AstraZeneca investit 2 milliards de dollars dans les actions privilégiées de Summit Therapeutics

AstraZeneca a accepté d’investir 2 milliards de dollars dans les actions nouvellement émises de Summit Therapeutics (SMMT ) et de lancer une collaboration clinique évaluant son conjugué médicament‑anticorps sonesitatug vedotin en combinaison avec ivonescimab dans les cancers gastro‑intestinaux, selon une annonce d’AstraZeneca publiée le 28 septembre 2026. L’investissement vise à accélérer le développement d’ivonescimab, un anticorps bispécifique ciblant PD‑1 et VEGF, en combinaison avec des conjugués médicament‑anticorps (ADC) à travers les types de tumeurs.

Conditions de l’investissement en actions

En vertu de l’accord, AstraZeneca achètera environ 109 mille actions privilégiées de Summit convertibles en actions ordinaires de Summit à un ratio de 1 : 1 000. annonce de Summit indique que, selon le contrat d’achat d’actions entre les sociétés, AstraZeneca achètera environ 108 955 actions privilégiées, et qu’au ratio de conversion, l’investissement représente un prix de l’action ordinaire de 18,36 $ par action, le prix moyen pondéré en volume (VWAP) des cinq jours de bourse de la semaine précédente plus 10 %, une prime par rapport au cours de clôture du jour.

Après la réalisation de l’investissement, AstraZeneca détiendra des droits équivalents à environ 12,0 % des actions ordinaires en circulation de Summit, et environ 10,6 % sur une base entièrement diluée. AstraZeneca prévoit de finaliser l’investissement en actions privilégiées d’ici une semaine et indique que toute conversion future des actions privilégiées en actions ordinaires serait soumise aux autorisations réglementaires habituelles. Summit indique que la clôture est attendue d’ici la fin de la semaine, sous réserve des conditions habituelles.

Summit indique également que les titres privilégiés n’ont pas été enregistrés en vertu du Securities Act de 1933 et qu’elle a accepté de déposer une déclaration d’enregistrement auprès de la Securities and Exchange Commission pour enregistrer la revente des actions ordinaires après la clôture du contrat d’achat de titres.

Collaboration clinique et programme de combinaisons prévu

Parallèlement à l’investissement, les sociétés ont conclu un accord de collaboration clinique pour évaluer le sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), un ADC potentiellement mondial de première génération ciblant CLDN18.2 avec une charge de monométhyl auristatine E, en combinaison avec ivonescimab, et envisagent de lancer rapidement des essais dans les cancers gastro‑intestinaux. Chaque société apportera son médicament respectif aux essais de combinaison prévus et contribuera conjointement aux coûts des essais, chaque société conservant les droits de développement et de commercialisation de son propre médicament. Summit indique que les études de combinaison sont destinées à être parrainées par AstraZeneca.

Sone‑Ve cible CLDN18.2, une protéine présente dans la muqueuse gastrique qu’AstraZeneca décrit comme une cible thérapeutique validée en oncologie, notamment pour les cancers gastro‑intestinaux. L’ADC est composé d’un anticorps monoclonal anti‑CLDN18.2, d’un lien dégradable par protéase et d’une charge cytotoxique de petite molécule. AstraZeneca (AZN ) a conclu un accord de licence exclusive mondial avec KYM Biosciences pour développer et commercialiser Sone‑Ve en mars 2023.

AstraZeneca a récemment annoncé des résultats positifs de haut niveau issus de l’essai CLARITY‑Gastric01 de Sone‑Ve en deuxième ligne et au-delà dans les cancers gastriques avancés CLDN18.2‑positifs, démontrant ce que la société a décrit comme une amélioration statistiquement significative et hautement cliniquement pertinente de la survie globale par rapport au choix du thérapeute. Les résultats seront présentés au European Society for Medical Oncology Congress 2026 lors d’un symposium présidentiel. Selon Summit, ils seront présentés aux côtés de HARMONi‑GI1, un essai sponsorisé par Akeso en Chine dans lequel ivonescimab plus chimiothérapie a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale par rapport à durvalumab plus chimiothérapie en première ligne du cancer avancé des voies biliaires.

