Biotecnologia
La FDA accetta la sNDA di Bayer per Kerendia nella malattia renale non diabetica
Bayer ha annunciato l’8 ottobre 2026 che la U.S. Food and Drug Administration ha accettato la sua domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) per finerenone, commercializzato come Kerendia, a sostegno di una potenziale nuova indicazione negli adulti con malattia renale…
Novartis ottiene l’approvazione FDA per Rhapsido nel dermografismo sintomatico
Novartis ha annunciato il 7 ottobre 2026 che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Rhapsido (remibrutinib) come il primo trattamento per gli adulti con dermografismo sintomatico (SD) non adeguatamente controllato dagli antistaminici H1. La decisione…
Tempus amplia la collaborazione pluriennale tra Moderna e Merck su Intismeran
Tempus ha annunciato il 7 ottobre 2026, una collaborazione ampliata e pluriennale con Moderna e Merck, nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, per sostenere la potenziale commercializzazione di intismeran autogene (V940/mRNA-4157), una terapia sperimentale…
Caribou Biosciences interrompe i programmi CAR‑T, avvia una revisione strategica
Caribou Biosciences annunciato il 6 ottobre 2026 che sta esplorando alternative strategiche per massimizzare il valore per gli azionisti e prevede di interrompere lo sviluppo ulteriore dei suoi due programmi di terapia cellulare CAR‑T allogenica, vispa‑cel per linfoma non‑Hodgkin a…
AstraZeneca apre il centro globale di R&D a Kendall Square, Cambridge
AstraZeneca il 5 ottobre 2026 ha annunciato l’apertura del suo più recente centro globale di ricerca e sviluppo strategico a Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, una struttura che, secondo l’azienda, colloca i suoi scienziati al centro di uno dei più innovativi…
GE HealthCare accetta di acquistare SOFIE Biosciences per $945 milioni
GE HealthCare ha accettato di acquisire SOFIE Biosciences, un produttore contrattuale statunitense di radiofarmaci per tomografia a emissione di positroni (PET), da Trilantic North America per 945 milioni di dollari in contanti, GE HealthCare ha annunciato il 5 ottobre 2026.…
Novo afferma che la FDA estende la revisione della BLA di Denecimig a causa della rimessione della struttura
Novo Nordisk ha dichiarato in una comunicazione aziendale il 2 ottobre 2026 che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha esteso la revisione della Biologics License Application (BLA) per denecimig per il trattamento dell’emofilia A, citando come causa…
$2,2 miliardi Campus farmaceutico dell’Ohio da $2,2 miliardi annunciato da Bayer
Bayer ha annunciato il 2 ottobre 2026 che intende investire 2,2 miliardi di dollari statunitensi in un nuovo sito di produzione farmaceutica a New Albany, Ohio, descrivendo il progetto come un elemento centrale della sua strategia di crescita a lungo…
Novonesis chiude l’acquisizione di MicroBioGen dopo le approvazioni normative
Novonesis ha annunciato il 1 ottobre 2026 di aver completato l’acquisizione di MicroBioGen, una società biotecnologica australiana specializzata in ceppi di lievito per applicazioni industriali. La società con sede a Copenaghen ha dichiarato nel il suo comunicato di chiusura che…
La FDA concede la revisione prioritaria a Bayer Lynkuet per una seconda indicazione
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha accettato la domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) di Bayer e ha concesso la designazione di Revisione Prioritaria per Lynkuet (elinzanetant) per il trattamento dei sintomi vasomotori (VMS) da moderati a…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin ottiene la revisione prioritaria della FDA per il cancro alla vescica
La domanda supplementare di licenza biologica (sBLA) di AstraZeneca per Imfinzi (durvalumab) in combinazione con enfortumab vedotin è stata accettata e ha ricevuto la revisione prioritaria dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per i pazienti con cancro alla…
Il Trixeo di AstraZeneca ottiene l’approvazione UE come terapia di mantenimento per l’asma
AstraZeneca annunciato il 23 settembre 2026 che la Commissione europea ha approvato Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10 μg) come terapia di mantenimento per l’asma in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che non sono adeguatamente controllati…
Tempus e Recursion estendono la partnership sui dati fino a novembre 2029
Tempus AI, Inc. ha annunciato il 21 settembre 2026 che ha esteso il suo accordo di licenza dei dati con Recursion Pharmaceuticals, Inc. fino a novembre 2029, e che le due società hanno stipulato un accordo separato in base al…
CagriSema di Novo supera Tirzepatide nella perdita di peso nella sperimentazione di fase 3
Il 21 settembre 2026, Novo Nordisk ha riportato i risultati preliminari di fase 3, dimostrando che CagriSema, somministrato una volta a settimana, la sua combinazione investigativa a dose fissa di cagrilintide e semaglutide, ha prodotto una perdita di peso superiore…
CHMP raccomanda Klygefa di AstraZeneca per la miastenia gravis generalizzata
AstraZeneca ha annunciato il 18 settembre 2026 che Klygefa (gefurulimab), sviluppato dalla sua unità per malattie rare Alexion, è stato raccomandato per l’approvazione nell’Unione Europea come aggiunta alla terapia standard per gli adulti con miastenia gravis generalizzata (gMG) positivi per…
