Caribou Biosciences stellt CAR‑T‑Programme ein, leitet strategische Überprüfung ein

Caribou Biosciences (CRBU ) gab am 6. Oktober 2026 bekannt, dass das Unternehmen strategische Alternativen prüft, um den Aktionärswert zu maximieren, und plant, die weitere Entwicklung seiner beiden allogenen CAR‑T‑Zelltherapieprogramme einzustellen: vispa-cel für rezidivierende oder refraktäre B‑Zell‑Non-Hodgkin-Lymphome und CB‑011 für rezidivierende oder refraktäre multiples Myelom, während gleichzeitig eine umfangreiche Personalreduktion umgesetzt wird, die voraussichtlich im vierten Quartal 2026 größtenteils abgeschlossen sein wird. Das in Berkeley, Kalifornien, ansässige klinische Unternehmen für CRISPR-Genom-Editierung verfügte zum 30. Juni 2026 über liquide Mittel, liquide Mitteläquivalente und handelbare Wertpapiere in Höhe von $113.8 million.

Der Vorstand des Unternehmens genehmigte am 2. Oktober 2026 die Einleitung des Bewertungsprozesses, gemäß einem Formular 8‑K, das bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht wurde am 6. Oktober. Der Vorstand richtete ein Transaktionskomitee ein, um strategische Alternativen zu prüfen, zu bewerten und Empfehlungen auszusprechen, darunter Fusion, Übernahme, Unternehmenszusammenschluss oder andere strategische Transaktionen, die das Unternehmen und/oder dessen Vermögenswerte betreffen. Wedbush Securities Inc. wurde als exklusiver Finanzberater des Unternehmens beauftragt. Caribou hat keinen Zeitplan für den Abschluss der Überprüfung festgelegt und beabsichtigt nicht, weitere Updates zu geben, es sei denn, der Vorstand genehmigt ein Vorgehen, der Bewertungsprozess wird abgeschlossen, oder eine Offenlegung wird anderweitig als angemessen erachtet. Das Unternehmen erklärte, dass es nicht zusichern könne, dass der Prozess zu einer Transaktion führen wird.

Der Vorstand handelte im Hinblick auf das aktuelle Finanzierungsumfeld für allogene CAR‑T‑Zelltherapien, das laut der Einreichung die Beschaffung des Kapitals, das für eine verantwortungsvolle Weiterentwicklung der Programme erforderlich ist, zunehmend erschwert. „Dies ist eine außerordentlich schwierige Entscheidung, insbesondere weil sie in keiner Weise unsere Überzeugung widerspiegelt, dass vispa-cel und CB‑011 das Potenzial haben, Patienten zu nutzen“, sagte Rachel Haurwitz, PhD, Präsidentin und Geschäftsführerin von Caribou. Sie erklärte, dass vispa-cel bereit für entscheidende Studien sei, wobei bereits eine Übereinstimmung mit der FDA bezüglich des Designs der Phase‑3‑Studie erzielt wurde.

Restrukturierungskosten und Personalabbau

Caribou schätzt, dass die gesamten Restrukturierungskosten etwa $15 Millionen bis $19 Millionen betragen werden, wobei ein erheblicher Teil voraussichtlich im vierten Quartal 2026 verbucht wird, laut dem 8‑K. Die erwarteten Aufwendungen umfassen hauptsächlich einmalige Abfindungszahlungen, fortlaufende Krankenversicherungsleistungen und damit verbundene Kosten in Höhe von etwa $10 Millionen bis $11 Millionen sowie zukünftige Kosten von $5 Millionen bis $8 Millionen für die Abwicklung der Phase‑1‑Studie ANTLER von vispa-cel und der Phase‑1‑Studie CaMMouflage von CB‑011. Das Unternehmen erklärte, dass es derzeit nicht in der Lage sei, in gutem Glauben eine Schätzung für weitere Kosten, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Mietverträgen, Vertragskündigungen oder Wertminderungen von Vermögenswerten, abzugeben, und werde innerhalb von vier Geschäftstagen nach Feststellung eine Ergänzung zum 8‑K einreichen.

Der Personalabbau wird voraussichtlich in Phasen erfolgen, wobei die Mehrheit der betroffenen Mitarbeitenden im vierten Quartal 2026 das Unternehmen verlassen soll. Eine begrenzte Anzahl von Mitarbeitenden wird voraussichtlich bis zum Abschluss des strategischen Prozesses verbleiben, um die Durchführung von Transaktionen und die Abwicklung von Geschäftsaktivitäten zu unterstützen. Caribou beabsichtigt zudem, einschlägige Verträge zu kündigen, verschiedene Lizenzvereinbarungen für geistiges Eigentum zu klären und Möglichkeiten zu prüfen, seine Einrichtungen zu Untermieten oder Mietverträge zu beenden. Eine laufende langfristige Nachbeobachtungsstudie für Patienten, die zuvor mit einem experimentellen Caribou‑Produktkandidaten behandelt wurden, wird fortgeführt.

