Whitehawk、第3四半期の損失が2,120万ドルに拡大、第3のADCが臨床試験入り

Whitehawk Therapeutics (WHWK ) Whitehawk Therapeuticsは2026年11月9日、2026年第3四半期の純損失が2,120万ドルとなり、前年同期の1,770万ドルから拡大したと発表した。また、決算発表資料で、3つ目の抗体薬物複合体（ADC）プログラムが臨床試験に入ったことを明らかにした。臨床段階にある同社は、いずれの年も第3四半期に売上高を計上していない。

研究開発費は1,430万ドルから1,810万ドルに増加した。販売費および一般管理費は減少し、営業費用全体では研究開発費の増加を一部相殺した。2026年第2四半期の決算では、純損失が1,660万ドル、研究開発費が1,290万ドルだった。つまり、直近の四半期には、前四半期比で費用と損失のいずれも増加した。

HWK-206、米国で第1相試験を開始

WhitehawkはHWK-206の米国第1相試験を開始し、米国食品医薬品局から同プログラムのファストトラック指定を受けた。この薬剤はSEZ6を標的とするバイパラトピックADCで、Whitehawkの最初の2つのプログラムと同じTOP1iリンカー・ペイロードを用いている。初期の開発では、小細胞肺がんをはじめとする神経内分泌腫瘍を対象とする。Whitehawkによると、HWK-206は12カ月以内に臨床試験入りした同社独自のADCプログラムとして3つ目となる。

CEOのDave Lennon氏は、HWK-206が他のSEZ6標的ADCと比べ、前臨床試験でより高い抗腫瘍活性を示したと述べた。今回の試験では、こうした前臨床段階での特性が小細胞肺がん患者でどのように発揮されるかを評価する。

本試験では、WhitehawkがHWK-007およびHWK-016で得た経験に基づき、3 mg/kgを開始用量とする、予定用量段階の加速的な順次投与を検証する。初期の用量漸増では小細胞肺がん患者を対象とする。Whitehawkは中国で治験薬申請（IND）も提出しており、2027年第1四半期に中国初の治験実施施設を稼働させることを目指している。HWK-206の初期データは2027年末までに得られる見込みだ。

手元資金と今後予定されるデータ発表

2026年9月30日時点で、現金、現金同等物および短期投資の合計は1億6,970万ドルとなり、2026年6月30日時点の1億9,000万ドルから減少した。公表された残高に基づくと、減少額は約2,030万ドルとなる。Whitehawkは、現在の計画のもとで、既存の資金により2028年下半期まで事業を継続できると見込んでいる。この資金の持続期間の見通しは、第2四半期時点から変わっていない。

HWK-007およびHWK-016の第1相試験でも、用量漸増が続いている。HWK-007はPTK7を標的とし、非扁平上皮型かつEGFR野生型の非小細胞肺がん、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん、子宮内膜がんを対象に評価されている。HWK-016は、進行卵巣がんおよび進行子宮内膜がんでMUC16を標的とする。Whitehawkによると、両プログラムの初期データは2027年上半期に発表する予定で、現在も計画どおり進んでいる。

これらのプログラムは臨床試験に入ったものの、患者を対象とした初期データはまだ報告されていない。2027年に予定されるデータ発表により、研究開発費の増加と手元資金の減少が続くなか、WhitehawkのADCパイプラインで初めて患者データが明らかになる見込みだ。