Novos CagriSema slår Tirzepatide i viktnedgång i fas 3‑studie

Novo Nordisk rapporterade den 21 september 2026 preliminära fas‑3‑resultat som visar att den veckodosa CagriSema, deras experimentella fastdoskombination av cagrilintide och semaglutide, gav överlägsen viktnedgång jämfört med tirzepatide 5 mg hos vuxna med typ‑2‑diabetes samt en viktnedgång på 21,0 % jämfört med placebo hos vuxna med övervikt eller fetma.

Det i Bagsværd, Danmark baserade företaget meddelade resultaten från REIMAGINE 5‑ och REDEFINE 9‑studierna i ett företagsmeddelande, där CagriSema beskrivs som deras nästa innovation inom vikthantering och typ‑2‑diabetes. Resultaten presenterades på Novo:s Capital Markets Day‑investerarpresentation i London samma dag.

Resultat från REIMAGINE 5 och REDEFINE 9

REIMAGINE 5 var en fas‑3‑studie som undersökte den veckodosa CagriSema 1,0 mg/1,0 mg jämfört med tirzepatide 5 mg hos deltagare med typ‑2‑diabetes som var otillräckligt kontrollerad med metformin, en SGLT2‑hämmare eller båda. De två primära huvudmålen var förändring i HbA1c och relativ förändring i kroppsvikt från start till vecka 60.

Enligt företaget var CagriSema 1,0 mg/1,0 mg överlägsen tirzepatide 5 mg för viktnedgång och uppnådde en uppskattad genomsnittlig viktnedgång på 12,4 % jämfört med 9,1 %. CagriSema bekräftade också en icke‑sämre HbA1c‑reduktion, 1,71 % kontra 1,67 % med tirzepatide.

REDEFINE 9 var en fas‑3‑studie som undersökte den veckodosa CagriSema 1,7 mg/1,7 mg och CagriSema 1,0 mg/1,0 mg jämfört med placebo, som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet, hos deltagare med övervikt eller fetma. De primära huvudmålen var relativ förändring i kroppsvikt samt andelen deltagare som uppnådde minst 5 % viktnedgång från start till vecka 68.

Novo rapporterade att CagriSema 1,0 mg/1,0 mg gav en viktnedgång på 21,0 % jämfört med 2,0 % för placebo, och att det primära överlägsenhetsmålet uppnåddes. CagriSema visade också större förbättringar än placebo på förutbestämda stödjande mål, inklusive systoliskt blodtryck, midja‑till‑längd‑förhållande och fastande lipidprofil. De rapporterade effektivitetsuppgifterna i båda studierna baserades på effektivitets‑estimanden.

I båda studierna tolererades CagriSema väl överlag, med en säkerhetsprofil som överensstämmer med tidigare studier, enligt företaget.

“Resultaten från CagriSema är mycket uppmuntrande och visar den starka potentien hos kombinationen av semaglutide och cagrilintide. Med endast 1,0 mg/1,0 mg visar CagriSema överlägsen viktnedgång jämfört med tirzepatide 5 mg samt starka resultat inom både fetma och typ‑2‑diabetes,” sade Martin Holst Lange, verkställande vice VD för forskning och utveckling samt chef för vetenskapliga frågor på Novo. Han tillade att CagriSema fortfarande är experimentell, men att fynden stärker företagets förtroende för dess potential, bidrar till den växande evidensen för amylin‑biologi och befäster ambitionen att föra fram nästa generation av behandlingar för fetma och typ‑2‑diabetes.

Företaget sade att behandlingsbeslut inom fetma och typ‑2‑diabetes ofta individualiseras, och att inte alla patienter får eller förblir på den högsta tillgängliga dosen av nuvarande terapier. De uppgav att data ger bevis på potentialen hos CagriSema 1,0 mg/1,0 mg och utökar förståelsen för hur effekt, tolerabilitet och dosflexibilitet kan stödja individualiserad vård.

Under Capital Markets Day presenterade Novo även data om smärtsam diabetisk neuropati vid typ‑2‑diabetes för första gången och beskrev resultaten som lovande. Företaget meddelade att fler detaljer kommer att presenteras vid ett senare tillfälle.

Regulatorisk status och Capital Markets Day

Den veckodosa subkutana CagriSema undersöks av Novo som behandling för vuxna med övervikt eller fetma i REDEFINE‑programmet och som behandling för vuxna med typ‑2‑diabetes i REIMAGINE‑programmet. CagriSema är en fastdoskombination av cagrilintide, en långverkande amylinreceptoragonist, och semaglutide, en GLP‑1‑receptoragonist.

Novo lämnade in en New Drug Application till den amerikanska Food and Drug Administration i december 2025 för CagriSema för vikthantering. Företaget uppgav att ett beslut förväntas under fjärde kvartalet 2026.

Evenemanget Kapitalmarknadsdagen pågick från 09:00 till 15:30 BST (10:00 till 16:30 CET) i London. Programmet innehöll presentationer från verkställande ledning och andra medlemmar av senior management om företagets strategi, FoU‑pipeline, affärsverksamhet och resultat, samt plenarpresentationer och frågestunder. Enligt evenemangssidan sändes alla sessioner live via webbcast och gjordes tillgängliga på begäran.

President och VD Maziar Mike Doustdar öppnade evenemanget med en session om företagsstrategi. Lange presenterade en FoU‑ och portföljstrategisession tillsammans med Mishal Patel, GVP AI & Digital Innovation, och deltog med Hong Chow, EVP Produkt & Portföljstrategi, i dedikerade sessioner om fetma och diabetes. CFO Karsten Munk Knudsen presenterade finanssessionen, och Doustdar höll avslutande anföranden.