Semaglutide visade sig effektivt för behandling av diabetes och hjärthälsa – Sjukdomar bakom nästan 1 miljon amerikanska dödsfall per år

Det nya mirakelmedlet: Semaglutide

Semaglutide håller snabbt på att bli årets mirakelmedel. Det utvecklades ursprungligen som en antidiabetisk medicin under varumärket Ozempic. Det utvecklades först av Novo Nordisk (NVO) år 2012.

Semaglutide efterliknar ett viktrelaterat hormon som kallas GLP-1 (glukagonliknande peptid‑1). Om du vill ha mer detaljer kan du läsa en samling vetenskapliga publikationer om semaglutide i Science Direct.

Användare av semaglutide började dock snabbt rapportera att det också hjälpte dem gå ner i vikt, vilket fick Novo Nordisk att påbörja kliniska studier för behandling av fetma. Med godkännandet av semaglutide under det kommersiella namnet Wegovy i januari 2021 blev det ett omedelbart blockbustermedel.

Novo Nordisk kämpade ständigt med att producera tillräckligt för att möta efterfrågan trots upprepade ökningar av produktionskapaciteten. Detta ledde i sin tur till att Novo Nordisks aktiekurs mer än tredubblades mellan januari 2021 och januari 2024. Vid den tiden diskuterade vi Wegovys historia i detalj i “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

Detta kan dock bara vara början på Novo Nordisks framgångssaga.

Den 8 mars 2024 fick Wegovy ett nytt godkännande från FDA för att minska riskerna för kardiovaskulär död, stroke och hjärtinfarkt hos vuxna med hjärtsjukdom som också är överviktiga eller har fetma.

Med tanke på hur starkt hjärtsjukdomar korrelerar med fetma eller övervikt, skulle detta utgöra en enorm adresserbar marknad. Fetma drabbar nu mer än 37 % av vuxna i USA och 22 %–30 % i andra utvecklade länder.

Källa: Polaris

Semaglutide-förebyggande av hjärtsvikt

Även om semaglutide redan är godkänt för att minska risken för hjärtsvikt, kommer fler studier för att analysera dess effekter mer i detalj.

En studie publicerad i augusti 2024 i den prestigefyllda publikationen The Lancet visade att semaglutide kan hjälpa till att minska dödligheten i hjärtsvikt, även hos patienter som redan har diagnostiserats med detta tillstånd.

Semaglutide var kopplat till en 28 % minskning av större negativa hjärt‑händelser, samt en 24 % minskning av dödsfall relaterade till kardiovaskulära sjukdomar för denna delgrupp av personer med förhandsexisterande hjärtsvikt, och en 19 % minskning av dödsfall av alla orsaker.

Detta är en mycket viktig datapunkt, eftersom kardiologer var oroade för att semaglutide faktiskt skulle kunna vara negativt för vissa subtyper av hjärtsvikt, såsom reducerad ejektionsfraktion, där hjärtat pumpar mindre blod i kroppen.

Istället visade den nya studien att fördelen med semaglutide var liknande oavsett typ av hjärtsvikt.

Den förbättrade risken för hjärtsvikt visade sig också vara oberoende av ålder, kön, grundläggande BMI (kroppsmasseindex) och klinisk status.

Fetma är bara en stor metabolisk störning

Även om fetma är ett stort bekymmer, är det bara en av de sjukdomar som orsakas av metabola störningar. Ett annat stort bekymmer är diabetes.

Över 37 miljoner människor i USA, eller ungefär en av tio, har diabetes, och cirka 96 miljoner amerikanska vuxna, eller en av tre, har prediabetes.

Detta är ett problem som främst drabbar vissa grupper, särskilt de med mindre gynnsam socioekonomisk status.

Högre siffror bland ras-/etniska minoriteter, män, äldre vuxna och socioekonomiskt missgynnade befolkningar bekräftar väl etablerade ojämlikheter.

Grupper som drabbas av fetma, fysisk inaktivitet och lägre utbildning/inkomst bär en oproportionerlig börda, vilket speglar sociala determinanter för hälsa.

Regionala skillnader i förekomst av typ‑2‑diabetes och associerade riskfaktorer i USA – Diabetes, Obesity & Metabolism

Vad kan semaglutide inte göra?

Eftersom semaglutide ursprungligen var ett typ‑2‑diabetesläkemedel, och både fetma och diabetes är riskfaktorer för hjärtsvikt, har det spekulerats i huruvida icke‑diabetiska patienter också drar nytta.

Detta är exakt vad som undersöktes i en ny studie och publicerades i New England Journal of Medicine under den självförklarande titeln “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes“.

Forskarna fann att även hos patienter med förhandsexisterande kardiovaskulär sjukdom, och övervikt eller fetma, men utan diabetes, fanns en betydande minskning av dödsfall av kardiovaskulära orsaker, samt en minskning av icke‑dödliga hjärtinfarkter eller icke‑dödliga stroke.

Således verkar semaglutide kunna:

• Behandla diabetes och dess ursprungliga medicinska roll.
• Bekämpa fetma och driva viktnedgång.
• Minska alla typer av kardiovaskulära risker, oavsett om patienten redan lider av dem eller inte, och oavsett om patienten är diabetiker eller inte.

Samtidigt verkar de flesta biverkningar av semaglutide vara kopplade till gastrointestinala symtom (illamående, kräkningar och diarré) och gallblåserelaterade störningar, med endast mycket sällsynta och möjligen helt orelaterade allvarligare biverkningar (vilka vi diskuterade mer i detalj i slutet av vår artikel “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).

