5 Best Microbiome Companies (3月 2024)

ミクロビオームの重要性

ミクロビオームは、環境に存在するバクテリアのコミュニティです。通常、数百種、あるいは数千種の異なる種が複雑な方法で相互作用しています。

大抵の場合、人々がミクロビオームについて話すとき、人間の腸内ミクロビオームについて話します。これは私たちの健康にとって非常に重要であり、単なる不快感から命に関わる病気まで、多くの医療上の問題の原因となる可能性があります。これは特に、代謝性および炎症性疾患に関しては、特に重要です。

しかし、これは土壌のミクロビオームでもあり、土壌の肥沃度と農業生産量の重要な要素です。

2021年、ミクロビオーム企業は2年間で総額16億ドルを資本で集めた、主にVCファンドから。

ミクロビオーム企業の強みは、すでに人の健康に貢献している生きた生物を利用することです。したがって、彼らは自然に治療的な方向に向かっているものと一緒に仕事をしています。

問題は、生きた生物が非常に複雑で、制御または最適化して予測可能で一貫した健康効果をもたらすことが難しいことです。これが、この分野が現在、ゲノム科学の進歩により、過去10年間で研究者が完全なミクロビオームゲノム分析を実行できるようになったため、治療としてのみ使用可能な理由です。

トップ5のミクロビオーム生物学企業の選択

このトップ5は、以下の基準に従って作成されました。

(これは投資アドバイスではありません。順位は評価によるもので、企業の相対的な品質を反映していない可能性があります。)

• 公開企業です。
• 専ら、またはほとんどミクロビオームに焦点を当てて活動しています。これには、分野で活動している大企業が含まれませんが、ミクロビオームに重点を置いていない企業は除外されます。
• 分野で革新的な実績があります。
• 成功した製品開発の実績があり、すでに商業化またはライセンスされているか、信頼できるパートナーによってサポートされています。
• 現在の研究開発努力から製品を商業化することが妥当な期待です。

(Finch Therapeuticsは、予臨床ポートフォリオの潜在的な価値と大きなキャッシュバランスにより例外となりました)。

1. Finch Therapeutics

評価: 2200万ドル

(FNCH )

2023年1月、C. difficile感染症の第3相臨床試験を中止することを決定したことは、大きな失望でした。代わりに、潰瘍性大腸炎、クローン病、自閉症の治療の開発に焦点を当てています。すべてが予臨床段階にあります。現在、会社は基本的に保留中であり、予臨床ポートフォリオの取得対象となる可能性があります。したがって、現在の評価は、主にIPの価値と資産のバランスシートに依存しています。

会社には1.33億ドルの現金と現金同等物があり、総負債は2300万ドルだけです。この純資産価値は、現在の市場資本化よりもはるかに低く、取得ではなく「利益のある」清算の可能性を示唆しています。

2. Synlogic

評価: 5700万ドル

会社は、合成生物学とミクロビオーム科学を組み合わせています。考え方は、患者さんのミクロビオーム内で特定の機能を実行するようにバクテリアをエンジニアリングすることです。

会社は、合成生物学に関する記事でも取り上げたGinkgo Bioworksと、3千万ドルの戦略的研究提携を通じて共同で活動しています。Synlogicは、販売権を完全に保持します。

2021年、炎症性腸疾患（IBD）治療の開発のためにロシュとパートナーシップを締結しました。

Synlogicは、世界中で15万人に影響を及ぼし、75％の患者が治療されていない、希少疾患であるフェニルケトン尿症（PKU）を対象とする薬剤の第3相臨床試験を立ち上げる準備をしています。薬剤の収益潜在性は10億ドルです。

また、2つの疾患に対する第1相研究と、第2相に移行する2つの疾患、そして予臨床段階にある3つの薬剤があります。

会社は収益を上げていない現段階で、2022年9月に9千万ドルの現金を保有しており、1億8000万ドルを1クォーターあたりの支出で、2024年下半期までの現金残高を示しています。

3. Maat Pharma

評価: 8600万ドル

Maatは、AI駆動の分析を使用してミクロビオームエコシステム治療（MET）を開発しました。考え方は、1つのバクテリア種ではなく、健康な人から得られた数百種の種の完全なエコシステムを患者さんのミクロビオームに提供し、会社によって最適化することです。

治療の目的は、がん治療の致死的な副作用を軽減することです。現在、3つの製品が開発中で、4つの臨床試験ががん（腫瘍）で進行中です。これにより、会社はがん治療におけるミクロビオーム治療で第3相試験に到達した最初の会社となります。

