AstraZeneca, Summit Therapeutics 우선주에 $2 십억 투자

AstraZeneca는 Summit Therapeutics (SMMT ) 의 신주에 $2 십억을 투자하기로 합의했습니다. 그리고 위장암에서 ivonescimab과 병용한 항체약물접합체 sonesitatug vedotin을 평가하는 임상 협력을 시작하며, 이는 2026년 9월 28일에 발표된 AstraZeneca 발표에 따라입니다. 이번 투자는 PD-1 및 VEGF를 표적하는 이중특이성 항체인 ivonescimab의 개발을 가속화하고, 다양한 종양 유형에서 항체약물접합체(ADC)와의 병용을 촉진하기 위한 것입니다.

주식 투자 조건

협약에 따라 AstraZeneca는 Summit 우선주 약 109천 주를 구매하며, 이는 1:1,000 비율로 Summit 보통주로 전환될 수 있습니다. Summit의 발표에 따르면, 양사 간 주식매매계약에 따라 AstraZeneca는 약 108,955 우선주를 구매하고, 전환 비율에 따라 이번 투자는 주당 $18.36의 보통주 가격을 의미하며, 이는 전 주 5거래일의 거래량 가중 평균 가격(VWAP)에 10%를 더한 것으로, 당일 종가 대비 프리미엄을 나타냅니다.

투자가 완료된 후, AstraZeneca는 Summit의 발행된 보통주의 약 12.0%에 해당하는 권리를 보유하게 되며, 완전 희석 기준으로는 약 10.6%를 보유하게 됩니다. AstraZeneca는 우선주 투자의 종결을 1주일 이내에 마무리할 것으로 예상하며, 향후 우선주를 보통주로 전환하는 경우 관례적인 규제 승인을 받아야 한다고 밝혔습니다. Summit은 관례적인 조건을 전제로 이번 종결이 주말까지 이루어질 것으로 예상한다고 밝혔습니다.

Summit은 또한 우선증권이 1933년 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 증권 매매 계약이 종료된 후 보통주 재판매를 위해 미국 증권거래위원회에 등록 서류를 제출하기로 합의했다고 밝혔습니다.

임상 협력 및 계획된 병용 프로그램

투자와 함께, 양사는 ivonescimab과 병용한 전 세계 최초의 CLDN18.2 표적 ADC인 sonesitatug vedotin(Sone‑Ve)을 평가하기 위한 임상 협력 계약을 체결했으며, 위장암에서의 임상시험을 조속히 시작할 계획입니다. 각 회사는 계획된 병용 시험을 위해 자체 약물을 제공하고 시험 비용을 공동으로 부담하며, 각자 자체 약물에 대한 개발 및 상업권을 유지합니다. Summit은 병용 연구가 AstraZeneca가 주관할 예정이라고 밝혔습니다.

Sone‑Ve는 위 점막에 존재하는 단백질인 CLDN18.2를 표적으로 하며, AstraZeneca는 이를 특히 위장암에서 검증된 종양학 치료 표적이라고 설명합니다. 이 ADC는 anti‑CLDN18.2 단일클론 항체, 프로테아제 가용 연결고리, 그리고 세포독성 소분자 페이로드로 구성됩니다. AstraZeneca (AZN ) 2023년 3월에 KYM Biosciences와 Sone‑Ve의 개발 및 상업화를 위한 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.

AstraZeneca는 최근 CLARITY‑Gastric01 시험에서 Sone‑Ve가 2차 치료 및 그 이후의 CLDN18.2 양성 진행성 위암에서 긍정적인 고수준 결과를 보였으며, 이는 연구자가 선택한 치료와 비교해 전체 생존율이 통계적으로 유의하고 임상적으로 매우 의미 있는 개선을 보였다고 설명했습니다. 이 결과는 2026년 유럽 종양학 학회(European Society for Medical Oncology Congress) 대통령 심포지엄에서 발표될 예정입니다. Summit에 따르면, 이 결과는 중국의 Akeso가 지원하는 HARMONi‑GI1 시험과 함께 발표될 예정이며, 해당 시험에서는 ivonescimab과 화학요법 병용이 durvalumab과 화학요법 병용에 비해 1차 진행성 담관암에서 전체 생존율이 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다.

