Bioteknik
Är semaglutid en tillfällig lindring eller en lösning?
Lägg till Securities.io bland dina föredragna källor på Google
Den spektakulära uppgången av semaglutid
Semaglutid har snabbt blivit ett av årtiondets mest uppmärksammade läkemedel. Det utvecklades av Novo Nordisk (NVO ) och aktiverar receptorn för GLP-1, glukagonlik peptid-1, ett hormon som bland annat påverkar blodsocker och aptit.
Semaglutid användes först mot typ 2-diabetes. I juni 2021 godkände FDA Wegovy för långvarig viktbehandling. Försäljningen ökade kraftigt efter att tillgången i USA förbättrades i början av 2023, men leveransbegränsningar fortsatte att påverka marknaden.
Den starka efterfrågan satte press på Novo Nordisk, som ökade produktionen men ändå återkommande hade svårt att leverera tillräckliga mängder.
Källa: Novo Nordisk
Wegovys framgång bidrog till ett kraftigt ökat börsvärde för Novo Nordisk. Samtidigt belyser forskning om barns tillgång till hälsosam mat behovet av förebyggande insatser vid sidan av läkemedelsbehandling.
Semaglutids effekter omfattar även vissa hjärt-kärlutfall. Studier har visat minskad risk för allvarliga hjärt-kärlhändelser hos vissa patientgrupper, men den exakta mekanismen är inte fastställd. Resultat har också rapporterats för deltagare som redan hade hjärtsvikt.
I en analys av SELECT-studiens deltagare med befintlig hjärtsvikt var semaglutid förknippat med 28 % lägre relativ risk för allvarliga hjärt-kärlhändelser, 24 % lägre relativ risk för hjärt-kärlrelaterad död och 19 % lägre relativ risk för död oavsett orsak. Resultaten gäller denna undergrupp och ska inte tolkas som samma absoluta riskminskning för alla patienter.
Minskning i andra fetma‑behandlingar
En studie av forskare vid Harvard Medical School, Brown School of Public Health och Brigham and Women’s Hospital undersökte utvecklingen under 2022–2023. I den korrigerade versionen av « Metabol och bariatrisk kirurgi under GLP-1-receptoragonisternas era för obesitasbehandling » ökade användningen av GLP-1-läkemedel med 105,6 %, medan frekvensen av bariatrisk kirurgi minskade med 8,7 %, vid jämförelse mellan respektive års sista sex månader. Studien rättades 2025 efter upptäckta kodnings- och dubbleringsfel; undersökningsperioden var fortfarande 2022–2023.
Utvecklingen är förenlig med att läkemedel i vissa fall väljs framför mer invasiva ingrepp som sleeve-gastrektomi och gastric bypass. Observationsstudien visar dock inte att läkemedlen ensamma orsakade minskningen av operationer.
Källa: GI Society
I den korrigerade studien fick 0,5 % av de inkluderade patienterna utan diabetes GLP-1-receptoragonister under studieperioden. Studien omfattade försäkrade patienter och anger inte hur stor andel av alla personer med obesitas som fick behandling.
Vissa läkare oroar sig för att minskad efterfrågan kan begränsa tillgången till bariatrisk kirurgi, som är en effektiv behandlingsmöjlighet för lämpligt utvalda patienter.
« När användningen av metabol och bariatrisk kirurgi minskar nationellt och kirurgiska program riskerar att stängas, finns en oro för att tillgången till en bred, multidisciplinär obesitasbehandling med läkemedel, endoskopiska eller kirurgiska insatser kan bli mer begränsad. »
Thomas C. Tsai, läkare och folkhälsovetare, bariatrisk kirurg vid Brigham and Women’s Hospital
Det finns samtidigt ett stort behov av effektiva behandlingar. Bland framtida kandidater finns amycretin, som utvecklas av Novo Nordisk och riktar sig mot receptorer för både GLP-1 och amylin, ett bukspottkörtelhormon som påverkar mättnad. År 2024 var detta fortfarande ett prövningsläkemedel.
Är semaglutid verkligen ofarlig?
Semaglutid påverkar flera fysiologiska processer. Därför måste dess dokumenterade nytta vägas mot risker, och behandlingen följas upp med hänsyn till patientens förutsättningar.
Produktinformationen på Wegovys webbplats innehåller varningar om bland annat pankreatit, gallblåsesjukdom och akut njurskada. Varningen för sköldkörtelns C-cellstumörer bygger på djurförsök; motsvarande risk hos människor är inte fastställd. År 2024 fanns även en varning om självmordstankar och självmordsbeteende, men FDA:s dåvarande preliminära granskning hade inte funnit stöd för ett orsakssamband.