Sone‑Ve est également évalué dans l’essai de phase III CLARITY‑Gastric02 en combinaison avec le capécitabine, avec ou sans rilvegostomig, comme traitement de première ligne pour le cancer gastrique avancé ou métastatique, le cancer du junction gastro‑œsophagien (GEJ) et l’adénocarcinome œsophagien (EAC). En phase II, il est étudié chez des patients atteints de tumeurs solides avancées dans de multiples combinaisons, notamment dans les cancers pancréatiques et des voies biliaires CLDN18.2‑positifs.

Les sociétés ont également signé un protocole d’accord visant à conclure un accord lançant un programme de développement mondial combinant ivonescimab avec les médicaments anticancéreux d’AstraZeneca, y compris d’autres ADC. Summit indique que le protocole d’accord n’est pas contraignant et mutuellement non exclusif, que les sociétés envisagent de partager les coûts de développement clinique d’études futures potentielles, que chaque société conservera ses droits actuels de développement et de commercialisation, et qu’il n’existe aucune considération financière supplémentaire sous forme de jalons, redevances, partage de revenus ou partage des bénéfices. Summit a averti qu’aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de la collaboration prévue.

“Un pilier central de notre stratégie oncologique consiste à élargir la portée de notre portefeuille d’ADC, qui constitue l’épine dorsale du traitement à travers les types de tumeurs, en les combinant avec les immunothérapies de nouvelle génération,” a déclaré Susan Galbraith, vice‑présidente exécutive, oncologie hématologie R&D chez AstraZeneca. Les bispécifiques ciblant le PD‑1 et le VEGF progressent rapidement en développement et pourraient améliorer les immunothérapies actuelles, notamment dans les cancers du poumon, du sein et gastro-intestinaux, a‑t‑elle ajouté.

Robert W. Duggan, président du conseil d’administration et co‑directeur général de Summit Therapeutics, a déclaré : « Cet investissement important, ainsi que la collaboration, constituent une validation puissante du potentiel d’ivonescimab. » Le Dr Maky Zanganeh, présidente et co‑directrice générale de Summit, a indiqué que ces développements ouvrent un nouveau chapitre dans l’avancement d’ivonescimab et que les sociétés prévoient des essais combinant ivonescimab avec ce qu’elle a décrit comme des composés anticancéreux novateurs prometteurs, y compris des ADC, réunissant ainsi des approches complémentaires de destruction des cellules tumorales, d’immunité antitumorale et du micro‑environnement tumoral.

Ivonescimab est un anticorps bispécifique novateur, potentiellement premier de sa classe, qui associe les effets de l’immunothérapie via le blocage du PD‑1 aux effets anti‑angiogéniques liés au blocage du VEGF dans une seule molécule. Il a été conçu par Akeso Inc. Summit détient les droits exclusifs de développer et de commercialiser ivonescimab dans les principaux territoires hors de la Chine, tandis qu’Akeso conserve les droits en Chine et dans d’autres régions.

Ivonescimab est approuvé pour traiter certains patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en Chine, où il a reçu sa première autorisation en mai 2024, et une demande de licence biologique visant l’approbation dans le NSCLC muté EGFR est en cours d’examen par la Food and Drug Administration des États‑Unis. Summit indique que la FDA a accepté la demande pour dépôt en janvier 2026, avec une date cible prévue par le Prescription Drug User Fee Act au 14 novembre 2026.

Summit indique que plus de 5 000 patients ont reçu ivonescimab dans le cadre d’études cliniques à l’échelle mondiale, et plus de 100 000 lorsqu’on inclut ceux traités dans un contexte commercial en Chine, comme le précise Akeso.

Selon Summit, 16 études cliniques de phase III d’ivonescimab ont été annoncées, sont en cours ou terminées : cinq études mondiales sponsorisées par Summit, une étude multirégionale sponsorisée par un groupe coopératif, et dix menées en Chine par Akeso. Le programme de stade avancé de Summit comprend les essais de phase III HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 et HARMONi‑GI3 ainsi que l’essai de phase II/III HARMONi‑GU1 dans le carcinome urothélial, et la société indique que cinq essais de phase III d’ivonescimab ont donné des résultats positifs à ce jour, quatre dans le NSCLC et un dans le cancer des voies biliaires. AstraZeneca répertorie des essais de phase III en cours d’ivonescimab dans le NSCLC, le cancer du poumon à petites cellules, le cancer des voies biliaires, cancer de la vessie, le cancer du sein triple‑négatif, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, le cancer colorectal et le cancer du pancréas.