マイクロバイオーム関連企業ベスト5（2026年XNUMX月）

マイクロバイオームの重要性

マイクロバイオームは、環境内に存在する細菌のコミュニティです。 それは通常、複雑な方法で相互作用する数千ではないにしても数百の異なる種で構成されています。

ほとんどの場合、人々がマイクロバイオームについて話すとき、彼らは人間の腸内マイクロバイオームについて話します。 それは私たちの健康にとって不可欠であり、単なる不快感から生命を脅かす病気に至るまで、複数の医学的問題の原因となる可能性があります。 これは、代謝性疾患や炎症性疾患に特に関係します。

しかし、これは土壌の肥沃度と農作物の収量に不可欠な要素である土壌のマイクロバイオームである可能性もあります。

2021 年、マイクロバイオーム企業はわずか 1.6 年間で合計 2 億ドルの資金を調達しました、主にVCファンドからのものです。

マイクロバイオーム企業の強みは、既に人の健康に貢献している生体微生物を活用することです。そのため、彼らは主に、自然に治療効果をもたらす方向に進んでいるものを用いています。

問題は、生物が非常に複雑で、予測可能で一貫した健康効果をもたらすために制御または最適化することが難しい場合があることです。 過去 10 年間で研究者が完全なマイクロバイオームのゲノム解析を実行できるようになったゲノム科学の進歩のおかげで、この分野が現在治療法としてのみ使用可能になっているのはこのためです。

マイクロバイオーム生物学企業トップ 5 の選出

このトップ 5 は、以下の基準に従って企業をハイライトするために作成されました。

(これは投資アドバイスではありません。順序は評価に基づいており、企業の相対的な品質を反映していない可能性があります。)

• 上場されています。
• マイクロバイオームのみ、または主にマイクロバイオームに積極的に取り組んでいます。これにより、この分野で活動している大企業は除外されますが、このテーマに重点を置いていません。
• この分野でイノベーションの優れた実績を持っています。
• すでに商品化/ライセンス供与されているか、評判の高いパートナーによってサポートされている、製品開発の優れた実績。
• 現在の研究開発の取り組みから製品を商品化できるのではないかとの合理的な期待がある。

(Finch Therapeutics については、前臨床ポートフォリオの潜在的な価値と多額の現金残高により例外が設けられました)。

1. フィンチ・セラピューティクス

評価額: 22 万ドル

(FNCH )

同社は2023年XNUMX月、大変残念なことに、クロストリジウム・ディフィシル感染症の第III相臨床試験を中止することを決定しました。今後は、潰瘍性大腸炎、クローン病、自閉症の治療薬の開発に注力します。いずれも前臨床段階にあります。現時点では同社は実質的に保留状態にあるようで、前臨床ポートフォリオの買収の格好のターゲットとなる可能性がある。 したがって、現在の評価額は主にこの知的財産の価値と貸借対照表上の資産に依存することになります。

同社は現金および現金同等物を133億23万ドル保有していますが、負債総額はわずかXNUMX万ドルです。 この純資産価値は現在の時価総額を大幅に下回っており、買収ではなく「収益性の高い」清算の可能性が開かれている。

2. シンロジック

評価額: 57 万ドル

同社は合成生物学とマイクロバイオーム科学を融合させ、患者のマイクロバイオームにおいて特定の機能を発揮するように細菌を改変する構想を描いています。

同社は、30万ドルの戦略的研究協力を通じて、合成生物学の記事でも取り上げたGinkgo Bioworksと協力して取り組んでいます。 Synlogic はマーケティング権を完全に保持します。

2021年には、炎症性腸疾患（IBD）の治療法を開発するため、ロシュと別のパートナーシップが締結されました。

シンロジックは、世界中で150,000万人が罹患し、患者の75％が未治療の希少疾患であるフェニルケトン尿症（PKU）を対象とした薬剤の第III相臨床試験の開始準備を進めている。 この薬の収益可能性は 1 億ドルです。

また、他の 2 つの疾患については第 I 相試験が行われており、現在第 II 相に移行しており、他の 3 つの薬剤は前臨床段階にあります。

同社は収益前であり、91年2022月時点で18万ドルの現金があり、四半期ごとに2万ドルの支出があり、2024年下半期まで現金が暴走することになる。

3. マアト・ファーマ

評価額: 86 万ドル

Maat は、AI を活用した分析を使用してマイクロバイオーム エコシステム療法 (MET) を開発しました。 そのアイデアは、患者のマイクロバイオームに単一の細菌種を提供するのではなく、健康な人に由来し、同社によって最適化された数百種の完全な生態系を提供することです。

この療法の目標は、がん治療の致死的な副作用を軽減することです。 現在、腫瘍学（がん）分野で 3 つの製品が開発中で、4 つの臨床試験が進行中です。 これにより、同社は腫瘍学におけるマイクロバイオーム治療の第III相試験に初めて到達したことになる。