En annan fråga är hur fettfri massa, där muskler ingår, förändras under viktnedgång.
I en kommentar av forskare med anknytning till University of Alberta, McMaster University, Federal University of Pelotas och Pennington Biomedical Research Center diskuteras att minskad fettfri massa kan motsvara 25–39 % av den totala viktnedgången under 36–72 veckor. Fettfri massa är dock inte detsamma som enbart skelettmuskelmassa.
Kommentaren publicerades i The Lancet Diabetes & Endocrinology med titeln « Muskler spelar roll: effekterna av medicinskt framkallad viktnedgång på skelettmuskulaturen ».
Skelettmusklerna gör det möjligt att röra sig och har betydelse för styrka, fysisk funktion och ämnesomsättning. Därför är det viktigt att bedöma både kroppssammansättning och funktion under viktnedgång.
Minskad muskelmassa kan vara förknippad med sämre glukosreglering och andra hälsoproblem. Författarna diskuterar om viktnedgång kan förvärra sarkopen obesitas, där hög fettmassa förekommer tillsammans med låg muskelmassa eller muskelfunktion. Det innebär inte att GLP-1-behandling generellt har visats orsaka fler infektioner eller högre dödlighet.
Läkemedelsbehandling behöver därför ingå i en bredare behandlingsplan. Anpassad fysisk aktivitet och tillräcklig nutrition kan bidra till att bevara muskelmassa och funktion när fettmassan minskar.
Författarna jämför minskningen av fettfri massa under läkemedelsstödd viktnedgång med åldersrelaterad muskelförlust. En ofta använd uppskattning är 8 % per årtionde mellan 40 och 70 års ålder, motsvarande omkring 0,8 % per år. Jämförelsen kräver försiktighet eftersom måtten, tidsförloppen och patientgrupperna skiljer sig åt.
När aptiten minskar finns även en risk att intaget av protein, vitaminer och mineraler blir otillräckligt. Nutrition och levnadsvanor behöver därför uppmärksammas under behandlingen.
Hur behandlas och förebyggs obesitas bäst?
Semaglutids kommersiella framgång väcker en bredare fråga: hur kan läkemedel, kirurgi och förebyggande åtgärder tillsammans minska sjukdomsbördan? Ingen enskild metod löser alla orsaker till obesitas.
Kirurgi och läkemedel hjälper personer som redan har obesitas. Förebyggande insatser behövs samtidigt för att färre ska utveckla sjukdomen.
Förekomsten av obesitas har ökat kraftigt sedan 1960- och 1970-talen. Skillnader mellan exempelvis USA, Mexiko, Frankrike och Japan visar att både samhällsmiljö och andra faktorer behöver undersökas.
Källa: Data Is Beautiful
Skillnaderna kan inte förklaras enbart av ekonomiskt välstånd. Länder med olika inkomstnivåer har också olika matmiljöer, levnadsvanor, vårdsystem & befolkningssammansättning.
Från barndomen
En studie i JAMA Pediatrics, « Tillgång till livsmedel i bostadsområdet tidigt i livet samt utveckling av barns BMI och obesitas », fann samband mellan matmiljön och barns risk för obesitas.
Obesitas i barndomen är förknippad med ökad risk för obesitas i vuxen ålder. Bättre kunskap om tidiga riskfaktorer kan därför vara viktig för folkhälsan.
Studien beskriver flera problem med livsmedelstillgång och barns hälsa i USA:
- Andelen amerikanska hushåll med barn under 18 år som hade osäker tillgång till mat ökade från 12,5 % år 2021 till 17,3 % år 2022.
- Boende i områden med låg inkomst och begränsad livsmedelstillgång under graviditeten var förknippat med högre BMI-z-poäng och högre risk för obesitas, inklusive svår obesitas, vid 5, 10 och 15 års ålder.
Efter justering för individuella sociodemografiska faktorer var boende i dessa områden under graviditeten förknippat med >50 % högre relativ risk för obesitas och svår obesitas från barndom till tonår.
Resultaten visar att den tidiga uppväxtmiljön kan ha betydelse. De bevisar däremot inte att socioekonomiska faktorer ensamma är huvudorsaken till all obesitas i vuxen ålder. Tidiga insatser kan ändå vara en viktig del av preventionen.
