5 つのベスト マイクロバイオーム企業 (8月 2026)

マイクロバイオームの重要性

Microbiomes are the community of bacteria present in an environment. It usually comprises hundreds if not thousands of different species interacting with each other in complex ways.

ほとんどの場合、人々がマイクロバイオームについて語るときはヒト腸内マイクロバイオームを指します。これは私たちの健康に不可欠であり、単なる不快感から命に関わる疾患まで、さまざまな医学的問題の原因となり得ます。特に代謝性疾患や炎症性疾患に関係しています。

しかし、土壌のマイクロバイオームも同様で、土壌の肥沃度や農業収量に不可欠な要素です。

2021年に、マイクロバイオーム企業はわずか2年間で合計16億ドルの資金を調達しました。主にベンチャーキャピタルからです。

マイクロバイオーム企業の強みは、すでに人の健康に寄与している生物を活用できる点にあります。そのため、自然に治療的な方向へ向かうものと主に取り組んでいます。

しかし、生物は非常に複雑で、予測可能かつ一貫した健康効果を提供するように制御・最適化することが難しい場合があります。そのため、過去10年間のゲノム科学の進展により、マイクロバイオーム全体のゲノム解析が可能になったことで、現在ようやく治療薬としての利用が実現しています。

トップ5マイクロバイオームバイオロジー企業の選定

このトップ5は、以下の基準を満たす企業をハイライトするために作成されました。

(This is not investment advice. Order is by valuation and might not reflect the relative quality of the companies.)

• 上場企業。
• 主にまたはほぼマイクロバイオームに専念していること。これにより、同分野で活動しているが中心的な焦点がない大手企業は除外されます。
• 分野でのイノベーション実績が優れていること。
• すでに商業化・ライセンス取得済み、または信頼できるパートナーに支援されているなど、成功した製品開発実績があること。
• 現在の研究開発から製品を商業化できるという合理的な期待があること。

(Finch Therapeuticsは、その前臨床ポートフォリオの潜在的価値と豊富な現金残高のため、例外として扱われました)。

1. Finch Therapeutics

評価額: $22M

大きな失望として、同社は2023年1月にClostridioides difficile感染症に対する第III相臨床試験を中止することを決定しました。代わりに潰瘍性大腸炎、クローン病、そして自閉症の治療開発に注力します。これらはすべて前臨床段階です。現時点で、同社は事実上保留状態にあり、前臨床ポートフォリオの買収対象として魅力的かもしれません。そのため、現在の評価額は主にこの知的財産とバランスシート上の資産価値に依存しています。

同社は現金および現金同等物として1億3300万ドルを保有しており、総負債は2300万ドルのみです。この純資産価値は現在の時価総額を大きく下回っており、買収ではなく「利益を生む」清算の可能性が開かれています。

2. Synlogic

評価額: $57M

The company is combining synthetic biology with microbiome science. The idea is to engineer bacteria to perform a specific function in the patient’s microbiome.

同社は合成生物学とマイクロバイオーム科学を組み合わせています。目的は、患者のマイクロバイオーム内で特定の機能を果たすように細菌を設計することです。

同社はGinkgo Bioworksと協働しており、合成生物学に関する記事でも取り上げましたが、3000万ドルの戦略的研究協力を通じて連携しています。Synlogicはマーケティング権を完全に保持します。

2021年にはRocheと提携し、炎症性腸疾患（IBD）治療薬の開発に合意しました。

Synlogicはフェニルケトン尿症（PKU）を標的とした薬剤の第III相臨床試験開始を準備しています。PKUは世界で15万人が罹患し、患者の75％が未治療です。この薬の収益潜在力は10億ドルと見込まれています。

また、他の2疾患に対する第I相試験も実施しており、現在第II相へ移行中です。さらに、3つの薬剤が前臨床段階にあります。

同社はまだ収益を上げておらず、2022年9月時点で9100万ドルの現金を保有し、四半期あたり1800万ドルの支出で、2024年下半期までの資金余裕があります。

3. Maat Pharma

評価額: $86M

MaatはAI駆動の解析を用いてマイクロバイオームエコシステム治療（MET）を開発しました。目的は、患者のマイクロバイオームに単一の細菌種を投与するのではなく、健康な人々から抽出し、同社が最適化した数百種の細菌からなる完全なエコシステムを提供することです。

この治療の目的は、がん治療の致命的な副作用を軽減することです。現在、3つの製品を開発中で、がん領域で4つの臨床試験が進行中です。これにより、同社は腫瘍領域でマイクロバイオーム治療の第III相試験に到達した初の企業となります。