1つの治療はすでに第3相で、FDAから希少疾患用薬剤指定を受けています、また1つは第2相です。

第3相のMaaT013薬剤の結果は、治療を受けた患者半数が1年後に44％から13％に生存率を上げるなど、有望でした。安全性プロファイルも良好で、承認されれば、ほとんどの患者に使用される可能性が高いです。すべて順調に進めば、MaaT013の発売は2025年初頭を目指しています。

会社は現在、METのためのヨーロッパ最大の施設を建設中で、年間最大9千カプセルのMaaT013と、試験中の他の治療のための最大160万カプセルを生産できる予定です。これにより、対象市場を完全にカバーできるようになります。

会社はパリのユーロネクスト株式市場に上場しています。会社は収益を上げていない現段階で、4千700万ドルの現金を保有しており、前クォーターに1億ドルを使用しました。また、前クォーターに3千500万ドルを調達しました。

4. Evelo Biosciences

評価: 8900万ドル

Eveloは、炎症性疾患に焦点を当てています。現在、腸の健康が炎症性症候群と密接に結びついていることがわかっています。現在の焦点は、皮膚疾患、特に乾癬とアトピー性皮膚炎にあります。これらの疾患は、美観や快適さの問題だけでなく、心臓病、喘息、関節炎、アレルギー、腸疾患の発症率の増加にも関連しています。実際、皮膚の発疹は、制御不能な炎症の目に見える症状に過ぎません。

乾癬に対する第2相試験の結果は陽性で、第3相臨床試験の準備が進んでいます。アトピー性皮膚炎の結果はあまり良くなかったが、主にプラセボ群の予想外に高い寛解率により、研究がバランスを欠いたためです。

会社には、前クォーターに6千900万ドルの現金があり、1クォーターあたりの支出は3千万ドルです。これにより、将来の資本増発が必要になる可能性があり、株主を薄め込む可能性があります。

5. Seres Therapeutics

評価: 6億7500万ドル

会社は、ネスレヘルスと協力して、C. difficile感染症の再発を対象とする口腸内治療薬SER-109の承認を取得することを目指しています。これは、米国だけで毎年2万人もの命を奪う、治療が難しい感染症です。

SER-109薬剤のFDA審査（PDUFA日）は、2023年4月26日に設定されています。これは、株価の強いカタリストとなる可能性があります。

Seresの次の製品は、SER-155で、免疫不全患者（がん患者など）を対象とし、胃腸疾患のリスクを軽減することを目的としています。

パイプラインには、潰瘍性大腸炎（SER-287＆301）およびがん治療の耐容性を調節するための治療候補が含まれています。

2025年までに、SER-109がC. difficile感染症の標準治療となり、SER-155が後期臨床試験段階にあることを目指しています。

収益を上げていないため、会社には大きなキャッシュフローがありません。2022年12月には2億9000万ドルのキャッシュバランスがあり、最近1億ドルの株式を発行しました。

ミクロビオームポートフォリオの構築

ミクロビオーム治療は、まだ臨床試験段階にある、非常に新しいアイデアです。したがって、これは非常に投機的な投資分野であり、Finch Therapeuticsによる第3相臨床試験の予期せぬ中止によって示されています。

これは、過去12〜18ヶ月で投資家の間で人気を失った、バイオテックと同様のアイデアです。しかし、これが分野の企業が科学的および臨床的進歩を推進するのを止めることはありませんでした。

積極的な投資家や投機家は、Finch Therapeuticsのような、評価額の5分の1で取引されている会社に興味を持つかもしれません。なぜなら、会社の清算価値があるからです。同様に、Evelo BiosciencesやSynlogicのような、2年以内に新しい資金注入が必要になる会社にも興味を持つかもしれません。この場合、投資戦略は、将来の資本増発による希薄化が、商業化された製品に近づくにつれて得られる将来の資本利益と比較して耐えられるものであることです。

より慎重な投資家は、Seres TherapeuticsやMaat Pharmaのような、より進んだ臨床試験を持つ会社に焦点を当てるかもしれません。

Seresは、重要で大きな市場であるC. difficile感染症を対象としており、商業化は1年以内、または数ヶ月以内に実現する可能性があります。

Maat Pharmaは、代替手段がほとんどない、患者さんの健康にとって非常に重要なニッチ市場に焦点を当てています。

両社とも2025年に商業化を目指しており、目標に到達するためにあまり追加のキャッシュが必要ないでしょう。ただし、これはまだリスクを負う用意がある投資家に適した投資です。臨床試験の結果は予測不可能だからです。