バイオテクノロジー
Amgen（AMGN）：次なる成長の波に備えるバイオテクノロジーの先駆者
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当初、製薬業界は、薬効のある化合物を特定し、分離・精製する技術を基盤として発展しました。たとえば、樹皮に含まれるサリチル酸から純粋なアスピリンを作り出したり、微生物が競合する生物を殺すために産生する抗生物質を利用したりする方法です。
その後、自然界には存在しない新たな化合物が使われるようになり、現代の製薬業界が誕生しました。
しかし、病気によっては、あるいは医療上の標的によっては、化学物質だけでは不十分です。病態がホルモンや体内の特定のシグナルと結び付いている場合、化合物による改変だけでは対応しきれません。
その場合は、DNA、タンパク質、ホルモンなど、より複雑ではるかに大きな生体分子を複製する必要があります。さらには、治療の有効性や安全性を高めるため、天然の分子そのものを改変することもあります。
出典：Amgen
この手法は、化学を基盤とする製薬業界に対して、広く「バイオテクノロジー」と分類されます。ただし、この2つの分野は明らかに相互補完的であり、部分的に重なり合うこともあります。
製薬業界とは別個の分野としてバイオテクノロジーを確立するうえで、いくつかの企業が重要な役割を果たしました。そのなかでも特に重要な企業の一つがAmgenであり、当時も、そして現在もそうだと言えるでしょう。
AMGN 価格チャート
Amgenの概要
Amgenの歩み：バイオテクノロジー産業の確立
Amgenの創業は、1980年にさかのぼります。当時、インスリンはすでに糖尿病の治療に広く使われていました。しかし、動物の膵臓を処理して製造されていたため、汚染や医療上の問題がたびたび発生していました。
1980年、GenentechはEli Lilly and Companyと提携し (LLY ) 1982年10月28日、初の「組換え」インスリンについてFDAの承認を取得しました。これは、遺伝子組換え細菌を使って製造された純粋なインスリンです。
Amgenも当初は、組換えDNA技術と組換えヒトインスリンに注力して創業しました。しかし、すぐにGenentechが先行していると判断し、研究開発の方向性を別の種類のタンパク質へと転換。1983年に株式を公開しました。
その結果、1983年にエポエチン アルファ／EPOGENが開発され（1989年承認）、貧血の治療に使われるようになりました。また、1985年にはフィルグラスチム／NEUPOGENが開発され（1991年承認）、がん患者が感染症と闘うのを助ける治療薬となりました。
エポエチンは、バイオテクノロジーの歴史において最も成功した医薬品の一つとなりました。同社初の「ブロックバスター」となったこの分子と特許は、収益性が非常に高く、何年にもわたって会社の成長と研究開発予算のすべてを賄えるほどでした。1992年には、エポエチン アルファとフィルグラスチムを合わせた売上高が、わずか1年で10億ドルを超えました。
1989年までにAmgenは欧州各地に拠点を設け、スイスのルツェルンに欧州本社を、オランダのブレダに主要な製造・流通センターを置きました。
1993年、Amgenはプエルトリコに170万平方フィートの旗艦製造拠点を開設し、事業をさらに拡大しました。1990年代後半には、これらのブロックバスター医薬品をさらに改良し、ARANESP／ダルベポエチン アルファとNEULASTA／ペグフィルグラスチムを開発しました。
2000年代、Amgenは (AMGN ) Immunexを160億ドルで買収し、関節リウマチなどの炎症性疾患の治療に使われるブロックバスター医薬品を製品ポートフォリオに加えました。また、初のがん治療薬であるVectibixを投入し、本格的にがん領域へ参入しました。Vectibixは、特定の種類の進行性大腸がんを対象に承認されたモノクローナル抗体です。
2010年代、AmgenはProliaやXGEVAなど、次世代の骨の健康を支える治療薬を製品ポートフォリオに加えました。 2010年代の終わりまでに、免疫疾患治療薬Otezlaも買収しました（2019年）。
その後も買収による事業拡大を続け、2023年にはHorizon Therapeuticsを278億ドルで買収しました。これにより、高い成長が見込まれる希少疾患治療薬の開発パイプラインを大幅に拡充しました。
2025～2026年、Amgenは競争が激化する肥満症治療薬市場にも、MariTide／maridebart cafraglutideで参入します。確立された競合薬のOzempicやMounjaroとは異なり、MariTideは月1回、あるいはそれより少ない頻度の投与で済む可能性があり、競争上の強みとなることが期待されます。