1つの治療はすでに第III相に進んでおり、FDAから希少疾病医薬品指定を受けています。もう1つは第II相です。

第III相の薬剤MaaT013の結果は有望で、治療に対して肯定的な反応を示した患者の半数で、1年後の生存率が13％から44％へ大幅に向上しました。安全性プロファイルも良好で、承認されればほとんどの患者に使用される可能性が高いです。すべて順調に進めば、MaaT013の発売は2025年初頭を予定しています。

同社は現在、ヨーロッパ最大規模のMET施設を建設中で、年間最大9,000カプセルのMaaT013と、試験中の他の治療用に最大160万カプセルを生産できる予定です。これにより、対象市場全体をカバーできる可能性があります。

同社はパリのユーロネクスト証券取引所に上場しています。収益はまだなく、現金は4700万ドルで、前四半期に1000万ドルを使用しました。また、前四半期に3500万ドルを調達しました。

4. Evelo Biosciences

評価額: $89M

Eveloは炎症性疾患に注力しており、腸の健康が炎症症候群と密接に関連していることが明らかになっています。現在は特に皮膚疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎に焦点を当てています。審美的・快適性の問題に加えて、これらの疾患は心疾患、喘息、関節炎、アレルギー、腸症候群の発症率増加とも関連しています。実質的に、皮膚の発疹は全身的で制御不能な炎症の可視的な症状に過ぎません。既存の治療は乾癬で8％、皮膚炎で2％の効果率しかありません。

乾癬に対する第II相試験は好結果で、第III相臨床試験が準備中です。皮膚炎の結果は期待外れで、主にプラセボ群で予想外に高い寛解率が見られ、研究のバランスが崩れました。

同社は前四半期に6900万ドルの現金を保有しており、四半期あたり3000万ドルの支出があります。これでは資金余裕が限られ、最近の低株価にも関わらず、既存株主の希薄化を余儀なくされる可能性があります。

5. Seres Therapeutics

評価額: $675M

同社はNestle Healthと協力し、再発性Clostridioides difficile感染症用の経口治療薬SER-109の承認取得を目指しています。この感染症は米国だけで年間2万件の死亡者を出す、治療が難しい疾患です。

この薬のFDAレビュー（PDUFA日）は2023年4月26日^日に設定されており、株価にとって強力なカタリストになる可能性があります。

Seresが次に注力している製品はSER-155で、がん患者など免疫抑制状態の患者向けの治療薬です。その目的は、すでに免疫が低下している患者にとって深刻になり得る胃腸疾患のリスクを低減することです。

パイプラインには潰瘍性大腸炎向けの潜在的治療薬（SER-287 & 301）や、がん治療の耐性を調整する候補薬も含まれています。

2025年までに、同社はSER-109をC. difficile感染症の標準治療とし、SER-155を後期臨床試験段階に持ち込むことを目指しています。

収益がまだないため、同社は大きなキャッシュフローを持っていません。2022年12月時点で現金残高は2億9000万ドルで、最近100億ドル相当の株式を発行しました。

マイクロバイオームポートフォリオの構築

マイクロバイオーム治療は非常に新しい概念で、ほとんどがまだ臨床試験段階にありますが、一部の試験はすでに第III相で大きく前進しています。そのため、Finch Therapeuticsが第III相試験を予期せず中止した事例が示すように、投資対象としては極めて投機的なセクターです。

また、この概念は多くのバイオテクノロジーと同様に、過去12〜18か月で投資家の関心が薄れています。しかし、これが分野の企業が科学的・臨床的進展を推し進めることを阻むことはありませんでした。

積極的な投資家や投機家は、Finch Therapeuticsのように現金価値の1/5で取引されている、事実上死にかけの企業に関心を持つかもしれません。少なくとも清算価値のためです。また、Evelo BiosciencesやSynlogicのように今後2年で新たな資金注入が必要な企業にも関心があるでしょう。この場合、投資戦略は、企業が商業化された製品に近づくにつれて将来のキャピタルゲインが期待できるため、予想される希薄化を許容できるかどうかです。

より保守的な投資家は、Seres TherapeuticsやMaat Pharmaのように、臨床試験がより進んでいる企業に焦点を当てることを好むかもしれません。

Seresは、C. difficile感染という重要かつ大規模な市場を対象とする、分野で最も進んだ企業の一つのようです。商業化はわずか1年、あるいは数か月先になる可能性があります。

一方、Maat Pharmaは非常にニッチな市場に焦点を当てていますが、患者の健康にとって重要で、既存の代替手段はほとんどありません。

両社とも2025年を商業化目標としており、その達成には追加の資金がほとんど必要ありません。それでも、臨床試験の結果は予測不可能であるため、リスクを取る覚悟のある投資家に適した投資と言えます。