Unabhängig davon wird das Beschäftigungsverhältnis des Chief Financial Officer Sriram Ryali zum Zeitpunkt der Unterzeichnung einer verbindlichen endgültigen Vereinbarung für eine strategische Alternative beendet, und diese Beendigung würde gemäß seinem Arbeitsvertrag vom 2. Januar 2025 als Kündigung ohne Grund behandelt, heißt es in der Einreichung.

Eingestellte CAR‑T‑Programme

Vispa-cel (vispacabtagene regedleucel, formerly CB‑010) ist eine allogene anti‑CD19 CAR‑T‑Zelltherapie, die bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären B‑Zell‑Non-Hodgkin-Lymphomen evaluiert wird. Laut Caribou ist es die erste allogene CAR‑T‑Zelltherapie in der Klinik mit einem PD‑1‑Knockout, einer Genom‑Editierungsstrategie, die darauf abzielt, die Aktivität von CAR‑T‑Zellen zu verbessern, indem eine vorzeitige Erschöpfung der CAR‑T‑Zellen begrenzt wird. Die FDA hat für vispa-cel die Bezeichnungen Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Fast Track und Orphan Drug für B‑NHL erteilt.

In den Langzeit‑Nachbeobachtungsdaten der Phase‑1‑Studie ANTLER, die im Juni 2026 präsentiert wurden, zeigten 27 Patienten mit großzelligem B‑Zell‑Lymphom in der Zweitlinie, die eine Einzeldosis von 80 Millionen optimierten vispa-cel‑Zellen erhielten – definiert als Zellen von einem Spender jünger als 30 Jahre mit mindestens zwei passenden HLA‑Allelen – eine Gesamtansprechrate von 82 %, eine Komplettansprechrate von 67 % und ein medianes progressionsfreies Überleben von 17,1 Monaten, wie gemeldet in der Ergebnisveröffentlichung des Unternehmens für das zweite Quartal 2026. Caribou hatte zuvor bereits eine Übereinstimmung mit der FDA für die geplante, pivotale Phase‑3‑Studie ANTLER‑3 erzielt, die als randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert ist und etwa 250 CD19‑naive Patienten in der Zweitlinie mit großzelligem B‑Zell‑Lymphom einschließt, die nicht für eine Transplantation in Frage kommen und aufgrund von Zugangsproblemen oder medizinischen Kriterien nicht für eine autologe CAR‑T‑Zelltherapie geeignet sind.

CB-011 ist eine allogene anti‑BCMA‑CAR‑T‑Zelltherapie, die bei rezidivierenden oder refraktären multiplem Myelom evaluiert wird und von dem Unternehmen als die erste allogene CAR‑T‑Zelltherapie in der Klinik beschrieben wird, die durch eine Immun‑Cloaking‑Strategie konzipiert ist. Diese kombiniert einen B2M‑Knockout mit der Einführung eines B2M‑HLA‑E‑Peptid‑Fusionsproteins, um eine immunvermittelte Abstoßung zu verringern. Die FDA hat für CB-011 die RMAT‑, Fast‑Track‑ und Orphan‑Drug‑Designationen erteilt. In den CaMMouflage‑Phase‑1‑Dosis‑Eskalatiosdaten zeigten 12 BCMA‑naive Patienten, die mit der empfohlenen Dosis von 450 Millionen Zellen nach Lymphodepletion behandelt wurden, eine Gesamtansprechrate von 92 %, eine komplette bzw. strenge komplette Ansprechrate von 83 % und bei 10 von 11 evaluierbaren Patienten eine MRD‑Negativität von 91 %, wie das Unternehmen berichtete.

Caribou meldete Lizenz- und sonstige Drittpartner‑Einnahmen in Höhe von 1,5 Million $ für das zweite Quartal 2026, Forschungs‑ und Entwicklungskosten von 18,9 Million $, allgemeine Verwaltungsaufwendungen von 7,9 Million $ und einen GAAP‑Verlust von 24,3 Million $, bzw. 0,24 $ pro Aktie. Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktfähige Wertpapiere beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf 113,8 Million $, verglichen mit 142,8 Million $ zum 31. Dezember 2025. Zum Zeitpunkt der Ergebnisankündigung am 13. August 2026 erwartete das Unternehmen, dass das vorhandene Geld seinen damaligen Betriebsplan, einschließlich der CB‑011‑Dosis‑Erweiterung und bestimmter ANTLER‑3‑Start‑Up‑Aktivitäten, bis Ende 2027 finanzieren würde, und erklärte, dass es mehrere Optionen prüfe, um die geplante ANTLER‑3‑Studie vollständig zu finanzieren.