바이오테크
Novo Nordisk, 더 낮은 용량의 CagriSema로 약 21% 체중 감량 보고
Novo Nordisk는 2026년 11월 14일, 68주 후 CagriSema 1.7 mg/1.7 mg 투여군의 추정 평균 체중 감량률이 20.7%, 1.0 mg/1.0 mg 투여군은 21.0%로 나타났으며 위약군은 2.0%였다는 REDEFINE 9의 상세 결과를 보고했다. 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 한 이 수치는 모든 참가자가…
CARsgen의 Satri-Cel, 중국 상업보험 목록에 등재
CARsgen Therapeutics는 2026년 11월 14일 사트리셀(satri-cel)로 알려진 사트리캅타진 오토류셀(satricabtagene autoleucel)이 중국의 2026년 상업 건강보험 혁신 의약품 목록(CHIIDL)에 포함됐다고 발표했다. 이 목록이 2027년 1월 1일 발효되면 CAR T세포 치료제인 사트리셀은 상업 건강보험과 상호 의료 지원을 통한 지급 근거를 확보하게 된다. 국가의료보장국(NHSA)과…
Innovent, 7개 의약품의 중국 보험 급여 적용 확보
중국의 2026년 개정 국가의료보험 약품목록(NRDL)에 자사 제품 7개가 포함됐다고 Innovent Biologics는 2026년 11월 14일 발표했다. 이에 따라 당뇨병, 건선, 암, 지질 저하 치료 분야에서 국가 보험 급여가 확대된다. 치료제 4개가 처음으로 목록에 올랐고, TYVYT와 Jaypirca는 급여 적용 적응증이 새로 추가됐으며,…
AstraZeneca의 Imfinzi 요법, 방광암 치료제로 FDA 승인 획득
AstraZeneca 가 2026년 11월 13일 발표한 바에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 시스플라틴 기반 화학요법을 받을 수 없거나 이를 거부한 근육침윤성 방광암(MIBC) 성인 환자를 위한 수술 전후 Imfinzi 요법을 승인했다. 이 요법은 근치적 방광절제술, 즉 방광 제거 수술 전에 Imfinzi(더발루맙)와 엔포투맙 베도틴을…
Molecular Designs, 호흡기 검사로 첫 FDA 승인 획득
Molecular Designs는 자사의 SimplicityDx Panel FluA/FluB/RSV에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 510(k) 승인(K262789)을 부여했다고 2026년 11월 13일 발표했다. 이 제품은 회사의 첫 FDA 승인 검사법이다. 다중 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 검사로, 호흡기 감염의 징후와 증상이 있는 사람의 전비강 면봉 검체에서 인플루엔자 A,…
Novo Nordisk, 겸상적혈구병 치료제 에타보피밧의 미국·EU 승인 추진
Novo Nordisk는 2026년 11월 13일, 12세 이상 청소년과 성인을 위한 겸상적혈구병 치료제로 개발 중인 1일 1회 경구 투여 약물 에타보피밧의 미국 및 유럽 규제당국에 대한 허가 신청을 발표했다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청을, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청을 제출했으며, 회사가 잠재적 질병 조절 치료제로…
계속기업 존속 불확실성 속 Azitra의 3분기 손실 295만 달러로 확대
Azitra가 2026년 11월 12일 발표한 3분기 실적 자료에 따르면, 임상 단계 피부과 기업인 Azitra는 두 가지 프로그램의 데이터 발표를 앞두고 개발을 진행했으며 순손실은 1년 전 276만 달러에서 295만 달러로 늘었다. 2026년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 총 375만…
