EviCore couvrira le test sanguin Guardant Health Shield contre le cancer colorectal

Dans une annonce du 14 septembre 2026, Guardant Health (GH ) a déclaré que son test sanguin Shield pour le dépistage du cancer colorectal sera couvert dans EviCore selon les directives cliniques d’Evernorth, à compter du 1er janvier 2027, conformément aux directives de l’American Cancer Society. La société d’oncologie de précision basée à Palo Alto, en Californie, a indiqué que la politique porte le nombre total de personnes couvertes pour Shield parmi les adultes de 45 ans et plus à environ 94 millions, ce qu’elle décrit comme représentant la grande majorité des patients éligibles aux États‑Unis.

EviCore by Evernorth est une société détenue par Cigna que Guardant a décrite comme le deuxième plus grand gestionnaire de prestations spécialisées du pays, couvrant plus de 23 États. EviCore fournit la gestion des prestations médicales à Blue Cross Blue Shield et à d’autres payeurs commerciaux aux États‑Unis. Selon l’annonce, la nouvelle politique Shield touche les payeurs dans 23 États, dont l’Arkansas, l’Alabama, le Connecticut, la Géorgie, l’Illinois, l’Indiana, le Kentucky, la Louisiane, le Maryland/D.C., le Maine, le Missouri, le Minnesota, la Caroline du Nord, le Nevada, New York, l’Oklahoma, la Pennsylvanie, Rhode Island, le Tennessee, le Wisconsin, le Wyoming et la Virginie‑Occidentale. La société a indiqué que la politique mise à jour offre aux personnes de plus de 45 ans présentant un risque moyen de cancer colorectal l’accès au test sanguin.

Guardant a déclaré que la mise à jour d’EviCore prolonge la croissance rapide de l’adoption commerciale au cours de son dernier trimestre fiscal, à la suite de ce qu’elle a qualifié d’expansion significative de la couverture de la part de Carelon, qu’elle a décrite comme le plus grand gestionnaire de prestations spécialisées aux États‑Unis, et de UnitedHealth Group, qu’elle a qualifié de plus grand assureur du pays.

« Avec la dernière couverture d’EviCore, une grande majorité des Américains éligibles ont désormais accès à l’option de dépistage sanguin du cancer colorectal la plus cliniquement validée », a déclaré AmirAli Talasaz, co‑PDG de Guardant Health. Talasaz a qualifié l’élargissement de la couverture d’une nouvelle étape cruciale dans l’expansion commerciale de l’entreprise et son adoption rapide par les assureurs, dans le cadre de ce qu’il a décrit comme une mission plus large visant à rendre le dépistage plus accessible.

Position des directives

Dans une annonce du 2 juin 2025, Guardant a indiqué que le National Comprehensive Cancer Network avait inclus Shield dans ses directives mises à jour de dépistage du cancer colorectal, avec une recommandation de test tous les trois ans. La société a précisé que cette inclusion, qui faisait référence à son étude ECLIPSE comparant Shield à la coloscopie de dépistage, constituait la première recommandation nationale de directives pour le test.

Dans une annonce du 27 mai 2026, la société a indiqué que les directives de dépistage du cancer colorectal de l’American Cancer Society, mises à jour ce jour‑là, incluaient Shield comme option pour les patients qui refusent ou n’ont pas effectué les tests de dépistage basés sur les selles ou les examens visuels. Guardant a déclaré que Shield est le premier et le seul test sanguin approuvé par la FDA à être inclus à la fois dans les directives de l’ACS et du NCCN, et l’a décrit comme le premier test sanguin approuvé par la FDA pour le dépistage primaire du cancer colorectal chez les adultes à risque moyen âgés de 45 ans et plus. L’ACS a mis à jour pour la dernière fois ses directives de dépistage du cancer colorectal en 2018, lorsqu’elle a abaissé l’âge de dépistage recommandé pour les adultes à risque moyen de 50 à 45 ans en réponse à la hausse des taux de cancer colorectal chez les jeunes adultes.

Preuves cliniques et conception du test

L’étude pivot ECLIPSE a évalué Shield par rapport à la coloscopie de dépistage et a démontré une sensibilité de 83 % dans la détection du cancer colorectal, selon la société, avec des résultats publiés dans le New England Journal of Medicine. Dans son annonce de mai 2026, Guardant a indiqué que l’ECLIPSE a démontré une sensibilité de 100 % dans la détection des cancers de stade II et supérieurs.

Guardant a déclaré que plus de 200 000 tests Shield ont été réalisés en conditions réelles, le test montrant une adhérence au dépistage supérieure à 90 % chez les patients devant subir un dépistage du cancer colorectal dans les cabinets et les systèmes de santé. La société a également indiqué que Shield offre la meilleure performance en détection du cancer colorectal à tous les stades comparée aux performances du FIT publiées.

Shield est un test de dépistage non invasif, sanguin, basé sur le fractionnement de la méthylation de l’ADN libre circulant (mp-cfDNA) qui détecte les altérations associées au cancer colorectal dans le sang. Le test identifie les signaux du cancer colorectal dans la circulation sanguine à partir de l’ADN libéré par les tumeurs, appelé ADN tumoral circulant. Il est destiné au dépistage des personnes présentant un risque moyen de la maladie, âgées de 45 ans ou plus, et n’est pas destiné aux personnes à haut risque de cancer colorectal. Le test peut être réalisé lors de n’importe quelle visite médicale, et la société a indiqué qu’il peut être envisagé de manière similaire aux options de dépistage non invasives recommandées par les lignes directrices. Un résultat Shield positif soulève des inquiétudes quant à la présence d’un cancer colorectal ou d’un adénome avancé, et le patient doit être orienté vers une coloscopie pour évaluation.

Guardant a présenté la série de décisions des payeurs dans le contexte d’un déficit persistant de dépistage. Dans son communiqué de directives de mai 2026, l’entreprise a indiqué que plus de 50 millions d’adultes éligibles restent non dépistés malgré l’existence depuis des décennies de méthodes établies telles que la coloscopie et les tests sur selles, et que trois décès sur quatre liés au cancer colorectal surviennent chez des personnes qui ne sont pas à jour avec le dépistage. Les communiqués de l’entreprise décrivent le cancer colorectal comme le deuxième principal facteur de mortalité par cancer aux États‑Unis, en citant les statistiques de l’American Cancer Society, soulignent la hausse des taux de cancer colorectal chez les adultes de moins de 65 ans, et identifient la maladie comme la principale cause de décès par cancer chez les adultes de moins de 50 ans, selon Scientific American.