du myélome. Elle a indiqué que les directives du NCCN jouent un rôle important dans l’avancement du standard de soins pour les patients, notamment en aidant les oncologues communautaires à accéder et à appliquer les dernières recommandations. « Ces mises à jour soulignent le leadership établi de clonoSEQ dans les tests MRD en hématologie et reflètent l’évolution continue du domaine vers des soins patients informés par le MRD », a-t-elle déclaré.

Autorisation et prise en charge de clonoSEQ

Selon la société, clonoSEQ est le premier et le seul test de diagnostic in vitro autorisé par la FDA pour détecter et suivre le MRD chez les patients atteints de myélome multiple ou de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B utilisant la moelle osseuse, ainsi que chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique utilisant le sang ou la moelle osseuse. Le test est également disponible dans le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome à cellules du manteau et d’autres cancers lymphoïdes ainsi que types d’échantillons en tant que test de laboratoire développé validé par la CLIA. Adaptive a indiqué que clonoSEQ est pris en charge par Medicare pour le myélome multiple, la leucémie lymphoïde chronique, la leucémie aiguë lymphoblastique, le lymphome diffus à grandes cellules B et le lymphome à cellules du manteau.

La société indique que clonoSEQ identifie et quantifie les séquences d’ADN dans les cellules malignes, détectant une cellule cancéreuse parmi un million de cellules saines, et que l’essai a été étudié dans plus de 300 publications évaluées par des pairs. clonoSEQ porte le marquage CE conformément au règlement européen sur les diagnostics in vitro, selon Adaptive.

Adaptive se décrit comme une société de biotechnologie en phase commerciale axée sur la traduction de la génétique du système immunitaire adaptatif en produits cliniques destinés à diagnostiquer et traiter les maladies. L’entreprise applique sa plateforme propriétaire de médecine immunitaire dans deux domaines d’activité, la maladie résiduelle minimale (MRD) et la médecine immunitaire, et indique qu’elle utilise cette plateforme pour s’associer à des sociétés biopharmaceutiques, orienter le développement de médicaments et développer des diagnostics cliniques pour des maladies telles que le cancer, les troubles auto-immuns et les maladies infectieuses.