Aethlon Medical, 합병 비용 증가로 분기 손실 확대
Aethlon Medical Aethlon Medical은 2026년 9월 30일로 끝난 회계연도 2분기에 순손실 262만 달러를 기록했다고 2026년 11월 12일 실적 발표에서 밝혔다. 이는 전년 동기의 149만 달러보다 늘어난 수치다. 영업비용은 77.2% 증가했으며, 주된 원인은 North Immunology와의 예정된 합병에 따른 전문가 수수료와 호주…
정예, 순손실 축소에도 상반기 매출 18.3% 감소
Zhengye Biotechnology Holding Limited 2026년 11월 12일자 공시에 따르면 정예의 상반기 매출은 5,090만 위안(미화 750만 달러)으로, 고객 이탈과 비용 절감으로 백신 판매가 줄면서 전년 동기보다 18.3% 감소했다. 중국 동물용 백신 제조업체인 정예의 순손실은 2026년 6월 30일로 끝나는 6개월 동안 2,220만…
CytoSorbents, 구조조정 관련 지급금 반영 전 영업현금흐름 손익분기점 도달
혈액 정화 기업 CytoSorbents는 2026년 11월 12일, 9월 30일로 끝난 분기 매출이 3% 증가한 970만 달러를 기록했으며 구조조정 관련 지급금 약 25만 1,000달러를 제외하면 영업현금흐름이 약 4만 3,000달러 흑자였다고 발표했다. 해당 지급금을 포함한 분기 총 현금 소진액은 약 20만 달러였다.…
PAI Pharma, Nexus 인수로 병원용 주사제 20종 이상 추가
PAI Pharma는 2026년 11월 12일 Nexus Pharmaceuticals, LLC의 인수를 발표했다. 이번 인수로 경구 액제 및 무균 주사제 사업에 이미 시장에 출시된 병원용 주사제 제품 20종 이상이 추가된다. 거래 금액은 공개되지 않았다. Nexus는 중환자 치료, 종양학 및 기타 병원 환경에서 사용되는…
Amyris, Oobli 인수해 단백질 생산 역량 확대
Amyris는 Oobli를 인수할 예정이라고 2026년 11월 12일 발표했다. Oobli의 발효 유래 감미 단백질은 식음료 브랜드가 맛을 포기하지 않으면서 당을 줄이는 데 도움을 준다. Amyris는 발표 후 몇 주 안에 거래가 종결될 것으로 예상했다. 재무 조건은 공개되지 않았다. 이번 거래가 성사되면…
Twist Bioscience, 조정 EBITDA 흑자 기록하며 4분기 매출 28% 증가
Twist Bioscience 2026 회계연도 실적을 발표하고 2026년 11월 12일, 4분기 매출이 1억 2,660만 달러로 전년 동기보다 28% 증가했으며 조정 EBITDA는 220만 달러 흑자를 기록했다고 밝혔다. 조정 EBITDA는 회사가 영업 추세를 평가하는 데 사용하는 비일반회계기준(non-GAAP) 지표다. 2026년 9월 30일에 종료된 분기에는…
Taltz와 Zepbound의 건선성 관절염 임상시험 1년 결과를 공개한 Lilly
Eli Lilly and Company 2026년 11월 11일, TOGETHER-PsA 3b상 임상시험의 52주 탐색적 상세 결과를 발표했다. 52주차에 Taltz(익세키주맙)와 Zepbound(티르제파타이드)를 함께 투여받은 환자 중 43.7%가 ACR50을 달성했다. 이는 건선성 관절염의 질병 활성도가 50% 이상 감소했음을 의미하며, Taltz만 투여받은 환자에서는 15.7%가 ACR50을 달성했다.…
FDA, 미국 내 판매와 연계된 Abbisko 마일스톤을 앞두고 PIMJETMI 승인
EMD Serono는 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)이 2026년 11월 10일, 수술적 절제가 기능 제한 악화 또는 중증 이환을 초래할 수 있는 증상성 건활막거대세포종(TGCT)을 앓는 성인에게 PIMJETMI(피미코티닙)를 승인했다고 밝혔다. 하루 한 번 경구 복용하는 이 약물은 개발사 Abbisko Therapeutics에 새로운 지급금도 안겨 준다.…
