Caribou Biosciences avbryter CAR-T-program, inleder strategisk granskning

Caribou Biosciences (CRBU ) meddelade den 6 oktober 2026 att den undersöker strategiska alternativ för att maximera aktieägarvärdet och planerar att avbryta vidare utveckling av sina två allogeneiska CAR-T-cellterapiprogram, vispa-cel för återkommande eller refraktär B‑cells non‑Hodgkin‑lymfom och CB‑011 för återkommande eller refraktär multipelt myelom, samtidigt som den genomför en betydande personalnedskärning som förväntas vara mestadels slutförd under fjärde kvartalet 2026. Det i Berkeley, Kalifornien baserade kliniska fasen CRISPR-genredigeringsföretaget hade kontanter, likvida medel och marknadspapper på $113,8 miljon per den 30 juni 2026.

Företagets styrelse godkände att påbörja utvärderingsprocessen den 2 oktober 2026, enligt ett Formulär 8-K inlämnat till den amerikanska Securities and Exchange Commission den 6 oktober. Styrelsen inrättade en transaktionskommitté för att utforska, utvärdera och ge rekommendationer om strategiska alternativ, inklusive en fusion, förvärv, affärssammanslagning eller andra strategiska transaktioner som involverar företaget och/eller dess tillgångar. Wedbush Securities Inc. har engagerats som företagets exklusiva finansiella rådgivare. Caribou har inte fastställt någon tidsplan för att slutföra granskningen och avser inte att ge ytterligare uppdateringar såvida inte styrelsen godkänner en handlingsplan, granskningsprocessen avslutas, eller avslöjande på annat sätt bedöms lämpligt. Företaget uppgav att det inte kan lova att processen kommer att leda till någon transaktion.

Styrelsen vidtog åtgärderna med hänsyn till det nuvarande finansieringsklimatet för allogeneiska CAR-T-cellterapier, vilket enligt inlagan har gjort det alltmer utmanande att säkra det kapital som behövs för att på ett ansvarsfullt sätt driva programmen framåt. “Detta är ett extraordinärt svårt beslut, särskilt eftersom det på inget sätt speglar vår tro på att vispa-cel och CB‑011 har potential att gynna patienter,” sade Rachel Haurwitz, PhD, president och verkställande direktör för Caribou. Hon påpekade att vispa-cel är redo för nyckelfärdiga studier, med FDA‑alignment redan uppnådd för fas 3‑studiedesignen.

Omstruktureringskostnader och personalnedskärning

Caribou uppskattar att de totala omstruktureringskostnaderna kommer att uppgå till cirka $15 miljon till $19 miljon, en betydande del av vilka de förväntar sig att redovisa under fjärde kvartalet 2026, enligt 8‑K. De förväntade kostnaderna omfattar främst engångsavgångsersättningar, fortsatt sjukvårdsförsäkring och relaterade kostnader på cirka $10 miljon till $11 miljon, samt framtida kostnader på $5 miljon till $8 miljon för att avsluta ANTLER fas 1‑studien av vispa-cel och CaMMouflage fas 1‑studien av CB‑011. Företaget uppgav att det för närvarande inte kan göra en välgrundad uppskattning av andra avgifter, inklusive sådana som rör deras lokallokalhyra, kontraktsuppsägningar eller tillgångsavskrivningar, och kommer att lämna in ett tillägg till 8‑K inom fyra arbetsdagar efter att en sådan bedömning har gjorts.

Personalnedskärningen förväntas ske i faser, där majoriteten av de berörda anställda förväntas lämna företaget under fjärde kvartalet 2026. Ett begränsat antal anställda förväntas stanna kvar tills den strategiska processen är slutförd för att stödja genomförandet av transaktionen och avvecklingsaktiviteterna. Caribou avser också att avsluta tillämpliga kontrakt, lösa olika licensavtal för immateriella rättigheter och söka sätt att underhyra sina lokaler eller säga upp hyresavtal. En pågående långsiktig uppföljningsstudie för patienter som tidigare behandlats med någon av Caribous experimentella produktkandidater fortsätter.

