CytoSorbents、リストラ関連支払いを除けばキャッシュフローの損益分岐点に到達

血液浄化製品を手がけるCytoSorbentsは2026年11月12日、9月30日終了四半期の売上高が3％増の970万ドルとなり、リストラ関連支払い約25万1,000ドルを除くと、営業キャッシュフローが約4万3,000ドルのプラスになったと発表した。これらの支払いを含めた四半期のキャッシュバーンは約20万ドルだった。

コスト削減で損失が縮小

売上総利益率は前年同期の70％から75％に改善し、営業費用は11％減少した。純損失は2025年第3四半期の320万ドルから180万ドルに縮小した。

最高経営責任者（CEO）のPhillip Chan博士は、利益率とキャッシュフローの改善について、製造効率の向上、調達の改善、経費管理の徹底、運転資本の管理によるものだと説明した。従業員数は2025年9月以降、24％減少している。リストラ関連支払いを除いた同じ基準で見ると、前年同期の営業キャッシュバーンは約270万ドルだった。

四半期末の現金、現金同等物および拘束性現金の合計は約570万ドルだった。貸借対照表には、債務割引控除後の長期債務の1年以内返済予定額として1,750万ドルが計上されていた。経営陣は営業キャッシュフローを損益分岐点前後で維持することを目指す一方、四半期ごとのキャッシュフローは、売上の計上、代金回収、運転資本のタイミングによって変動する可能性があると注意を促した。

ドイツの減少が他地域の成長を相殺

販売代理店および戦略的パートナー経由の売上は16％増加した一方、ドイツの売上は前年同期比20％減となり、四半期売上高の24％を占めた。経営陣は、ドイツでの減少の主な要因として、営業体制の再編後に営業担当者が減り、担当地域のカバー範囲が縮小したことを挙げた。

CytoSorbentsはドイツで営業担当者を2人採用しており、2026年12月にさらに1人、2027年初めまでにあと2人を採用する計画だ。Alex Tiefenbacherは最近、直販担当上級副社長に就任し、ドイツおよび国際部門の営業組織を率いる。まずはドイツ市場の立て直しに注力する。

DrugSorb-ATRの申請を2027年に計画

CytoSorbentsは、DrugSorb-ATRの新たなDe Novo申請を2027年初めに米国食品医薬品局（FDA）へ提出する計画だ。この治験段階の医療機器は、緊急心臓手術における人工心肺使用中に血液をサラサラにする薬剤を除去するよう設計されているが、米国およびカナダでは認可、承認、またはクリアランスを受けていない。

同社によると、チカグレロルへの曝露が最近あった緊急冠動脈バイパス術患者587人を対象とする、患者背景を一致させた独立解析では、手術中にCytoSorbを使用した場合、重度のBARC-4出血が相対的に37％減少した。胸腔ドレーン排液量と赤血球輸血量にも有意な減少が認められ、機器に関連する重篤な有害事象はなかった。

経営陣は、この実臨床エビデンスが予定する申請の重要な要素になると見込んでいる。2026年8月のFDAとの申請前面談を受け、同社は追加の作用機序データを収集するため、動物試験のプロトコルの最終決定を進めている。

同社はまた、緊急心臓手術中にアピキサバンやリバーロキサバンなどの直接作用型経口抗凝固薬を除去する用途について、2027年に別途De Novo申請を行う見込みだ。

今回の四半期を経て、CytoSorbentsはコスト基盤をよりスリム化したが、次の段階には難題が待ち受けている。ドイツでの成長回復、目前の債務返済に対応しながらキャッシュ創出を損益分岐点近くで維持すること、そしてFDA申請に向けたエビデンスの整備だ。営業キャッシュフローでこうした事業面と規制面の優先課題を支えられるかが、今後の四半期における最大の焦点となる。