Le CagriSema de Novo devance le tirzepatide sur la perte de poids dans l’essai de phase 3

Novo Nordisk, le 21 septembre 2026, a publié les résultats préliminaires de phase 3 montrant que le CagriSema hebdomadaire, sa combinaison fixe investigatoire de cagrilintide et de semaglutide, a entraîné une perte de poids supérieure à celle du tirzepatide 5 mg chez les adultes atteints de diabète de type 2 et une réduction de poids de 21.0 % par rapport au placebo chez les adultes en surpoids ou obèses.

L’entreprise basée à Bagsværd, au Danemark, a annoncé les résultats des essais REIMAGINE 5 et REDEFINE 9 dans une annonce de l’entreprise, décrivant le CagriSema comme sa prochaine innovation en gestion du poids et diabète de type 2. Les conclusions ont été présentées lors du briefing investisseurs du Capital Markets Day de Novo à Londres le même jour.

Résultats de REIMAGINE 5 et REDEFINE 9

REIMAGINE 5 était un essai de phase 3 évaluant le CagriSema hebdomadaire 1.0 mg/1.0 mg comparé au tirzepatide 5 mg chez des participants atteints de diabète de type 2 mal contrôlé avec la metformine, un inhibiteur SGLT2 ou les deux. Les deux critères d’efficacité principaux étaient la variation de l’HbA1c et la variation relative du poids corporel entre le départ et la semaine 60.

Selon l’entreprise, le CagriSema 1.0 mg/1.0 mg était supérieur au tirzepatide 5 mg en termes de perte de poids, atteignant une perte de poids moyenne estimée de 12.4 % contre 9.1 %. Le CagriSema a également confirmé une réduction non inférieure de l’HbA1c, à 1.71 % contre 1.67 % avec le tirzepatide.

REDEFINE 9 était un essai de phase 3 évaluant le CagriSema hebdomadaire 1.7 mg/1.7 mg et le CagriSema 1.0 mg/1.0 mg comparés à un placebo, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue, chez des participants en surpoids ou obèses. Les critères d’efficacité principaux étaient la variation relative du poids corporel et la proportion de participants obtenant au moins une réduction de 5 % du poids corporel entre le départ et la semaine 68.

Novo a indiqué que le CagriSema 1.0 mg/1.0 mg a entraîné une réduction de poids de 21.0 % contre 2.0 % pour le placebo, le critère de supériorité principal étant atteint. Le CagriSema a également montré de meilleures améliorations que le placebo sur les critères de soutien pré‑spécifiés, notamment la pression artérielle systolique, le rapport taille/hauteur et le profil lipidique à jeun. Les chiffres d’efficacité rapportés dans les deux essais étaient basés sur l’estimand d’efficacité.

Dans les deux essais, le CagriSema a été globalement bien toléré, avec un profil de sécurité conforme aux études antérieures, a indiqué l’entreprise.

“Les résultats du CagriSema sont très encourageants, démontrant la forte puissance de la combinaison de semaglutide et de cagrilintide. Avec seulement 1.0 mg/1.0 mg, le CagriSema montre une perte de poids supérieure au tirzepatide 5 mg ainsi que de solides résultats dans l’obésité et le diabète de type 2”, a déclaré Martin Holst Lange, vice‑président exécutif, Recherche & Développement et directeur scientifique chez Novo. Il a ajouté que le CagriSema reste investigatif, mais que ces résultats renforcent la confiance de l’entreprise dans son potentiel, enrichissent les preuves croissantes sur la biologie de l’amyline et réaffirment son ambition de faire progresser la prochaine génération de traitements contre l’obésité et le diabète de type 2.

L’entreprise a déclaré que les décisions de traitement en obésité et diabète de type 2 sont souvent individualisées, et que tous les patients ne reçoivent pas ou ne restent pas sous la dose la plus élevée disponible des thérapies actuelles. Elle a indiqué que les données offrent la preuve du potentiel du CagriSema 1.0 mg/1.0 mg et élargissent la compréhension de la façon dont l’efficacité, la tolérance et la flexibilité posologique peuvent soutenir une prise en charge individualisée.

Lors du Capital Markets Day, Novo a également présenté pour la première fois des données sur la neuropathie diabétique douloureuse dans le diabète de type 2, qualifiant les résultats de prometteurs. L’entreprise a indiqué que davantage de détails seront présentés ultérieurement.

Statut réglementaire et Capital Markets Day

Le CagriSema sous‑cutané hebdomadaire est étudié par Novo comme traitement chez les adultes en surpoids ou obèses dans le cadre du programme REDEFINE et comme traitement chez les adultes atteints de diabète de type 2 dans le cadre du programme REIMAGINE. Le CagriSema est une combinaison fixe de cagrilintide, un agoniste du récepteur de l’amyline à longue durée d’action, et de semaglutide, un agoniste du récepteur GLP‑1.

Novo a déposé une demande de nouveau médicament (New Drug Application) auprès de la Food and Drug Administration des États‑Unis en décembre 2025 pour le CagriSema destiné à la gestion du poids. L’entreprise a indiqué qu’une décision est attendue au quatrième trimestre 2026.

L’événement Journée des marchés financiers s’est déroulé de 09 h00 à 15 h30 BST (10 h00 à 16 h30 CET) à Londres. Le programme comprenait des présentations de la direction exécutive et d’autres membres de la haute direction sur la stratégie de l’entreprise, le portefeuille de R&D, les opérations commerciales et la performance, ainsi que des présentations plénières et des sessions de questions‑réponses. Selon la page de l’événement, toutes les sessions ont été diffusées en direct via webcast et mises à disposition en différé.

Le président et directeur général Maziar Mike Doustdar a ouvert l’événement par une session sur la stratégie d’entreprise. Lange a présenté une session sur la stratégie R&D et portefeuille aux côtés de Mishal Patel, vice‑président principal IA & Innovation numérique, et a rejoint Hong Chow, vice‑président exécutif Produit & Stratégie de portefeuille, pour des sessions dédiées à l’obésité et au diabète. Le directeur financier Karsten Munk Knudsen a présenté la session financière, et Doustdar a prononcé les remarques de clôture.