バイオテクノロジー
合併費用の増加でAethlon Medicalの四半期損失が拡大
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Aethlon Medical (AEMD ) Aethlon Medicalは、2026年9月30日に終了した2027年度第2四半期に262万ドルの純損失を計上した。前年同期の純損失は149万ドルだった。これは、2026年11月12日の決算発表で明らかにされた。営業費用は77.2％増加し、主な要因は、North Immunologyとの合併提案に関連する専門家報酬と、オーストラリアの研究開発税額控除の計上時期だった。同社は、いずれの四半期も売上高を計上しなかった。
営業費用は268万ドルとなり、前年同期の151万ドルから増加した。専門家報酬は、前年同期の39万4,000ドルから133万ドルに増加した。四半期報告書によると、合併に関する法律・取引費用（公正性意見の取得費用を含む）と、投資家向け広報費用の増加が要因だった。一般管理費は、当四半期にオーストラリアの税制優遇措置が計上されなかった影響を受けた。また、人件費には人員削減に伴う退職手当が含まれていた。
合併計画を受けて事業体制を再編
Aethlonは2026年9月17日、North ImmunologyおよびAethlonの子会社2社と2段階の合併契約を締結した。2026年11月12日時点で、取引は完了していなかった。株主の承認、予定されている資金調達の完了、登録届出書の効力発生、統合後の会社による上場申請に対するNasdaqの承認、その他の条件を満たすことを前提に、Aethlonは2027年暦年の第1四半期に取引が完了すると見込んでいる。
Aethlonによると、統合後の会社はNorth Immunologyとして事業を行い、パイプラインに注力する。中心となるのは、アトピー性皮膚炎やその他の免疫介在性疾患を対象とする治験段階の抗体NOR-101だ。Northは、約1億8,000万ドルの総調達額を見込む私募について契約を締結している。この金額には、未返済の転換社債約3,400万ドルの転換分、未払利息、プレミアムおよび手数料が含まれる。
四半期末近くに人員を削減した後も、Aethlonは会社運営や規制対応の義務を果たし、オーストラリアでの臨床試験を続けるために必要な主要人員を維持した。従来のHemopurifier関連業務の一部は、取引が完了した場合に限り、完了を条件として縮小される。普通株主には、同事業の収益化によって将来得られる収入に連動する条件付価値受領権が付与される見込みだが、収益化が実現する保証も、権利に基づく支払いが発生する保証もない。
取引が完了した場合、約100万ドルのアドバイザリー成功報酬と、最大約150万ドルの役員退職金が発生する可能性があるが、いずれも9月30日時点では支払義務が生じていなかった。また、契約では、所定の状況においてNorthに30万ドルの解約料を支払うことが定められている。
株式による資金調達で縮小後の事業運営を支える
現金および現金同等物は、2026年3月31日時点の503万ドルから、9月30日時点では649万ドルに増加した。一方、2027年度上半期の営業活動では363万ドルの現金が使用された。財務活動による資金調達額は511万ドルで、株価連動型の市場売出しによる純収入約182万ドルと、2026年7月7日の登録公募による総収入約400万ドルが含まれる。後者の金額は手数料および諸費用を差し引く前のもの。
経営陣は、合併が完了しない場合でも、既存の現金で、届出日から少なくとも12カ月間は現在の縮小後の事業計画を賄えると見積もっている。この計画には、進行中の臨床試験を完了するために必要な活動が含まれる。それを超えて開発を再開または拡大するには、追加資金が必要となる。株価連動型の市場売出し枠には、約50万ドルの余力が残っていた。
Aethlonの本社、研究所および製造施設の賃貸契約は2027年3月に満了し、同社は更新する予定がない。合併が成立しない場合、同社はリモート型の事業運営体制に移行する見込みだ。
当面の最優先課題は臨床試験の完了
Aethlonは当四半期、オーストラリアで実施中の第1相がん試験で、第3かつ最終の投与コホートに属する2人目の参加者への治療を行ったと報告した。これにより、3つのコホートで治療を受けた患者は計8人となり、同社はさらに1人の患者の組み入れを進めていた。この治験段階にあるHemopurifierの安全性、実施可能性および用量を評価する試験は、KeytrudaやOpdivoなどの治療に反応しない固形腫瘍の患者を対象とし、オーストラリア国内3施設で約9～18人を登録する計画だ。
最高経営責任者兼最高財務責任者のJames Frakesは、合併の完了が見込まれる時期を踏まえると、登録を完了するための期間は限られていると述べた。Aethlonは取引に関連して患者募集を終了し、その後、入手可能な臨床データをまとめて分析する方針だ。
今回の四半期を経て、Aethlonは1件のがん臨床試験の完了に注力する一方、統合後の会社の軸足をNorth Immunologyのパイプラインへ移す合併を進めている。最近の株式売却で縮小後の事業計画を支える資金を確保したものの、合併には依然として資金調達と各種承認が必要だ。また、現在の臨床試験後にHemopurifierの開発をさらに拡大する場合は、追加資金が必要となる。