Troligen är det sannolika sättet för semaglutide att ytterligare utöka sina tillämpningar genom i behandlingen av beroende, något som för närvarande undersöks men ännu inte bevisats.

Investera i semaglutide

Semaglutide och Novo Nordisk-aktien har redan varit en stor pengamaskin för investerare sedan lanseringen av GLP‑1 för behandling av fetma, vilket vi diskuterade redan 2023 i “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

Eftersom behandlingen tydligen är ett livslångt krav för att undvika återuppgång i vikt, nya patienter anmäler sig, och fetmaepidemin inte visar tecken på att avta, är detta sannolikt att fortsätta.

Semaglutide förväntas också snart godkännas i EU för att minska kardiovaskulära risker, med tillkännagivandet i juli 2024 av ett “positivt yttrande för en uppdatering av Wegovy‑etiketten för att återspegla riskreduktion av större negativa kardiovaskulära händelser“.

Du kan investera i GLP‑1‑företag via många mäklare, och du kan här, på securities.io, hitta våra rekommendationer för de bästa mäklarna i USA, Kanada, Australien, Storbritannien, samt många andra länder.

Om du inte enbart är intresserad av GLP‑1‑företag kan du också titta på biotech‑ETF:er som WisdomTree (WT ) BioRevolution UCITS ETF (WBIO), VanEck Biotech ETF (BBH) eller First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) som ger en mer diversifierad exponering för att dra nytta av den växande biotech‑ekonomin.

Novo Nordisk var historiskt mest känt för sina diabetesbehandlingar, vilka utgör majoriteten av dess intäkter.

Det var ett företag vi täckte i “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.

Källa: Novo Nordisk

En mindre del av Novo Nordisks verksamhet är fetma, men tillsammans med GLP‑1‑diabetes utgör semaglutide nu majoriteten av affärerna. Dessutom kan en del av GLP‑1‑diabetesförsäljningen vara en receptfri fetmabehandling.

Det är värt att notera att den receptbelagda fetmabusinessen har vuxit med 37 % globalt och 47 % i “internationella operationer” (utan Nordamerika). Jämfört med detta ser insulinet nästan stillastående ut, med “endast” en tillväxt på 10 % under de första 6 månaderna av 2024, vilket leder till en total försäljningstillväxt på 25 %.

Företagets huvudmarknad är Nordamerika, en region som växer med 36 % och redan är mycket större än resten av världen.

Källa: Novo Nordisk

Företagets tillväxt kommer delvis från den totala marknadens tillväxt med fetma‑ och diabetesepidemin, men också på grund av ökande marknadsandelar inom diabetes‑ och GLP‑1‑marknaderna.

Källa: Novo Nordisk

Den enastående lanseringen av Wegovy (det kommersiella namnet för semaglutide för fetma) ledde till problemet att producera tillräckligt för att tillfredsställa marknaden.

När Wegovy försvann från lagret, användes den andra Novo Nordisk-behandlingen för typ‑2‑diabetes, läkemedlet Ozempic, som använder samma molekyl, ofta som ett substitut. Till och med Elon Musk hänvisade till Wegovy som ett sätt för honom att gå ner i oönskad vikt.

Novo Nordisk har delvis löst dessa leveransproblem genom ökad produktion, via förvärvet av läkemedelstillverkaren Catalent för 16,5  miljarder dollar, samt en investering på 8  miljarder dollar i att expandera sina produktionsanläggningar.

Framtida produkter

När det gäller diabetes arbetar Novo Nordisk med veckovisa och månatliga insuliner, bättre insulinpumpar/implantat och DNA‑immunterapi.

Nuevo Nordisks FoU‑pipeline inkluderar också andra sjukdomar, särskilt MASH (metabolisk dysfunktion‑associerad steatohepatit) med fyra kandidatläkemedel.

Och sist men inte minst, Amycretin, en ny molekyl, kan överträffa semaglutide genom att rikta sig mot både GLP‑1 (samma mål som semaglutide) och amylin, ett pankrehormon som styr hunger.

De initiala resultaten för Amycretin är imponerande, med en fas‑I‑studie av tablettversionen av Amycretin som visade att deltagarna förlorade 13,1 % av sin vikt efter 12 veckor, en större minskning i början än med semaglutide/Wegovy. Läkemedlet togs också fortfarande frivilligt av 80 % av patienterna efter 12 veckor, vilket visar att möjliga biverkningar var tolererbara för de flesta patienter.

Det enklare tablettformatet och de starkare resultaten kan göra Amycretin till en ännu större kommersiell framgång än Wegovy, särskilt med tanke på användarnas höga återhållningsgrad.

(vi diskuterade Amycretins potential i “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)

Finansiella uppgifter

Novo Nordisks ledning är mycket tydlig med att deras nya intäkter från fetma och snart även förebyggande av kardiovaskulära risker kommer att bidra till ökad utdelning till aktieägarna i form av utdelningar och återköp av aktier (som har vuxit kraftigt sedan 2021).

Källa: Novo Nordisk

Tillsammans med en stigande aktiekurs kan detta göra Novo Nordisk till ett långsiktigt innehav för att satsa på marknaden för fetmabehandlingar. Särskilt med nettoomsättningen upp 24 % och nettovinsten upp 16 %.

Självklart bör du också ta hänsyn till att andra läkemedelsföretag kommer att vilja gå in på denna marknad med sina egna produkter.

Du kan också läsa mer om Novo Nordisk‑konkurrenter som utvecklar produkter liknande semaglutide i våra artiklar “The New Blockbuster Drug: Wegovy” och “Top Companies In Obesity Treatments”.