Bioteknik
Adaptive Biotechnologies fastställer den 4 november som datum för rapporten om resultatet för tredje kvartalet 2026
Adaptive Biotechnologies kommer att redovisa det finansiella resultatet för tredje kvartalet 2026 efter börsens stängning onsdagen den 4 november 2026, uppgav bolaget i ett meddelande den 14 oktober. Bolagsledningen kommer att webbsända ett tillhörande telefonkonferenssamtal med start kl. 13.30 Pacific…
BillionToOne offentliggör resultatet för tredje kvartalet 2026 den 4 november
BillionToOne, Inc. BillionToOne uppgav den 14 oktober 2026 att bolaget planerar att offentliggöra sitt ekonomiska resultat för tredje kvartalet, som avslutades den 30 september 2026, efter börsens stängning onsdagen den 4 november 2026. Molekylärdiagnostikföretaget kommer att hålla en telefonkonferens för…
Guardant360 CDx får CE-märkning som komplementärdiagnostik för Camizestrant
Guardant Health annonserade den 8 oktober 2026 att deras Guardant360 CDx-test fick CE-märkning enligt EU:s förordning om in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter som en komplementärdiagnostik (CDx) för att identifiera patienter med östrogenreceptor (ER)-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som kan…
Boston Robotic Lab planerad för NSF X-Labs under Ginkgo‑löftet
Ginkgo Bioworks meddelade torsdagen den 8 oktober 2026 meddelade den att den kommer att erbjuda naturtillgång till sitt autonoma laboratorium i Boston till forskarlag som deltar i National Science Foundations X-Labs‑program, och bidra med molnlabbtid och proteintestningstjänster till den $1.5 billion,…
FDA godkänner Bayers sNDA för Kerendia vid icke-diabetisk njursjukdom
Bayer meddelade den 8 oktober 2026 att den U.S. Food and Drug Administration har accepterat dess tilläggsansökan för nytt läkemedel (sNDA) för finerenone, marknadsförd som Kerendia, som stödjer en potentiell ny indikation för vuxna med kronisk njursjukdom (CKD) utan diabetes.…
Novartis får FDA-godkännande för Rhapsido vid symptomatisk dermografism
Novartis meddelade den 7 oktober 2026 att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) godkände Rhapsido (remibrutinib) som den första behandlingen för vuxna med symptomatisk dermografism (SD) som otillräckligt kontrolleras av H1‑antihistaminer. Beslutet lägger till en andra amerikansk indikation för…
Tempus utökar flerårigt Moderna‑Merck‑samarbete om Intismeran
Tempus meddelade den 7 oktober 2026 ett utökad, flerårig samarbete med Moderna och Merck, kända som MSD utanför USA och Kanada, för att stödja den potentiella kommersialiseringen av intismeran autogene (V940/mRNA-4157), en undersökande mRNA‑baserad individualiserad neoantigenterapi som utvärderas i kombination…
Caribou Biosciences avbryter CAR-T-program, inleder strategisk granskning
Caribou Biosciences meddelade den 6 oktober 2026 att den undersöker strategiska alternativ för att maximera aktieägarvärdet och planerar att avbryta vidare utveckling av sina två allogeneiska CAR-T-cellterapiprogram, vispa-cel för återkommande eller refraktär B‑cells non‑Hodgkin‑lymfom och CB‑011 för återkommande eller refraktär…
AstraZeneca öppnar globalt forsknings‑ och utvecklingscentrum i Cambridge’s Kendall Square
AstraZeneca den 5 oktober 2026 annonserade öppnandet av sitt senaste globala strategiska forsknings‑ och utvecklingscentrum i Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, en anläggning som företaget säger placerar sina forskare i hjärtat av ett av världens mest innovativa ekosystem för livsvetenskaper. Den…
GE HealthCare går med på att köpa SOFIE Biosciences för $945 miljoner
GE HealthCare har gått med på att förvärva SOFIE Biosciences, en amerikansk kontraktstillverkare av positronemissionstomografi (PET)-radiofarmaka, från Trilantic North America för $945 miljoner i kontanter, GE HealthCare meddelade den 5 oktober 2026. GE HealthCare uppgav att de förväntar sig att…
Novo säger att FDA förlänger granskning av denecimig BLA på grund av anläggningsåtgärder
Novo Nordisk sade i ett företagsmeddelande den 2 oktober 2026 att US Food and Drug Administration har förlängt sin granskning av Biologics License Application (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A, med myndigheten som hänvisar till pågående åtgärder för…
$2,2 miljarder Ohio-farmaceutiskt tillverkningsområde tillkännagivet av Bayer
Bayer meddelade den 2 oktober 2026 att de planerar att investera 2,2 miljarder amerikanska dollar i en ny farmaceutisk tillverkningsanläggning i New Albany, Ohio, och beskriver projektet som ett centralt inslag i deras långsiktiga tillväxtstrategi samt deras engagemang för innovation…
Novonesis slutför förvärvet av MicroBioGen efter regulatoriska godkännanden
Novonesis meddelade den 1 oktober 2026 att det har slutfört sitt förvärv av MicroBioGen, ett australiensiskt bioteknikföretag inriktat på jäststammar för industriella tillämpningar. Det Köpenhamnsbaserade företaget uppgav i dess slutförandeannons att alla regulatoriska godkännanden har erhållits och att transaktionen är…
FDA beviljar prioriterad granskning av Bayer Lynkuet för andra indikation
U.S. Food and Drug Administration har accepterat Bayers kompletterande nya läkemedelsansökan (sNDA) och beviljat prioriterad granskningsstatus för Lynkuet (elinzanetant) för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS), även kallade värmevallningar, hos kvinnor som får endokrin terapi för behandling eller…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin vinner FDA-prioritetsgranskning för blåscancer
AstraZenecas kompletterande Biologics License Application (sBLA) för Imfinzi (durvalumab) i kombination med enfortumab vedotin har accepterats och beviljats prioritetsgranskning av US Food and Drug Administration för patienter med muskelinvasiv blåscancer (MIBC) som är ej berättigade till eller har avböjt cisplatinbaserad…
