バイオテクノロジー
Simtra、2億5,000万ドル超を投じたH棟を開設、バイアル充填ラインは2027年稼働予定
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Simtra BioPharma Solutionsは、インディアナ州ブルーミントンの製造キャンパスを2億5,000万ドル超かけて拡張し、2026年11月9日にH棟を開設すると発表しました。床面積15万3,000平方フィートのこの施設では、無菌注射剤に特化した医薬品開発製造受託機関（CDMO）として、プレフィルドシリンジ、バイアル、凍結乾燥に対応する能力を追加します。
Simtraの技術仕様によると、Bausch + Ströbel製のプレフィルドシリンジ充填ラインを2基備え、SKANのアイソレーターを設置します。公称処理速度は毎分700本で、稼働時期は2026年とされています。アイソレーター方式のIMA製バイアル充填ラインは、LYOMAX 30凍結乾燥機3基を備え、処理速度は毎分400本、稼働時期は2027年の予定です。したがって、建物の開設と同時に、記載された生産能力のすべてが利用可能になるわけではありません。
製造スイートとインフラ
この施設のうち、2万8,000平方フィートが製造エリアに分類されています。柔軟に運用できる区画分離型の製造スイートには、並行稼働を想定したプレフィルドシリンジ専用エリアとバイアル専用エリアが設けられています。関連インフラはGMP対応済みで、中断のない操業を想定して設計されており、増設された床面積と、新たな製造ラインを支えるために必要なシステムを結び付けています。
ブルーミントンとハレにまたがる拡張計画
H棟は、ブルーミントンの事業所とドイツのハレにまたがる、より広範な投資計画の一環です。同社はハレで製造能力の拡張に1億2,500万ドル超を投資し、ブルーミントンに新設するPark Campusにも初期投資として1億5,000万ドル超を投じました。別施設であるPark Campusは、2階建てで床面積30万平方フィートです。標準力価製品と高力価製品に対応するカスタマイズ可能なスペースに加え、高度な凍結乾燥設備と、2027年に利用可能となる予定の高封じ込め型充填・仕上げスイートを備えます。
Simtraによると、ハレの拡張施設に設置するアイソレーター方式のプレフィルドシリンジ充填ラインは、ガラス製およびプラスチック製のシリンジに対応し、0.5～20ミリリットルのサイズを毎分最大600本充填できます。同社は、顧客需要の拡大に対応するため、米国と欧州のネットワーク全体で充填ラインを2027年までに11基から18基へ増やす計画です。この目標により、個別の建設プロジェクトをネットワーク全体の共通の生産能力指標で捉えられます。
最高執行責任者（COO）のRay Guidotti氏は、今回の投資は、顧客が製造場所や製造方法を柔軟に選べるようにし、各プログラムの成長に合わせて拡張できる生産能力を提供することを目的としていると述べました。「お客様は何年も先を見据えて計画を立てています。私たちにも同じように対応できる製造パートナーが必要です」と同氏は語りました。
Simtraは、H棟の開設によりブルーミントンで数百人の雇用が創出されると見込んでいますが、採用人数や時期は明らかにしていません。
H棟の開設により、製造用の床面積は大幅に増えますが、設備の稼働予定を見ると、生産能力は段階的に利用可能になることが分かります。Simtraは、より広範な計画の中で、床面積の拡大と専門的な充填・封じ込め能力の強化を組み合わせています。開設によって建物は整いますが、顧客向け生産にどれだけの能力を活用できるかは、設備の稼働スケジュールによって決まります。