XNUMXつの治療法はすでに第III相に入っており、FDAによって貴重な希少疾病用医薬品に指定されています。、XNUMXつはフェーズIIにあります。

第III相の薬剤MaaT013の結果は有望で、陽性反応を示した治療患者の半数で1年後の患者生存率が13％から44％に大幅に向上した。 安全性プロファイルも良好であり、承認されればこの治療法がほとんどの患者に使用される可能性が十分にあります。 すべてが順調に進めば、MaaT013 の打ち上げは 2025 年初頭までに予定されています

同社は現在、ヨーロッパ最大の MET 施設を建設中で、年間最大 9,000 個の MaaT013 カプセルと、まだ治験中の他の治療法用の最大 1.6 万カプセルを備えています。 これにより、対応可能な市場全体をカバーできる可能性があります。

同社はパリユーロネクスト証券取引所に上場されています。 同社は収益を得る前で、現金が 47 万ドルあり、最後の四半期に 10 万ドルを使用しました。 また、前四半期には 35 万ドルを調達しました。

4. エヴェロ・バイオサイエンス

評価額: 89 万ドル

腸の健康が炎症性症候群と密接に関連していることが証明されているため、Evelo は炎症性疾患に重点を置いています。 現在は特に皮膚疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎に重点を置いています。 審美性や快適性の問題に加えて、これらの病気は心臓病、喘息、関節炎、アレルギー、腸症候群の発生率の増加にも関連しています。 本質的に、皮膚の発疹は、全身性の制御不能な炎症の目に見える症状にすぎません。 既存の治療法の有効率は、乾癬ではわずか 8%、皮膚炎では 2% です。

第 II 相試験では乾癬に関して良好な結果が得られており、第 III 相臨床試験が準備中です。 皮膚炎の結果はそれほど期待できるものではなく、主にプラセボ群の寛解レベルが予想外に高く、研究のバランスを崩したためでした。

同社は現在、前四半期で 69 万ドルの現金を保有しており、四半期ごとに 30 万ドルの費用が発生しています。 これは滑走路が限られている可能性があり、最近の株価が低迷しているにもかかわらず、同社は現在の株主の希薄化を余儀なくされる可能性が高い。

5. セレス・セラピューティクス

評価額: 675 万ドル

同社はネスレ ヘルスと協力して、再発性クロストリジウム・ディフィシル感染症の経口治療薬であるSER-109の承認を取得している。 これは治療が難しい感染症で、米国だけで年間 20,000 人が死亡しています。

この薬の FDA の審査 (PDUFA の日付）は26月XNUMX日に設定されています^th、2023年、株価にとって強力な触媒となる可能性があります。

セレスが次に注力する製品は、がん患者などの免疫不全患者を対象とした治療薬SER-155です。その目標は、既に衰弱している患者にとって非常に深刻な胃腸疾患のリスクを軽減することです。

同社のパイプラインには、潰瘍性大腸炎（SER-287 および 301）の潜在的な治療法や、がん治療の忍容性を調節する候補治療法も含まれています。

同社は2025年までにSER-109をクロストリジウム・ディフィシル感染症の標準治療法とし、SER-155を臨床試験の後期段階に導入したいと考えている。

収益が先行しているため、同社には大きなキャッシュフローがありません。 2022年290月時点での現金残高は100億XNUMX万ドルで、最近XNUMX億ドルの株式を発行した。

マイクロバイオームポートフォリオの構築

マイクロバイオーム治療法は非常に斬新なアイデアであり、一部の臨床試験は既に最終フェーズ III に進んでいますが、完全にまだ臨床試験の段階にあります。 その結果、フィンチ・セラピューティクスによる第III相臨床試験の予期せぬ中止が示すように、この分野は非常に投機的な投資分野となっている。

また、多くのバイオテクノロジーと同様、過去 12 ～ 18 か月で投資家から支持されなくなったアイデアでもあります。 これは、この分野の企業がこの分野の科学的および臨床的進歩を推進することを妨げるものではありませんでした。

積極的な 投資家 そして投機家はフィンチ・セラピューティクスのような放置企業に興味を持ち、清算価値は少なくとも現金価値の1分の5で取引されるかもしれない。 また、Evelo Biosciences や Synlogic のように、今後 2 年間に新たな資金注入が必要な企業にも問題がないかもしれません。 この場合の投資戦略は、企業が商品化に近づいたときの将来のキャピタルゲインと比較して、予想される希薄化に耐えられるようにすることです。

より保守的な投資家は、Seres Therapeutics や Maat Pharma のような、より高度な臨床試験を行っている企業に焦点を当てることを好むかもしれません。

Seres は、C. ディフィシル感染症の重要かつ大規模な市場をターゲットとしており、この分野で最も先進的な企業の 1 つであると思われます。 商業化はわずか XNUMX 年、場合によっては数か月先になる可能性があります。

マート・ファーマは、非常にニッチだが患者の健康にとって重要であり、代替品がほとんどない市場に焦点を当てています。

どちらも2025年の商業化目標を掲げており、その目標を達成するためには追加の資金はほとんど必要ない。 それにもかかわらず、臨床試験の結果は予測できない可能性があるため、リスクを取る準備ができている投資家にとっては、これは依然として最適な投資です。