数字で見るAmgen
小規模な創業から成長を遂げたAmgenは、従業員数31,500人の企業となりました。その約半数は北米で働いています。
他の一部のバイオテクノロジー企業とは異なり、Amgenは製造を外部委託せず、自社で多くを手がけています。世界各地に生産拠点などを構えており、主な拠点は、カリフォルニア州サウザンドオークス（本社・研究開発センター）、ロードアイランド州（物流）、プエルトリコ（製剤化、充填、仕上げ、包装の各施設）、アイルランド（無菌バイアル充填と注射器組み立て）、シンガポール（柔軟に運用できるシングルユースのモジュール式バイオリアクターを備えた高度な施設）、ブラジル（現地生産）です。
EPOでの初期の成功を皮切りに、Amgenは多数の大ヒット医薬品を発見・獲得してきました。2025年には、少なくとも7つの治療薬がそれぞれ10億ドルを超える売上を記録しています（詳細は下記）。
| 製品 | 2025年の売上高 | 主な治療領域 |
| Prolia & XGEVA | 66億ドル | 骨粗しょう症／骨疾患 |
| Repatha | 30億ドル | 脂質異常症（コレステロール） |
| Otezla | 23億ドル | 乾癬／乾癬性関節炎 |
| Enbrel | 22億ドル | 自己免疫疾患 |
| Evenity | 21億ドル | 骨粗しょう症 |
| Tepezza | 19億ドル | バセドウ病眼症 |
| Blincyto | 16億ドル | 急性リンパ性白血病 |
これらの製品のうち、いくつかは2026年に3分の1を超える急成長を遂げました。特に伸びが顕著だったのはRepatha、Evenity、Tezspireです。
出典：Amgen
2025年、同社の営業収益は368億ドル、純利益は118億ドル、フリーキャッシュフローは81億ドルでした。
Amgenの製品
現在の製品ポートフォリオ
Amgenのバイオ医薬品ポートフォリオは、希少疾患、腫瘍、炎症、一般医療という4つの主要な治療領域を軸としており、それぞれに幅広い製品をそろえています。
出典：Amgen
希少疾患
希少疾患領域は、Horizon Therapeuticsの買収を受けて近年拡大しました。この領域の対象となるのは、病態の解明が十分に進んでいない疾患や、治療法が確立されていない疾患が中心です。患者数は数百万人に上らないものの、深刻な症状を伴うことが少なくありません。そのため、薬価が高くても保険で十分に償還されるほか、FDAをはじめとする各国・地域の規制当局から、承認に向けた優先審査を受けることもよくあります。
具体的には、血液に関わる自己免疫疾患（B細胞の枯渇、血管炎）や甲状腺眼症が含まれます。
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希少疾患領域全体では、2026年第3四半期に前年同期比21％の成長を遂げており、年間売上高は約50億ドルに達する見込みです。
腫瘍
Amgenは腫瘍領域に20年にわたって取り組んでおり、支持療法まで含めれば、その歴史はさらに長くなります。最近の成長を踏まえ、特に注目すべき製品が2つあります。
- Imdelltraは小細胞肺がんの治療薬で、年間売上高換算で5億ドルに達する、すでに「準ブロックバスター」と呼べる製品です。
- Blincytoは、再発したB細胞性急性リンパ性白血病（B-ALL）を対象とする免疫療法薬で、多相性化学療法と併用するか、交互に使用します。
「革新的な腫瘍治療」領域全体では、2026年第3四半期に前年同期比18％の成長を遂げました。
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炎症
治療が難しい疾患の多くが、最終的には慢性炎症と関連していることから、炎症は医療の新たな開拓領域と見なされるようになっています。Amgenの場合、この領域は希少な自己免疫疾患に関する深い専門知識と親和性があります。炎症の過程にも免疫系が関与しているためです。
関節の炎症は、痛風や関節リウマチによって引き起こされることがあります。痛風は不健康な食事や生活習慣をきっかけに発症し、世界的な医療問題へと急速に拡大しています。一方、関節リウマチは自己免疫疾患です。
この領域におけるAmgenの主な医薬品には、次のものがあります。
- Otezla（アプレミラスト）は、尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療薬で、Amgenの大ヒット医薬品の一つです。
- Enbrel（エタネルセプト）は、関節リウマチと尋常性乾癬を対象とする、Amgenを代表する歴史ある抗TNF療法です。
