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Edwards Lifesciences (EW): Leader de la technologie en cardiologie

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Investir dans la cardiologie

Lorsque les investisseurs examinent les actions liées à la médecine, certains peuvent penser aux grands assureurs santé, aux chaînes hospitalières, ou aux entreprises pharmaceutiques blue chip comme Eli Lilly (LLY ), par exemple. D’autres se tourneront vers les startups biotechnologiques innovantes, comme Vertex, Regeneron (REGN ), ou CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Cela ignorerait un autre secteur médical à la fois très rentable et qui maintient des centaines de millions de personnes en vie chaque jour: dispositifs médicaux.

Dans cette catégorie, aucun n’a été aussi important que les dispositifs médicaux cardiaques, des valves cardiaques artificielles aux pacemakers en passant par divers stents, sauvant des dizaines de millions de vies chaque année.

Avec le vieillissement de la population, ce secteur est prêt pour une croissance soutenue. Et aucune entreprise n’a été aussi déterminante dans le développement de ce domaine qu’Edwards Lifesciences (EW ).

EW Graphique du prix

Un pionnier des dispositifs cardiaques

Les origines d’Edwards Lifesciences remontent à 1958, lorsque Miles “Lowell” Edwards s’est lancé dans la construction du premier cœur artificiel.

Il a inventé la première valve cardiaque artificielle médicalement prouvée et adoptée. À ce jour, 1,500,000 patients ont été traités avec les thérapies transcatheteres de l’entreprise.

Le dispositif s’est avéré remarquablement durable, certains patients l’ayant utilisé pendant plus de 48 ans avant de nécessiter un remplacement.

Fort de ce succès précoce, l’entreprise a constamment repoussé les limites de ce qui pouvait être réparé dans le muscle cardiaque, couvrant aujourd’hui les remplacements de valve aortique, les valves cardiaques, les réparations de valve et la surveillance cardiaque.

Edwards Lifesciences emploie plus de 16,000 personnes, possède plus de 10,000 brevets et affiche un remarquable taux de 95 % de ses technologies en tête de catégorie.

Perspectives du marché des dispositifs de chirurgie cardiaque

Le marché des dispositifs de chirurgie cardiaque est une petite mais importante sous‑section de la cardiologie. Il s’agit d’un marché de 17.1B$, croissant à un TCAC de 5.5%, qui devrait atteindre 24.9B$ d’ici 2030.

Actuellement, Edwards contrôle environ la moitié du marché des dispositifs de chirurgie cardiaque. Seules deux autres entreprises ont une présence significative comparable à celle d’Edwards: Abbott (ABT ) et Medtronic (MDT ).

Le principal moteur de croissance dans ce segment est le vieillissement de la population, la proportion de seniors (>65 years) aux États‑Unis augmentant constamment, et devant passer de 17% à plus de 23% d’ici 2050. Parallèlement, les régimes malsains et les modes de vie sédentaires contribuent également à la fréquence croissante des problèmes cardiaques.

Source: Statista

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Entreprise Produits principaux Part de marché (dispositifs cardiaques) Facteurs de croissance
Edwards Lifesciences TAVR, surgical valves, TMTT, heart monitoring ~50% Population vieillissante, adoption précoce du TAVR
Abbott Pacemakers, stents, MitraClip ~20% Thérapies cardiaques structurelles, électrophysiologie
Medtronic Pacemakers, ICDs, surgical valves ~25% Dispositifs implantables, marchés émergents

Portefeuille de produits d’Edwards Lifesciences

Chacun des produits d’Edwards devrait croître de 5% ou plus dans les années à venir, et pourrait accélérer si de nouveaux produits parviennent à capter davantage de parts de marché auprès de ses concurrents.

Valves aortiques: Sapien

Le cœur de l’entreprise reste, à ce jour, ses valves cardiaques artificielles, la gamme de produits « Sapien » étant constamment améliorée depuis ses premières itérations en 2007.

Il s’agit d’un produit de première classe avec des résultats supérieurs dans la réduction des décès liés aux maladies cardiaques à travers de nombreux marchés et études cliniques. Cela inclut un taux de 99% de patients « alive and well » après 1 an, et 90% des patients après 5 ans.

La dernière version de Sapien, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, est la valve la plus implantée aux US et Japan et est en cours de lancement dans l’EU.

La prochaine version, Sapien X4, doit bientôt démarrer ses essais cliniques, l’inscription des patients étant déjà terminée et les tests en cours.

TAVR précoce

Edwards explore le potentiel du « early transcatheter aortic valve replacement (TAVR) » comme nouveau marché et nouvelle façon de sauver des vies, avec un essai clinique en cours portant sur 1578 asymptomatic patients.

Les résultats préliminaires indiquent que l’intervention TAVR précoce pourrait améliorer radicalement les taux de survie des patients, comparé à la surveillance clinique recommandée.

