Biotechnologie
Novartis erhält FDA‑Zulassung für Rhapsido bei symptomatischer Dermographismus
Novartis kündigte am 7. Oktober 2026, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Rhapsido (remibrutinib) als erste Therapie für Erwachsene mit symptomatischem Dermographismus (SD) genehmigt hat, die durch H1‑Antihistaminika unzureichend kontrolliert werden. Die Entscheidung fügt eine zweite US‑Indikation für…
Tempus erweitert mehrjährige Moderna‑Merck‑Zusammenarbeit zu Intismeran
Tempus gab am 7. Oktober 2026 eine erweiterte, mehrjährige Zusammenarbeit mit Moderna und Merck, außerhalb der USA und Kanada als MSD bekannt, um die potenzielle Kommerzialisierung von intismeran autogene (V940/mRNA-4157), einer experimentellen mRNA‑basierten individualisierten Neoantigen‑Therapie, die in Kombination mit KEYTRUDA…
Caribou Biosciences beendet CAR‑T‑Programme und leitet strategische Überprüfung ein
Caribou Biosciences kündigte am 6. Oktober 2026 an, dass das Unternehmen strategische Alternativen prüft, um den Shareholder‑Wert zu maximieren, und plant, die weitere Entwicklung seiner beiden allogenen CAR‑T‑Zelltherapieprogramme einzustellen: vispa-cel für rezidivierende oder refraktäre B‑Zell‑Non‑Hodgkin‑Lymphome und CB‑011 für rezidivierende oder…
GE HealthCare erklärt sich bereit, SOFIE Biosciences für 945 Millionen US‑Dollar zu übernehmen
GE HealthCare hat zugestimmt, SOFIE Biosciences, einen US‑Vertragshersteller von Positronen‑Emissions‑Tomographie (PET)‑Radiopharmazeutika, von Trilantic North America für 945 Millionen US‑Dollar in bar zu übernehmen, GE HealthCare kündigte an am 5. Oktober 2026. GE HealthCare sagte, dass es erwartet, dass die Transaktion in der ersten…
Novo sagt, die FDA verlängert die Überprüfung des BLA für Denecimig wegen Sanierungsmaßnahmen an der Produktionsstätte
Novo Nordisk teilte in einer Unternehmensankündigung am 2. Oktober 2026 mit, dass die US Food and Drug Administration die Überprüfung der Biologics License Application (BLA) für denecimig zur Behandlung von Hämophilie A verlängert hat, wobei die Behörde laufende Sanierungsmaßnahmen an der Produktionsstätte als…
$2.2 Billion Ohio-Standort für Arzneimittelherstellung von Bayer angekündigt
Bayer gab am 2. Oktober 2026 bekannt, dass es plant, 2.2 billion U.S. dollars in einen neuen pharmazeutischen Produktionsstandort in New Albany, Ohio, zu investieren, und beschrieb das Projekt als zentrales Element seiner langfristigen Wachstumsstrategie sowie seines Engagements für Innovation…
Novonesis schließt die Übernahme von MicroBioGen nach behördlichen Genehmigungen ab
Novonesis gab am 1. Oktober 2026 bekannt, dass es die Übernahme von MicroBioGen, einem australischen Biotechnologieunternehmen, das sich auf Hefestämme für industrielle Anwendungen konzentriert, abgeschlossen hat. Das in Kopenhagen ansässige Unternehmen erklärte in seiner Abschlussankündigung, dass alle behördlichen Genehmigungen eingeholt…
FDA gewährt Prioritätsprüfung für Bayer Lynkuet für zweite Indikation
Die U.S. Food and Drug Administration hat den ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) von Bayer angenommen und die Prioritätsprüfungsbezeichnung für Lynkuet (elinzanetant) für die Behandlung von mäßigen bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS), auch bekannt als Hitzewallungen, bei Frauen, die eine endokrine Therapie…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin erhält FDA-Prioritätsprüfung bei Blasenkrebs
Die ergänzende Biologics License Application (sBLA) von AstraZeneca für Imfinzi (Durvalumab) in Kombination mit Enfortumab Vedotin wurde von der US Food and Drug Administration für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC), die für eine cisplatinbasierte Chemotherapie nicht in Frage kommen oder…
AstraZenecas Trixeo erhält EU‑Zulassung als Erhaltungstherapie bei Asthma
AstraZeneca gab am 23. September 2026 bekannt, dass die Europäische Kommission Trixeo Aerosphere (Budesonid/Glycopyrronium/Formoterol‑Fumarat‑Dihydrat, BGF 320/28,8/10 µg) als Erhaltungstherapie für Asthma bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen hat, die nicht ausreichend durch eine Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid mittlerer Dosis (ICS) und…
Tempus und Recursion verlängern Datenpartnerschaft bis November 2029
Tempus AI, Inc. kündigte am 21. September 2026 an, dass es seine Datenlizenzvereinbarung mit Recursion Pharmaceuticals, Inc. verlängert hat. bis November 2029 und dass die beiden Unternehmen eine separate Vereinbarung abgeschlossen haben, nach der Tempus Recursions RNA‑Foundation‑Model lizenziert. Im Zusammenhang…
CHMP empfiehlt AstraZenecas Klygefa für generalisierte Myasthenia gravis
AstraZeneca kündigte am 18. September 2026 an dass Klygefa (gefurulimab), entwickelt von seiner Rare‑Disease‑Einheit Alexion, für die Zulassung in der Europäischen Union als Zusatz zur Standardtherapie für Erwachsene mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG), die anti‑Acetylcholin‑Rezeptor‑(AChR‑)Antikörper‑positiv sind, empfohlen wurde. Der Ausschuss…
CHMP unterstützt adjuvante Anwendung von Enhertu bei HER2‑positivem frühem Brustkrebs
AstraZeneca und Daiichi Sankyo’s Enhertu (Trastuzumab‑Deruxtecan) wurde für die Zulassung in der Europäischen Union als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung erwachsener Patienten mit reseziertem HER2‑positivem Brustkrebs, die nach neoadjuvanter, taxanbasierter und HER2‑gerichteter Therapie ein residuales invasives Krankheitsbild aufweisen, empfohlen, AstraZeneca kündigte…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA von der FDA für HPP mit Prioritätsprüfung genehmigt
AstraZeneca gab am 18. September 2026 bekannt, dass die US Food and Drug Administration die Biologics License Application (BLA) von Alexion, AstraZeneca Rare Disease, für efzimfotase alfa akzeptiert und die Anwendung für eine Prioritätsprüfung zur Behandlung von Patienten mit Hypophosphatasie…
Adaptive Highlights: NCCN-Myelom-Leitlinien-Updates zur Benennung von clonoSEQ
Adaptive Biotechnologies Corporation kündigte am 17. September 2026, dass das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) seine Clinical Practice Guidelines in Oncology für multiples Myelom aktualisiert hat und erstmals eine eigene Seite hinzugefügt hat, die Prinzipien des Minimal Residual Disease (MRD)-Tests…
