Financiación
AstraZeneca invierte $2 mil millones en acciones preferentes de Summit Therapeutics
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AstraZeneca ha acordado invertir $2 mil millones en capital recién emitido de Summit Therapeutics (SMMT ) y entrar en una colaboración clínica que evalúe su conjugado de fármaco anticuerpo sonesitatug vedotin en combinación con ivonescimab en cánceres gastrointestinales, según un AstraZeneca anuncio publicado el 28 de septiembre de 2026. La inversión tiene como objetivo acelerar el desarrollo de ivonescimab, un anticuerpo biespecífico que dirige PD-1 y VEGF, en combinación con conjugados de fármaco anticuerpo (ADCs) en varios tipos de tumores.
Términos de la inversión de capital
Según el acuerdo, AstraZeneca comprará aproximadamente 109 mil acciones de acciones preferentes de Summit convertibles en acciones ordinarias de Summit a una proporción de 1:1,000. Summit anuncio indica que, bajo el Acuerdo de Compra de Acciones entre las compañías, AstraZeneca adquirirá aproximadamente 108,955 acciones preferentes, y que, a la razón de conversión, la inversión representa un precio de acción ordinaria de $18.36 por acción, el precio medio ponderado por volumen (VWAP) de los cinco días de negociación de la semana anterior más un 10 %, una prima sobre el precio de cierre del día.
Tras la finalización de la inversión, AstraZeneca poseerá derechos equivalentes a aproximadamente el 12,0 % de las acciones ordinarias en circulación de Summit, y aproximadamente el 10,6 % en una base totalmente diluida. AstraZeneca anticipa que el cierre de la inversión en acciones preferentes se producirá dentro de una semana y afirma que cualquier conversión futura de las acciones preferentes en acciones ordinarias estaría sujeta a las aprobaciones regulatorias habituales. Summit indica que se espera que el cierre se realice a finales de la semana, sujeto a condiciones habituales.
Summit también indica que los valores preferentes no han sido registrados bajo la Ley de Valores de 1933 y que ha acordado presentar una declaración de registro ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) que registre la reventa de las acciones ordinarias después del cierre del acuerdo de compra de valores.
Colaboración clínica y programa de combinaciones planificado
Junto con la inversión, las compañías firmaron un acuerdo de colaboración clínica para evaluar sonesitatug vedotin (Sone-Ve), un posible ADC de primera clase a nivel mundial dirigido a CLDN18.2 con una carga de monometil auristatina E, en combinación con ivonescimab, y pretenden iniciar ensayos en cánceres gastrointestinales de forma inminente. Cada compañía aportará su respectivo medicamento para los ensayos combinados planificados y contribuirá conjuntamente a los costos de los ensayos, y cada una conservará los derechos de desarrollo y comercialización de su propio medicamento. Summit indica que los estudios de combinación están previstos para ser patrocinados por AstraZeneca.
Sone-Ve se dirige a CLDN18.2, una proteína presente en el revestimiento del estómago que AstraZeneca describe como un objetivo terapéutico validado en oncología, particularmente para cánceres gastrointestinales. El ADC está compuesto por un anticuerpo monoclonal anti-CLDN18.2, un enlace degradable por proteasa y una carga citotóxica de pequeña molécula. AstraZeneca (AZN ) celebró un acuerdo de licencia global exclusivo con KYM Biosciences para desarrollar y comercializar Sone-Ve en marzo de 2023.
AstraZeneca informó recientemente resultados positivos de alto nivel del ensayo CLARITY-Gastric01 de Sone-Ve en cánceres gástricos avanzados positivos para CLDN18.2 en segunda línea y posteriores, demostrando lo que la compañía describió como una mejora estadísticamente significativa y altamente clínicamente relevante en la supervivencia global frente a la terapia elegida por el investigador. Los resultados se presentarán en el Congreso de la European Society for Medical Oncology 2026 en un Simposio Presidencial. Según Summit, aparecerán junto a HARMONi-GI1, un ensayo patrocinado por Akeso de China en el que ivonescimab más quimioterapia demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global frente a durvalumab más quimioterapia en cáncer de vías biliares avanzado de primera línea.
