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Stryker、ZuriMEDの買収を完了し、腱板技術を獲得
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Strykerは、FiberLocker Systemの開発元である非公開企業ZuriMED Technologies AGの買収を完了したと、同社は2026年10月26日に発表した。これにより、商業化済みの腱板補強技術がスポーツメディスン事業のポートフォリオに加わる。
ミシガン州ポーテージに本社を置く医療技術企業Strykerによると、FiberLocker Systemは腱板修復の生体力学的強度を高めることを目的に設計されている。同社は、この技術が腱板修復における重要な臨床ニーズに応えるとともに、肩関節医療のあらゆる段階に対応するソリューションを通じて、肩関節外科医を支援する力を高めると説明した。また今回の買収により、スポーツメディスンと肩関節治療の両分野で、肩関節専門医への支援を拡充できるとしている。
StrykerのMedSurg and Neurotechnology部門グループプレジデントであるAndy Pierceは、「ZuriMEDは専門性の高い知見と独自性のある技術をもたらし、拡大を続ける当社の肩関節治療能力を補完します。両社が協力することで、FiberLocker技術を発展させ、革新的な治療選択肢へのアクセスを広げ、お客様とその患者さんにより大きな価値を提供できる機会が生まれます」と述べた。
今回の発表では、取引の金銭的条件は明らかにされなかった。
FiberLocker System、FDAの販売許可を取得
米国食品医薬品局（FDA）の510(k)データベースには、FiberLocker Systemが市販前届出K241219として掲載されている。決定日は2024年12月11日で、判定は「実質的同等」だった。許可されたシステムは2つの構成品からなる。記録上、FiberLocker ImplantはSpeedPatch PET、FiberLocker InstrumentはFiberLocker Instrument SNとして記載されている。申請者として記録されているのは、スイス・チューリッヒのLengghalde 5に所在するZuriMED Technologies AGで、申請者の連絡担当者はElias Bachman、連絡先代理人はフィラデルフィアのHogan Lovells US LLPとなっている。
FDAは2024年5月1日に申請を受理し、整形外科審査部門を通じて従来型510(k)として審査した。データベースでは、本機器は「外科用メッシュ、非吸収性、整形外科、腱の補強」に分類され、規則番号は878.3300、製品コードはOWXとされている。規制上の医療専門分野は一般外科および形成外科である。また、申請は第三者による審査を受けておらず、コンビネーション製品ではなく、承認済みの事前変更管理計画もないと記載されている。
ZuriMEDは2025年2月3日に販売許可を発表し、FiberLocker Systemを2025年第1四半期に米国市場へ投入し、初の臨床使用を見込んでいると述べた。同社によると、このソリューションは腱板修復を補強し、従来の手技を改善するために開発された。また、この販売許可はZuriMEDにとって、そして腱板修復技術全体の進歩にとって、重要な前進だと位置づけた。
最終契約の締結から買収完了まで
Strykerはまず、ZuriMEDを買収する最終契約を締結したと2026年8月31日に発表した。当時、同社は取引の完了には一般的なクロージング条件を満たす必要があり、完了するまではStrykerとZuriMEDが別個の事業体として、通常どおり事業を継続すると説明していた。
ZuriMEDは自社ウェブサイトの2026年9月1日付の投稿で契約を確認し、Strykerが同社を買収する最終契約を締結し、FiberLocker SystemをStrykerの肩関節治療ポートフォリオに加えると発表した。ZuriMEDは今回の買収を、「ZuriMEDと、腱板修復の進歩を目指す当社の使命にとって重要な節目」と呼んだ。
契約締結の発表でStrykerは、FiberLocker Systemについて、腱板補強に新たなアプローチをもたらす軟部組織補強技術であり、腱板修復における主要な臨床的失敗要因の発生を減らすことを目的に設計されていると説明した。同社は、Mordor Intelligenceのレポート「Rotator Cuff Treatment Market Size and Share Analysis – Growth, Trends, and Forecasts (2026–2031)」を引用し、腱板補強はスポーツメディスンで最も急成長している分野の一つであり、肩関節治療においても大きな機会があると述べた。Strykerによると、今回の買収は、スポーツメディスンと人工関節置換術の両分野で肩関節専門医を支援する力を高めるとともに、腱板補強分野の製品ポートフォリオを強化する。
2026年8月の発表でPierceは、ZuriMEDが肩関節治療における重要な臨床ニーズに応える独自性のある技術を開発したと述べ、今回の買収は、イノベーションの推進と患者の治療成果の向上に向けたStrykerの継続的な取り組みを反映していると語った。
