Tempus utökar flerårigt Moderna‑Merck‑samarbete om Intismeran

Tempus meddelade den 7 oktober 2026 ett utökad, flerårig samarbete med Moderna och Merck, kända som MSD utanför USA och Kanada, för att stödja den potentiella kommersialiseringen av intismeran autogene (V940/mRNA-4157), en undersökande mRNA‑baserad individualiserad neoantigenterapi som utvärderas i kombination med KEYTRUDA (pembrolizumab), Mercks anti‑PD‑1‑behandling, hos patienter med fullständigt resektabelt stadium IIB‑IV melanom och andra cancertyper. De finansiella villkoren för samarbetet offentliggjordes inte.

I enlighet med samarbetet kommer Tempus att hantera den snabba insamlingen och överföringen av tumörvävnad och blodprover som krävs för nästa generations sekvensering (NGS). Med förbehåll för tillämpliga regulatoriska godkännanden kommer Tempus även att tillhandahålla NGS‑tjänster för att stödja design‑ och tillverkningsprocessen för intismeran autogene. Intismeran autogene utvecklas gemensamt av Moderna och Merck. Tempus uppgav att det utökade arrangemanget bygger på de gemensamma insatser som företagen initierade förra året.

”Att föra en individualiserad terapi som intismeran autogene från klinisk utveckling mot potentiell kommersialisering kräver ett sömlöst, mycket pålitligt diagnostiskt nätverk,” sade Said Francis, Modenas affärschef och generaldirektör för Individualiserade Neoantigenterapier. ”Att samarbeta med Tempus gör det möjligt för oss att utnyttja deras kommersiella räckvidd och avancerade sekvenseringskapacitet när vi arbetar för att leverera individualiserade neoantigenterapier till patienter i stor skala.”

Jannie Oosthuizen, president för Global Oncology och MSD International, sade att varje individualiserad neoantigenterapi är utformad kring biologin hos en enskild patients tumör, vilket kräver en noggrant koordinerad end‑to‑end‑process från insamling av patientens tumörprov och generering av sekvensdata till design och tillverkning av en individualiserad terapi. Oosthuizen påpekade att samarbeten som det med Tempus hjälper till att bygga den infrastruktur som behövs för att föra fram metoden till patienterna.

”Individualiserade terapier representerar framtiden för precisionsmedicin, men för att uppfylla deras löfte krävs ett end‑to‑end‑kliniskt arbetsflöde som fungerar i verkligheten,” sade Eric Lefkofsky, grundare och VD för Tempus. ”Genom att kombinera vår operativa skala och djupa kliniska integration med Mercks och Modenas mRNA‑innovation bygger vi den infrastruktur som behövs för att föra individualiserade cancervacciner till patienter.”

Tempus beskriver sig själv som ett teknikföretag som driver precisionsmedicin framåt genom praktisk tillämpning av artificiell intelligens inom hälso‑ och sjukvården, med ett av världens största bibliotek av multimodala data och ett operativsystem för att göra dessa data tillgängliga och användbara.

Resultat från fas 3‑studien INTerpath‑001

Det utökade samarbetet följer positiva toplinje‑resultat som Merck och Moderna meddelade den 19 augusti 2026 från fas 3‑studien INTerpath‑001 som utvärderade adjuvant intismeran i kombination med KEYTRUDA hos patienter med fullständigt resektabelt stadium IIB‑IV melanom. Vid en förutbestämd interimsanalys nådde studien sitt primära mål, återfallsfri överlevnad (RFS), och ett viktigt sekundärt mål, fjärrmetastasfri överlevnad (DMFS), hos patienter med fullständigt resektabelt stadium IIB, IIC, III eller IV cutanös melanom som inte tidigare fått systemisk behandling. Merck och Moderna beskrev resultaten som det första positiva fas 3‑resultatet för en individualiserad neoantigenterapi och för en mRNA‑baserad cancerterapi, samt den första fas 3‑studien som visar en kliniskt meningsfull förbättring jämfört med enbart KEYTRUDA, en standard‑vårds‑immunterapi, i adjuvant‑inställning för patienter med resektabelt melanom.

Företagen uppgav att säkerhetsprofilerna för intismeran och KEYTRUDA i studien var i linje med de som observerats i tidigare rapporterade studier för kombinationen, utan några nya säkerhetssignaler. I enlighet med studieprotokollet kommer studien att fortsätta utvärdera andra viktiga sekundära mål, inklusive totalöverlevnad. Merck och Moderna planerar att presentera data vid ett kommande internationellt medicinskt möte, dela dem med regulatoriska myndigheter och samarbeta med regulatorer kring inlämning av ansökningar för intismeran i kombination med KEYTRUDA.

Studiedesign och utvecklingsprogram

INTerpath‑001 (NCT05933577) är en randomiserad, dubbelblind, placebo‑ och aktiv‑komparator‑kontrollerad global fas 3‑studie. Den inkluderade 1 137 patienter som, efter fullständig kirurgisk resektion, randomiserades 2:1 till att få intismeran 1 mg var tredje vecka i upp till nio doser plus KEYTRUDA 400 mg var sjätte vecka i upp till nio cykler, jämfört med enbart KEYTRUDA, fortsättandes tills sjukdomsrekurrens eller oacceptabel toxicitet, med en total behandlingstid på upp till cirka 56 veckor. Det primära målet är RFS, definierat som tiden från randomisering till någon sjukdomsrekurrens (lokal, lokoregionell, regional eller fjärr) enligt utredarens bedömning, eller död av någon orsak. Viktiga sekundära mål inkluderar DMFS, totalöverlevnad, säkerhet, tolerabilitet och livskvalitet.

Phase 3‑resultaten bygger på tidigare rapporterade Phase 2b‑resultat från studien KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. Femårsuppföljningsdata som presenterades vid ASCO:s årsmöte 2026 visade att kombinationen gav en 49 % minskning av risken för återfall eller död (HR = 0,51; 95 % KI, 0,294‑0,887) och en 59 % minskning av risken för fjärrmetastaser eller död (HR = 0,411; 95 % KI, 0,200‑0,843) jämfört med enbart KEYTRUDA, enligt Mercks och Modernas augusti‑meddelande.

Merck och Moderna utvecklar det bredare kliniska programmet INTerpath, som utvärderar intismeran i kombination med KEYTRUDA och andra cancerbehandlingar samt som monoterapi. Programmet omfattar nio fas‑2‑ och fas‑3‑studier över tumortyper inklusive melanom, icke‑småcellig lungcancer, blåscancer och njurcellscancer, samt fas‑2b‑studien KEYNOTE-942 i adjuvant melanom och en fas‑1‑studie som utforskar adjuvant pankreatiskt duktalt adenokarcinom, perioperativ gastrisk karcinom och perioperativ icke‑småcellig lungcancer.

Varje intismeran‑behandling består av en syntetisk mRNA som kodar för upp till 34 neoantigener och designas samt produceras med hjälp av ett patientens tumörprov för att identifiera den unika mutationssignaturen i deras cancer. Vid administrering översätts de RNA‑kodade neoantigensekvenserna i kroppen och presenteras för immunsystemet, ett nyckelsteg för att generera specifika T‑cellssvar mot cancerceller. Enligt samarbetet som tillkännagavs den 7 oktober 2026 omfattar Tempus roll de prov‑drivna stegen i den patient‑specifika processen: hantering av insamling och överföring av tumörvävnads‑ och blodprover som krävs för sekvensering och, i enlighet med regulatoriska godkännanden, tillhandahållande av NGS‑tjänster som stödjer design och tillverkning av varje individualiserad terapi.