Sanofi、Recursionの最初の候補品を選択し、1,000万ドルのマイルストーン達成へ

Recursion Pharmaceuticalsの発表によると (RXRX ) 2026年10月15日、Sanofiは両社の複数プログラムにわたる研究提携から、初の開発候補品を選択した。これにより、Recursionに1,000万米ドルのマイルストーン支払いが発生し、免疫分野における、ファースト・イン・クラスとなる可能性を持つ経口低分子化合物がSanofiの開発パイプラインに加わることになった。

同社によると、今回のオプション行使により、この提携に基づいてSanofiから受け取った契約一時金とマイルストーン支払いの総額は1億4,400万ドルとなった。Recursionは、本プログラムに関して、さらに3億ドルを超えるマイルストーン支払いを受け取る資格を引き続き有しているほか、この候補品の商品化が成功した場合、製品の純売上高に対する平均10％台前半のロイヤルティを受け取る資格もある。1,000万ドルのマイルストーンは2026年第3四半期の売上高として計上される。また、今回のオプション行使により、候補品に関するRecursionの業務上の義務は終了し、今後の支払いはすべてRecursionの利益となると同社は述べた。

この候補品は、炎症性疾患に関与する難易度の高い二重標的に対し、差別化されたプロファイルを実現するよう設計された経口低分子化合物である。Recursionによると、この二つの標的に合わせた最適化では、薬剤らしい特性の望ましいバランスを実現するため、複雑で相反する化学的制約に対処する必要があった。また、複雑な化学空間を迅速に探索・最適化するため、チームは予測、化学構造の設計、合成、実験的検証を反復するサイクルを通じて、複数の計算設計手法を活用した。この分子は、RecursionのAIを活用した創薬設計プラットフォームと低分子化合物の化学に関する能力に、Sanofiの創薬および免疫学の専門知識を組み合わせて創出された。

「Sanofiとともに、将来性の高い二重標的の製品プロファイルを目指す難しい設計課題に取り組み、Sanofiが自社の開発パイプラインに選定した分子を創出しました」と、Recursionの社長兼最高経営責任者（CEO）であるNajat Khanは述べた。Khanは、このマイルストーンは、同社のプラットフォームが計算能力を差別化された医薬品へと結び付け、さらにそれを繰り返し実現できることを示すものだと説明した。

Recursionによると、この候補品はSanofiの開発パイプラインに加わり、Sanofiが資金を負担して開発を主導するもとで、2027年に第1相臨床試験に進む見込みである。「この新たな開発候補品は、選択性の高い二重標的作用を持つ差別化された経口薬となる可能性があります。十分な治療選択肢が依然として不足している炎症性疾患の患者さんにとって、大きな前進となり得ます」と、Sanofiで免疫・炎症領域の開発を統括するAlyssa Johnsenは述べた。

5つのプログラムで6件のマイルストーンを達成

この提携は、免疫学および腫瘍学の分野で、ファースト・イン・クラスまたはベスト・イン・クラスとなる可能性を持つ低分子医薬品のポートフォリオを創出し、開発を進めることを目的に設立された。Sanofiの治療領域および医薬品開発に関する専門知識と、生物学、AIを活用した分子設計、化学に関するRecursionの能力を組み合わせる。初の開発候補品が選択されたことで、5つのプログラムにわたり、進捗に基づくマイルストーンを6件達成したとRecursionは述べた。

Exscientiaとの提携から始まった共同研究

この提携は、2022年1月7日にSanofiとExscientiaが締結した研究提携およびライセンス契約から始まり、腫瘍学および免疫学の分野で最大15種類の新規低分子候補品を対象としていた。Exscientiaは契約一時金として1億ドルの現金を受け取り、すべてのプログラムですべてのマイルストーンが達成された場合、研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、規制対応、商業化に関するマイルストーン支払いとして、総額で最大約52億ドルを受け取る資格を得た。さらに、製品売上高に対する1桁台後半から10％台半ばまでの段階的ロイヤルティも設定された。契約には、共同出資する製品の純売上高に対するロイヤルティ率を最大21％まで引き上げる臨床開発への共同投資オプションも含まれていた。役割分担に基づき、Exscientiaは開発候補品の選定まで低分子医薬品の設計とリード化合物の最適化を主導し、Sanofiは前臨床・臨床開発、製造、商業化を担った。

両社は2016年から協業しており、2019年にはSanofiが、炎症および免疫の分野で異なる二つの標的を狙うことのできる、Exscientiaの新規二重特異性低分子候補品のライセンスを導入した。

2023年12月21日、Sanofi (SNY ) は 提携を拡大し、Exscientiaが特定して初期開発を進めていた既存の探索段階プログラムを追加した。Exscientiaによると、このプログラムでは、ベスト・イン・クラスとなる可能性を持つ新規リード化合物シリーズを設計していた。契約変更により、Exscientiaは契約一時金および前臨床段階のマイルストーン支払いとして最大4,500万ドル、さらに開発、規制対応、売上高に基づくマイルストーン支払いとして3億ドルを超える金額を受け取る資格を得た。製品売上高に対するロイヤルティは、原契約で定められたとおり、1桁台後半から10％台半ばまでの段階制となっている。

RecursionとExscientiaは2024年11月20日に事業統合を完了し、ExscientiaはRecursionの完全子会社となり、Nasdaqに上場していた同社の米国預託株式は取引を終了した。統合の発表においてRecursionは、がん領域や免疫領域などで10件を超える提携プログラムを進めていること、また、これまでに提携を通じて前払金およびマイルストーン支払いとして約4億5,000万ドルを受領しており、ロイヤルティを除き、今後さらに約200億ドルを超えるマイルストーン支払いを受け取る可能性があることを明らかにした。

Recursionによると、提携全体で追加のプログラムも引き続き進展しており、今後12カ月間に、共同ポートフォリオの他のプログラムが開発候補品段階や、その他の進捗に応じたマイルストーンに到達する可能性がある。