一般医療
この領域は幅広い医療分野を網羅しています。Amgenの大ヒット製品もいくつか含まれており、たとえば次のものがあります。
- Repathaはコレステロール値を下げる薬で、売上高は前年同期比37％増加しました。
- Evenityは骨折リスクを低減する薬で、米国だけでも最大200万人の女性が対象となります。売上高は前年同期比38％増加しました。
- Tezspireは重症喘息の患者に新たな治療選択肢を提供し、売上高は前年同期比42％増加しました。
バイオシミラー
Amgenにとってまだ主要事業とは言えないものの、バイオシミラーも成長しています。バイオ医薬品におけるバイオシミラーは、化学合成医薬品におけるジェネリック医薬品に相当するカテゴリーです。つまり、競合他社の既存製品の特許が切れた後に、その製品を複製したものです。
バイオシミラーの特徴は、化学式を再現するのは比較的容易である一方、使用されているタンパク質などの生体分子が複雑なため、バイオ医薬品とまったく同じ特性を再現するのは難しいことです。そのため、バイオ医薬品の製造に豊富な経験を持つ企業でなければ、FDAが承認できるほど十分な効率性と安全性を備えたバイオシミラーを実現できません。
このように、バイオシミラーの市場動向はジェネリック医薬品とは異なります。
- 特許が切れた医薬品では、1年もたたないうちに新たなジェネリック医薬品が複数、場合によっては数十種類も市場に登場し、価格が>90%下落することも珍しくありません。
- 一方、バイオシミラーにさらされるバイオ医薬品では、新たな競合製品が何年も登場しないこともあります。その後、市場が2社または3社の生産者による寡占状態となり、価格が比較的高く維持される場合があります。
Amgenは2018年にこの市場に参入して以来、2回にわたる製品投入を通じて、バイオシミラーで累計130億ドルの売上を上げてきました。第2波の製品投入によって、売上高は420億ドル増加しました。
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第3波となる製品投入の準備が進んでおり、世界で最も収益性の高いバイオ医薬品の一部を対象としています。具体的には、次の製品が含まれます。
- Bristol Myers Squibbの主力がん免疫療法薬Opdivo（ニボルマブ）。2025年の売上高は100億ドルでした。
- MerckのKeytrudaも、もう一つの主力がん免疫療法薬で、2025年の売上高は317億ドルでした。
- RocheのOcrevusは多発性硬化症の治療薬で、2025年の売上高は59億ドルでした。
これらの大ヒットが見込まれるバイオシミラーについて、市場シェアの獲得を控えめに見積もり、特許切れによって世界全体の売上高が減少すると想定したとしても、今後、この分野がAmgenの収益を支える主要な柱となり、数十億ドル規模の売上を生み出す可能性があると考えるのは妥当です。
研究開発パイプライン
既存の製品ポートフォリオに加え、バイオテクノロジー企業や製薬会社の投資家は研究開発パイプラインにも注目する必要があります。現在の製品の特許が切れていくのを補うため、こうした企業はポートフォリオを絶えず更新しなければならないからです。
したがって、研究開発は成長に貢献し得る一方で、こうした企業の研究開発予算のかなりの部分は営業費用として捉えるべきである点にも留意が必要です。絶え間ないイノベーションは、企業が存続するために不可欠です。これは、鉱業会社にとって鉱床を定期的に探査することや、重工業にとって工場建設に設備投資を行うことと同様です。
現在、Amgenは合計298件の臨床試験を実施しており、参加患者数は4万3,000人を超えています。
一般に、前臨床段階または初期段階（第1相・第2相）にある有望な医薬品が将来生み出す可能性のある収益は、慎重に見極める必要があります。前臨床段階の医薬品の約90%はFDAの承認を得られないためです。そのため、企業や株価への影響という点では、今後5年間に大きな影響をもたらす可能性が最も高いのは、臨床試験の第3相にある医薬品です。
一般医療分野では、Amgenの研究開発パイプラインはMariTideを中心に心血管疾患に重点を置いています。この分子については、体重管理や肥満治療への応用も注目すべき重要なテーマです。数年前にOzempicが登場して以来、GLP-1関連薬は世界で最も収益性の高い医薬品の一部に急速に成長しました。MariTideは、2型糖尿病に対する初の月1回投与型治療薬となる可能性もあります。
