Bioteknik
AstraZeneca öppnar globalt forsknings‑ och utvecklingscentrum i Cambridge’s Kendall Square
AstraZeneca den 5 oktober 2026 annonserade öppnandet av sitt senaste globala strategiska forsknings‑ och utvecklingscentrum i Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, en anläggning som företaget säger placerar sina forskare i hjärtat av ett av världens mest innovativa ekosystem för livsvetenskaper. Den…
GE HealthCare går med på att köpa SOFIE Biosciences för $945 miljoner
GE HealthCare har gått med på att förvärva SOFIE Biosciences, en amerikansk kontraktstillverkare av positronemissionstomografi (PET)-radiofarmaka, från Trilantic North America för $945 miljoner i kontanter, GE HealthCare meddelade den 5 oktober 2026. GE HealthCare uppgav att de förväntar sig att…
Novo säger att FDA förlänger granskning av denecimig BLA på grund av anläggningsåtgärder
Novo Nordisk sade i ett företagsmeddelande den 2 oktober 2026 att US Food and Drug Administration har förlängt sin granskning av Biologics License Application (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A, med myndigheten som hänvisar till pågående åtgärder för…
$2,2 miljarder Ohio-farmaceutiskt tillverkningsområde tillkännagivet av Bayer
Bayer meddelade den 2 oktober 2026 att de planerar att investera 2,2 miljarder amerikanska dollar i en ny farmaceutisk tillverkningsanläggning i New Albany, Ohio, och beskriver projektet som ett centralt inslag i deras långsiktiga tillväxtstrategi samt deras engagemang för innovation…
Novonesis slutför förvärvet av MicroBioGen efter regulatoriska godkännanden
Novonesis meddelade den 1 oktober 2026 att det har slutfört sitt förvärv av MicroBioGen, ett australiensiskt bioteknikföretag inriktat på jäststammar för industriella tillämpningar. Det Köpenhamnsbaserade företaget uppgav i dess slutförandeannons att alla regulatoriska godkännanden har erhållits och att transaktionen är…
FDA beviljar prioriterad granskning av Bayer Lynkuet för andra indikation
U.S. Food and Drug Administration har accepterat Bayers kompletterande nya läkemedelsansökan (sNDA) och beviljat prioriterad granskningsstatus för Lynkuet (elinzanetant) för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS), även kallade värmevallningar, hos kvinnor som får endokrin terapi för behandling eller…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin vinner FDA-prioritetsgranskning för blåscancer
AstraZenecas kompletterande Biologics License Application (sBLA) för Imfinzi (durvalumab) i kombination med enfortumab vedotin har accepterats och beviljats prioritetsgranskning av US Food and Drug Administration för patienter med muskelinvasiv blåscancer (MIBC) som är ej berättigade till eller har avböjt cisplatinbaserad…
AstraZenecas Trixeo får EU‑godkännande som underhållsterapi för astma
AstraZeneca annonserade den 23 september 2026 att Europeiska kommissionen har godkänt Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) som underhållsbehandling för astma hos patienter som är 12 år eller äldre och som inte har tillräcklig kontroll med en kombination av…
Tempus och Recursion förlänger datapartnerskap till november 2029
Tempus AI, Inc. annonserade den 21 september 2026 att den har förlängt sitt datalicensavtal med Recursion Pharmaceuticals, Inc. till november 2029, och att de två företagen har ingått ett separat avtal där Tempus kommer att licensiera Recursions RNA‑grundmodell. I samband…
Novos CagriSema slår Tirzepatide i viktnedgång i fas 3‑studie
Novo Nordisk rapporterade den 21 september 2026 preliminära fas‑3‑resultat som visar att den veckodosa CagriSema, deras experimentella fastdoskombination av cagrilintide och semaglutide, gav överlägsen viktnedgång jämfört med tirzepatide 5 mg hos vuxna med typ‑2‑diabetes samt en viktnedgång på 21,0 % jämfört med…
CHMP rekommenderar AstraZenecas Klygefa för generaliserad myasthenia gravis
AstraZeneca meddelade den 18 september 2026 att Klygefa (gefurulimab), utvecklad av dess avdelning för sällsynta sjukdomar Alexion, har rekommenderats för godkännande i Europeiska unionen som ett tillägg till standardbehandling för vuxna med generaliserad myasthenia gravis (gMG) som är anti‑acetylkolinreceptor (AChR)…
CHMP stödjer adjuvant Enhertu vid HER2-positiv tidig bröstcancer
AstraZeneca och Daiichi Sankyo:s Enhertu (trastuzumab deruxtecan) har rekommenderats för godkännande i Europeiska unionen som monoterapi för adjuvant behandling av vuxna patienter med resektabel HER2-positiv bröstcancer som har kvarvarande invasiv sjukdom efter neoadjuvant taxanbaserad och HER2-riktad behandling, AstraZeneca meddelade den…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA beviljad FDA-prioritetsgranskning för HPP
AstraZeneca sade den 18 september 2026 att US Food and Drug Administration hade accepterat Biologics License Application (BLA) som lämnats in av Alexion, AstraZeneca Rare Disease, för efzimfotase alfa och beviljat ansökan Prioritetsgranskning för behandling av patienter med hypofosfatasia (HPP)…
Adaptive Highlights NCCN Myelomriktlinjeuppdateringar – Namngivning av clonoSEQ
Adaptive Biotechnologies Corporation meddelade den 17 september 2026 att National Comprehensive Cancer Network (NCCN) har uppdaterat sina kliniska praxisriktlinjer i onkologi för multipelt myelom, och för första gången lagt till en dedikerad sida som beskriver principerna för minimal residualsjukdom (MRD)-testning…
Bayer Kerendia får FDA-godkännande för njursjukdom vid typ 1-diabetes
Bayer meddelade den 17 september 2026 att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) har godkänt Kerendia (finerenon), en selektiv icke‑steroid mineralokortikoidreceptorantagonist, för behandling av vuxna patienter med kronisk njursjukdom i samband med typ 1-diabetes. Enligt den nya indikationen är finerenon,…
