Recursion, 인수 방식의 클래스 A 주식 공모로 2억 달러 확보
Recursion Pharmaceuticals 2026년 10월 15일, 클래스 A 보통주 61,540,000주의 인수 방식 공모 가격을 주당 3.25달러로 책정했다. 회사는 인수 할인액과 수수료, 추정 공모 비용을 차감하기 전 총 공모대금이 약 2억 달러에 이를 것으로 예상한다. 회사의 공모 가격 발표에 따르면, 공모 주식…
Sanofi, Recursion의 첫 개발 후보물질 옵션 행사로 1,000만 달러 마일스톤 달성
Recursion Pharmaceuticals가 발표했다 2026년 10월 15일, Sanofi가 양사 간 다중 프로그램 연구 협력에서 첫 번째 개발 후보물질에 대한 옵션을 행사했다고 밝혔으며, 이에 따라 Recursion에 미화 1,000만 달러의 마일스톤 지급이 발생하고 면역학 분야에서 계열 최초가 될 가능성이 있는 경구용 저분자 화합물…
아스트라제네카 에프짐포타제 알파, HPP 임상시험서 1차 평가변수 달성 실패
아스트라제네카는 2026년 10월 11일, 스트렌식스(아스포타제 알파) 치료를 받은 적이 없는 12세 이상 저인산효소증(HPP) 청소년 및 성인을 대상으로 한 시험용 효소대체요법 에프짐포타제 알파(ALXN1850)의 HICKORY 3상 임상시험 전체 결과를 발표했다. 이 임상시험은 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다. 25주 차 전체 환자군에서…
FDA, Bayer의 sNDA를 비당뇨성 신장 질환용 Kerendia에 대해 승인
Bayer가 2026년 10월 8일에 발표했습니다 U.S. Food and Drug Administration이 finerenone(상품명 Kerendia)의 보충 신약 신청서(sNDA)를 수락했으며, 이는 당뇨병이 없는 만성 신장 질환(CKD) 성인에 대한 새로운 적응증 가능성을 지원합니다. 이 신청은 핵심적인 3상 FIND-CKD 연구 결과를 기반으로 하며, 회사에 따르면 finerenone는…
Novartis, 증상성 피부압박증 치료제 Rhapsido에 대한 FDA 승인 획득
Novartis 발표했다 2026년 10월 7일에, 미국 식품의약국(FDA)이 Rhapsido (remibrutinib)를 H1 항히스타민제로 충분히 조절되지 않는 성인 증상성 피부압박증(SD) 치료제로 최초 승인했다고 밝혔다. 이번 결정은 경구용 고선택성 Bruton’s 티로신 키네이스 억제제(BTKi)의 두 번째 미국 적응증을 추가하며, 이 약은 이미 만성 자연발생 두드러기(CSU)에서…
AstraZeneca, 케임브리지 케틀린 스퀘어에 글로벌 R&D 센터 개설
AstraZeneca는 2026년 10월 5일 최신 글로벌 전략 연구 및 개발 센터 개소를 발표했습니다. 매사추세츠주 케임브리지의 케틀린 스퀘어에 위치한 이 시설은, 회사가 세계에서 가장 혁신적인 생명과학 생태계 중 하나의 중심에 과학자를 배치한다고 말했습니다. 이 새로운 부지는 케임브리지와 보스턴에 이미 존재하는 회사의…
AstraZeneca, $2 Billion 규모 Summit Therapeutics 주식 투자 마감
AstraZeneca 발표했다 2026년 10월 5일, Summit Therapeutics 에 대한 $2 billion 규모 주식 투자의 성공적인 완료를 AstraZeneca는 이번 투자가 PD-1 및 VEGF를 표적하는 이중특이성 항체인 ivodescimab의 개발을 가속화하고, 항체약물접합체(ADC)와의 병용으로 종양 유형 전반에 걸쳐 진행될 것이라고 밝혔다. Summit Therapeutics는 같은…
Novo, FDA가 시설 복구 작업으로 Denecimig BLA 검토를 연장했다고 발표
Novo Nordisk는 2026년 10월 2일 회사 발표에서 미국 식품의약국(FDA)이 혈우병 A 치료를 위한 denecimig의 Biologics License Application(BLA) 검토를 연장했으며, 연장의 원인으로 제조 시설의 진행 중인 복구 작업을 꼽았다고 밝혔다. FDA는 신청에 대한 새로운 규제 조치 일정에 대해 아직 통보하지 않았으며,…