Cela semble provenir du fait que les patients sous surveillance clinique pour des problèmes cardiaques ont connu une progression rapide et imprévisible de la maladie, avec une baisse significative de la qualité de vie.

Le parcours patient complexe est loin d’être optimal, et le retard de l’intervention TAVR pouvant atteindre jusqu’à 5 months.

À la place, le parcours thérapeutique proposé par Edwards dans l’étude TAVR précoce réduirait ce processus à seulement 90 days or below.

Une telle modification de la procédure médicale permettrait également d’économiser de l’argent, les soins d’urgence engendrant des dizaines de milliers de coûts pour les patients et le système de santé. Ainsi, la chirurgie précoce pourrait réduire de moitié les hospitalisations imprévues.

Cette découverte pourrait radicalement modifier les directives médicales aux USA et globalement, le processus de réévaluation débutant aux USA en 2025 et dans le reste du monde en 2026, avec une mise en œuvre potentielle de ces changements prévue entre 2027-2028.

Thérapies transcatheteres mitrales et tricuspides (TMTT)

Les TMTT traitent les symptômes cardiaques à l’aide de cathéters, plutôt que par une chirurgie à cœur ouvert.

Ces thérapies gagnent en importance car elles offrent des options de traitement alternatives aux patients, notamment ceux à haut risque chirurgical.

Edwards propose plusieurs autres valves cardiaques artificielles en plus de la valve aortique, répondant aux TMTT.

Notamment, la valve EVOQUE est plus grande, augmentant le nombre de patients pouvant être traités, et élimine totalement la régurgitation tricuspide ; la thérapie transcatheter mitrale utilisant la valve PASCAL est déjà déployée et devrait voir l’arrivée d’une nouvelle version plus facile d’utilisation en 2026.

Chirurgical

Les valves aortiques chirurgicales et autres produits chirurgicaux sont conçus pour éviter, si possible, la chirurgie à cœur ouvert.

Son tissu RESILIA est transformé pour résister différemment à la calcification. Il offre une technologie anti-calcification améliorée qui pourrait permettre à la valve de durer plus longtemps que les valves bioprothétiques conventionnelles.

Il s’agit d’un segment en forte croissance pour l’entreprise, suivant la croissance du marché à un TCAC de 10%, touchant généralement des patients plus jeunes (âge moyen de 61 years old).

Il continuera également de croître rapidement grâce aux progrès réalisés dans les soins de santé des pays en développement, où les revenus chirurgicaux augmentent deux fois plus vite que dans les pays développés, malgré une démographie moyenne plus âgée.

Gestion de l’insuffisance cardiaque implantable (IHFM)

Ces dispositifs visent à réduire l’impact de l’insuffisance cardiaque, une affection avec un taux de mortalité de 75% après 5 years et coûtant $40B de soins aux US alone, avec 1.2 million patients in the country.

Edwards commercialise le Cordella Sensor and Heart Failure System, qui aide à surveiller les patients atteints d’insuffisance cardiaque à domicile. Il permet une réduction de 49% des taux de mortalité et une amélioration significative de la qualité de vie des patients.

Soins critiques

Edwards possédait auparavant une critical care business, which it recently sold to  Becton, Dickinson and Company (BDX ) pour $4.2B. Elle comprenait notamment le HemoSphere, un outil de surveillance de la pression, du débit et de l’oxymétrie tissulaire pendant les événements cardiaques.

Les fonds provenant de la vente seront utilisés pour financer des initiatives stratégiques, y compris les acquisitions annoncées précédemment et les rachats d’actions.

Croissance future d’Edwards

Acquisitions

Bien que le marché global croisse à 5-6%, Edwards a pu augmenter régulièrement ses ventes de 8-10% au cours des dernières décennies.

Une raison est que l’entreprise a été un acquéreur en série, rachetant de petits concurrents et des sociétés aux technologies complémentaires, par exemple Valtech Cardio and Harpoon Medical in 2017, CAS Medical Systems in 2018, and Kephalios, Innovalve Bio Medical, and Endotronix in 2024.

Cette série d’acquisitions pourrait toutefois devenir plus difficile à reproduire à l’avenir. Par exemple, la FTC (U.S. Federal Trade Commission) has recently refused the proposition made in 2024 by Edwards to acquire JenaValve Technology.

Le produit JenaValve traite principalement la régurgitation aortique (AR), une maladie mortelle qui reste largement non traitée, malgré un taux de mortalité de 24% after 1 year if left untreated. It has no commercial alternatives to surgery so far.

Edwards visait à en faire sa nouvelle gamme phare, similaire aux chirurgies TAVR, ce qui rend la critique de la FTC quelque peu déroutante.