« Våra resultat stödjer investeringar och strategier för att förbättra tillgången till hälsosam mat tidigt i livet. Det kan handla om att underlätta etablering av livsmedelsbutiker i låginkomstområden med dålig tillgång, erbjuda hälsosamma alternativ i matutdelningar och förbättra utbudet i mindre närbutiker. Sådana investeringar kan bidra till att förebygga obesitas hos barn och skapa hälsosammare samhällen. »
Izzuddin Aris, biträdande professor i populationsmedicin vid Harvard Medical School
Korrekt användning av semaglutid
Obesitas är en sjukdom med många samverkande orsaker.
Information om kost och samhällsinsatser har hittills inte varit tillräckliga för att hejda ökningen globalt. Det betyder inte att sådana insatser saknar effekt eller bör ersättas helt av läkemedel.
Även effektiv prevention ersätter inte vård för de hundratals miljoner människor som redan lever med obesitas. Ämnesomsättning, ärftlighet och livsmiljö kan påverka sjukdomen på sätt som individen inte fullt ut kan styra.
Semaglutid och liknande läkemedel kan därför förbli viktiga behandlingsalternativ. När de används för rätt patienter kan de bidra till att minska sjukdomsbördan, men effekter och kostnadseffektivitet behöver bedömas i sitt sammanhang.
Investera i semaglutid
Novo Nordisks aktie hade stigit kraftigt i samband med framgångarna för GLP-1-behandlingar mot obesitas. Vi diskuterade Wegovy redan 2023 i « Det nya storsäljande läkemedlet: Wegovy ». Historisk avkastning garanterar inte framtida resultat.
Vikten kan öka igen efter avslutad behandling, och många patienter kan behöva långvarig vård. Det kan stödja efterfrågan, men innebär inte att alla behöver livslång medicinering eller att aktiens värde säkert fortsätter att stiga.
I juli 2024 meddelade Novo Nordisk att EMA:s vetenskapliga kommitté lämnat ett positivt utlåtande om att uppdatera Wegovys produktinformation med SELECT-studiens resultat om minskad risk för allvarliga hjärt-kärlhändelser. Detta var en uppdatering av produktinformationen, inte samma sak som ett helt nytt allmänt godkännande för alla former av hjärt-kärlsjukdom.
Du kan investera i bolag som utvecklar GLP-1-läkemedel genom flera mäklare. Här på securities.io finns våra mäklaröversikter för USA, Kanada, Australien, Storbritannien och många andra länder.
För bredare exponering mot bioteknik finns exempelvis WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO), VanEck Biotech ETF (BBH) och First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT). Fondernas innehav och inriktning skiljer sig åt, och diversifiering eliminerar inte investeringsriskerna.
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk var länge framför allt känt för diabetesbehandlingar, som stod för en stor del av intäkterna. Bolaget ingick i vår artikel « Fem stora etablerade läkemedelsbolag ».
Obesitasbehandlingar stod för en mindre del av försäljningen än diabetesområdet, men semaglutidprodukterna Wegovy, Ozempic och Rybelsus hade tillsammans blivit centrala för verksamheten. Ozempic används mot typ 2-diabetes; användning enbart för viktbehandling ligger utanför den indikationen.
Under första halvåret 2024 ökade försäljningen inom obesitas med 37 % globalt och 47 % inom International Operations, som omfattar marknader utanför Nordamerika. Insulinförsäljningen ökade med 10 %, medan bolagets totala försäljning steg med 25 %. Talen avser den historiska rapportperioden.
Nordamerika var bolagets största marknad. Försäljningen där ökade med 36 % under första halvåret 2024.
Källa: Novo Nordisk
Tillväxten speglade både ökad efterfrågan på diabetes- och obesitasbehandlingar och bolagets ställning inom dessa marknader.
Källa: Novo Nordisk
Wegovys starka efterfrågan skapade samtidigt svårigheter att producera tillräckliga mängder.
Vid brist på Wegovy förekom användning av Ozempic, som innehåller samma aktiva substans men är avsett för typ 2-diabetes. Preparaten har olika dosering och godkända användningar och bör inte betraktas som fritt utbytbara. Även Elon Musk uppgav att han hade använt Wegovy för viktnedgång.
För att öka kapaciteten annonserades flera investeringar. Novo Holdings avtalade om att köpa Catalent i en affär värderad till 16,5 miljarder dollar; Novo Nordisk avtalade separat om att köpa tre av dess fabriker för 11 miljarder dollar. Bolaget annonserade också omfattande investeringar i utökad produktionskapacitet. Planerna innebar inte att leveransproblemen redan var lösta.
Stabil leverans, fortsatt forskning och konkurrens från andra behandlingar var viktiga frågor för Novo Nordisk. Företaget fortsatte också utvecklingen av amycretin, men ett framtida godkännande eller en ledande marknadsposition var inte garanterade.