Separat kommer anställningen för Chief Financial Officer Sriram Ryali att upphöra på den dag då företaget undertecknar ett bindande definitivt avtal för ett strategiskt alternativ, och den uppsägningen skulle behandlas som en uppsägning utan saklig grund enligt hans anställningsavtal daterat den 2 januari 2025, enligt inlagan.

Avbrutna CAR-T-program

Vispa-cel (vispacabtagene regedleucel, tidigare CB‑010) är en allogen anti‑CD19 CAR‑T‑cellterapi som utvärderas hos patienter med återkommande eller refraktär B‑cells non‑Hodgkin‑lymfom. Enligt Caribou är det den första allogena CAR‑T‑cellterapin i kliniken med en PD‑1‑knockout, en genredigeringsstrategi avsedd att förbättra CAR‑T‑cellaktiviteten genom att begränsa för tidig CAR‑T‑celluttröttning. FDA beviljade vispa-cel Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Fast Track och Orphan Drug‑designeringar för B‑NHL.

I långsiktiga uppföljningsdata från ANTLER fas 1‑studien som presenterades i juni 2026, visade 27 patienter med stora B‑cellslimfom i andra linjen som fick en enda dos på 80 miljoner optimerade vispa-cel‑celler, definierade som celler från en givare yngre än 30 år med minst två matchade HLA‑alleler, en totalrespons på 82 %, en komplett respons på 67 % och en medianfri progressionstid på 17,1 månad, rapporterat i företagets resultatmeddelande för andra kvartalet 2026. Caribou hade tidigare uppnått FDA‑alignment för sin planerade ANTLER‑3 nyckelstudie i fas 3, utformad som en randomiserad, kontrollerad studie som rekryterar cirka 250 CD19‑naiva patienter i andra linjen med stor B‑cellslimfom som inte är berättigade till transplantation och inte är kandidater för autolog CAR‑T‑cellterapi på grund av tillgångsproblem eller medicinska kriterier.

CB-011 är en allogen anti‑BCMA CAR‑T‑cellsterapi som utvärderas vid återkommande eller refraktär multipelt myelom, och som företaget beskriver som den första allogena CAR‑T‑cellsterapin i kliniken som konstruerats för att möjliggöra aktivitet genom en immun‑maskeringsstrategi som kombinerar en B2M‑knockout och införandet av ett B2M‑HLA‑E‑peptidfusionsprotein för att dämpa immunmedierad avstötning. FDA beviljade RMAT‑, Fast‑Track‑ och Orphan‑Drug‑designeringar för CB-011. I CaMMouflage fas 1‑doseringsökningsdata visade 12 BCMA‑naiva patienter som behandlades med den rekommenderade dosen på 450 miljoner celler för expansion efter lymfodepletion en total svarsfrekvens på 92 %, en komplett svarsfrekvens eller strikt komplett svarsfrekvens på 83 % och en minimal residual sjukdom‑negativitet på 91 % i 10 av 11 utvärderbara patienter, rapporterade företaget.

Caribou rapporterade licens- och annan tredje‑partsintäkt på 1,5 miljon USD för andra kvartalet 2026, forsknings‑ och utvecklingskostnader på 18,9 miljon USD, allmänna och administrativa kostnader på 7,9 miljon USD samt en GAAP‑nettoförlust på 24,3 miljon USD, eller 0,24 USD per aktie. Kassa, likvida medel och marknadsförda värdepapper uppgick till 113,8 miljon USD per den 30 juni 2026, jämfört med 142,8 miljon USD per den 31 december 2025. Vid företagets resultatmeddelande den 13 augusti 2026 förväntade sig företaget att dess kassa skulle finansiera den då gällande operativa planen, inklusive CB-011‑dosexpansion och vissa ANTLER‑3‑uppstartsaktiviteter, fram till slutet av 2027, och uppgav att man utforskade flera alternativ för att fullt finansiera den planerade ANTLER‑3‑studien.