Caribou Biosciences、CAR‑Tプログラムを中止し、戦略的レビューを開始

Caribou Biosciences (CRBU ) 2026年10月6日に発表した同社は株主価値の最大化を目指し戦略的代替案を検討していること、そして、再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫用のvispa‑celおよび再発または難治性多発性骨髄腫用のCB‑011という2つの同種CAR‑T細胞療法プログラムの開発を中止する計画であること、さらに、2026年第4四半期までに大部分が完了する見込みの大規模な人員削減を実施することを明らかにした。カリフォルニア州バークレーに拠点を置く臨床段階のCRISPRゲノム編集企業は、2026年6月30日時点で現金、現金同等物および売却可能証券として$113.8百万を保有していた。

同社の取締役会は2026年10月2日に評価プロセスの開始を承認し、2026年10月6日に米国証券取引委員会に提出されたForm 8‑Kに基づいている。取締役会は取引委員会を設置し、合併、買収、事業統合、または同社およびその資産を対象としたその他の戦略的取引を含む戦略的代替案の検討、評価、勧告を行う。Wedbush Securities Inc.は同社の専属財務アドバイザーとして契約された。Caribouはレビュー完了のタイムラインを設定しておらず、取締役会が方針を承認し、レビューが終了するか、開示が適切と判断されない限り、追加の更新を提供する意向はないと述べた。同社はこのプロセスが取引につながることを約束できないと表明した。

取締役会は、同種CAR‑T細胞療法に対する現在の資金調達環境を考慮して行動した。提出資料によれば、プログラムを責任を持って推進するために必要な資本確保がますます困難になっているという。Caribouの社長兼最高経営責任者であるRachel Haurwitz博士は「これは極めて困難な決断であり、特にvispa‑celとCB‑011が患者に利益をもたらす可能性があるという我々の信念を反映したものでは決してありません」と述べた。彼女は、vispa‑celは重要な試験開始準備が整っており、フェーズ3臨床試験設計についてはすでにFDAと合意に達していると語った。

リストラ費用と人員削減

Caribouは、総リストラ費用が約$15百万から$19百万になると見積もっており、その大部分は2026年第4四半期に計上される見込みであると8‑Kで述べている。予想される費用は主に、一時的な退職金支払い、継続的な医療保険カバー、および約$10百万から$11百万の関連費用、さらにvispa‑celのANTLERフェーズ1試験とCB‑011のCaMMouflageフェーズ1試験を終了させるための将来費用$5百万から$8百万を含む。会社は現時点で、施設リース、契約終了、資産減損に関連するその他の費用について誠実に見積もることができず、そのような判断が下された後、4営業日以内に8‑Kの修正を提出すると述べた。

人員削減は段階的に実施される見込みで、影響を受ける従業員の大多数は2026年第4四半期に退職する予定である。限られた数の従業員は、取引実行および事業整理活動を支援するために戦略プロセスの完了まで残ると見込まれる。Caribouはまた、該当する契約を終了し、さまざまな知的財産ライセンス契約を解決し、施設のサブリースまたはリース解約の方法を模索する意向である。以前にCaribouの試験的製品候補で治療を受けた患者を対象とした長期フォローアップ研究は継続中である。

別途、最高財務責任者であるSriram Ryaliの雇用は、同社が戦略的代替案に関する拘束力のある最終合意書を締結した日付に終了し、その終了は2025年1月2日付の雇用契約に基づく無理由解雇として扱われると、提出資料は述べている。

中止されたCAR‑Tプログラム

Vispa‑cel（vispacabtagene regedleucel、旧称CB‑010）は、再発または難治性B細胞非ホジキンリンパ腫患者を対象に評価された同種抗CD19 CAR‑T細胞療法である。Caribouによれば、これはPD‑1ノックアウトを備えた臨床初の同種CAR‑T細胞療法で、早期のCAR‑T細胞疲労を抑制することでCAR‑T細胞活性を高めるゲノム編集戦略である。FDAは、B‑NHLに対してvispa‑celに再生医療高度治療（RMAT）、ファストトラック、孤児薬指定を付与した。

2026年6月に提示されたANTLERフェーズ1試験の長期フォローアップデータによれば、30歳未満のドナーから採取され、少なくとも2つのHLA遺伝子型が一致した最適化されたvispa‑cel細胞80百万個を単回投与した第2選択の大型B細胞リンパ腫患者27例は、全体反応率82％、完全奏効率67％、中央値無増悪生存期間が17.1か月であると同社の2026年第2四半期決算発表で報告された。Caribouは以前に、移植が不適格で自己CAR‑T細胞療法が利用困難または医療条件により対象外となるCD19陰性の第2選択LBCL患者約250名を対象としたランダム化対照試験であるANTLER‑3ピボタルフェーズ3試験について、FDAと合意に達していた。

CB-011 は、再発または難治性多発性骨髄腫に対して評価された、アロジナス抗BCMA CAR‑T 細胞療法であり、同社はこれを、B2M ノックアウトと B2M–HLA‑E‑ペプチド融合タンパク質の導入による免疫隠蔽戦略を組み合わせ、免疫介在性拒絶反応を抑制するよう設計された臨床初のアロジナス CAR‑T 細胞療法と説明しています。FDA は CB-011 に対し RMAT、Fast Track、Orphan Drug の指定を付与しました。CaMMouflage 第1相用量漸増データでは、リンパ除去後に拡大推奨用量である 4.5 億細胞で治療された BCMA 未経験患者 12 名のうち、全体反応率 92％、完全奏効率または厳格完全奏効率 83％、評価可能患者 11 名中 10 名で最小残存病変陰性率 91％を示したと同社は報告しています。

Caribou は、2026 年第2四半期のライセンス収入およびその他のサードパーティ収入が 150 万ドル、研究開発費が 1,890 万ドル、一般管理費が 790 万ドル、GAAP ベースの純損失が 2,430 万ドル（1 株当たり 0.24 ドル）であったと報告しました。2026 年 6 月 30 日時点の現金、現金同等物および売却可能証券は 1億1,380 万ドルで、2025 年 12 月 31 日時点の 1億4,280 万ドルと比較して減少しています。2026 年 8 月 13 日の決算発表時点で、同社は現金が当初の事業計画（CB-011 の用量拡大および ANTLER-3 の一部スタートアップ活動を含む）を 2027 年末まで支えると見込んでおり、計画中の ANTLER-3 試験を完全に資金調達するための複数の選択肢を検討中であると述べました。