バイオテクノロジー
注目の医薬品受託開発・製造企業の株式5銘柄（CMO/CDMO）(10月 2026)
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なぜ医薬品の受託製造企業が必要なのか？
CMOsは医薬品業界において重要な役割を果たしています。医薬品産業は地球上で最も複雑な産業の一つであり、半導体産業と並ぶこともあります。常にイノベーションを続けるだけでなく、完璧な製品を製造し、非常に厳しい規制環境の中で販売する必要があります。
イノベーションは小規模企業の焦点であり、より小さく機敏な企業は大手企業が実現しにくいイノベーションをもたらすことができます。一般的な手法として、これらの発見を大手医薬品企業にライセンス供与し、商業化することがあります。
しかし、成長中のバイオテクノロジー企業や医薬品企業が単独で対応しようとすると、革新的な製品のために複雑な化学または生物学的生産ラインを構築しなければなりません。これは困難です。ラボでの少量テスト生産と、薬剤の大量生産は全く異なるからです。
この需要に応えるのが、他社から依頼を受けて製造する医薬品受託製造企業（CMO）です。
医薬品生産のアウトソーシング
CMOには、製薬企業が自社工場で製造する場合と比べて、次のような利点があります。
- 医薬品製造には、GMP（適正製造規範）の専門知識が必要です。
- 既存の施設があり、生産遅延を削減できます。
- 規模の経済により、単位あたりコストが削減されます。
- 追加の生産能力を利用できるため、顧客企業が遊休設備を抱えたり供給不足に陥ったりする負担を抑えながら、生産量を調整できます。
これらすべての利点により、CMOは医薬品サプライチェーンの価値ある安定した一部となっています。多くは特定のセグメント、例えば特定の化学薬や生物薬、特定の地域などに特化しています。
生産ラインが定着すると、顧客関係は長期化しやすくなります。製法や製造拠点の変更には、FDAなどの監督下で広範な再検証、管理、試験が必要になる場合があるためです。
また、大手医薬品企業が撤退するセグメントの旧製造ラインを手放す手段にもなります。
関連する事業モデルであるCDMOは、開発と製造を受託する企業です。製造に加え、研究開発、臨床試験、分析や、サービスの範囲に応じて市販後の品質・予期しない有害作用の監視を支援します。
CDMOは、特に同じ工程や設備を使う場合、臨床試験から商業生産への移行を円滑にできます。開発を早め、製造上の変更を減らすことにつながる可能性があります。
一部の企業はCMOとCDMOの両方のサービスを提供しています。
注目の医薬品受託開発・製造企業の株式5銘柄（CMO/CDMO）
1. Lonza Group AG
ロンザは世界最大級の上場CMO/CDMO企業の一つです。
事業はバイオ医薬品、低分子医薬品、細胞・遺伝子技術、カプセルと関連原料をカバーしています。
出典: Lonza
ロンザの本社はスイスにあります。記事で使用した資料によると、顧客の大きな割合がEMEA（欧州・中東・アフリカ）に所在し、米州も重要な地域です。顧客は中小企業が多数を占め、大手製薬会社は約40％です。
出典: Lonza
ロンザは2022年、主に生産能力の拡充に約19億スイスフランを投資しました。売上高は62億フランで、為替変動を除く成長率は15.1％、投下資本利益率（ROIC）は11.4％でした。配当は2013年からほぼ倍増していました。2023年1月には、同年に開始する最大20億フランの自社株買い計画も発表しました。
規模と専門性により、ロンザはバイオ医薬品の受託製造で強い地位を持っています。記事では、小規模な競合企業よりも大手を通じて医薬品製造全般に投資したい場合の選択肢として取り上げています。
