Technologie de la santé
GE HealthCare obtient le marquage CE pour le cyclotron MINItrace Magni
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Le 15 octobre 2026, GE HealthCare a annoncé que son cyclotron MINItrace Magni avait obtenu le marquage CE et que sa plateforme PETtrace Solid Target s’étendait au-delà du gallium-68, avec la prise en charge de la production de cuivre-64, selon un communiqué de presse de l’entreprise. L’entreprise a indiqué que ces deux avancées témoignaient de sa volonté d’aider les établissements à développer les capacités de production nécessaires à leurs programmes d’imagerie moléculaire, depuis la mise en place d’une production locale de radio-isotopes pour la TEP jusqu’au soutien à la recherche sur les radiopharmaceutiques émergents.
Pour les professionnels de santé qui mettent en place ou développent un programme de tomographie par émission de positons (TEP), l’accès aux traceurs est un facteur important, indique le communiqué. De nombreux radio-isotopes utilisés en TEP ont une courte demi-vie, ce qui fait de la proximité entre le lieu de production et celui d’utilisation un élément à prendre en compte dans la planification de l’approvisionnement. Les cyclotrons produisent ces radio-isotopes, qui peuvent ensuite être incorporés à des radiotraceurs utilisés en imagerie TEP. La production locale peut donner aux professionnels de santé un meilleur contrôle de l’approvisionnement et de la planification, tout en réduisant leur dépendance à l’égard de la production et du transport externes, selon l’entreprise.
« Le paysage de l’imagerie moléculaire est en pleine transformation sous l’effet du développement de la théranostique, de l’arrivée de nouveaux traceurs TEP et de la demande dans les domaines de l’oncologie, de la neurologie et de la cardiologie », a déclaré Erez Levy, vice-président de l’imagerie moléculaire chez GE HealthCare. Il a ajouté qu’à mesure que les portefeuilles de traceurs s’élargissent, les professionnels de santé ont besoin d’un accès fiable aux radio-isotopes et de la souplesse nécessaire pour répondre à l’évolution des besoins cliniques. Selon lui, cela exige une vision à plus long terme de la production radiopharmaceutique, qui soutienne les services établis tout en permettant aux établissements de se préparer à de nouvelles applications cliniques et de recherche.
Conception compacte et fonctionnement automatisé
Selon GE HealthCare, MINItrace Magni associe une conception compacte et autoblindée à une utilisation simplifiée pour les établissements souhaitant mettre en place ou développer une production en interne. Le cyclotron est conçu pour produire du fluor-18, du carbone-11, de l’oxygène-15 et de l’azote-13 destinés aux traceurs TEP.
Le système est doté d’une interface utilisateur intuitive et d’un processus en trois clics conçu pour simplifier les étapes courantes de production, a indiqué l’entreprise. Ses fonctions automatisées comprennent le réglage automatique, qui prépare le cyclotron et les cibles, règle le faisceau et gère l’irradiation des cibles.
GE HealthCare a indiqué que la production du radio-isotope ne constitue qu’une étape de la préparation d’un traceur TEP. Associé aux solutions TRACERcenter de l’entreprise, MINItrace Magni est conçu pour s’intégrer à un processus plus large de radiopharmacie TEP, adapté aux besoins cliniques et opérationnels de l’établissement ainsi qu’à ses besoins en matière de production de traceurs. L’entreprise a précisé que cette approche vise à aider les professionnels de santé à développer des capacités locales de production radiopharmaceutique sur mesure, adaptées aux exigences de leurs programmes d’imagerie moléculaire et tenant compte des besoins actuels et futurs de leurs services. La documentation de GE HealthCare sur ses cyclotrons présente les solutions TRACERcenter comme une solution complète réunissant la technologie, les services et les équipements qui composent une installation de production de traceurs.
Le cuivre-64 et la plateforme Solid Target
L’ajout du cuivre-64 élargit les capacités de la plateforme PETtrace Solid Target au-delà du gallium-68, pour lequel elle a été lancée en 2022, et du zirconium-89, proposé depuis le début de 2026, a indiqué l’entreprise. Selon le communiqué, cette capacité élargit la gamme d’isotopes susceptibles d’être produits à l’aide de l’infrastructure de cyclotron PETtrace et permet aux clients de faire évoluer leur utilisation de la plateforme en fonction de leurs besoins en isotopes.
Le cuivre-64 permet l’imagerie TEP et fait également l’objet d’études, associé à des agents expérimentaux à base de cuivre-67, en tant que couple diagnostique et thérapeutique potentiel, indique le communiqué. Ces travaux s’inscrivent dans le domaine plus large de la théranostique, qui associe l’imagerie moléculaire à la thérapie ciblée par radionucléides. Des recherches cliniques évaluent des composés marqués au cuivre-64 dans des domaines tels que le cancer de la prostate et le cancer du sein HER2 positif, selon l’entreprise.
GE HealthCare a indiqué que ses compétences en matière de cyclotrons, de systèmes de cibles, de synthèse radiochimique, d’imagerie moléculaire et de services visent à aider les établissements à intégrer la production sur cible solide à un processus plus large de radiopharmacie. La documentation produit de l’entreprise précise que la plateforme Solid Target intègre chaque élément de la chaîne de production, avec une purification et un marquage réalisés sur le synthétiseur FASTlab, un fonctionnement prêt à l’emploi avec cassettes, assuré par un seul opérateur, et une production de plusieurs curies.
Nicolas Durand-Schaefer, directeur général de l’imagerie moléculaire pour la région internationale chez GE HealthCare, a qualifié le marquage CE d’« étape importante pour un cyclotron compact et polyvalent, conçu pour soutenir la production locale de radio-isotopes » et permettant aux professionnels de santé de développer des capacités de radiopharmacie sans avoir besoin d’infrastructures de production à grande échelle. Il a ajouté que l’ajout du cuivre-64 à PETtrace élargissait les capacités de la plateforme au service de l’imagerie à base de cuivre et de la recherche en théranostique. Il a également indiqué que l’entreprise s’attachait à aider les établissements à concilier les exigences concrètes de l’exploitation d’une radiopharmacie avec leurs ambitions cliniques et de recherche à long terme.
GE HealthCare a déclaré que ces deux avancées s’inscrivaient dans la continuité de plus de 40 ans d’expérience de l’entreprise dans les technologies des cyclotrons et de la radiopharmacie en TEP. L’entreprise a indiqué que des représentants seraient présents sur son stand lors du congrès annuel 2026 de l’Association européenne de médecine nucléaire, prévu du 17 au 21 octobre à Vienne, en Autriche.
