바이오테크
Adaptive Biotechnologies, 2026년 3분기 실적 발표일을 11월 4일로 확정
Adaptive Biotechnologies 회사는 10월 14일 발표에서 2026년 3분기 재무 실적을 2026년 11월 4일 수요일 장 마감 후 발표할 예정이라고 밝혔다. 회사 경영진은 이에 맞춰 태평양시간 오후 1시 30분, 동부시간 오후 4시 30분부터 콘퍼런스콜을 웹캐스트로 진행한다. 웹캐스트 실시간 음성은 회사 웹사이트의…
BillionToOne, 2026년 3분기 실적 발표일을 11월 4일로 확정
BillionToOne, Inc. 회사는 2026년 10월 14일, 2026년 9월 30일에 종료된 3분기 재무 실적을 2026년 11월 4일 수요일 장 마감 후 발표할 계획이라고 밝혔다. 분자 진단 기업인 이 회사는 같은 날 오후 1시 30분(태평양 시간)/오후 4시 30분(동부 시간)에 실적을 논의하는 콘퍼런스…
아스트라제네카 에프짐포타제 알파, HPP 임상시험서 1차 평가변수 달성 실패
아스트라제네카는 2026년 10월 11일, 스트렌식스(아스포타제 알파) 치료를 받은 적이 없는 12세 이상 저인산효소증(HPP) 청소년 및 성인을 대상으로 한 시험용 효소대체요법 에프짐포타제 알파(ALXN1850)의 HICKORY 3상 임상시험 전체 결과를 발표했다. 이 임상시험은 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다. 25주 차 전체 환자군에서…
Guardant360 CDx, Camizestrant 동반 진단으로 CE 마크 획득
Guardant Health 2026년 10월 8일, Guardant Health는 자사의 Guardant360 CDx 검사가 유럽의 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 하에서 CE 마크를 받았으며, 이는 에스트로겐 수용체(ER) 양성, HER2 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 AstraZeneca의 차세대 경구 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)이자 완전…
보스턴 로봇 실험실, Ginkgo 약속에 따라 NSF X-Labs에 예정
Ginkgo Bioworks가 발표했습니다 2026년 10월 8일 목요일, 보스턴에 있는 자율 실험실에 대한 현물 접근을 National Science Foundation의 X-Labs 프로그램에 참여하는 연구팀에 제공하며, $1.5 billion, 10년 규모의 연방 이니셔티브에 클라우드 실험실 시간과 단백질 테스트 서비스를 제공할 것이라고 발표했습니다. 같은 날, 백악관…
FDA, Bayer의 sNDA를 비당뇨성 신장 질환용 Kerendia에 대해 승인
Bayer가 2026년 10월 8일에 발표했습니다 U.S. Food and Drug Administration이 finerenone(상품명 Kerendia)의 보충 신약 신청서(sNDA)를 수락했으며, 이는 당뇨병이 없는 만성 신장 질환(CKD) 성인에 대한 새로운 적응증 가능성을 지원합니다. 이 신청은 핵심적인 3상 FIND-CKD 연구 결과를 기반으로 하며, 회사에 따르면 finerenone는…
Novartis, 증상성 피부압박증 치료제 Rhapsido에 대한 FDA 승인 획득
Novartis 발표했다 2026년 10월 7일에, 미국 식품의약국(FDA)이 Rhapsido (remibrutinib)를 H1 항히스타민제로 충분히 조절되지 않는 성인 증상성 피부압박증(SD) 치료제로 최초 승인했다고 밝혔다. 이번 결정은 경구용 고선택성 Bruton’s 티로신 키네이스 억제제(BTKi)의 두 번째 미국 적응증을 추가하며, 이 약은 이미 만성 자연발생 두드러기(CSU)에서…
Tempus, Intismeran에 대한 다년간 Moderna-Merck 협력을 확대