Sone‑Ve는 또한 1차 치료제로서 진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부(GEJ) 암 및 식도 선암(EAC) 치료를 위해 capecitabine과 병용(릴베고스팀(rilvegostomig) 유무)하는 Phase III CLARITY‑Gastric02 시험에서도 평가되고 있습니다. Phase II 개발 단계에서는 CLDN18.2 양성 췌장암 및 담관암을 포함한 다양한 진행성 고형암 환자들을 대상으로 여러 병용 조합으로 평가되고 있습니다.

양사는 또한 ivonescimab을 AstraZeneca의 암 치료제와 추가 ADC와 결합하는 글로벌 개발 프로그램을 시작하기 위한 계약을 체결하려는 의도로 양해각서(Memorandum of Understanding)를 체결했습니다. Summit은 이 양해각서가 구속력이 없으며 상호 비독점적이며, 향후 잠재적 연구의 임상 개발 비용을 공동으로 부담하고, 각 회사가 현재의 개발 및 상업권을 유지하며, 마일스톤, 로열티, 수익 공유 또는 이익 공유 형태의 추가 재정적 고려사항이 없다고 밝혔습니다. Summit은 의도된 협력이 실현될 보장은 없다고 경고했습니다.

“우리의 종양학 전략의 핵심 기둥은 차세대 면역치료제와 병행하는 조합을 통해 ADC 포트폴리오의 적용 범위를 확대하여 종양 유형 전반에 걸친 치료의 기반으로 삼는 것입니다,” 라고 AstraZeneca의 종양·혈액학 R&D 담당 부사장 Susan Galbraith가 말했습니다. PD‑1과 VEGF를 표적으로 하는 이중특이항체는 개발이 빠르게 진행 중이며, 특히 폐암, 유방암 및 위장관 암에서 현재 면역치료제를 능가할 잠재력이 있다고 그녀는 덧붙였습니다.

Summit Therapeutics의 회장 겸 공동 최고경영자 Robert W. Duggan은 “이번 대규모 투자와 협업은 ivonescimab의 잠재력을 강력히 검증하는 사례입니다”라고 말했습니다. Summit의 사장 겸 공동 최고경영자 Dr. Maky Zanganeh는 이번 개발이 ivonescimab의 진보에 새로운 장을 열며, 회사가 ADC를 포함한 유망한 신약 항암 화합물과 ivonescimab을 병용한 임상시험을 계획하고 있다고 밝혔습니다. 이는 종양세포 사멸, 항종양 면역 및 종양 미세환경을 동시에 공략하는 상보적 접근을 결합하는 것입니다.

Ivonescimab은 PD‑1 차단을 통한 면역치료 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 하나의 분자에 결합한 새로운 잠재적 최초의 이중특이항체입니다. 이 항체는 Akeso Inc.에 의해 설계되었습니다. Summit은 중국 외 주요 지역에서 ivonescimab을 개발·상업화할 독점 권리를 보유하고 있으며, Akeso는 중국 및 기타 지역에 대한 권리를 유지합니다.

Ivonescimab은 중국에서 비소세포폐암 (NSCLC) 환자를 대상으로 승인되었으며, 2024년 5월에 최초 승인되었습니다. 또한 EGFR 변이를 가진 NSCLC에 대한 생물학적 의약품 허가 신청이 미국 식품의약국(FDA)에서 검토 중이며, FDA는 2026년 1월에 신청서를 접수받았고, 2026년 11월 14일을 목표일로 설정했습니다.

Summit에 따르면 전 세계 임상시험에서 ivonescimab을 투여받은 환자는 5,000명 이상이며, 중국에서 상업적으로 사용된 환자를 포함하면 100,000명 이상이라고 Akeso가 언급했습니다.

Summit에 따르면 ivonescimab에 대한 16건의 3상 임상시험이 발표, 진행 중 또는 완료되었습니다: Summit이 주관하는 글로벌 시험 5건, 협동 그룹이 주관하는 다지역 시험 1건, 그리고 Akeso가 중국에서 수행한 시험 10건입니다. Summit 자체의 후기 단계 프로그램은 HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7, HARMONi‑GI3 3상 시험과 HARMONi‑GU1 2/3상 시험(요로상피암)을 포함하며, 현재까지 ivonescimab의 3상 시험 중 5건이 긍정적인 결과를 보고했습니다(폐암 4건, 담관암 1건). AstraZeneca는 현재 진행 중인 ivonescimab의 3상 시험으로 비소세포폐암, 소세포폐암, 담관암, 방광암, 삼중음성 유방암, 두경부 편평세포암, 대장암 및 췌장암을 포함하고 있습니다.