Hälsoteknik
GE HealthCare får CE-märkning för cyklotronen MINItrace Magni
Lägg till Securities.io bland dina föredragna källor på Google
GE HealthCare meddelade den 15 oktober 2026 att cyklotronen MINItrace Magni har fått CE-märkning och att företagets PETtrace Solid Target Platform utökas till att omfatta produktion av Copper-64, utöver Gallium-68, enligt ett pressmeddelande från företaget. Företaget uppgav att de två nyheterna speglar dess fokus på att hjälpa institutioner att bygga upp den produktionskapacitet som krävs för deras molekyläravbildningsprogram, från att etablera lokal produktion av radioisotoper för PET till att stödja forskning om nya radiofarmaka.
För vårdgivare som bygger upp eller utökar ett program för positronemissionstomografi är tillgången till spårämnen en viktig faktor, enligt pressmeddelandet. Många radioisotoper för PET har kort halveringstid, vilket gör närheten mellan produktion och användning till en faktor i försörjningsplaneringen. Cyklotroner producerar dessa radioisotoper, som sedan kan införlivas i radiotracers för PET-avbildning. Lokal produktion kan ge vårdgivare större kontroll över försörjning och schemaläggning och samtidigt minska beroendet av extern produktion och transport, enligt företaget.
”Landskapet för molekylär avbildning omformas av teranostikens expansion, introduktionen av nya PET-spårämnen och efterfrågan inom onkologi, neurologi och kardiologi”, sade Erez Levy, vice vd för molekylär avbildning på GE HealthCare. Han sade att vårdgivare behöver tillförlitlig tillgång till radioisotoper och flexibilitet att möta förändrade kliniska behov i takt med att utbudet av spårämnen breddas. Det kräver ett långsiktigt perspektiv på produktionen av radiofarmaka, som stöder etablerade tjänster samtidigt som institutionerna får möjlighet att förbereda sig för nya kliniska tillämpningar och forskningsområden.
Kompakt utformning och automatiserad drift
För institutioner som vill etablera eller utöka produktion i egen regi kombinerar MINItrace Magni en kompakt, självskärmande konstruktion med förenklad drift, enligt GE HealthCare. Cyklotronen är utformad för att producera Fluorine-18, Carbon-11, Oxygen-15 och Nitrogen-13 för PET-spårämnen.
Systemet har ett intuitivt användargränssnitt och ett arbetsflöde med tre klick, utformat för att effektivisera rutinmässiga produktionsmoment, uppgav företaget. De automatiserade funktionerna omfattar automatisk inställning, som förbereder cyklotronen och målen, ställer in strålen och hanterar bestrålningen av målet.
GE HealthCare uppgav att produktionen av radioisotopen bara är en del av förberedelserna av ett PET-spårämne. MINItrace Magni är avsedd att användas tillsammans med företagets TRACERcenter Solutions för att stödja ett bredare arbetsflöde för PET-radiofarmaci, anpassat efter institutionens kliniska behov, verksamhetsbehov och behov av spårämnesproduktion. Företaget sade att målet med detta tillvägagångssätt är att hjälpa vårdgivare att utveckla lokala, skräddarsydda lösningar för produktion av radiofarmaka som motsvarar kraven i deras program för molekylär avbildning och tar hänsyn till både institutionens nuvarande och framtida behov. GE HealthCares produktdokumentation för cyklotroner beskriver TRACERcenter Solutions som en heltäckande lösning där tekniken, servicen och utrustningen som tillsammans utgör en anläggning för spårämnesproduktion samlas.
Copper-64 och plattformen för fasta mål
Tillägget av Copper-64 utökar PETtrace Solid Target Platform utöver Gallium-68, som plattformen lanserades för 2022, och Zirconium-89, som blev tillgängligt i början av 2026, uppgav företaget. Enligt pressmeddelandet breddar denna funktion utbudet av isotoper som kan produceras med PETtrace-cyklotroninfrastruktur och gör det möjligt för kunderna att vidareutveckla plattformen i takt med att deras behov av isotoper förändras.
Copper-64 möjliggör PET-avbildning och studeras också tillsammans med prövningsläkemedel baserade på Copper-67 som ett möjligt diagnostiskt och terapeutiskt par, enligt pressmeddelandet. Forskningen ingår i det bredare området teranostik, som förenar molekylär avbildning med riktad radionuklidterapi. Klinisk forskning utvärderar föreningar märkta med Copper-64 inom bland annat prostatacancer och HER2-positiv bröstcancer, enligt företaget.
GE HealthCare uppgav att företagets kompetens inom cyklotroner, målteknik, radiokemisk syntes, molekylär avbildning och tjänster är avsedd att hjälpa institutioner att införa produktion med fasta mål som en del av ett bredare arbetsflöde för radiofarmaci. Enligt företagets produktdokumentation integrerar Solid Target Platform varje del av produktionskedjan. Reningen och märkningen utförs i syntesutrustningen FASTlab, systemet har kassettbaserad plug-and-play-drift som hanteras av en enda operatör och det möjliggör produktion på flera curie.
Nicolas Durand-Schaefer, chef för molekylär avbildning, internationell verksamhet, på GE HealthCare, beskrev CE-märkningen som ”en viktig milstolpe för en kompakt och mångsidig cyklotron utformad för att stödja lokal produktion av radioisotoper”. Den gör det möjligt för vårdgivare att bygga upp radiofarmacikapacitet utan behov av storskalig produktionsinfrastruktur. Han sade att tillägget av Copper-64 till PETtrace breddar plattformens kapacitet att stödja forskning om kopparbaserad avbildning och teranostik. Företaget fokuserar på att hjälpa institutioner att förena de praktiska kraven på att driva en radiofarmaci med sina långsiktiga kliniska ambitioner och forskningsmål.
GE HealthCare uppgav att båda utvecklingarna bygger på företagets erfarenhet av cyklotron- och PET-radiotekniker, som sträcker sig över mer än 40 år. Företaget uppgav att dess representanter finns vid företagets monter under European Association of Nuclear Medicine:s årsmöte 2026, som hålls den 17–21 oktober i Wien, Österrike.