2. WuXi Biologics Inc.
ウーシー・バイオロジクスは、中国の大手受託製造企業で、研究を開発・製造サービスと組み合わせるCRDMOモデルの先駆者です。医薬品候補を初期研究から商業生産まで支えることで、契約や協業の継続性を高められる可能性があります。
2023年1月、ウーシー・バイオロジクスはGSKと抗体のライセンス契約を結びました。契約には4,000万ドルの一時金と、研究・開発・規制・商業化の目標達成に応じた最大14億6,000万ドルの追加支払いが含まれます。売上高に応じた段階的なロイヤルティーは別途定められました。
2023年1月の資料は、最大時に大きな年間売上が見込める製造プロジェクト21件を説明しています。記事はその合計の機会を約20億ドルと見積もっていました。これは将来の可能性であり、実現済みの売上ではありません。
同社の成長の背景には、厳格な検査・規制への適合に成功したことがあります。2018年に2拠点だったのが、2022年には14拠点に認証されました。新拠点の一部は買収によるもので、特にドイツのBayerから2拠点、中国のPfizerから1拠点を取得しています。
資料によると、2022年上半期売上の約54％を北米が占め、中国と欧州が続きました。欧州の相対的な成長が最も速く、プロジェクト数は2016年の103件から2022年の588件に増えました。
2022年には初めてフリーキャッシュフローがプラスとなり、約1億元を記録しました。
出典: Wuxi Biologics
ウーシー・バイオロジクスは、ロンザも優先する成長分野のバイオ医薬品に注力しています。投資家はCRDMOモデルの利点と限界を、欧州や他のアジア諸国への拡大余地とともに検討できます。
3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited
RDY 価格チャート
RDY 価格チャート
ドクター・レディーズは、他社向けの製造も行うインドの製薬企業です。インド、中国、欧州、米国に工場があり、ジェネリック医薬品、原薬、自社医薬品を製造しています。
出典: Dr Reddys
2022年度には、総売上約28億3,000万ドルのうちジェネリック医薬品が約23億6,000万ドルを占めました。北米が最大の市場で、新興市場とインドも重要でした。
2022年度の売上高は前年度比13％増、税引後利益は37％増でした。
出典: Dr Reddys
ドクター・レディーズは、派手さはないものの重要なジェネリック医薬品に注力しています。インドでの製造によるコスト面の優位性を生かし、効率と利益率を高めています。
記事は、資本効率と既存医薬品からの売上を重視する投資家の視点でこの銘柄を検討しています。ジェネリックは新規治療薬と開発リスクが異なりますが、市場には競争と価格圧力があり、同社も年次報告書で説明しています。
低い株価収益率（PER）は、業界のリスク、または成長見通しに対する低い評価を反映している可能性があります。
4. Catalent, Inc.
キャタレントは、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、経口錠剤、臨床試験用資材、消費者向け製品を扱っていました。2022年度はCOVID関連製品が売上の約27％を占めました。バイオリアクターの能力を拡充しており、記事の資料によると2020〜2022年の設備投資は売上の13.8〜17.2％でした。
重要な提携先には、バイオ製品のモデルナと遺伝子治療薬の製造を委託するサレプタがありました。
記事に引用された当時の会社推計では、対応可能な市場は2023年の720億ドルから2026年に1,000億ドルへ拡大する見通しでした。全体の成長目標は8〜12％で、バイオ医薬品は10〜15％、医薬品・消費者向けヘルスケアは6〜10％でした。
出典: Catalent
記事の資料によると、純有利子負債を調整後EBITDAで割った比率は、2019年の4.4倍から3.2倍へ低下していました。一方、2023年の生産上の問題やコスト上昇に関する警告、四半期決算発表の延期を受けて株価は下落しました。
2023年当時、記事は大きな株価変動を受け入れる投資家にとって、キャタレントを業績回復に投資する候補と捉えていました。重要な提携先の新薬開発の成否も見通しを左右するため、モデルナとサレプタも関連する企業です。モデルナ（MRNA）は「mRNA技術の次の応用：がん治療」、サレプタ（SRPT）は「RNAを用いた治療が広がる：投資家の選択肢は？」で取り上げています。
5. Siegfried Holding AG
当時の記事資料によると、ジークフリートはFDA承認医薬品に使われる原薬（API）1,500種類のうち約200種類を供給できました。約500社にサービスを提供し、同社の物質やサービスを利用した製品は年間約10億人に届いていました。
同社はCOVIDワクチン製造にも携わっており、総計1億回分を生産しました。
ジークフリートは、製薬業界に原薬と製造サービスを提供します。API製造のほか、バイアルやシリンジの充填、錠剤など最終的な剤形の製造も含まれます。
ジークフリートは2023年5月、細胞・遺伝子治療向けのウイルスベクターを開発・製造するDINAMIQSの株式95％を取得すると発表しました。新しいGMP施設を含む総投資額は数千万スイスフランの見込みでした。また、ドイツで約1億フランの新工場建設を開始していました。
2023年3月には、2021年にノバルティスから取得したスペインの製造拠点2か所の統合を完了しました。以前は2015年にBASFから3つの生産拠点を取得しています。
2022年の売上高はスイスフランベースで11.5％、為替変動を除くと15.6％増加し、12億2,950万フランとなりました。調整後純利益は34.1％増加しました。
出典: Siegfried
バイオ医薬品や複雑な分子の事業も手がけますが、ジークフリートには化学企業としての特徴もあります。他の製薬企業が必要とし、自社内では同等の効率で作れない可能性がある物質や専門サービスを大規模に提供します。
この構造は欧州のエネルギー価格上昇の影響を受けやすい一方、医薬品に特化していない化学企業より影響が小さい可能性があります。
ジークフリートは医薬品の供給網の重要な一部です。パンデミックで明確になった供給途絶のリスクを抑えるため、2022年に在庫を積み増しました。
記事は、ジークフリートの成長計画は積極的で株式の評価は比較的低いと見ていました。製薬企業が自社工場を減らして研究開発やマーケティングに集中する傾向は、同社サービスの需要を支える可能性があります。