Tempus는 2026년 10월 7일, Moderna와 Merck(미국 및 캐나다 외에서는 MSD로 알려짐)와 확대된 다년간 협력을 발표했으며, 이는 완전 절제된 IIB‑IV기 멜라노마 및 기타 암 유형 환자에게 KEYTRUDA(펨브롤리주맙)와 병용하여 평가 중인 mRNA 기반 개인 맞춤 신항원 치료제인 intismeran autogene(V940/mRNA-4157)의 잠재적 상용화를 지원하기…
Caribou Biosciences, CAR‑T 프로그램을 중단하고 전략 검토를 시작
Caribou Biosciences 2026년 10월 6일에 발표했습니다 회사는 주주 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안을 모색하고 있으며, 재발 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종용 vispa-cel과 재발 또는 난치성 다발성 골수종용 CB-011이라는 두 가지 동종 CAR‑T 세포 치료 프로그램의 추가 개발을 중단할 계획이라고 밝혔으며,…
AstraZeneca, 케임브리지 케틀린 스퀘어에 글로벌 R&D 센터 개설
AstraZeneca는 2026년 10월 5일 최신 글로벌 전략 연구 및 개발 센터 개소를 발표했습니다. 매사추세츠주 케임브리지의 케틀린 스퀘어에 위치한 이 시설은, 회사가 세계에서 가장 혁신적인 생명과학 생태계 중 하나의 중심에 과학자를 배치한다고 말했습니다. 이 새로운 부지는 케임브리지와 보스턴에 이미 존재하는 회사의…
GE HealthCare, SOFIE Biosciences를 9억 4500만 달러에 인수하기로 합의
GE HealthCare는 미국 계약 제조업체인 SOFIE Biosciences를 Trilantic North America로부터 현금 9억 4500만 달러에 인수하기로 합의했으며, GE HealthCare가 발표했다 2026년 10월 5일. GE HealthCare는 거래가 2027년 상반기에 마감될 것으로 예상하며, 규제 승인 등 마감 조건을 충족해야 한다고 밝혔다. 그때 SOFIE…
Novo, FDA가 시설 복구 작업으로 Denecimig BLA 검토를 연장했다고 발표
Novo Nordisk는 2026년 10월 2일 회사 발표에서 미국 식품의약국(FDA)이 혈우병 A 치료를 위한 denecimig의 Biologics License Application(BLA) 검토를 연장했으며, 연장의 원인으로 제조 시설의 진행 중인 복구 작업을 꼽았다고 밝혔다. FDA는 신청에 대한 새로운 규제 조치 일정에 대해 아직 통보하지 않았으며,…
$2.2 Billion Ohio 약물 제조 캠퍼스, Bayer가 발표
Bayer는 2026년 10월 2일에 오하이오 주 New Albany에 새로운 제약 제조 시설에 2.2 billion 미국 달러를 투자할 계획이라고 발표했으며, 이 프로젝트를 장기 성장 전략의 핵심 요소이자 혁신 및 환자 접근성에 대한 약속의 일환으로 설명했습니다. Bayer의 발표에 따르면, 시설은 New Albany…
Novonesis, 규제 승인 후 MicroBioGen 인수 완료
Novonesis는 2026년 10월 1일에 호주 바이오테크놀로지 기업인 MicroBioGen의 인수를 완료했다고 발표했습니다. 코펜하겐에 본사를 둔 회사는 완료 발표에서 모든 규제 승인을 받았으며 거래가 종료되었다고 밝혔습니다. 또한 MicroBioGen이 고급 효모 육종 전문성을 보유하고 있으며, 바이오에탄올 분야에서 입증된 실적과 다양한 산업 전반에 걸친…
FDA, Bayer Lynkuet에 대한 두 번째 적응증 우선 심사 승인
미국 식품의약국(FDA)은 Bayer의 보충 신약 신청(sNDA)을 수락하고, 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암의 치료 또는 예방을 위한 내분비 요법을 받는 여성의 중등도에서 중증 혈관운동 증상(VMS, 흔히 열감이라고도 함) 치료를 위해 Lynkuet(엘린자네탄트)에 대한 우선 심사 지정을 부여했습니다, Bayer 발표 2026년 9월 28일에. Elinzanetant는…