Sone-Ve también se está evaluando en el ensayo fase III CLARITY-Gastric02 en combinación con capecitabina, con o sin rilvegostomig, como tratamiento de primera línea para cáncer gástrico avanzado o metastásico, cáncer de unión gastroesofágica (GEJ) y adenocarcinoma esofágico (EAC). En desarrollo fase II, se está evaluando en pacientes con tumores sólidos avanzados en múltiples combinaciones en diferentes contextos, incluidos los cánceres pancreáticos y de vías biliares positivos para CLDN18.2.
Las compañías también han firmado un Memorando de Entendimiento con la intención de celebrar un acuerdo que inicie un programa de desarrollo global que combine ivonescimab con los medicamentos contra el cáncer de AstraZeneca, incluidos ADC adicionales. Summit indica que el memorando no es vinculante y es mutuamente no exclusivo, que las compañías pretenden compartir los costos de desarrollo clínico de posibles estudios futuros, que cada compañía conservará sus derechos actuales de desarrollo y comercialización, y que no existen consideraciones financieras adicionales en forma de hitos, regalías, reparto de ingresos o reparto de beneficios. Summit advirtió que no se puede garantizar que la colaboración prevista se materialice.
«Un pilar fundamental de nuestra estrategia oncológica es ampliar el alcance de nuestro portafolio de ADC como columna vertebral del tratamiento en todos los tipos de tumor mediante combinaciones con inmunoterapias de próxima generación», dijo Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología y Hematología en AstraZeneca. Los bispecíficos que apuntan a PD-1 y VEGF están avanzando rápidamente en desarrollo y tienen el potencial de mejorar las inmunoterapias actuales, particularmente en cánceres de pulmón, mama y gastrointestinal, añadió.
Robert W. Duggan, Presidente y Co‑Director Ejecutivo de Summit Therapeutics, dijo: «Esta inversión significativa, así como la colaboración, es una poderosa validación del potencial de ivonescimab». El Dr. Maky Zanganeh, Presidenta y Co‑Directora Ejecutiva de Summit, dijo que los desarrollos abren un nuevo capítulo en el avance de ivonescimab y que las compañías planean ensayos que combinen ivodescimab con lo que describió como prometedores compuestos anticancerígenos novedosos, incluidos los ADC, reuniendo enfoques complementarios para la eliminación de células tumorales, la inmunidad antitumoral y el microambiente tumoral.
Ivonescimab es un anticuerpo bispecífico novedoso, potencialmente el primero de su clase, que combina los efectos de la inmunoterapia mediante el bloqueo de PD-1 con los efectos antiangiogénicos asociados al bloqueo de VEGF en una única molécula. Fue desarrollado por Akeso Inc. Summit posee derechos exclusivos para desarrollar y comercializar ivonescimab en los principales territorios fuera de China, mientras que Akeso retiene los derechos en China y otras regiones.
Ivonescimab está aprobado para tratar a ciertos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en China, donde se aprobó por primera vez en mayo de 2024, y una solicitud de Licencia de Biológicos que busca la aprobación en NSCLC con mutación EGFR está bajo revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Summit indica que la FDA aceptó la solicitud para su presentación en enero de 2026, con una fecha objetivo bajo la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos con Prescripción del 14 de noviembre de 2026.
Summit indica que más de 5 000 pacientes han sido tratados con ivonescimab en estudios clínicos a nivel mundial, y más de 100 000 cuando se incluyen los tratados en un entorno comercial en China, según señala Akeso.
Según Summit, 16 estudios clínicos de fase III de ivonescimab están anunciados, en curso o completados: cinco estudios globales patrocinados por Summit, un estudio multirregional patrocinado por un grupo cooperativo y diez realizados en China por Akeso. El propio programa de etapas avanzadas de Summit incluye los ensayos de fase III HARMONi, HARMONi-3, HARMONi-7 y HARMONi-GI3, y el ensayo de fase II/III HARMONi-GU1 en carcinoma urotelial, y la compañía afirma que cinco ensayos de fase III de ivonescimab han arrojado resultados positivos hasta la fecha, cuatro en NSCLC y uno en cáncer de vías biliares. AstraZeneca enumera ensayos de fase III en curso de ivonescimab en NSCLC, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de vías biliares, cáncer de vejiga, cáncer de mama triple negativo, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer colorrectal y cáncer de páncreas.
