Adaptive Highlights NCCN Myelomriktlinjeuppdateringar – Namngivning av clonoSEQ

Adaptive Biotechnologies Corporation (ADPT ) meddelade den 17 september 2026 att National Comprehensive Cancer Network (NCCN) har uppdaterat sina kliniska praxisriktlinjer i onkologi för multipelt myelom, och för första gången lagt till en dedikerad sida som beskriver principerna för minimal residualsjukdom (MRD)-testning och specifikt hänvisar till företagets clonoSEQ-test.

Det Seattle-baserade bioteknikföretaget i kommersiell fas sade att den nya sidan, benämnd MYEL‑E, samlar MRD-testrekommendationer på ett ställe och ger kliniker ett tydligare, mer enhetligt tillvägagångssätt för att använda MRD-testning hos patienter. Enligt Adaptive bygger uppdateringen på år av kliniska bevis som visar att MRD-negativitet är förknippad med längre progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad, och den kan bidra till mer informerade samtal mellan patienter och deras vårdteam om sjukdomstillstånd, behandlingsbeslut och pågående övervakning. NCCN upprätthåller och publicerar multipelt myelom-riktlinjen i sitt Riktlinjebibliotek för behandling efter cancertyp.

Uppdaterade testrekommendationer

Enligt Adaptive beskrivning av de uppdaterade riktlinjerna rekommenderas benmärgsbaserad MRD-bedömning med nästa generations sekvensering (NGS) med ett FDA‑godkänt test såsom clonoSEQ, eller multicolorflödescytometri. Företaget påpekade att clonoSEQ är det enda testet som specifikt nämns i NCCN‑riktlinjerna.

Enligt företaget anger de uppdaterade rekommendationerna 10⁻⁶ som föredragen känslighet för MRD-testning på grund av dess högre prognostiska värde, medan 10⁻⁵ beskrivs som den minsta rekommenderade känsligheten. Rekommenderade tidpunkter för MRD-bedömning utökades till att omfatta årlig testning under underhållsterapi samt efter senare behandlingslinjer, inklusive efter CAR‑T‑cellsterapi, en förändring som Adaptive menar förstärker MRD:s roll som ett longitudinellt mått på sjukdomstillstånd.

Riktlinjerna behandlar också hur MRD-resultat kan informera vården, enligt företaget. MRD‑negativitet och bestående MRD‑negativitet kan hjälpa till att vägleda upptrappning, nedtrappning och underhållsterapi som en del av en gemensam beslutsprocess med patienter, medan ökande MRD‑positivitet kan leda till, åtminstone, tätare övervakning och klinisk utvärdering.

Ola Landgren, MD, PhD, chef för Sylvester Myeloma Institute vid Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine, sade att de uppdaterade riktlinjerna utgör ett viktigt steg framåt i hur MRD används vid multipelt myelom. ”Större känslighet är betydelsefull, eftersom den är förknippad med kliniska utfall, och att bedöma MRD med en känslighet på 10⁻⁶ ger oss en mer exakt förståelse av svarsdjupet,” sade han. Landgren tillade också att MRD bör följas över tid, att bestående MRD‑negativitet är mer informativ än ett enstaka negativt resultat, och att införlivandet av MRD i beslut om behandlingens varaktighet – inklusive möjligheten att avbryta terapin hos utvalda patienter med bestående MRD‑negativitet – för området mot ett mer individualiserat tillvägagångssätt.

Susan Bobulsky, Chief Commercial Officer, MRD, på Adaptive Biotechnologies, sade att de uppdaterade myelomriktlinjerna ger mer detaljerade rekommendationer för MRD-testtidpunkter och frekvens, vilket hjälper kliniker att integrera MRD-bedömning i vården genom hela myelombehandlingskedjan. Hon påpekade att NCCN‑riktlinjerna spelar en viktig roll för att förbättra vårdstandarden för patienter, särskilt genom att hjälpa onkologer i samhället att få tillgång till och tillämpa den senaste vägledningen. ”Dessa uppdateringar understryker clonoSEQ:s etablerade ledarskap inom hematologisk MRD-testning och speglar fältets fortsatta utveckling mot MRD‑informerad patientvård,” sade hon.

clonoSEQ‑godkännande och ersättning

Enligt företaget är clonoSEQ det första och enda FDA‑godkända in vitro-diagnostiska testet för att upptäcka och följa MRD hos patienter med multipelt myelom eller B‑cellakut lymfatisk leukemi med benmärg, samt hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi med blod eller benmärg. Testet är även tillgängligt för diffus storcellig B‑celllymfom, mantelcelllymfom och andra lymfoida cancerformer och provtyper som ett CLIA‑validerat laboratorieutvecklat test. Adaptive uppgav att clonoSEQ täcks av Medicare för multipelt myelom, kronisk lymfatisk leukemi, akut lymfatisk leukemi, diffus storcellig B‑celllymfom och mantelcelllymfom.

Företaget uppger att clonoSEQ identifierar och kvantifierar DNA‑sekvenser i maligna celler, och kan upptäcka en cancercell bland en miljon friska celler, samt att testet har studerats i mer än 300 vetenskapligt granskade publikationer. Enligt Adaptive är clonoSEQ CE‑märkta enligt EU:s förordning om in vitro-diagnostik.

Adaptive beskriver sig själv som ett bioteknikföretag i kommersiell fas som fokuserar på att omsätta genetik för det adaptiva immunsystemet till kliniska produkter för diagnos och behandling av sjukdomar. Företaget använder sin proprietära immunmedicinska plattform inom två affärsområden, Minimal residualsjukdom och Immunmedicin, och uppgav att plattformen används för att samarbeta med biofarmaceutiska företag, informera läkemedelsutveckling och utveckla kliniska diagnostik för sjukdomar inklusive cancer, autoimmuna sjukdomar och infektionssjukdomar.