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希少疾患分野では、Amgenは第3相にある幅広い医薬品を有しており、それぞれが異なる希少疾患を対象としています。この分野では、臨床試験終了後に迅速な承認を得て製品を上市するAmgenの専門性が、重要な競争上の優位性となっています。
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がん領域では、Amgenは臨床試験の第3相にある5種類の異なる分子を開発しています。前述のとおり、この分野でのバイオシミラーの開発も、今後数年間におけるAmgenのがん領域での成長に寄与する可能性が高いでしょう。
出典：Amgen
炎症性疾患分野で将来的に最も大きな市場となる可能性があるのは、Rocatinlimabが対象とするアトピー性皮膚炎です。すでに承認されているTezepelumabの適応症が拡大されれば、承認を条件として、医薬品の売上拡大と特許存続期間の延長の両方につながります。
Amgenの競争上の立ち位置
Amgenは歴史的に、画期的なイノベーションによって新たな大型医薬品市場を一から切り開くことと、戦略的買収を柱としてきました。買収によって同社が得たのは、既存製品や研究開発パイプラインだけではありません。炎症・免疫、希少疾患、腫瘍の各重点分野における販売チャネルや優れた人材も拡充しました。
その結果、現在の同社は高い収益性を誇り、毎年それぞれ数十億ドルの売上を生み出す大型医薬品を数多く抱えています。
Amgenにとって次の重要な段階は、研究開発主導のモデルから、市場と製造を重視するモデルへと事業を広げることです。
その第一歩として、がん治療で使われる世界有数の高収益バイオ医薬品のバイオシミラー製造に積極的に乗り出します。対象となるKeytrudaは、製薬業界のもう一つの巨大企業Merckの総売上の約半分を現在占めています。
また、2020年代の製薬業界で最大級の予想外の成功を収めてきたOzempicやMounjaroに対抗する本格的な競合薬を投入し、肥満・減量市場に参入することも意味します。
バイオシミラーをめぐる激しい競争と、肥満治療薬への大規模な需要に対応するため、Amgenは製造能力への投資を大幅に進めてきました。2018年以降、新たな製造インフラに最大400億ドルを投じています。
サプライチェーンの現地化に注力したことで、新たなモジュール型で柔軟性が高く、環境にも配慮したバイオ医薬品製造システムの生産が実現しました。また、米国での再工業化と製造業を後押しする法制度も活用しています。
Amgenへの投資
投資家にとって、バイオテクノロジー企業を十分に理解するのは容易ではありません。複雑な疾患、研究や製造が難しい生体分子、極めて厳しい規制環境を扱っているためです。その結果、先行きをほとんど予測できない臨床試験の結果やFDAの判断次第で、株価が極めて大きく変動することがあります。
そのため、この分野への投資では、成熟した企業を通じてエクスポージャーを得るほうが理にかなう場合があります。そうした企業は、重要な特許や医療データ、研究人材、高度な製造施設を数十年かけて着実に蓄積し、それらを基盤とする大型医薬品から安定した収入を得ています。
Amgenへの投資では、こうした既存資産が考慮されます。ただし、その価値はすでに現在の株価に織り込まれている可能性が高いことも念頭に置くべきです。
したがって、今後の株価上昇は、主にこれから拡大する収益源によってもたらされると考えられます。特に注目されるのは、次の3つの分野です。
- 既存の治療薬を新たな用途や関連疾患へと広げることに加え、医療従事者による採用拡大を通じて、すでに承認されている用途での売上を伸ばすこと。
- バイオシミラー分野へ進出し、特に腫瘍領域で、10桁規模の市場を持つ大型治療薬の市場シェアを積極的に獲得すること。
- GLP-1系薬剤をめぐる肥満市場で、最終的に成功するか失敗するか。2021年頃にはゼロだったこの市場は、2025年には790億ドルに達し、2035年には1,900億ドルに成長すると予想されています。この分野でAmgenが優位に立てる可能性があるのは、月1回、あるいはそれより少ない頻度での投与です。ただし、他社も自社の競合製品や改良薬で、同様の薬効プロファイルを目指しています。それでも、2035年に市場の比較的控えめな5～10％を獲得できれば、90億～180億ドルの追加収益につながる可能性があります。これは、Amgenの2025年の売上のおよそ半分に相当します。
総じて、Amgenはポートフォリオの中で、成長性とディフェンシブ性を兼ね備えた投資先となります。既存の製品群や、医薬品セクターがディフェンシブ投資として機能しやすい傾向に、新たな生体分子から数十億ドル規模の市場が複数生まれる可能性が加わります。
Amgen（AMGN）の最新株価ニュースと動向