Edwards conteste la décision de la FTC et estime qu’elle limitera la disponibilité d’une option de traitement importante pour les patients souffrant de régurgitation aortique (AR).

L’entreprise croit également que l’acquisition de JenaValve accélérera la disponibilité, l’adoption et l’innovation continue d’un traitement salvateur pour les patients atteints de AR.

Bien qu’il soit vrai qu’Edwards n’ait pas l’intention de limiter la disponibilité des dispositifs de chirurgie cardiaque, cela révèle que la FTC commence à s’inquiéter des risques de monopole dans le secteur.

Ainsi, globalement, les investisseurs devraient s’attendre à ce que la croissance future d’Edwards provienne davantage d’efforts internes et moins d’acquisitions, surtout si les futures acquisitions sont bloquées par les régulateurs.

Recherche et développement

Edwards consacre son budget annuel de R&D de $1.1B à l’élargissement de son offre et à l’amélioration de sa compréhension des maladies cardiaques, représentant 75% du budget total. Le reste est dédié au soutien des thérapies existantes, soit en améliorant leur mise en œuvre, soit en affinant la compréhension des résultats individuels pour chaque patient.

Jusqu’à présent, les efforts de R&D d’Edwards se concentrent principalement sur l’amélioration de sa gamme de produits existante et sur le soutien à la création de données médicales, aidant à faire évoluer les procédures médicales vers de meilleurs soins et des interventions chirurgicales plus précoces.

Cela ne signifie pas que l’entreprise ne travaille pas sur des innovations importantes ; cela reflète plutôt que la cardiologie est un domaine très prudent dans l’adoption de nouvelles technologies, la gravité des pathologies incitant les chirurgiens à s’en tenir à ce qui a fait ses preuves.

Performance financière d’Edwards Lifesciences

Revenus et marges

L’entreprise vise entre $5.6-6B de revenus en 2024, avec des ventes croissant à 8-10%. Cela représente des ventes remarquablement supérieures à il y a une décennie, presque le double des revenus de l’entreprise.

Les marges brutes restent élevées, à 78-79%, et les marges opérationnelles sont de 27-28%.

Allocation de capital d’Edwards

En ce qui concerne les dépenses d’investissement, l’entreprise dépense constamment $250M chaque année depuis 2023. Elle se concentre principalement sur la « manufacturing resiliency », réduisant son exposition aux risques de chaîne d’approvisionnement et aux tarifs dans un contexte de guerres commerciales croissantes.

Edwards Lifesciences est une entreprise engagée à offrir de forts rendements à ses actionnaires, notamment via un programme de rachats d’actions allant de $510M-$1.7B ces dernières années. Elle ne verse toutefois pas de dividendes.

Position concurrentielle

À très long terme, dans 10 ou 20 ans, les produits d’Edwards Lifesciences pourraient perdre de leur popularité au profit d’alternatives telles que la régénération directe avec des cellules souches ou des valves biologiques cultivées en laboratoire.

Ainsi, bien que le potentiel à long terme d’alternatives puisse exister un jour, l’entreprise dispose d’une longue période à venir où ses produits seront très demandés en raison du vieillissement de la population, et domineront leur créneau de marché respectif.

La concurrence d’autres entreprises de dispositifs médicaux ne doit pas être ignorée, mais non plus exagérée. Edwards a, au contraire, renforcé sa domination sur le marché des valves cardiaques au cours des 1‑2 dernières décennies, grâce à un engagement envers l’excellence de fabrication et une concentration pointue de ses efforts de R&D, ce que des sociétés pharmaceutiques plus généralistes comme Medtronic et Abbott ont eu du mal à reproduire.

Conclusion

Edwards Lifesciences est une entreprise née autour de la première valve cardiaque artificielle, et reste l’acteur dominant de ce segment.

En tant que dispositif salvateur nécessitant le plus haut niveau d’expertise et de qualité de fabrication, cette position illustre l’excellence d’Edwards et est reconnue par les chirurgiens cardiaques.

Cela confère à l’entreprise un rempart très puissant, non seulement grâce à ses capacités techniques, mais aussi à la confiance que sa marque inspire aux experts qui décident des valves cardiaques à implanter chez leurs patients.

Grâce à une innovation continue, l’entreprise devrait rester un investissement stable, se capitalisant d’année en année, en s’appuyant sur sa position actuelle pour augmenter les taux de survie grâce à des chirurgies aortiques plus précoces et des valves artificielles encore plus fiables.

Dernières actualités et développements de l’action Edwards Lifesciences (EW)

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Jonathan est un ancien chercheur en biochimie qui a travaillé dans l'analyse génétique et les essais cliniques. Il est maintenant analyste boursier et rédacteur financier, spécialisé dans l'innovation, les cycles de marché et la géopolitique dans sa publication 'The Eurasian Century'.