$2.2 Billion Ohio 약물 제조 캠퍼스, Bayer가 발표
Bayer는 2026년 10월 2일에 오하이오 주 New Albany에 새로운 제약 제조 시설에 2.2 billion 미국 달러를 투자할 계획이라고 발표했으며, 이 프로젝트를 장기 성장 전략의 핵심 요소이자 혁신 및 환자 접근성에 대한 약속의 일환으로 설명했습니다. Bayer의 발표에 따르면, 시설은 New Albany…
AstraZeneca, Summit Therapeutics 우선주에 $2 십억 투자
AstraZeneca는 Summit Therapeutics 의 신주에 $2 십억을 투자하기로 합의했습니다. 그리고 위장암에서 ivonescimab과 병용한 항체약물접합체 sonesitatug vedotin을 평가하는 임상 협력을 시작하며, 이는 2026년 9월 28일에 발표된 AstraZeneca 발표에 따라입니다. 이번 투자는 PD-1 및 VEGF를 표적하는 이중특이성 항체인 ivonescimab의 개발을 가속화하고, 다양한 종양…
FDA, Bayer Lynkuet에 대한 두 번째 적응증 우선 심사 승인
미국 식품의약국(FDA)은 Bayer의 보충 신약 신청(sNDA)을 수락하고, 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암의 치료 또는 예방을 위한 내분비 요법을 받는 여성의 중등도에서 중증 혈관운동 증상(VMS, 흔히 열감이라고도 함) 치료를 위해 Lynkuet(엘린자네탄트)에 대한 우선 심사 지정을 부여했습니다, Bayer 발표 2026년 9월 28일에. Elinzanetant는…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin, 방광암에 대한 FDA 우선 검토 승인을 받다
AstraZeneca의 Imfinzi(듀르발루맙)와 enfortumab vedotin 병용에 대한 보충 생물학적 허가 신청(sBLA)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자(시스플라틴 기반 화학요법을 받을 수 없거나 거부한 환자)를 대상으로 우선 검토를 받았으며, AstraZeneca 발표 2026년 9월 25일에. 회사에 따르면, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜, 즉 FDA의…
AstraZeneca의 Trixeo, 천식 유지 치료제로 EU 승인 획득
AstraZeneca 2026년 9월 23일에 발표 유럽 위원회가 Trixeo Aerosphere(부데소니드/글리코피리늄/포모테롤 푸마레이트 디하이드레이트, BGF 320/28.8/10μg)를 12세 이상 환자 중 중등도 용량 흡입 스테로이드(ICS)와 장시간 작용 베타2 작용제(LABA) 병용으로 충분히 조절되지 않는 천식 유지 치료제로 승인했다고 밝혔다. 회사는 Trixeo가 12세 이상 환자를 대상으로…
Novo의 CagriSema, 3상 시험에서 체중 감소에 있어 Tirzepatide를 앞서다
Novo Nordisk는 2026년 9월 21일, 3상 시험의 주요 결과를 보고했으며, 주 1회 투여되는 CagriSema(카그릴린타이드와 세마글루티드의 고정 용량 복합제)가 제2형 당뇨병 성인에서 tirzepatide 5 mg 대비 더 큰 체중 감소를 보였고, 과체중 또는 비만 성인에서는 위약 대비 21.0%의 체중 감소를 나타냈다고 밝혔습니다.…
CHMP, 아스트라제네카의 Klygefa를 전신성 중증근무력증 치료제로 권고
AstraZeneca가 2026년 9월 18일에 발표했습니다 전 세계 희귀질환 부서인 알렉시온이 개발한 Klygefa(gefurulimab)가 항콜린성 수용체(AChR) 항체 양성인 전신성 중증근무력증(gMG) 성인 환자를 위한 표준 치료에 추가하는 형태로 유럽 연합에서 승인 권고를 받았습니다. 유럽 의약품청(EMA)의 인간용 의약품 위원회(CHMP)는 2026년 9월 17일에 긍정적인 의견을…
