AstraZeneca eröffnet globales F&E‑Zentrum im Kendall Square in Cambridge
AstraZeneca kündigte am 5. Oktober 2026 die Eröffnung seines neuesten globalen strategischen Forschungs‑ und Entwicklungszentrums im Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, an – eine Einrichtung, die das Unternehmen zufolge seine Wissenschaftler ins Herz eines der innovativsten Life‑Science‑Ökosysteme der Welt stellt. Der neue Standort…
Novos CagriSema übertrifft Tirzepatide beim Gewichtsverlust in Phase‑3‑Studie
Novo Nordisk berichtete am 21. September 2026 über Top‑Line‑Ergebnisse der Phase‑3‑Studie, die zeigen, dass das einmal‑wöchentlich verabreichte CagriSema, seine untersuchungsfähige Fixed‑Dose‑Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid, bei erwachsenen Patienten mit Typ‑2‑Diabetes zu einem überlegenen Gewichtsverlust gegenüber Tirzepatide 5 mg führte und bei…
Recursion sichert sich 200 Mio. US-Dollar durch garantierte Ausgabe von Class-A-Aktien
Recursion Pharmaceuticals legte am 15. Oktober 2026 den Preis für eine garantierte Emission von 61.540.000 Stammaktien der Klasse A auf 3,25 US-Dollar je Aktie fest. Das Unternehmen rechnet mit einem Bruttoerlös von insgesamt rund 200 Mio. US-Dollar vor Abzug der…
Sanofi sichert sich ersten Recursion-Kandidaten und löst Meilensteinzahlung von 10 Millionen US-Dollar aus
Recursion Pharmaceuticals gab bekannt am 15. Oktober 2026, dass Sanofi sich die Option auf den ersten Entwicklungskandidaten aus der Forschungskooperation der beiden Unternehmen mit mehreren Programmen gesichert hat. Dadurch wird eine Meilensteinzahlung von 10 Millionen US-Dollar an Recursion fällig und…
AstraZeneca verfehlt mit Efzimfotase alfa den primären Endpunkt in HPP-Studie
AstraZeneca veröffentlichte am 11. Oktober 2026 die vollständigen Ergebnisse der Phase-III-Studie HICKORY zu Efzimfotase alfa (ALXN1850), einer experimentellen Enzymersatztherapie, bei Jugendlichen und Erwachsenen ab 12 Jahren mit Hypophosphatasie (HPP), die zuvor nicht mit Strensiq (Asfotase alfa) behandelt worden waren. Die…
FDA akzeptiert sNDA von Bayer für Kerendia bei nicht-diabetischer Nierenerkrankung
Bayer kündigte am 8. Oktober 2026 an, dass die U.S. Food and Drug Administration ihre ergänzende New Drug Application (sNDA) für finerenone, vermarktet als Kerendia, akzeptiert hat, was eine potenzielle neue Zulassung für Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ohne Diabetes…
Novartis erhält FDA‑Zulassung für Rhapsido bei symptomatischer Dermographismus
Novartis kündigte am 7. Oktober 2026, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Rhapsido (remibrutinib) als erste Therapie für Erwachsene mit symptomatischem Dermographismus (SD) genehmigt hat, die durch H1‑Antihistaminika unzureichend kontrolliert werden. Die Entscheidung fügt eine zweite US‑Indikation für…
AstraZeneca schließt Eigenkapitalinvestition von 2 Milliarden US‑Dollar in Summit Therapeutics ab
AstraZeneca kündigte an am 5. Oktober 2026 den erfolgreichen Abschluss seiner Eigenkapitalinvestition von 2 Milliarden US‑Dollar in Summit Therapeutics . AstraZeneca sagte, dass die Investition die Entwicklung von ivonescimab beschleunigen wird, einem bispezifischen Antikörper, der PD‑1 und VEGF ins Visier nimmt, in Kombination…
Novo sagt, die FDA verlängert die Überprüfung des BLA für Denecimig wegen Sanierungsmaßnahmen an der Produktionsstätte
Novo Nordisk teilte in einer Unternehmensankündigung am 2. Oktober 2026 mit, dass die US Food and Drug Administration die Überprüfung der Biologics License Application (BLA) für denecimig zur Behandlung von Hämophilie A verlängert hat, wobei die Behörde laufende Sanierungsmaßnahmen an der Produktionsstätte als…
$2.2 Billion Ohio-Standort für Arzneimittelherstellung von Bayer angekündigt
Bayer gab am 2. Oktober 2026 bekannt, dass es plant, 2.2 billion U.S. dollars in einen neuen pharmazeutischen Produktionsstandort in New Albany, Ohio, zu investieren, und beschrieb das Projekt als zentrales Element seiner langfristigen Wachstumsstrategie sowie seines Engagements für Innovation…
AstraZeneca investiert $2 Milliarden in Summit Therapeutics Vorzugsaktien
AstraZeneca hat zugestimmt, $2 Milliarden in neu ausgegebene Aktien von Summit Therapeutics zu investieren. und eine klinische Zusammenarbeit einzugehen, um sein Antikörper‑Wirkstoff‑Konjugat sonesitatug vedotin in Kombination mit ivonescimab bei gastrointestinalen Tumoren zu evaluieren, gemäß einer AstraZeneca-Ankündigung vom 28. September 2026. Die…
FDA gewährt Prioritätsprüfung für Bayer Lynkuet für zweite Indikation
Die U.S. Food and Drug Administration hat den ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) von Bayer angenommen und die Prioritätsprüfungsbezeichnung für Lynkuet (elinzanetant) für die Behandlung von mäßigen bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS), auch bekannt als Hitzewallungen, bei Frauen, die eine endokrine Therapie…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin erhält FDA-Prioritätsprüfung bei Blasenkrebs
Die ergänzende Biologics License Application (sBLA) von AstraZeneca für Imfinzi (Durvalumab) in Kombination mit Enfortumab Vedotin wurde von der US Food and Drug Administration für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC), die für eine cisplatinbasierte Chemotherapie nicht in Frage kommen oder…
AstraZenecas Trixeo erhält EU‑Zulassung als Erhaltungstherapie bei Asthma
AstraZeneca gab am 23. September 2026 bekannt, dass die Europäische Kommission Trixeo Aerosphere (Budesonid/Glycopyrronium/Formoterol‑Fumarat‑Dihydrat, BGF 320/28,8/10 µg) als Erhaltungstherapie für Asthma bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen hat, die nicht ausreichend durch eine Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid mittlerer Dosis (ICS) und…
CHMP empfiehlt AstraZenecas Klygefa für generalisierte Myasthenia gravis
AstraZeneca kündigte am 18. September 2026 an dass Klygefa (gefurulimab), entwickelt von seiner Rare‑Disease‑Einheit Alexion, für die Zulassung in der Europäischen Union als Zusatz zur Standardtherapie für Erwachsene mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG), die anti‑Acetylcholin‑Rezeptor‑(AChR‑)Antikörper‑positiv sind, empfohlen wurde. Der Ausschuss…
